REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
5339 2015.09.23
Status
PA Patentë e grantuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2030.12.14
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2015/334 2015.08.27
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2015.10.01
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
10194968.3 2010.12.14
Status
PA Patentë e grantuar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2468274 2015.07.01
(30) Detajet e Prioritetit
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
Luye Pharma AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach / DE
(72) Shpikës
Emri Adresa
Schröder, Britta Deisenhofener Weg 4 82008, Unterhaching / DE , DE
Schurad, Björn Michael-Huber-Weg 26 81667, München / DE , DE
Hausner, Heike Toelzer Str. 113 83607, Holzkirchen / DE , DE
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Ela SHOMO PANIDHA. Euromarkpat Albania SH.P.K , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL
Ela SHOMO PANIDHA. Euromarkpat Albania SH.P.K , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL
(54) Titull
Sistem terapeutik transdermik për aplikimin e një agjenti
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
0
1 Një sistem terapeutik transdermik për të administruar një substancë aktive nëpërmjet lëkurës i cili përmban shtresat e sistemuara sipas rregullit të mëposhtëm në lidhje me njëra-tjetrën: a) një shtresë mbuluese; b) një shtresë e substancës aktive që përfshin një matricë polimere që përmban substancën aktive; c) një membranë e cila kontrollon çlirimin e substancës aktive; d) një shtresë ngjitëse e cila përfshin një ngjitës kontakti që përmban një poliizobutilen ose një përzierje të disa poliizobutileneve; dhe e) një shtresë shqitëse; ku substanca aktive është rivastigminë ose një kripë fiziologjikisht e përputhshme, hidrat ose solvat i saj, karakterizuar nga ajo që polimeri(ët) e matricës polimere përmban(jnë) grupe hidroksili jo të lirë dhe grupe karboksili jo të lirë dhe në atë që shtresa ngjitëse për më tej përmban një polibuten ose një përzierje të disa polibu-teneve.
2 Sistemi terapeutik transdermik sipas pretendimit 1, karakterizuar në atë që ai nuk përmban tokoferole.
3 Sistemi terapeutik transdermik sipas secilit prej pretendimeve 1 ose 2, karakterizuar në atë që ai nuk përmban ndonjë antioksidant të përzgjedhur nga grupi i cili konsis-ton në tokoferole, hidroksianisol të butiluar, dhe hidroksitoluen të butiluar.
4 Sistemi terapeutik transdermik sipas secilit prej pretendimeve 1 deri në 3, karakte-rizuar në atë që ai nuk përmban ndonjë antioksidant.
5 Sistemi terapeutik trandermik sipas secilit prej pretendimeve 1 deri në 4, ku shtresa ngjitëse përmban 98-100% të peshës së ngjitësit të kontaktit përfshirë polibutenin, dhe 0-2.0% të peshës së një agjenti xhel-formues, bazuar në peshën e përgjithshme të shtresës ngjitëse.
6 Sistemi terapeutik transdermik sipas secilit prej pretendimeve 1 deri në 5 për tu përdorur për një periudhë prej të paktën dy ditësh.
7 Sistemi terapeutik transdermik sipas secilit prej pretendimeve 1 deri në 6, karakte-rizuar në atë që ngjitësi i kontaktit konsiston në të paktën dy poliizobutilene me pesha molekulare mesatare të ndryshme dhe të paktën dy polibutene me pesha molekulare mesatare të ndryshme.
8 Sistemi terapeutik transdermik sipas prete ndimit 7, karakterizuar në atë që polimeri poliizobutilen ka një peshë molekulare mesatare Mv prej afërsisht 40,000 g/mol dhe polimeri poliizobutilen i dytë ka një peshë molekulare mesatare Mv prej afërsisht 400,000 g/mol.
9 Sistemi terapeutik transdermik sipas secilit prej pretendimeve 7 deri në 8, karakte-rizuar në atë që polimeri polibuten i parë ka një peshë molekulare mesatare Mn e cila varion nga 700-2,800 g/mol dhe polimeri polibuten i dytë ka një peshë moleku-lare mesatare Mn e cila varion nga 2,200-6,500 g/mol.
