Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
5216
2015.06.17
Status
Refuzuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2023.10.15
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2015/151
2015.04.14
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2015.07.01
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
10178547.5
2003.10.15
Status
Refuzuar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2301965
2015.02.25
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 418828 |
| US | 485986 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Purdue Pharma L.P. | One Stamford Forum 201 Tresser Boulevard Stamford, CT 06901-3431 / US |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Albone, Earl, F. | 1766 Sheffield Dr. Blue Bell, PA 19422 / US , US |
| Soltis, Daniel, A. | 7 Shetland Green Belle Mead, NJ 08502 / US , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOÇI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë Tiranë , Tiranë , AL |
| Krenar LOLOÇI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë Tiranë , Tiranë , AL |
(54) Titull
Antitrupa që lidhin qelizën- e shoqëruar CA 125/O722P dhe metodat e përdorimit të tyre
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një antitrup i izoluar, ose një fragment i antitrupit antigjen-lidhës, që në mënyrë favorizuese lidh qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P, ku një antitrup, ose një fragment i antitrupit antigjen-lidhës, në mënyrë favorizuese lidh qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P nëse antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, në një Analizë Konkurruese Citometri Rrjedhëse, shfaq një IC50, siҫ është matur nga përqindja-e qelizave pozitive, e të paktën 0.05±0.005 mg/ml të bujtësit CA 125/O772P, që është, nëse antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, kërkon të paktën 0.05±0.005 mg/ml të bujtësit CA 125/O772P për të reduktuar përqindjen-e qelizave pozitive në Analizën Konkurruese Citometri Rrjedhëse përgjysmë, dhe ku antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, lidh një zonë të përsëritur të përfaqësuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO:1. |
| 2 | Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, i pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit, në një Analizë Konkurruese ELISA, shfaq më pak se 25±2.5 % frenim në lidhjen tek peptidi i zonës së përsëritur të përfaqësuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO:1 në praninë e një zmadhimi prej 25-herësh (peshë/peshë) të bujtësit CA 125/O772P përmbi peptidin e zonës së përsëritur të përfaqësuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO:1. |
| 3 | Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, i pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit lidh peptidin e zonës së përsëritur të përfaqësuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO:1, por nuk lidh në mënyrë të dukshme bujtësin CA 125/O772P. |
| 4 | Antitrupi i izoluar i pretendimit 1, ku antitrupi është një antitrup monoklonal i humanizuar. |
| 5 | Antitrupi i izoluar i pretendimit 1, ku antitrupi është një antitrup me një zinxhir të vetëm, një disulfid-i lidhshëm Fvs, një Fvs me një zinxhir të vetëm, ose një antitrup anti-idiotipik. |
| 6 | Fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës i pretendimit 1, ku fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës është një fragment Fab, një fragment F (ab’)2, një fragment VL-mbajtës, një fragment VH-mbajtës, ose një fragment përcaktues i zonës (CDR)-mbajtës-plotësues. |
| 7 | Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, i pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës përmban një zonë të ndryshueshme zinxhiri të lehtë e cila përmban sekuencën aminoacide të koduar në SEQ ID NO : 27, SEQ ID NO: 29, SEQ ID NO:31, SEQ ID NO: 33, SEQ ID NO:54 ose SEQ ID NO: 56. |
| 8 | Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, i pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës përmban një zonë të ndryshueshme zinxhiri të rëndë e cila përmban sekuencën aminoacide të koduar në SEQ ID NO: 28, SEQ ID NO: 30, SEQ ID NO: 32, SEQ ID NO: 34, SEQ ID NO: 53 ose SEQ ID NO: 55. |
| 9 | Një molekulë acidi nukleik e izoluar që përmban një sekuencë nukleotide që kodon një zonë zinxhiri të ndryshueshme të antitrupit ose fragmentit të antitrupit antigjen-lidhës të secilit prej pretendimit 7 deri në 8. |
