REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
5553 2022.04.04
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2032.07.13
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2015/471 2015.11.17
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2016.02.09
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
15161929.3 2012.07.13
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2907506 2015.08.19
(30) Detajet e Prioritetit
Kodi ID e prioritetit
MX 2011007675
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
CELL THERAPY AND TECHNOLOGY, S.A. DE C.V. Calzada de la Bombas n[deg] 128 Bodega 1 Col. Ex-Hacienda Coapa Delegacion Coyoacan CP 04980 Mexico, Federal District / MX
(72) Shpikës
Emri Adresa
Armendariz Borunda, Juan Av. Prolongacion Division del Norte No. 4280, Col. Prado Coapa C.P. 14300 Mexico, D.F. / MX , MX
Magaña Castro, José Augustin Rogelio Av. Prolongacion Division del Norte No. 4280, Col. Prado Coapa C.P. 14300 Mexico, D. F. / MX , MX
Cervantes Guadarrama, Jorge Av. Prolongacion Division del Norte No. 4280, Col. Prado Coapa C. P. 14300 Mexico, D.F. / MX , MX
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Gentjan Hasa Rruga "Besim Alla" Pallati Dilo, Shkalla 2, Ap 25, Yzberisht, Tirane , AL
Irma Cami Rruga "Besim Alla", pallati "Dilo" , shkalla 5, apt.25, Tirane , AL
Gentjan Hasa Rruga "Besim Alla" Pallati Dilo, Shkalla 2, Ap 25, Yzberisht, Tirane , AL
Irma Cami Rruga "Besim Alla", pallati "Dilo" , shkalla 5, apt.25, Tirane , AL
(54) Titull
Metodë për prodhimin e një përbërësi farmaceutik në formën e tabletave çliruese- i zgjeruar që përmban pirfenidon dhe përdorimi i tyre në regresin e insufiçensës kronike të veshkave, kontraktimi kapsular i gjoksit dhe fibroza hepatike tek njerëzit
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
1 1. Një përbërje farmaceutike në formën e tabletës cliruese-të qëndrueshme, të karakterizuar në atë që ku tabletat cliruese-të qëndrueshme përmban formulën sasiore: Përbërësi Sasia Pirfenidon 600.0mg Celuloza Mikrokristalin 118.8 mg HPMC me vizkozitet të ulët 70.0 mg HPMC me vizkozitet të lartë 46.5 mg Dioksid siciliumi 8.5 mg Fumarat natriumi steril 6.2 mg
2 2. Një përbërje farmaceutike sipas pretendimit 1, të karakterizuar në atë që përbërja farmaceutike është përftuar përmes një procesi që përmban hapat si në vijim: Hapi 1. Pirfenidon dhe dioksid siciliumi janë skanuar përmes ekranit 30 rrjeta në granulatorin lëkundës dhe vendoset në blenderin me rrip dhe përzihet, gjatë 5 minutëshit; Hapi 2. Celuloza mikrokristalinë, hidroksipropilmetilceluloz me vizkozitet të ulët (HPMC) dhe hidroksipropilmetilceluloz me vizkozitet të lartë (HPMC) janë skanuar përmes ekranit 30 rrjeta në granulatorin lëkundës dhe vendoset në blenderin me rrip të hapit 1 dhe përzihet gjatë 15 minutëshit; Hapi 3. Fumarat natriumi steril është skanuar përmes ekranit 30 rrjeta në granulatorin lëkundës dhe vendoset në blenderit me rrip të hapit 1 dhe përzihet gjatë 3 minutisht; dhe Hapi 4. Granulati i përftuar është formuar në tablet tek pajisja e tabletës Stokes e pajisur me birashpuese të gjata që kanë parametrat kompresuese vijuese: pesha mesatare: 850 mg + 5%; fortësi: maksimumi 10 kgF; brishtësi: më pak se 1%.
3 3. Përbërja farmaceutike sipas ndonjë nga pretendimet 1 ose 2, per përdorimin e saj në trajtimin e dështimit kronik të veshkës sekondare tek glomerulosklerozis primar.
4 4. Përbërja farmaceutike sipas ndonjë nga pretendimet 1 ose 2, per përdorimin e saj në trajtimin e reduktimit të efekteve të dëmshëm në gjoksin kontraktur kapsular.
5 5. Përbërja farmaceutike sipas pretendimit 4, për përdorimin e saj në trajtimin e reduktimit të efekteve të dëmshëm në gjoksin kontraktur kapsular të vrojtuar pas transplantit kirurgjikal të implanteve të gjoksit tek njerëzit
6 6. Përbërja farmaceutike sipas ndonjë nga pretendimet 1 ose 2, per përdorimin e saj në trajtimin e fibrozës hepatike.
7 7. Përbërja farmaceutike sipas pretendimit 6, që ka një veprim anti-TNF-α dhe anti-TGF-β1 për trajtimin e fibrozës hepatike.
8 8. Përbërja farmaceutike sipas ndonjë nga pretendimet 1 ose 7, për përdorim në trajtimin farmaceutik nga administrimi oral i 600 mg deri 2400 mg të pirfenidon në ditë.
9 9. Një proces për përgatitjen e përbërësit farmaceutik në formën e tabletës cliruese-të qëndrueshme sipas pretendimit 1 që përmban 100, 200, 400 ose 600 mg të Pirfenidones, ku procesi i përmendur përmban hapat si në vijim: Hapi 1. Pirfenidon dhe dioksid siciliumi janë skanuar përmes ekranit 30 rrjeta në granulatorin lëkundës dhe vendoset në blenderin me rrip dhe përzihet, gjatë 5 minutëshit; Hapi 2. Celuloza mikrokristalinë, hidroksipropilmetilceluloz me vizkozitet të ulët (HPMC) dhe hidroksipropilmetilceluloz me vizkozitet të lartë (HPMC) janë skanuar përmes ekranit 30 rrjeta në granulatorin lëkundës dhe vendoset në blenderin me rrip të hapit 1 dhe përzihet gjatë 15 minutëshit; Hapi 3. Fumarat natriumi steril është skanuar përmes ekranit 30 rrjeta në granulatorin lëkundës dhe vendoset në blenderit me rrip të hapit 1 dhe përzihet gjatë 3 minutisht; dhe Hapi 4. Granulati i përftuar është formuar në tablet tek pajisja e tabletës Stokes e pajisur me birashpuese të gjata që kanë parametrat kompresuese vijuese: pesha mesatare: 850 mg + 5%; fortësi: maksimumi 10 kgF; brishtësi: më pak se 1%.