Regjistri i Objekteve

Bibliografi

Lloji i Aplikimit

EPO patents

Nënlloji i Aplikimit

EPO Patent

(10) Numri dhe Data e Regjistrimit

5421 2015.11.16

Status

Refuzuar

(180) Data e mbarimit të afatit

2030.04.01

(20) Numri dhe Data e Depozitimit

AL/P/2015/423 2015.10.14

(40) Numri dhe Data e Publikimit

2015.12.01

(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit

10713424.9 2010.04.01

Status

Refuzuar

Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit

EP2414380 2015.08.26

(30) Detajet e Prioritetit

Kodi	ID e prioritetit
EP	9157133

(51) Klasat e KNP-së (IPC)

(71/73) Aplikanti

Aplikanti	Adresa
ratiopharm GmbH	Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm / DE

(72) Shpikës

Emri	Adresa
SCHECKERMANN, Christian	Sägegasse 1c 79238 Ehrenkirchen/Ehrenstätten / DE , DE
EICHINGER, Dietmar	Sternallee 1 68723 Schwetzingen / DE , DE
ARNOLD, Stefan	Marstallstrasse 49a 68723 Schwetzingen / DE , DE

(74) Emri i Përfaqësuesit

Emri	Adresa
Krenar LOLOÇI	Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, pall.1/1, Kati II, Tirane, Shqiperi , Tiranë , AL
Krenar LOLOÇI	Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, pall.1/1, Kati II, Tirane, Shqiperi , Tiranë , AL

