Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
5805
2016.06.29
Status
E skaduar
(180) Data e mbarimit të afatit
2021.04.19
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2016/140
2016.03.29
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2016.07.19
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
06010734.9
2001.04.19
Status
E skaduar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP1754469
2016.03.23
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 577875 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Alkermes Pharma Ireland Limited | Connaught House, 1 Burlington Road, Dublin 4 |
| Alkermes Controlled Therapeutics, Inc. | 852 Winter Street, Waltham MA 02451 |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Johnson, Olufunmi L. | 1012 Bedford Avenue, Brooklyn, NY 11205 , US |
| Ramstack, J. Michael | 44 Cortland Circle, Lunenberg, MA 01462 , US |
| Zale, Stephan E. | 1 Norcross Road, Hopkinton, MA 01748 , US |
| Hotz, Joyce M. | 8219 Pinecove Court, Cincinnati, OH 45249 , US |
| Riley, M. Gary | 340 Marlborough Street, Boston, MA 02115 , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOÇI | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, pall.1/1, Kati II, Tirane, Shqiperi , Tiranë , AL |
| Krenar LOLOÇI | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, pall.1/1, Kati II, Tirane, Shqiperi , Tiranë , AL |
(54) Titull
Suspensione të injektueshme që kanë veti të injektueshmërisë së përmirësuar
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një kompozim i përshtatshëm për injektim përmes një gjilpëre që varion në diametër nga 0.838 mm deri në 0.413 mm (kalibër 18-22) në një bartës, që përfshin: mikrogrimca që përfshijnë një agjent biologjikisht aktiv të shpërndarë ose të shpërbërë brenda një lidhësi polimerik në një mjet injektimi ujor, ku (a) mikrogrimcat e lartpërmendura janë pezulluar në mjetin e injektimit të lartpërmendur në një përqendrim prej më shumë se 30 mg/ml për të formuar një suspension dhe kanë një diametër me masë mesatare prej të paktën 10 μm dhe më pak se 250 μm, (b) një fazë e lëngshme e suspensionit të lartpërmendur ka një viskozitet prej të paktën 50 cP në 20 °C, (c) agjenti biologjikisht aktiv është një peptide, (d) lidhësi polimerik është zgjedhur nga grupi i përbërë prej poli (glikolik acid), poli-d, 1-laktik acid, poli-1-laktik acid, dhe kopolimerë prej të sipërpërmendurëve, dhe (e) mjeti i injektimit ujor përfshin (i) një agjent që rrit viskozitetin i zgjedhur nga sodium karboksimetil celulozë, polivinilpirrolidone dhe hidroksipropilmetilcelulozë; (ii) një agjent që rregullon tonicitetin që përfshin sodium kloride; dhe (iii) një agjent lagës i zgjedhur nga polisorbate 20, polisorbate 40 dhe polisorbate 80, por nuk është mjeti ujor i përbërë prej 3% nga vëllimi i sodium karboksimetil celulozë, 1% nga vëllimi i polisorbate 20, 0.9% nga vëllimi i sodium kloride, dhe një përqindje e mbetur nga vëllimi i ujit. |
| 2 | Kompozimi i pretendimit 1, ku mikrogrimcat e lartpërmendura kanë një diametër me masë mesatare në vargun prej nga 20 μm deri në 150 μm. |
| 3 | Kompozimi i secilit pretendim të mësipërm, ku mjeti i injektimit i lartpërmendur përfshin sorbitol si një agjent që rrit densitetin. |
| 4 | Kompozimi i secilit pretendim të mësipërm, ku viskoziteti i fazës së lëngshme të lartpërmendur të suspensionit të lartpërmendur është me shumë se 50 cP dhe më pak se 60 cP në 20 °C. |
| 5 | Kompozimi i secilit pretendim të mësipërm, ku mjeti i injektimit i lartpërmendur përfshin 1.5% sodium karboksimetil celulozë, 30% sorbitol, dhe 0.2% polisorbate 20. |
