REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
5458 2015.12.15
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2028.08.08
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2015/465 2015.11.12
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2016.01.14
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
08787055.6 2008.08.08
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2178915 2015.10.14
(30) Detajet e Prioritetit
Kodi ID e prioritetit
EP 7114128
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein / DE
(72) Shpikës
Emri Adresa
HEIDER, Karl-Heinz Boehringer Ingelheim GmbH CD Patents Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein / DE , DE
BORGES, Eric Boehringer Ingelheim GmbH CD Patents Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein / DE , DE
OSTERMANN, Elinborg Boehringer Ingelheim GmbH CD Patents Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein / DE , DE
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Ela SHOMO PANIDHA. Euromarkpat Albania SH.P.K , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL
Ela SHOMO PANIDHA. Euromarkpat Albania SH.P.K , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL
(54) Titull
Antitrupa antiCD37
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
1 Një molekulë antitrupi kimerike e cila lidhet tek CD37 njerëzore dhe e cila përcaktohet nga i) një zinxhir i rëndë i ndryshueshëm i cili përmban sekuencën aminoacide të treguar në SEQ ID NO:2; ii) një zinxhir i lehtë i ndryshueshëm i cili përmban sekuencën aminoacide të treguar në SEQ ID NO:4, iii) zinxhirë të rëndë dhe të lehtë të qëndrueshëm të cilët janë me origjinë njerëzore.
2 Molekula e antitrupit e pretendimit 1, ku i) zinxhiri i rëndë i qëndrueshëm është një zinxhir IgG1, dhe ii) zinxhiri i lehtë i qëndrueshëm është një zinxhir kappa.
3 Molekula e antitrupi e pretendimit 1 ose 2, ku molekula e antitrupit të përmendur ka një ose më shumë mutacione në zonën Fc të cilat përshtasin një ose më shumë funksione efektore, preferueshëm përshtatja e përmendur e funksionit efektor i referohet një rritjeje në citotoksicitetin qelizor të ndërmjetësuar me varësi nga antitrupi.
4 Molekula e antitrupit të pretendimit 3, ku njëri apo më shumë nga mutacionet e përmendura në zonën Fc është një kombinim i zëvendësimeve në pozicionet 239 dhe 332, ose 236 dhe 332, ose 236, 239 dhe 332, të numërtuar sipas indeksit të numërimit Kabat EU, preferueshëm zëvendësimet e përmendura janë I332E dhe S239D ose I332E dhe G236A, ose S239D, I332E dhe G236A.
5 Molekula e antitrupit të secilit prej pretendimeve 1 deri në 4 e cila ka një zinxhir të rëndë që përmban sekuencën aminoacide të SEQ ID NO:28 dhe një zinxhir të lehtë që përmban sekuencën aminoacide të SEQ ID NO:30.
6 Molekula e antitrupit e secilit prej pretendimeve 1 deri në 4 e cila ka një zinxhir të rëndë që përmban sekuencën aminoacide të SEQ ID NO:32 dhe një zinxhir të lehtë që përmban sekuencën aminoacide të SEQ ID NO:34.
7 Molekula e antitrupit e secilit prej pretendimeve 1 deri në 4 e cila ka një zinxhir të rëndë që përmban sekuencën aminoacide të SEQ ID NO:24 dhe një zinxhir të lehtë që përmban sekuencën aminoacide të SEQ ID NO:26.
8 Një antitrup i cili lidhet tek CD37 njerëzore dhe ka një zinxhir të rëndë i cili përmban sekuencën aminoacide të SEQ ID NO:28 dhe një zinxhir të lehtë i cili përmban seku-encën aminoacide të SEQ ID NO:30.
9 Një antitrup i cili lidhet tek CD37 njerëzore dhe ka një zinxhir të rëndë i cili përmban sekuencën aminoacide të SEQ ID NO:32 dhe një zinxhir të lehtë i cili përmban seku-encën aminoacide të SEQ ID NO:34.
10 Një antitrup i cili lidhet tek CD37 njerëzore dhe ka një zinxhir të rëndë i cili përmban sekuencën aminoacide të SEQ ID NO:24 dhe një zinxhir të lehtë i cili përmban seku-encën aminoacide të SEQ ID NO:26.