(54) Titull

METODA PËR PASTRIMIN E FSH REKOMBINANTE

(57) Abstrakt

(58) Pretendime

Pretendim	Përshkrim
1	Një metodë e pastrimit të një FSH rekombinante ose varianti FSH rekombinante, që përfshin hapat e nënshtrimit të një lëngu që përmban FSH ose variant FSH të lartpërmendur tek: - një kromatografi e shkëmbimit anion, - një kromatografi e ndërveprimit hidrofobik, dhe - një kromatografi e afinitetit të bojës, të cilat kryehen në secilin rend, ku metoda nuk përfshin as një kromatografi të shkëmbimit anion të dobët as një kromatografi të fazës së kundërt.
2	Metoda e pretendimit 1, ku hapat kryhen në rendin vijues: a) një kromatografi e shkëmbimit anion b) një kromatografi e ndërveprimit hidrofobik, dhe c) një kromatografi e afinitetit të bojës.
3	Metoda e pretendimit 1 ose 2, ku kromatografia e shkëmbimit anion kryhet duke përdorur një rrëshirë të shkëmbimit anion të fortë që ka grupe funksionale -N+(CH3)3, ose një rrëshirë që ka karakteristika të ngjashme.
4	Metoda e secilit prej pretendimeve të mëparshëm, ku kromatografia e ndërveprimit hidrofobik kryhet duke përdorur një rrëshirë që përbëhet prej rruazash agarozë të lidhura kryq të derivatizuara me grupe fenil ose butil, ose një rrëshirë që ka karakteristika të ngjashme.
5	Metoda e secilit prej pretendimeve të mëparshëm, ku kromatografia e afinitetit të bojës kryhet me Cibakron Blu 3G si ligand, i lidhur në mënyrë kovalente me secilin matriks.
6	Metoda e secilit prej pretendimeve të mëparshëm, ku kromatografia kryhet duke përdorur një zbutës Tris-HCl / sodium kloride si eluent në një pH në kufirin midis 7.0 dhe 9.0.
7	Metoda e secilit prej pretendimeve të mëparshëm, metoda që përfshin më tej një kromatografi të shkëmbimit kation.
8	Metoda e pretendimit 7, ku kromatografia e shkëmbimit kation kryhet me një acid sulfonik të shkëmbyesit të kationit acidik të fortë të fiksuar mbi një membranë, ose një shkëmbyes që ka karakteristika të ngjashme.
9	Metoda e pretendimit 7 ose 8, ku hapat kryhen në rendin vijues: a) një kromatografi e shkëmbimit anion, b) një kromatografi e ndërveprimit hidrofobik, c) një kromatografi e afinitetit të bojës, dhe d) një kromatografi e shkëmbimit kation.
10	Metoda e secilit prej pretendimeve 1 deri në 6, që përfshin më tej një një kromatografi të shkëmbimit anion të mëtejshme.
11	Metoda e pretendimit 10, ku kromatografia e shkëmbimit anion kryhet duke përdorur një rrëshirë të shkëmbimit anion të fortë që ka grupe funksionale -N+(CH3)3, ose një rrëshirë që ka karakteristika të ngjashme.
12	Metoda e pretendimit 10 ose 11, ku kromatografia e shkëmbimit anion kryhet duke përdorur një zbutës Tris-HCl / sodium kloride si eluent në një pH në kufirin midis 7.0 dhe 9.0.
13	Metoda e secilit prej pretendimeve 10 deri në 12, ku hapat kryhen në rendin vijues: a) një kromatografi e shkëmbimit anion e parë, b) një kromatografi e ndërveprimit hidrofobik, c) një kromatografi e afinitetit të bojës, d) një kromatografi e shkëmbimit kation opsionale, dhe e) një kromatografi e shkëmbimit anion e dytë.
14	Metoda e secilit prej pretendimeve 1 deri në 6, metoda që përfshin më tej një kromatografi të përjashtimit të madhësisë.
15	Metoda e pretendimit 14, ku kromatografia e përjashtimit të madhësisë kryhet duke përdorur një matriks të përbërjes sferike të agarozë dhe dekstran të lidhura kryq.
16	Metoda e pretendimit 14 ose 15, ku hapat kryhen në rendin vijues: a) një kromatografi e shkëmbimit anion e parë, b) një kromatografi e ndërveprimit hidrofobik, c) një kromatografi e afinitetit të bojës, d) një kromatografi e shkëmbimit kation opsionale, e) një kromatografi e shkëmbimit anion e dytë opsionale, dhe f) një kromatografi e përjashtimit të madhësisë.
17	Metoda e secilit prej pretendimeve të mëparshëm, që përfshin hapat vijuese në rendin vijues: a) një kromatografi e shkëmbimit anion e parë, b) një kromatografi e ndërveprimit hidrofobik, c) një kromatografi e afinitetit të bojës, d) një shkëmbim të kationit së membranës, e) një kromatografi e shkëmbimit anion e dytë, dhe f) një kromatografi e përjashtimit të madhësisë.
18	Metoda e secilit prej pretendimeve të mëparshëm, që përfshin më tej një ose më shumë hapa ultrafiltrimi dhe/ose nanofiltrimi.
19	Metoda e secilit prej pretendimeve të mëparshëm, ku asnjë kromatografi e afinitetit së jonit metal nuk kryhet.
20	Metoda e secilit prej pretendimeve të mëparshëm, ku asnjë kromatografi imunoafiniteti nuk kryhetendimeve
21	Metoda e secilit prej pretendimeve të mëparshëm, ku FSH ka një nën-njësi α sipas SEQ ID Nr. 1 dhe një nën-njësi β sipas SEQ ID Nr. 2.
22	Një metodë e prodhimit të një FSH të njeriut rekombinante që përfshin hapat e a) gjenerimit të një kloni qelize CHO i cili prodhon FSH e njeriut rekombinante nga një ose më shumë molekula acidi nukleik rekombinante të cilat kodojnë për zinxhirin α- dhe zinxhirin β- të FSH së njeriut, b) kultivimit të qelizave bujtëse CHO nën kushte të përshtatshme, dhe c) pastrimit të FSH së njeriut rekombinante nga kultivimi i qelizës sipas metodës të secilit prej pretendimeve