Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
5758
2016.05.31
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2030.09.10
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2016/193
2016.04.26
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2016.06.27
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
10751675.9
2010.09.10
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2475353
2016.04.13
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| EP | 9170110 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| F.Hoffmann-La Roche AG | Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| ADLER, Michael | Gaenshaldenweg 10, CH-4125 Riehen , CH |
| MAHLER, Hanns-Christian | Freie Strasse 10, CH-4001 Basel , CH |
| STAUCH, Oliver Boris | Zasius Strasse 49, 79102 Freiburg , DE |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL |
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL |
(54) Titull
FORMULIME FARMACEUTIKE SHUMË TË PËRQENDRUARA TË CILAT PËRMBAJNE ANTITRUPIN ANTI-CD20
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një formulim farmaceutik i qëndrueshëm, shumë i pëqendruar për injektimin nën-lëkurë të një antitrupi anti-CD20 farmaceutikisht aktiv i cili përmban: a. 50 deri në 350 mg/ml antitrup anti-CD20; b. 1 deri në 100 mM të një agjenti zbutës i cili krijon një pH prej 5.5 ± 2.0; c. 1 deri në 500 mM të një stabilizuesi ose një përzierjeje prej dy ose më shumë stabilizuesish; d. 0.01 deri në 0.1 % të një surfaktanti (komponim i cil ul tensionin sipërfaqësor ndërmjet dy lëngjeve ose ndërmjet një lëngu dhe një trupi të ngurtë) nonionik; dhe e. 1’000 deri në 16’000 U/ml të një enzime hialuronidazë, preferueshëm afërsisht 2’000 U/ml ose 12’000 U/ml. |
| 2 | Një formulim farmaceutik i antitrupit anti-CD20, i qëndrueshëm dhe shumë i përqendruar në përputhje me pretendimin 1, ku përqendrimi i antitrupit CD20 është 100 deri në 150 mg/ml, preferueshëm 120 ± 20 mg/ml. |
| 3 | Një formulim farmaceutik i antitrupit anti-CD20, i qëndrueshëm dhe shumë i përqendruar në përputhje me secilin prej pretendimet 1 deri në 2, ku agjenti zbutës është në një përqendrim prej 1 deri në 50 mM. |
| 4 | Një formulim farmaceutik i antitrupit anti-CD20, i qëndrueshëm dhe shumë i përqendruar në përputhje me secilin prej pretendimeve 1 deri në 3, ku agjenti zbutës krijon një pH prej 5.5 deri në 6.5, preferueshëm i përzgjedhur nga grupi i cili konsiston në 5.5, 6.0, 6.1 dhe 6.5. |
| 5 | Një formulim farmaceutik i antitrupit anti-CD20, i qëndrueshëm dhe shumë i përqendruar në përputhje me secilin nga pretendimet 1 deri në 4, ku agjenti zbutës është një zbutës histidinë. |
| 6 | Një formulim farmaceutik i antitrupit anti-CD20, i qëndrueshëm dhe shumë i përqendruar në përputhje me secilin nga pretendimet 1 deri në 5, ku stabilizuesi është një sakarid, i tillë si përshembull dihidrat trehaloze-α,α ose sukrozë. |
| 7 | Një formulim farmaceutik i antitrupit anti-CD20, i qëndrueshëm dhe shumë i përqendruar në përputhje me secilin nga pretendimet 1 deri në 6, ku stabilizuesi është i pranishëm në një përqendrim prej 15 deri në 250 mM. |
| 8 | Një formulim farmaceutik i antitrupit anti-CD20, i qëndrueshëm dhe shumë i përqendruar në përputhje me pretendimin 6 ose 7, ku metionina është përdorur si një stabilizues i dytë. |
