Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
5492
2016.01.05
Status
PA Patentë e grantuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2032.07.26
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2015/410
2015.10.07
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2016.02.09
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
12761650.6
2012.07.26
Status
PA Patentë e grantuar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2736488
2015.09.09
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| IT | 20110461 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Alfasigma S.p.A. | Viale Sarca n.223, Milano (MI) |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| VISCOMI, Giuseppe, Claudio | 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) / IT , IT |
| MAFFEI, Paola | 5 Via Ragazzi del '99 40133 Bologna (BO) / IT , IT |
| LAURO, Vittoria | 5 Via Ragazzi del '99 40133 Bologna (BO) / IT , IT |
| VITALI, Beatrice | Patent Department ALFA WASSERMANN S.p.A. 5 Via Ragazzi del '99 40133 Bologna (BO) / IT , IT |
| CALANNI, Fiorella | 5 Via Ragazzi del '99 40133 Bologna (BO) / IT , IT |
| CRUCIANI, Federica | Patent Department ALFA WASSERMANN S.p.A. 5 Via Ragazzi del '99 40133 Bologna (BO) / IT , IT |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOÇI | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, pall.1/1, Kati II, Tirane, Shqiperi , Tiranë , AL |
| Krenar LOLOÇI | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, pall.1/1, Kati II, Tirane, Shqiperi , Tiranë , AL |
(54) Titull
KOMPOZIME FARMACEUTIKE QË PËRFSHIJNË RIFAKSIMIN, PROÇESET PËR PËRGATITJEN E TYRE DHE PËRDORIMI I TYRE NË TRAJTIMIN E INFEKSIONEVE VAGINALE
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një kompozim farmaceutik që përfshin: (a) granula rifaksimin që përfshijnë: rifaksimin në një sasi nga 2.5 mg deri në 200 mg dhe një ose më shumë prej eksipientë intragranularë që përmbajnë të paktën një lidhës; dhe (b) një ose më shumë prej eksipientë ekstragranularë që përmbajnë të paktën një shpërbërës ku shpërbërësi ekstragranular i lartpërmendur zgjidhet nga krospovidone, silikate kalciumi dhe përzierje të tyre; në një formë prej tablete vaginale, opsionalisht e veshur me një veshje me shtresë të hollë. |
| 2 | Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 1, ku rifaksimin është në një sasi nga 2.5 mg deri në 100 mg. |
| 3 | Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 2, ku rifaksimin është në një sasi prej 12.5 mg. |
| 4 | Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 2, ku rifaksimin është në një sasi prej 25 mg. |
| 5 | Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 2, ku rifaksimin është në një sasi prej 100 mg. |
| 6 | Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 1, ku eksipientët intragranularë përmbajnë më tej të paktën një prej një holluesi dhe një lubrifikanti; eksipientët ekstragranularë përmbajnë më tej të paktën një prej një lidhësi, holluesi dhe një lubrifikanti dhe opsionalisht agjentë bioadezivë, ruajtës, zbutës, antiseptikë dhe aromatizues natyralë. |
| 7 | Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 1, ku granulat rifaksimin përfshijnë: - rifaksimin: 1-80% (w/w); - lidhës: 0.5-20% (w/w); - hollues: 30-90% (w/w); - lubrifikant: 0.1-5% (w/w), në lidhje me peshën e granulave rifaksimin. |
| 8 | Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 7, ku granulat rifaksimin përfshijnë: - rifaksimin: 5-30% (w/w); - lidhës: 1-10% (w/w); - hollues: 50-90% (w/w); - lubrifikant: 0.5-4% (w/w), në lidhje me peshën e granulave rifaksimin. |
| 9 | Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 1, ku kompozimi farmaceutik përfshin: - granula rifaksimin: 10 - 85% (w/w); - lubrifikant: 0.1 - 10% (w/w); - lidhës: 0.5 - 5% (w/w); - hollues: 10 - 80% (w/w); - shpërbërës: 2 - 20% (w/w), në lidhje me peshën e tabletave. |
| 10 | Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 9 që përfshin: - Granula rifaksimin: 20-60% (w/w); - Stearate Magneziumi: 0.1-10% (w/w); - Kopovidone: 0.5-4% (w/w); - Laktozë: 10-80% (w/w); - Krospovidone dhe silikate kalciumi: 2-20% (w/w), në lidhje me peshën e tabletave. |
| 11 | Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 1 që përfshin rifaksimin në një formë polimorfe ose amorfe. |
| 12 | Një proҫes për prodhimin e kompozimit farmaceutik siҫ zbulohet në pretendimin 1, që përfshin rifaksimin në një sasi nga 2.5 mg deri në 200 mg, dhe një ose më shumë prej një eksipienti intra-granular që përmban të paktën një lidhës dhe një ose më shumë prej një eksipienti ekstragranular që përmban të paktën një shpërbërës ku shpërbërësi ekstragranular i lartpërmendur zgjidhet nga krospovidone, silikate kalciumi dhe përzierje të tyre, ku proҫesi i lartpërmendur përfshin hapat e: - formimit të granulave rifaksimin nëpërmjet granulimit të thatë të një përzierje të rifaksimin dhe një ose më shumë prej një eksipienti intra-granular; - formimit të një tablete nëpërmjet përzierejs së parë dhe më pas ngjeshjen e granulave rifaksimin me njërin ose më shumë prej një eksipienti ekstragranular që përmban një shpërbërës. |
| 13 | Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 1 për trajtimin ose parandalimin e infeksionit vaginal bakterial. |
| 14 | Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 1 ku bakteri vaginal zgjidhet nga grupi i përbërë prej Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis, Bacteroides Atopobium vaginale, Peptostreptococcus, Mobiluncus, Prevotella, Veillonella dhe përzierje të tyre. |
| 15 | Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 1, për përdorim në trajtimin e vaginozës bakteriale që përfshin hapin e administrimit të kompozimit vaginal tek një subjekt, në dozim rifaksimin më pak se 200 mg/ditë me një kurs të trajtimit më pak se një javë. |
| 16 | Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 13, ku sasia totale e rifaksimin për kursin e trajtimit është më pak se 700 mg. |
| 17 | Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 15, i dobishëm për reduktimin e kriterit Nugent dhe Amsel në pacientë të prekur nga vaginoza bakteriale. |
| 18 | Kompozimi farmaceutik sipas pretendimit 1 në formë prej tablete vaginale, që përfshin një sasi prej rifaksimin nga 12.5 mg deri në 100 mg dhe eksipientë të pranueshëm për trajtimin e infeksioneve vaginale, me një periudhë trajtimi që është më pakë se një javë. |