11 Një molekulë ADN e cila përmban një rajon që kodon zinxhirin e rëndë të ndryshu-eshëm të një antitrupi sipas pretendimit 1 deri në 10, një rajon i cili kodon zinxhirin e lehtë të ndryshueshëm të një antitrupi sipas pretendimeve 1 deri në 10.
12 Molekula ADN e pretendimit 11, ku rajoni kodues i zinxhirit të rëndë të ndryshueshëm të përmendur ndërfutet në një rajon i cili kodon një zinxhir të rëndë të qëndrueshëm me origjinë njerëzore, preferueshëm zinxhiri i rëndë i qëndrueshëm njerëzor i përmendur është IgG1 dhe preferueshëm zinxhiri i rëndë i qëndrueshëm njerëzor ka një ose më shumë zëvendësime në zonën Fc.
13 Molekula ADN e pretendimit 12, ku IgG1 i përmendur kodohet nga një sekuencë e treguar në SEQ ID NO: 27 ose SEQ ID NO: 31 ose SEQ ID NO: 23.
14 Molekula ADN e pretendimit 11, ku rajoni kodues i zinxhirit të lehtë të ndryshueshëm të përmendur ndërfutet në një rajon i cili kodon një zinxhir të lehtë të qëndrueshëm me origjinë njerëzore, preferueshëm zinxhiri i lehtë i qëndrueshëm i përmendur është një zinxhir kappa.
15 Molekula ADN e pretendimit 14, ku zinxhiri i lehtë kappa i përmendur kodohet nga një sekuencë e treguar në SEQ ID NO: 29 ose SEQ ID NO: 33 ose SEQ ID NO: 25.
16 Një vektor shprehës i cili përmban molekulën ADN të secilit prej pretendimeve 11 deri në 15, preferueshëm vektori përmban molekulën ADN të pretendimit 13 dhe/ose mo-lekulën ADN të pretendimit 15.
17 Një qelizë pritëse e cila transporton një ose më shumë vektorë të pretendimit 16.
18 Një metodë për të prodhuar një antitrup të secilit prej pretendimeve 1 deri në 10, e cila përmban transfektimin e një qelize pritëse gjitare me një ose më shumë vektorë të pretendimit 16, kultivimin e qelizës pritëse dhe ripërfitimin dhe purifikimin e molekulës së antitrupit.
19 Një përbërje farmaceutike e cila përmban, si një përbërës aktiv, një ose më shumë molekula antitrupi anti-CD37 të secilit prej pretendimeve 1 deri në 10, dhe një trans-portues farmaceutikisht të pranueshëm.
20 Përbërja farmaceutike e pretendimit 19, e cila për më tej përmban një ose më shumë agjentë terapeutik shtesë.
21 Përbërja farmaceutike e pretendimit 20, ku një apo më shumë nga agjentët terapeutik shtesë të përmendur janë agjentë të cilët shenjojnë antigjenin CD20 të qelizave B.
22 Përbërja farmaceutike e pretendimit 19 deri në 21 për përdorim në eleminimin e qeli-zave B të cilat shprehin CD37 në sipërfaqen e tyre.
23 Përbërja farmaceutike e pretendimit 19 deri në 21 për përdorim në kurimin e natyrave malinje të qelizave B ose të sëmundjeve autoimune ose inflamatore të cilat përfshijnë qelizat B në patologjinë e tyre, preferueshëm natyra malinje e qelizave B e përmendur është përzgjedhur nga limfoma non-Hodgkins, leuçemia limfocitike kronike e qelizave B dhe mieloma e shumëfishtë.
24 Një metodë për të eleminuar qelizat B të cilat shprehin CD37 nga një popullatë qelizash, duke përfshië këtu administrimin tek popullata e përmendur e qelizave një molekulë antitrupi të secilit prej pretendimeve 1 deri në 10 ose një përbërje farmaceutike e cila përmban një molekulë antitrupi të tillë, ku metoda e përmendur kryhet in vitro.