| 10 | Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, i pretendimit 1, ku antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës lidh peptidin e zonës së përsëritur të përfaqësuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO:1 me një Kd prej më pak se 100±10 nM siҫ është matur në një Analizë Përafruese BIAcore. |
| 11 | Antitrupi ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës i pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës është modifikuar nëpërmjet zëvendësimit, fshirjes ose shtimit aminoacid, ose një kombinimi të tyre, dhe ka një afrimitet të njëjtë ose të rritur për qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P krahasuar me atë të një antitrupi të pamodifikuar përkatës ose fragmenti të antitrupit antigjen-lidhës. |
| 12 | Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, i pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës është modifikuar nëpërmjet zëvendësimit, fshirjes ose shtimit aminoacid, ose një kombinimi të tyre, dhe ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës shfaq të njëjtën ose një gjysmë-jete serumi në rritje në krahasim me një antitrup të modifikuar përkatës ose një fragment të antitrupit antigjen-lidhës dhe lidh një zonë të përsëritur të përfaqësuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO:1. |
| 13 | Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, i pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit ndërmjetëson lizën e një qelize tumorale CA 125/O772P-pozitive në një analizë ADCC. |
| 14 | Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, i pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit ndërmjetëson lizën e një qelize tumorale CA 125/O772P-pozitive në një analizë citotoksiteti me varësi nga komplementi (CDC). |
| 15 | Antitrupi i izoluar, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, i pretendimit 1, ku antitrupi ose fragmenti i antitrupit frenon rritjen e tumorit CA 125/O7722P-pozitive. |
| 16 | Një përbërje farmaceutike që përmban një antitrup ose një fragment të antitrupit antigjen-lidhës që në mënyrë favorizuese lidh qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P, ku një antitrup, ose një fragment i antitrupit antigjen-lidhës, në mënyrë favorizuese lidh qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P nëse antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, në një Analizë Konkurruese Citometri Rrjedhëse, shfaq një IC50, siҫ është matur nga përqindja-e qelizave pozitive, e të paktën 0.05±0.005 mg/ml të bujtësit CA 125/O772P, që është, nëse antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, kërkon të paktën 0.05±0.005 mg/ml të bujtësit CA 125/O772P për të reduktuar përqindjen-e qelizave pozitive në Analizën Konkurruese Citometri Rrjedhëse përgjysmë, dhe ku antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, lidh një zonë të përsëritur të përfaqësuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO: 1, dhe një transportues farmaceutikisht të pranueshëm. |
| 17 | Një përbërje farmaceutike që përmban një antitrup monoklonal ose një fragment të antitrupit monoklonal antigjen-lidhës që në mënyrë favorizuese lidh qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P, ku një antitrup, ose një fragment i antitrupit antigjen-lidhës, në mënyrë favorizuese lidh qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P nëse antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, në një Analizë Konkurruese Citometri Rrjedhëse, shfaq një IC50, siҫ është matur nga përqindja-e qelizave pozitive, e të paktën 0.05±0.005 mg/ml të bujtësit CA 125/O772P, që është, nëse antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, kërkon të paktën 0.05±0.005 mg/ml të bujtësit CA 125/O772P për të reduktuar përqindjen-e qelizave pozitive në Analizën Konkurruese Citometri Rrjedhëse përgjysmë, dhe ku antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, lidh një zonë të përsëritur të përfaqësuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO:1, dhe një transportues farmaceutikisht të pranueshëm. |