| 6 | Kompozimi i secilit prej pretendimeve 1 deri në 5, ku mjeti i injektimit i lartpërmendur përfshin 3% sodium karboksimetil celulozë, 0.9% saline, dhe 0.1% polisorbate 20. |
| 7 | Kompozimi i secilit pretendim të mësipërm, ku lidhësi polimerik i lartpërmendur është poli (d,l-laktide-co-glikolide). |
| 8 | Kompozimi i pretendimit 7, ku lidhësi polimerik i lartpërmendur është poli (d,l-laktide-co-glikolide) që ka një raport molar prej laktide deri në glikolide në vargun prej nga 85:15 deri në 50:50. |
| 9 | Përdorimi i një kompozimi siç pretendohet në secilin pretendim të mësipërm për prodhimin e një medikamenti për injektim në një bartës përmes një gjilpëre që varion në diametër nga 0.838 mm deri në 0.413 mm (kalibër 18-22). |
| 10 | Një kompozim siç pretendohet në secilin pretendim të mësipërm për injektim në një bartës përmes një gjilpëre që varion në diametër nga 0.838mm deri në 0.413mm (kalibër 18-22). |
| 11 | Një metodë e përgatitjes së një kompozimi të përshtatshëm për injektim përmes një gjilpëre që varion në diametër nga 0.838 mm deri në 0.413 mm (kalibër 18-22) në një bartës, që përfshin: (a) sigurimin e mikrogrimcave që përfshijnë një agjent biologjikisht aktiv të shpërndarë ose të shpërbërë brenda një lidhësi polimerik, mikrogrimcat që kanë një një diametër me masë mesatare prej të paktën 10 μm dhe më pak se 250 μm; (b) sigurimin e një mjeti injektimi ujor që ka një viskozitet prej të paktën 50 cP në 20 °C; dhe (c) pezullimin e mikrogrimcave në mjetin e injektimit ujor në një përqendrim prej më shumë se 30 mg/ml për të formuar një suspension, ku (i) agjenti biologjikisht aktiv është një peptide, (ii) lidhësi polimerik është zgjedhur nga grupi i përbërë prej poli (glikolik acid), poli-d,1-laktik acid, poli- 1-laktik acid, dhe kopolimerë prej të sipërpërmendurëve, dhe (iii) mjeti i injektimit ujor përfshin (i) një agjent që rrit viskozitetin i zgjedhur nga sodium karboksimetil celulozë, polivinilpirrolidone dhe hidroksipropilmetilcelulozë; (ii) një agjent që rregullon tonicitetin që përfshin sodium kloride; dhe (iii) një agjent lagës i zgjedhur nga polisorbate 20, polisorbate 40 dhe polisorbate 80, por nuk është mjeti ujor i përbërë prej 3% nga vëllimi i sodium karboksimetil celulozë, 1% nga vëllimi i polisorbate 20, 0.9% nga vëllimi i sodium kloride, dhe një përqindje e mbetur nga vëllimi i ujit. |
| 12 | Metoda e pretendimit 11, ku mikrogrimcat e lartpërmendura kanë një diametër me masë mesatare në vargun prej nga 20 μm deri në 150 μm. |
| 13 | Metoda e pretendimit 11 ose pretendimit 12, ku mjeti i injektimit i lartpërmendur përfshin sorbitol si një agjent që rrit densitetin. |
| 14 | Metoda e pretendimit 11, 12 ose 13, ku viskoziteti i fazës së lëngshme të lartpërmendur të suspensionit të lartpërmendur është me shumë se 50 cP dhe më pak se 60 cP në 20 °C. |
| 15 | Metoda e secilit prej pretendimeve 11 deri në 14, ku mjeti i injektimit i lartpërmendur përfshin 1.5% sodium karboksimetil celulozë, 30% sorbitol, dhe 0.2% polisorbate 20. |
| 16 | Metoda e secilit prej pretendimeve 11 deri në 14, ku mjeti i injektimit i lartpërmendur përfshin 3% sodium karboksimetil celulozë, 0.9% saline, dhe 0.1% polisorbate 20. |
| 17 | Metoda e secilit prej pretendimeve 11 deri në 16, ku lidhësi polimerik i lartpërmendur është poli (d,l-laktide-co-glikolide). |
| 18 | Metoda e pretendimit 17, ku lidhësi polimerik i lartpërmendur është poli (d,l-laktide-co-glikolide) që ka një raport molar prej laktide deri në glikolide në vargun prej nga 85:15 deri në 50:50. |