REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
5178 2015.05.14
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2025.03.30
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2015/121 2015.03.19
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2015.06.01
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
10011792.8 2005.03.30
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2305683 2015.01.28
(30) Detajet e Prioritetit
Kodi ID e prioritetit
US 557492
US 557492
US 620072
US 648625
US 651778
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
EURO-CELTIQUE S.A. 1, rue Jean Piret, 2350, Luxembourg
(72) Shpikës
Emri Adresa
CHAPMAN, ROBERT 4 Jefferson Court Downingtown PA 19335 / US , US
RIDER, LONN S. 18 Barbs Hill Road Foster RI 02825 /US , US
HONG, QI 31 Grape Shot Road Sharon MA 02067 /US , US
KYLE, DONALD 173 N. Main Street Yardley, PA 19067 / US , US
KUPPER, ROBERT 755 Major Potter Road East Greenwich RI 02818 /US , US
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Ela SHOMO PANIDHA. Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL
Ela SHOMO PANIDHA. Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL
(54) Titull
Formë dozimi farmaceutike e cila përmban hidroklorur oksikodoni që përmban më pak se 25 PPM 14-Hidroksikodeinon
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
1 Një formë dozimi farmaceutike që përmban hidroklorur oksikodoni dhe më pak se 25 ppm 14-hidroksikodeinon ashtu siç përcaktohet nga metoda HPLC e Shembullit 6, dhe një mbushës farmaceutikisht të pranueshëm.
2 Forma e dozimit farmaceutike e pretendimit 1, i cili siguron çlirimin e e vazhdueshëm të hidroklorurit të oksikodonit.
3 Forma e dozimit farmaceutike e pretendimit 2, ku çlirimi i vazhdueshëm i hidroklorurit të oksikodonit përftohet nga (i) bashkimin e hidroklorurit të oksikodonit dhe të 14-hidroksikodeinonit brenda një matrice sëbashku me një material me çlirim të vazhdueshëm; ose (ii) një veshje me çlirim të vazhdueshëm.
4 Forma e dozimit farmaceutike e secilit prej pretendimeve 1 deri në 3, e cila është një formulim oral.
5 Forma e dozimit farmaceutike e pretendimit 4, e cila është një formulim oral me çlirim të vazhdueshëm, preferueshëm një formulim oral me çlirim të vazhdueshëm në formën e një tablete të veshur ose të një formulimi shumë grimcor.
6 Forma e dozimit farmaceutike e pretendimit 4 ose 5, ku forma e dozimit përmban nga 10 mg deri në 320 mg të hidroklorurit të oksikodonit.
7 Forma e dozimit farmaceutike e pretendimit 6, e cila është një formë dozimi orale me çlirim të vazhdueshëm e cila përmban grimca, ku grimcat përmbajnë nga afërsisht 10 mg deri në afërsisht 320 mg të hidroklorurit të oksikodonit, ku grimcat e përmendura janë të veshura me film me një material i cili lejon çlirimin e e hidroklorurit të oksiko-donit me një normë të vazhdueshme në një ambient ujor.
8 Forma e dozimit farmaceutike e pretendimit 6, në formën e përzgjedhur nga grupi i cili konsiston në tableta, ilaçe, pilula, pudra, granula, kapsula të forta, kapsula të buta, mikro grimca, tableta gojore, solucione dhe suspensione.
9 Forma e dozimit farmaceutike e secilit prej pretendimeve 1 deri në 8, i cili ka më pak se 15 ppm, më pak se 10 ppm, ose më pak se 5 ppm të 14-hidroksikodeinonit.
10 Forma e dozimit farmaceutike e secilit prej pretendimeve 1 deri në 8, ku limiti më i ulët i 14-hidroksikodeinonit është 5 ppm, 2 ppm, 1 ppm, 0.5 ppm ose 0.25 ppm.
11 Forma e dozimit farmaceutike e secilit prej pretendimeve 1 deri në 10 e cila është e përftueshme nga një proces i cili përmban hapat (i) reagimin e një përbërjeje me bazë oksikodoni e cila përmban 8, 14-dihidroksi-7,8-dihidrokodeinoni me acid hidroklorik, përmes së cilës 8,14-dihidroksi-7,8-dihidrokodeinoni dehidratohet në 14-hidroksikodeinon gjatë formimit të kripës, dhe në praninë e reduktimit të kushteve në mënyrë të tillë që të konvertohet 14-hidroksikodeinoni në oksikodon, dhe për më tej sigurimin e një përbërjeje hidroklorur oksikodoni e cila e ka nivelin e 14-hidroksikodeinonit më të vogël se 25 ppm, dhe (ii) paketimin e përbërjes hidroklorure të oksikodonit e cila krijohet në hapin (i) në një formë dozimi farmaceutike.
12 Forma e dozimit farmaceutike e pretendimit 11, në të cilën gjatë procesit përbërja me bazë oksikodoni përmban 8,14-dihidroksi-7,8-dihidrokodeinon reagon me acidin hi-droklorik në një sasi më të madhe se 1.0 ekuivalent molar në raport me oksikodonin me bazë të lirë.
13 Forma e dozimit farmaceutike e pretendimit 11 ose 12, në të cilën gjatë procesit re-duktimi është një hidrogjenim i krijuar me një katalizator dhe një dhurues hidrogjeni.
14 Forma e dozimit farmaceutike e secilit prej pretendimeve 11 deri në 13, ku 8,14-dihidroksi-7,8-dihidrokodeinon është 8α, 14-dihidroksi-7,8-dihidrokodeinon, dhe ku të paktën një porcion i 14-hidroksikodeinonit rrjedh nga 8α, 14-dihidroksi-7,8-dihidrokodeinon.
15 Forma e dozimit farmaceutike e secilit prej pretendimeve 1 deri në 14 për përdorim në trajtimin e dhimbjes.