| 18 | Një artikull i fabrikuar që përmban material paketues dhe një përbërje farmaceutike që përmban një antitrup, ose një fragment të antitrupit antigjen-lidhës, që në mënyrë favorizuese lidh qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P, ku një antitrup, ose një fragment i antitrupit antigjen-lidhës, në mënyrë favorizuese lidh qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P nëse antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, në një Analizë Konkurruese Citometri Rrjedhëse, shfaq një IC50, siҫ është matur nga përqindja-e qelizave pozitive, e të paktën 0.05±0.005 mg/ml të bujtësit CA 125/O772P, që është, nëse antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, kërkon të paktën 0.05±0.005 mg/ml të bujtësit CA 125/O772P për të reduktuar përqindjen-e qelizave pozitive në Analizën Konkurruese Citometri Rrjedhëse përgjysmë, dhe ku antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, lidh një zonë të përsëritur të përfaqësuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO:1, dhe një transportues farmaceutikisht të pranueshëm të ndodhur brenda materialit paketues, përbërja farmaceutike e përmendur në një formë të përshtatshme për tu administruar tek një subjekt. |
| 19 | Një polipeptid bashkues që përmban një antitrup, ose një fragment të antitrupit antigjen-lidhës, që në mënyrë favorizuese lidh qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P, ku një antitrup, ose një fragment i antitrupit antigjen-lidhës, në mënyrë favorizuese lidh qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P nëse antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, në një Analizë Konkurruese Citometri Rrjedhëse, shfaq një IC50, siҫ është matur nga përqindja-e qelizave pozitive, e të paktën 0.05±0.005 mg/ml të bujtësit CA 125/O772P, që është, nëse antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, kërkon të paktën 0.05±0.005 mg/ml të bujtësit CA 125/O772P për të reduktuar përqindjen-e qelizave pozitive në Analizën Konkurruese Citometri Rrjedhëse përgjysmë, dhe ku antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, lidh një zonë të përsëritur të përfaqësuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO:1, e lidhur në mënyrë ndërvepruese tek një agjent heterolog. |
| 20 | Një përbërje farmaceutike që përmban një antitrup ose një fragment të antitrupit antigjen-lidhës që në mënyrë favorizuese lidh qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P, ku një antitrup, ose një fragment i antitrupit antigjen-lidhës, në mënyrë favorizuese lidh qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P nëse antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, në një Analizë Konkurruese Citometri Rrjedhëse, shfaq një IC50, siҫ është matur nga përqindja-e qelizave pozitive, e të paktën 0.05±0.005 mg/ml të bujtësit CA 125/O772P, që është, nëse antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, kërkon të paktën 0.05±0.005 mg/ml të bujtësit CA 125/O772P për të reduktuar përqindjen-e qelizave pozitive në Analizën Konkurruese Citometri Rrjedhëse përgjysmë, dhe ku antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, lidh një zonë të përsëritur të përfaqësuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO:1, për përdorim në trajtimin e kancerit, mundësisht kancerit ovarian. |
| 21 | Një metodë për të asistuar në identifikimin e një antitrupi, ose fragmenti të antitrupit antigjen-lidhës, që në mënyrë favorizuese lidh qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P, ku një antitrup, ose një fragment i antitrupit antigjen-lidhës, në mënyrë favorizuese lidh qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P nëse antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, në një Analizë Konkurruese Citometri Rrjedhëse, shfaq një IC50, siҫ është matur nga përqindja-e qelizave pozitive, e të paktën 0.05±0.005 mg/ml të bujtësit CA 125/O772P, që është, nëse antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, kërkon të paktën 0.05±0.005 mg/ml të bujtësit CA 125/O772P për të reduktuar përqindjen-e qelizave pozitive në Analizën Konkurruese Citometri Rrjedhëse përgjysmë, dhe ku antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, lidh një zonë të përsëritur të përfaqësuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO:1, që përmban: (a) inkubacionin e një antitrupi ose fragmenti të antitrupit antigjen-lidhës me një peptid që përmban qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P në praninë e bujtësit CA 125/O772P në kushtet që lejojnë lidhjen e antitrupit ose fragmentit të antitrupit antigjen-lidhës tek peptidi i përmendur që përmban qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P ose bujtësin CA 125/O772P; (b) largimin e bujtësit CA 125/O772P dhe antitrupin ose fragmentin e antitrupit antigjen-lidhës të palidhur tek peptidi i përmendur që përmban qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P; (c) matjen e sasisë së antitrupit ose fragmentit të antitrupit antigjen-lidhës të lidhur tek peptidi i përmendur që përmban qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P; dhe (d) krahasimin e sasisë në (c) me sasinë e antitrupit ose fragmentit të antitrupit antigjen-lidhës që lidhet tek peptidi i përmendur që përmban qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P në mungesë të bujtësit CA 125/O772P. |
