Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
5529
2016.01.20
Status
Refuzuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2032.01.20
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2015/505
2015.12.07
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2016.02.09
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
12736674.8
2012.01.20
Status
Refuzuar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2665477
2015.09.09
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 201161434637 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Bionevia Pharmaceuticals Inc. | 1 Nichols Place Cambridge, MA 02138 / US |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| KALOFONOS, Isabel | c/o Bionevia Pharmaceuticals Inc. 1 Nichols Place Cambridge, MA 02138 / US , US |
| CARON, Judy | c/o Bionevia Pharmaceuticals Inc. 5 Walnut Street Lexington, MA 02421-8219 / US , US |
| MARTIN-DOYLE, William | c/o Bionevia Pharmaceuticals Inc. 1 Nichols Place Cambridge, MA 02138 / US , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOÇI | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, pall.1/1, Kati II, Tirane, Shqiperi , Tiranë , AL |
| Krenar LOLOÇI | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, pall.1/1, Kati II, Tirane, Shqiperi , Tiranë , AL |
(54) Titull
KOMPOZIME LËSHIMI TË MODIFIKUARA TË EPALRESTAT OSE NJË DERIVAT I SAJ DHE METODAT PËR PËRDORIMIN E TË NJËJTËS
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | 1. Një kompozim farmaceutik lëshimi i modifikuar, që përfshin: epalrestat ose një derivat të saj farmaceutikisht të pranueshëm; një polimer të zmadhueshëm nga uji dhe pH të pavarur; një polimer të zmadhueshëm nga uji me bazë jo celuloze anionike; dhe një agjent për rregullimin e normës së lëshimit me bazë sakaride. |
| 2 | 2. Kompozimi farmaceutik i lëshimit të modifikuar i pretendimit 1, i cili (i) kur administriohet tek një pacient me një plan dozimi të rregullt, siguron një profil përqëndrimi të plazmës relativisht të sheshtë të epalrestat në gjendje të qëndrueshme, ku nuk ka kulme ose pika të ulta substanciale në profilin e përqëndrimit të plazmës relativisht të sheshtë dhe minimumi i përqëndrimit të plazmës të epalrestat në profilin e përqëndrimit të plazmës relativisht të sheshtë është i mjaftueshëm për të siguruar një efekt terapeutik tek pacienti; ose (ii) kur administriohet tek një pacient me një plan dozimi të rregullt, siguron një profil përqëndrimi të plazmës relativisht të sheshtë të epalrestat në gjendje të qëndrueshme, në mënyrë të tillë që një raport epalrestat Cmin/Cmax mesatar gjatë intervalit të dozimit është rreth 0.55 deri në rreth 1.0 dhe Cmin është i mjaftueshëm për të siguruar një efekt terapeutik; ose (iii) është në një formë dozimi një herë ose dy herë në ditë, siguron tek një pacient një efekt terapeutik për rreth 12 deri në rreth 24 orë dhe një profil përqëndrimi të plazmës relativisht të sheshtë të epalrestat në gjendje të qëndrueshme në mënyrë të tillë që minimumi i përqëndrimit të plazmës të epalrestat gjatë intervalit të dozimit është rreth 55% të maksimumit të përqëndrimit të plazmës gjatë intervalit të dozimit. |
| 3 | 3. Kompozimi farmaceutik i lëshimit të modifikuar i pretendimit 1, ku polimeri i zmadhueshëm nga uji dhe i pH i pavarur është përzgjedhur nga grupi i përbërë nga hipromeloza, celulozat etil hidroksipropil, celuloza hidroksipropil, celuloza hidroksietil, celuloza metil, dhe kombinimet e tyre. |
| 4 | 4. Kompozimi farmaceutik i lëshimit të modifikuar i pretendimit 1, ku polimeri i zmadhueshëm nga uji me bazë jo celuloze anionike është përzgjedhur nga grupi i përbërë nga derivatet anionike të agarit; derivatet anionike të rrëshirës guar; derivatet anionike të rrëshirës nga kokrra lokust; derivatet anionike të rrëshirës ksantan; derivatet anionike të alginin; derivatet anionike të polisakarideve të manozës dhe galaktozës, ose kitosan; derivatet anionike të niseshtesë së modifikuar; dhe kombinimet e tyre. |
| 5 | 5. Kompozimi farmaceutik i lëshimit të modifikuar i pretendimit 1, ku agjenti i rregullimit të normës së lëshimit me bazë sakaride është një përbërje poliol. |
| 6 | 6. Kompozimi farmaceutik i lëshimit të modifikuar i pretendimit 5, ku përbërja poliol është përzgjedhur nga arabitol, ksilitol, ribitol, manitol, sorbitol, dulkitol, fukitol, iditol, izomalt, maltitol, dhe laktitiol. |
| 7 | 7. Kompozimi farmaceutik i lëshimit të modifikuar i pretendimit 1, e cila është në një formë matrikse, e tillë si një tablet orale. |
| 8 | 8. Kompozimi farmaceutik i lëshimit të modifikuar i pretendimit 1, ku norma e peshës së polimerit të zmadhueshëm nga uji dhe pH të pavarur tek polimeri i zmadhueshëm nga uji me bazë jo celuloze anionike është nga rreth 2.5 :1 deri në rreth 1.5 :1. |
| 9 | 9. Kompozimi farmaceutik i lëshimit të modifikuar i pretendimit 1, ku epalrestati ose një derivat i saj farmaceutikisht i pranueshëm është në shumën prej rreth 30% deri në rreth 45% të përqindjes së peshës. |
| 10 | 10. Kompozimi farmaceutik i lëshimit të modifikuar i pretendimit 1, ku epalrestati ose një derivat i saj farmaceutikisht i pranueshëm është diepalrestat hidrogjeni koline ose diepalrestat hidrogjeni betaine. |
| 11 | 11. Kompozimi farmaceutik i lëshimit të modifikuar i pretendimit 1, për përdorim në një metodë që përfshin administrimin tel një pacient një herë ose dy herë në ditë. |
| 12 | 12. Kompozimi farmaceutik i lëshimit të modifikuar i pretendimit 1, për përdorim në një metodë të trajtimit të diabetit ose një komplikimi diabeti në një subjekt në nevojë për të. |
| 13 | 13. Kompozimi farmaceutik i lëshimit të modifikuar për përdorim sipas pretendimit 12, që përfshin administrimin tek një pacient një herë ose dy herë në ditë. |
| 14 | 14. Kompozimi farmaceutik i lëshimit të modifikuar për përdorim sipas pretendimit 12, ku komplikimi diabetik është përzgjedhur nga grupi i përbërë nga neuropatia diabetike, nefropatia diabetike, kardiomiopatia diabetike, retinopatia diabetike, gastropareza diabetike, kataraktet, ulcera e këmbës, makroangiopatia diabetike, mikroangiopatia diabetike, glukoza e lartë e gjakut, nivelet e larta HbA1c, dhe kombinimet e tyre. |
| 15 | 15. Kompozimi farmaceutik i lëshimit të modifikuar i pretendimit 1, për përdorim në një metodë të frenimit të reduktazës së aldozës në një subjekt në nevojë për të; ose për përdorim në mbrojtjen kardio në një subjekt në nevojë për të. |