Regjistri i Objekteve

Bibliografi

Lloji i Aplikimit

EPO patents

Nënlloji i Aplikimit

EPO Patent

(10) Numri dhe Data e Regjistrimit

5406 2015.11.05

Status

Refuzuar

(180) Data e mbarimit të afatit

2026.07.25

(20) Numri dhe Data e Depozitimit

AL/P/2015/224 2015.06.04

(40) Numri dhe Data e Publikimit

2015.12.01

(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit

10181126.3 2006.07.25

Status

Refuzuar

Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit

EP2298815 2015.03.11

(30) Detajet e Prioritetit

Kodi	ID e prioritetit
US	702499
US	800595

(51) Klasat e KNP-së (IPC)

(71/73) Aplikanti

Aplikanti	Adresa
Emergent Product Development Seattle, LLC	2401 Fourth Avenue, Suite 1050 Seattle, Washington 98121 / US

(72) Shpikës

Emri	Adresa
Grosmaire, Laura Sue	P.O. Box 252 Hobart, WA 98025 / US , US
Hayden-Ledbetter, Martha Susan	18798 Ridgefield Road NW Shoreline, WA 98178 / US , US
Ledbetter, Jeffrey A.	18798 Ridgefield Road NW Shoreline, WA 98177 / US , US
Thompson, Peter Armstrong	14075 30th Place N.E. Bellevue, WA 98007 / US , US
Simon, Sandy Alexander	1904 NE 68th Street Seattle, WA 98115 / US , US
Brady, William	618 219th Place SW Bothell, WA 98021 / US , US

(74) Emri i Përfaqësuesit

Emri	Adresa
Krenar LOLOÇI	Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , Tiranë , AL
Krenar LOLOÇI	Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , Tiranë , AL

(54) Titull

Reduktimi i qelizës-B duke përdorur molekulat lidhëse specifike-CD37 dhe specifike-CD20