10 Sistemi terapeutik transdermik sipas secilit prej pretendimeve 1 deri në 9, ku shtresa e substancës aktive përmban 30-50% ndaj peshës së substancës aktive dhe 50-70% ndaj peshës së matricës polimere, bazuar në peshën e përgjithshme të shtresës së substancës aktive
11 Sistemi terapeutik transdermik sipas secilit prej pretendimeve 1 deri në 10, ku ma-trica polimere e shtresës së substancës aktive përmban të paktën një polimer dhe/ose kopolimer pa grupe hidroksili të lira dhe pa grupe karboksili të lira të përzgjedhur nga grupi i cili konsiston në poliakrilate, kopolimere acetat akrilat-vinili, poliizobutilen, kopolimere stiren-butadien, dhe përzierje të tyre dhe përzierje të tyre.
12 Sistemi terapeutik transdermik sipas secilit prej pretendimeve 1 deri në 11, karak-terizuar në atë që TTS tregon një profil kryesisht depërtues linear të substancës aktive gjatë një periudhe prej të paktën 48 orësh.
13 Një metodë për të përgatitur një sistem transdermik sipas secilit prej pretendimeve 1 deri në 12 që përfshin i) përgatitjen e një komponenti i cili përmban shtresën e substancës aktive e cila përmban shtresën mbuluese dhe shtresën e substancës aktive, e cila është nga ana e shtresës mbuluese të supozuar për të qenë ana që përballet me lëkurën; ii) përgatitjen e një komponenti i cili përmban shtresën ngjitëse e cila përmban shtresën shqitëse dhe shtresën ngjitëse në shtresën shqitëse dhe një membranë e cila kontrollon çlirimin e substancës aktive; iii) laminimin e komponenteve të i) dhe ii) tek njëri-tjetri në mënyrë të tillë që shtresa mbuluese dhe ajo shqitëse në pjesën tërthore të TTS fundore paraqet shtresat e kundërta të ndodhura më larg nga qendra.
14 Metoda sipas pretendimit 13 e cila përmban i) aplikimin dhe opsionalisht tharjen e mëpasshme të një filmi të një përbërjeje që formon shtresën e substancës aktive, opsionalisht në formën e një tretësire ose dispersion në një ambient të përshtatshëm nga ana e shtresës mbuluese të supozuar për të qenë ana që përballet me lëkurën, dhe opsionalisht që mbështetet me membranën duke kontrolluar çlirimin e substancës aktive; ii) aplikimin dhe opsionalisht tharjen e mëpasshme të një filmi të një përbërje që formon shtresën ngjitëse, opsionalisht në formën e një tretësire ose dispersioni në një ambient të përshtatshëm, në shtresën shqitëse; dhe iii) laminimin e komponenteve të i) dhe ii) tek njëri-tjetri në mënyrë të tillë që shtresa mbuluese dhe ajo shqitëse në pjesën tërthore të TTS fundore paraqet shtresat e kundërta të ndodhura më larg nga qendra; ose i) aplikimin dhe opsionalisht tharjen e mëpasshme të një filmi të një përbërjeje që formon shtresën e substancës aktive, opsionalisht në formën e një tretësire ose dispersion në një ambient të përshtatshëm, në një fletë alumini të silikonizuar ose shqitëse të veshur me fluoro polimer (“linjë ndërmjetëse”) dhe që mbështetet me shtresën mbuluese; ii) shqitjen e fletës metalike të silikonizuar (“shtresën ndërmjetëse”) dhe mbështetjen e saj me membranën që kontrollon çlirimin e substancës aktive; iii) aplikimin dhe opsionalisht tharjen e mëpasshme të një filmi të një përbërjeje që formon shtresën ngjitëse, opsionalisht në formën e një tretësire ose dispersion në një ambient të përshtatshëm, në shtresën shqitëse; dhe iv) laminimin e komponenteve të ii) dhe iii) tek njëri tjetri në mënyrë të tillë që mbulesa dhe shtresa shqitëse në pjesën tërthore të TTS fundore paraqet shtresat e kundërta të ndodhura më larg nga qendra.
15 Sistemi terapeutik transdermik sipas secilit prej pretendimeve 1 deri në 14 për u përdorur në trajtimin e sëmundjes Alzheimer dhe të dementia Parkinson.