| 22 | Një metodë për të asistuar në identifikimin e një antitrupi, ose fragmenti të antitrupit antigjen-lidhës, që në mënyrë favorizuese lidh qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P, ku një antitrup, ose një fragment i antitrupit antigjen-lidhës, në mënyrë favorizuese lidh qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P nëse antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, në një Analizë Konkurruese Citometri Rrjedhëse, shfaq një IC50, siҫ është matur nga përqindja-e qelizave pozitive, e të paktën 0.05±0.005 mg/ml të bujtësit CA 125/O772P, që është, nëse antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, kërkon të paktën 0.05±0.005 mg/ml të bujtësit CA 125/O772P për të reduktuar përqindjen-e qelizave pozitive në Analizën Konkurruese Citometri Rrjedhëse përgjysmë, dhe ku antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, lidh një zonë të përsëritur të përfaqësuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO:1, që përmban: (a) kontaktimin e një antitrupi, ose fragmenti antigjen-lidhës, me një peptid që përmban qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P në praninë e bujtësit CA 125/O772P në kushtet që lejojnë lidhjen e peptidit që përmban qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P tek antitrupi ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës; (b) largimin e peptidit të palidhur që përmban qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P; (c) matjen e sasisë së peptidit që përmban qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P të lidhur nga antitrupi, ose fragmenti antigjen-lidhës, dhe (d) krahasimin e sasisë së matur në (c) me sasinë e peptidit që përmban qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P antitrupin ose fragmentin e antitrupit antigjen-lidhës të lidhur në mungesë të bujtësit CA 125/O772P. |
| 23 | Një metodë për të asistuar në identifikimin e një antitrupi, ose fragmenti të antitrupit antigjen-lidhës, që në mënyrë favorizuese lidh qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P, ku një antitrup, ose një fragment i antitrupit antigjen-lidhës, në mënyrë favorizuese lidh qelizën-e shoqëruar CA 125/O772P nëse antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, në një Analizë Konkurruese Citometri Rrjedhëse, shfaq një IC50, siҫ është matur nga përqindja-e qelizave pozitive, e të paktën 0.05±0.005 mg/ml të bujtësit CA 125/O772P, që është, nëse antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, kërkon të paktën 0.05±0.005 mg/ml të bujtësit CA 125/O772P për të reduktuar përqindjen-e qelizave pozitive në Analizën Konkurruese Citometri Rrjedhëse përgjysmë, dhe ku antitrupi, ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës, lidh një zonë të përsëritur të përfaqësuar nga aminoacidet 14-452 brenda SEQ ID NO:1, që përmban: (a) kontaktimin e një antitrupi, ose fragmenti antigjen-lidhës, me një qelizë e cila shpreh CA 125/O772P në praninë e një sasie të bujtësit CA 125/O772P në kushtet që lejojnë lidhjen e CA 125/O772P tek antitrupi ose fragmenti i antitrupit antigjen-lidhës; (b) largimin e qelizave të palidhura; (c) matjen e sasisë së qelizave që shprehin CA 125/O772P të lidhura tek antitrupi, ose fragmenti antigjen-lidhës, dhe (d) krahasimin e sasisë së matur në (c) me sasinë e qelizave që shprehin CA 125/O772P që lidhin antitrupin ose fragmentin e antitrupit antigjen-lidhës në mungesë të sasisë së përmendur të bujtësit CA 125/O772P. |
| 24 | Një hibridomë që mund të fshehë një antitrup të pretendimit 1. |
| 25 | Antitrupi i izoluar ose fragmenti antigjen-lidhës i pretendimit 1 i ҫiftuar tek një agjent citotoksik. |
| 26 | Përbërja farmaceutike e pretendimit 16 ose 17, ku antitrupi ose fragmenti antigjen-lidhës është ҫiftuar tek një agjent citotoksik. |
| 27 | Përbërja farmaceutike e pretendimit 20, ku antitrupi ose fragmenti antigjen-lidhës është ҫiftuar tek një agjent citotoksik. |