| 9 | Një formulim farmaceutik i antitrupit anti-CD20, i qëndrueshëm dhe shumë i përqendruar në përputhje me pretendimin 8, ku metionina është e pranishme në një përqindje prej 5 deri në 25 mM. |
| 10 | Një formulim farmaceutik i antitrupit anti-CD20, i qëndrueshëm dhe shumë i përqendruar në përputhje me secilin nga pretendimet 1 deri në 9, ku surfaktanti nonionic është një polisorbat, preferueshëm i përzgjedhur nga grupi i cili konsiston në polisorbat 20, polisorbat 80, dhe kopolimerin polietilen-polipropilen. |
| 11 | Një formulim farmaceutik i antitrupit anti-CD20, i qëndrueshëm dhe shumë i përqendruar në përputhje me pretendimin 10, ku përqendrimi i polisorbatit është 0.02 % (w/v) deri në 0.08 % (w/v). |
| 12 | Një formulim farmaceutik i antitrupit anti-CD20, i qëndrueshëm dhe shumë i përqendruar në përputhje me secilin nga pretendimet 1 deri në 11, ku enzima hialuronidazë është rHuPH20. |
| 13 | Një formulim farmaceutik i antitrupit anti-CD20, i qëndrueshëm dhe shumë i përqendruar në përputhje me secilin prej pretendimeve 1 deri në 12, ku antitrupi anti-CD20 është Rituximab. |
| 14 | Një formulim farmaceutik i antitrupit anti-CD20, i qëndrueshëm dhe shumë i përqendruar në përputhje me secilin nga pretendimet 1 deri në 12, ku antitrupi anti-CD20 është Okrelizumab. |
| 15 | Një formulim farmaceutik i antitrupit anti-CD20, i qëndrueshëm dhe shumë i përqendruar në përputhje me secilin prej pretendimeve 1 deri në 12, ku antitrupi anti-CD20 është HuMab |
| 16 | Formulimi farmaceutik i antitrupit anti-CD20, i qëndrueshëm dhe shumë i përqendruar në përputhje me secilin prej pretendimeve 1 deri në 15 i cili është i qëndrueshëm pas ngrirjes dhe shkrirjes. |
| 17 | Formulimi farmaceutik i antitrupit anti-CD20, i qëndrueshëm dhe shumë i përqendruar në përputhje me secilin prej pretendimeve 1 deri në 16 në formë të lëngshme. |
| 18 | Formulimi farmaceutik i antitrupit anti-CD20, i qëndrueshëm dhe shumë i përqendruar në përputhje me secilin prej pretendimeve 1 deri në 17 në formë të liofilizuar. |
| 19 | Formulimi farmaceutik i antitrupit anti-CD20, i qëndrueshëm dhe shumë i përqendruar në përputhje me secilin prej pretendimeve 1 deri në 18 i cili përmban 120 mg/ml Rituximab, 20 mM L-histidinë, 210 mM dihidrat trehaloze, 10 mM metioninë, 0.06% polisorbat 80, 2000 U/ml rHuPH20 në pH 5.5. |
| 20 | Një formulim në përputhje me secilin prej pretendimeve 1 deri në 18 për tu përdorur në trajtimin e një sëmundjeje ose çrregullimi të përshtatshme për tu trajtuar me një antitrup anti-CD20, preferueshëm kancer ose një sëmundje jo-malinje në një subjekt i cili përmban administrimin e formulimit të përshkruar këtu tek një subjekt në një sasi të efektshme për të trajtuar sëmundjen ose çrregullimin e përmendur. |
| 21 | Formulimi për tu përdorur në përputhje me pretendimin 20 ku formulimi bashkë-administrohet njëkohësisht ose në mënyrë të njëpasnjëshme me kemioterapinë. |
| 22 | Formulimi për tu përdorur në përputhje me pretendimin 20 ose 21 ku formulimi përmban një dozë të përcaktuar prej 1200 mg deri në 2200 mg të antitrupit anti-CD20. |
| 23 | Formulimi për tu përdorur në përputhje me pretendimin 20 ose 21 ku formulimi përmban një dozë të përcaktuar prej 1200 mg deri në 1800 mg të antitrupit anti-CD20. |
| 24 | Formulimi për tu përdorur në përputhje me pretendimin 20 ose 21 ku formulimi përmban një dozë të përcaktuar prej 1600 mg deri në 2200 mg të antitrupit anti-CD20. |