Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
5695
2016.04.26
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2032.06.20
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2016/101
2016.03.08
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2016.05.10
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
12802262.1
2012.06.20
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2723320
2016.01.13
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| SE | 1150585 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Swedish Orphan Biovitrum International AB | 112 76 Stockholm |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| SVENSSON, Lennart | Gustav III:s boulevard 99, S-169 74 Solna , SE |
| SIDÉN, Hans | Allévägen 15B, S-192 76 Sollentuna , SE |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOÇI | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, pall.1/1, Kati II, Tirane, Shqiperi , Tiranë , AL |
| Krenar LOLOÇI | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, pall.1/1, Kati II, Tirane, Shqiperi , Tiranë , AL |
(54) Titull
PËRBËRJA FARMACEUTIKE LIKUIDE QË PËRFSHIN NITISINONE
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një formulim farmaceutik likuid i përshtatshëm për administrim oral, që përfshin a) një pezullim të një sasie efektive prej 2-(2-nitro-4-trifluorometilbenzoil)-1,3-cikloheksanedione (nitisinone) të mikronizuar; dhe b) zbutës të acidit citrik që ka një pH në kufirin prej 2.5 deri në 3.5, në mënyrë të preferuar pH 3.0. |
| 2 | Formulimi sipas pretendimit 1 ku sasia e nitisinone është 1 deri në 10 mg/ml, në mënyrë të preferuar 4 mg/ml. |
| 3 | Formulimi sipas pretendimit 1, që përfshin gjithashtu një ose më shumë përbërës farmaceutikisht të pranueshëm të zgjedhur nga grupi që përbëhet prej agjentë pezullues, ëmbëlsues, mbrojtës, lagështues, dhe agjentë aromatizues. |
| 4 | Formulimi sipas pretendimit 3 ku agjenti pezullues është hidroksipropil metilcelulozë. |
| 5 | Formulimi sipas pretendimit 4 ku agjenti pezullues është hidroksipropil metilcelulozë në një sasi prej 1 deri në 20 mg/ml, në mënyrë të preferuar 5 mg/ml. |
| 6 | Formulimi sipas pretendimit 3 ku ëmbëlsuesi është glicerol. |
| 7 | Formulimi sipas pretendimit 6 ku ëmbëlsuesi është glicerol në një sasi prej 100 deri në 500 mg/ml, në mënyrë të preferuar 500 mg/ml. |
| 8 | Formulimi sipas pretendimit 3 ku mbrojtësi është metil paraben dhe/ose propil paraben. |
| 9 | Formulimi sipas pretendimit 8 ku mbrojtësit janë metil paraben në një sasi prej 1 deri në 2 mg/ml, në mënyrë të preferuar 1.4 mg/ml, dhe propil paraben në një sasi prej 0.1 deri në 0.2 mg/ml, në mënyrë të preferuar 0.14 mg/ml. |
| 10 | Formulimi sipas pretendimit 3 ku mbrojtësi është benzoate sodiumi në një sasi prej 0.2 deri në 5 mg/ml, në mënyrë të preferuar 1 mg/ml. |
| 11 | Formulimi sipas pretendimit 3 ku lagështuesi është polisorbate 80. |
| 12 | Formulimi sipas pretendimit 11 ku lagështuesi është polisorbate 80 në një sasi prej 0.1 deri në 20 mg/ml, në mënyrë të preferuar nga 0.10 deri në 0.15 mg/ml. |
| 13 | Formulimi sipas çdonjërit prej pretendimeve 1-9, 11 ose 12, që përfshin: a) nitisinone (4 mg/ml); b) monohidrate të acidit citrik (9 mg/ml); c) dihidrate të citrate trisodiumi (2.1 mg/ml) d) hidroksipropil metilcelulozë (5 mg/ml); e) glicerol (500 mg/ml); f) metil paraben (1.4 mg/ml); g) propil paraben (0.14 mg/ml); dhe h) polisorbate 80 (0.14 mg/ml). |
| 14 | Formulimi sipas çdonjërit prej pretendimeve 1-7 ose 10-12, që përfshin: a) nitisinone (4 mg/ml); b) monohidrate të acidit citrik (9 mg/ml); c) dihidrate të citrate trisodiumi (2.1 mg/ml) d) hidroksipropil metilcelulozë (5 mg/ml); e) glicerol (500 mg/ml); f) benzoate sodiumi (1.0 mg/ml); dhe g) polisorbate 80 (0.14 mg/ml). |
| 15 | Formulimi sipas pretendimit 13 ose 14, që përfshin gjithashtu një agjent aromatizues. |
| 16 | Formulimi sipas çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 15, për përdorim në trajtimin e një gjëndjeje shëndetësore të zgjedhur nga tirosinaemia, sëmundja e Parkinson-it, depresioni, sindroma e çregullimit të këmbëve, dhe alkaptonuria. |
| 17 | Formulimi sipas pretendimit 16, për përdorim në trajtimin e tirosinemisë së trashëguar të llojit 1(HT-1) . |
| 18 | Formulimi sipas pretendimit 17, për përdorim në trajtimin e tirosinemisë së trashëguar të llojit 1(HT-1) në një pacient pediatrik. |