(57) Abstrakt

(58) Pretendime

Pretendim	Përshkrim
1	Një proteinë lidhëse specifike -CD37 e humanizuar që përfshin: (a) rajonet e strukturës të zinxhirit të lehtë njërëzor, një zinxhir i lehtë CDR1 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO:61, një zinxhir të lehtë CDR2 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO:64, dhe një zinxhir të lehtë CDR3 që përfshijnë një sekuencë amino acide të SEQ ID NO:66; dhe (b) rajone të strukturës së zinxhirit të rëndë, një zinxhir te rëndë CDR1 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO:63, një zinxhir te rëndë CDR2 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO:65, dhe një zinxhir të rëndë CDR3 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO: 67 ose 68 ku proteinat lidhëse të humanizuara konkurojnë me antitrupat monoklonal G28-1 për lidhjen me CD37 njerëzore.
2	Proteina lidhëse specifike -CD37 e humanizuar sipas pretendimit 1, ku zinxhiri i lehtë CDR1, CDR2, dhe CDR3 konsistojnë në sekuencat amino acide të SEQ ID NOS: përkatësisht, 61, 64 dhe 66; dhe ku zinxhiri i rëndë CDR1, CDR2, dhe CDR3 konsiston në sekuencat amino acide të SEQ ID NOS: përkatësisht, 63, 65 dhe 67.
3	Proteina lidhëse specifike -CD37 e humanizuar sipas pretendimit 1, ku zinxhiri i lehtë CDR1, CDR2 dhe CDR3 konsiston në sekuencat amino acide të SEQ ID NOS: përkatësisht, 61, 64 dhe 66; dhe ku zinxhiri i rëndë CDR1, CDR2 dhe CDR3 konsistojnë në sekuencat amino acide të SEQ ID NOS: përkatësisht, 63, 65, dhe 68.
4	Proteina lidhëse specifike-CD37e humanizuar sipas çdonjë prej pretendimeve të mëparshme, që përfshin: një rajon të strukturës së zinxhirit të lehtë të zgjedhur nga SEQ ID NOS: 170-172, 175, 179,182, 184-188, 191, 194-198, 203 dhe 205-209; ose një rajon e strukturës së zinxhirit të rëndë njërëzore e zgjedhur nga SEQ ID NOS: 140, 141, 143-147, 150, 151, 154-163, 168 dhe 169.
5	Proteina lidhëse specifike -CD37 e humanizuar sipas çdonjë prej pretendimeve të mëparshme, që përfshin: një rajon të strukturës së zinxhirit të lehtë njerëzor (FR1) të zgjedhur nga SEQ ID NOS:170-172, 175 dhe 177-181; një FR2 njerëzore e rajonit të strukturës së zinxhirit të lehtë të zgjedhur nga SEQ ID NOS: 182, 184-188 dhe 191; një FR3 njerëzore e zinxhirit të lehtë të zgjedhur nga SEQ ID NOS:194-198, 203 dhe 205; dhe një FR4 njerëzore e zinxhirit të lehtë e zgjedhur nga SEQ ID NOS:206-209; ose një rajon e strukturës së zinxhirit të rëndë të parë njerëzor (FR1) e zgjedhur nga SEQ ID NOS:140, 141 dhe 143-146; një FR2 njerëzore e zinxhirit të rëndë e zgjedhur nga SEQ ID NOS:147, 150 dhe 151; një FR3 njerëzore e zinxhirit të rëndë e zgjedhur nga SEQ ID NOS:154-160; dhe një FR4 e zinxhirit të rëndë e zgjedhur nga SEQ ID NOS:161-163, 168 dhe 169.
6	Proteina lidhëse specifike -CD37 e humanizuar sipas çdonjë prej pretendimeve të mëparshme, ku proteina lidhëse është një zinxhir i vetëm Fv (scFv) polipeptide, një antitrup, ose një fragment lidhës i saj, ose një proteinë e bashkuar imunoglobuline që përfshin, nga përfundimi amino tek karboksi, (i) një vend lidhës që ka rajone të ndryshueshme zinxhiri të rëndë dhe të lehtë imunoglobine të ndara nga një lidhës peptid, (ii) një polipeptide e rajonit e faktorit percaktues të imunoglobulinës ose një polipeptide e rajonit e faktorit përcaktues e mutantit IgG1 që ka ose zero, një ose dy mbetje cisteine, dhe (iii) imunoglobulin CH2 dhe vendet CH3.
7	Proteina lidhëse specifike-CD37 e humanizuar sipas pretendimit 6, ku polipeptidja e rajonit e faktorit percaktues të imunoglobulinës mund të jetë një IgG1, IgA ose IgE polipeptide e rajonit të faktorit përcaktues ose një mutant IgG1.
8	Proteina lidhëse specifike-CD37 e humanizuar sipas pretendimit 6, ku: proteina lidhëse është një proteinë e bashkuar imunoglobuline që përfshin rajonin e ndryshueshëm të zinxhirit të lehtë që është bashkangjitur tek rajoni i ndyshueshëm i zinxhirit të rëndë nga një peptide lidhëse që përfshin (Gly4SER)n, ku n është 1, 2, 3, 4, 5, ose 6 siç përcaktohet në SEQ ID NOS:221, 222, 223, 224, 225, ose 226; dhe rajonet e ndryshueshme të zinxhirit të lehtë dhe të rëndë te lidhur janë të lidhur tek një fushë efektore IgG1 me anë të një faktori përcaktues i përfshirë në një sekuencë amino acide të zgjedhur nga grupi që konsiston prej SEQ ID NO:90, 92, 94, 96, 98, 100, 102, 104, 106, 108, 110, 112, 115, 116, 118, 120, 122, 124, 126, ose 127.
9	Proteina lidhëse specifike-CD37 e humanizuar e pretendimit 1, që përfshin nje sekuencë amino acide të zgjedhur nga grupi që konsiston prej SEQ ID NO: 48 dhe 52.
10	Një përbërje që përfshin proteinën lidhëse të çdonjë prej pretendimeve të mëparshme dhe një transportues të pranueshëm farmaceutikisht.
11	Një polinukleotide e izoluar që kodon proteinën lidhëse të çdonjë prej pretendimeve të mëparshme.
12	Një vektor që përfshin polinukleotiden e pretendimit 11.
13	Një qelizë pritëse e vektorit të pretendimit 12.
14	Proteina lidhëse specifike -CD37 e humanizuar e çdonjë pretendimi 1 deri në 8, ose përbërja e pretendimit 10, për përdorim në terapi.
15	Proteina lidhëse specifike -CD37 e humanizuar e çdonjë pretendimi 1 deri në 8, ose përbërja e pretendimit 10, për përdorim në një metodë të trajtimit të një kanceri të qelizës-B ose një sëmundje autoimune.
16	Proteina lidhëse specifike -CD37 e humanizuar e çdonjë pretendimi 1 deri në 8, ose përbërja e pretendimit 10, për përdorim në trajtimin e një kanceri qelize-B, ku kanceri i qelizës-B është sëmundja Hodgkin, limfoma jo-Hodgkin, limfomat e sisitemit nervor qëndror, leukemia limfoblastike akute, leukemia limfocitike kronike, leukemia e qelizave me flokë, leukemia mioblastike kronike, myeloma e shumëfishtë, limfoma limfocitike e vogël, leukemia prolimfocitike e qelizës-B, limfoma limfoplasmacitike, limfoma e zonës margjinale e shpretkës, myeloma e qelizës plazmatike, plasmacitoma e vetme e kockës, plasmacitoma e brendshme e kockës, limfoma e qelizës-B e zonës margjinale jashtë-nyjore e mukozës- e shoqeruar nga inde limfoide, limfoma e qelizës-B e zonës margjinale nyjore, limfoma folikulare, limfoma e qelizës mbuluese, limfoma e qelizës-B me përhapje të gjërë, limfoma e qelizës-B mediastinale (timike) e gjërë, limfoma e shpërthimit të parë, leukemia/ limfoma e Burkit, prodhimi i qelizës-B i potencialit malinj të pasigurt, limfomatoid granulomatos, ose çrregullimi limfoproliferativ pas transplantit.
17	Proteina lidhëse specifike -CD37 e humanizuar e çdonjë prej pretendimeve 1-8 ose përbërja e pretendimit 10 për përdorim në trajtimin e një sëmundje autoimune, ku sëmundja autoimune është artrit reumatoid, sklerozat e shumëfishta, lupus eritematus sistemik, sëmundja e Kronit, sindroma e Sjogrenit, sëmundja e Gravit, diabet melit i tipit të I, psoriatet, purpura trombocitopenike imune, pemfiguri, miopatia inflamatore idiopatike, miastenia e rëndë, ose makroglobinemia e Waldenstormit.
18	Proteina lidhëse specifike -CD37 e humanizuar e çdonjë prej pretendimeve 1-8 ose përbërja e pretendimit 10 për përdorim në çdonjë prej pretendimeve 14-17, karakterizuar në atë që proteina lidhëse specifike -CD37 e humanizuar është për tu përdorur në kombinim me një agjent të dytë.
19	Proteina lidhëse specifike -CD37 e humanizuar e çdonjë prej pretendimeve 1-8 ose përbërja e pretendimit 10 per përdorim në pretendimin 18, ku agjenti i dytë është nje agjent kemoterapeutik, një modifikues i pergjigjes biologjike, një antitrup specifik-CD37 njërëzor ose një fragment i tij që lidhet tek CD37, një citokine, një kemokine, një faktor rritës, një agjent radioterapeutik, një adrenokortikosteroid/antagonist ose një agjent imunosupresiv.
20	Proteina lidhëse specifike -CD37 e humanizuar e çdonjë prej pretendimeve 1-8 ose përbërja e pretendimit 10 për përdorim në pretendimin 19, ku agjenti i dytë është agjent kemoterapeutik, dhe ku agjenti kemoterapeutik është një agjent alkilatues, një analog pirimidine, ose një analog purine.
21	Proteina lidhëse specifike -CD37 e humanizuar e çdonjë prej pretendimeve 1-8 ose përbërja e pretendimit 10 për përdorim në pretendimin 19, ku agjenti i dytë është nje agjent kemoterapeutik, dhe ku agjenti kemoterapeutik është fludarabine ose klorambucil.
22	Proteina lidhëse specifike -CD37 e humanizuar e çdonjë prej pretendimeve 1-8 ose përbërja e pretendimit 10 për përdorim në pretendimin 19, ku agjenti i dytë është modifikues i përgjigjes biologjike, ku modifikuesi i përgjigjes biologjike është G-CSF ose GM-CSF.
23	Një artikull i prodhuar që përfshin një proteinë lidhëse specifike-CD37 e çdonjë pretendimi 1-8 dhe një agjent i dytë.
24	Artikulli i prodhuar i pretendimit 23, ku agjenti i dytë është një proteine lidhëse imunoglobuline specifike-CD20 e njeriut, një agjent kemoterapeutike, një modifikues i përgjigjes biologjike, një antitrup specifik-CD37 njeriu ose fragment lidhës i tij, një citokine, një kemokine, një faktor rritës, një agjent radioterapeutik, një adrenokorticosteroid/antagonist, ose një agjent imunosupresiv.
25	Artikulli i prodhuar i pretendimit 24, ku agjenti i dytë është një agjent kemoterapeutik, dhe ku agjenti kemoterapeutik është një agjent alkilatues, një analog piramidine, ose një analog purine
26	Artikulli i prodhimit i pretendimit 24, ku agjenti i dytë është një agjent kemoterapeutik, dhe agjenti kemoterapeutik është fludarabine ose klorambucil.
27	Artikulli i prodhimit i pretendimit 24, ku agjenti i dytë është një modifikues i përgjigjes biologjike, ku modifikuesi i përgjigjes biologjike është G-CSF ose CM-CSF.