Regjistri i Objekteve

Bibliografi

Lloji i Aplikimit

EPO patents

Nënlloji i Aplikimit

EPO Patent

(10) Numri dhe Data e Regjistrimit

5149 2015.04.30

Status

PA Lapsed

(180) Data e mbarimit të afatit

2029.04.28

(20) Numri dhe Data e Depozitimit

AL/P/2015/102 2015.03.11

(40) Numri dhe Data e Publikimit

2015.06.01

(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit

09739183.3 2009.04.28

Status

PA Lapsed

Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit

EP2300046 2014.12.24

(30) Detajet e Prioritetit

Kodi	ID e prioritetit
US	127044
US	125835

(51) Klasat e KNP-së (IPC)

(71/73) Aplikanti

Aplikanti	Adresa
HALOZYME, INC.	11388 Sorrento Valley Road, San Diego, CA 92121/ US

(72) Shpikës

Emri	Adresa
FROST, GREGORY, I.	13662 Mercado Drive, Del Mar CA 92014/ US , US
BILINSKY, IGOR	104 Hawort St., San Diego CA 92122/ US , US
VAUGHN, DANIEL	2230 14th St., Encinitas CA 92024/ US , US
SUGARMAN, BARRY	7328 Celata LAne, San Diego CA 92129/ US , US

(74) Emri i Përfaqësuesit

Emri	Adresa
Krenar LOLOÇI	Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL
Krenar LOLOÇI	Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL

(54) Titull

Kompozime të insulinës që veprojnë super shpejtë

(57) Abstrakt

(58) Pretendime

Pretendim	Përshkrim
1	Një kompozim i insulinës që vepron super shpejtë, që përfshin: një përqëndrim terapeutikisht efektiv të një insuline që vepron super shpejtë analoge për mbajtjen e nivelit normal të glukozës në gjak, ku: analogu i insulinës që vepron super shpejtë është insulina glulisine ose insulina aspart; nivelet e glukozës në gjak janë nivele post-prandiale të glukozës në gjak; dhe një përqendrim i një enzimë hialuroniane degraduese e mjaftueshme për të dhënë një kompozim të insulinës që vepron super shpejtë pas administrimit, ku kompozimi i insulinës që vepron super shpejtë ka një fillim të veprimit që imiton së afërmi çlirimin e insulinës endogjene post-prandiale në një subjekt jo diabetik; dhe kompozimi i insulinës që vepron super shpejtë është formuluar për një itinear administrimi të përzgjedhur midis administrimit të nënlëkurës, intramuskular, intradermal dhe intraperitoneal.
2	Kompozimi i pretendimit 1, ku shuma e enzimës hialuroniane degraduese është në mënyrë funksionale ekuivalente me 10 Njësi, 20 Njësi, 30 Njësi, 40 Njësi, 50 Njësi, 100 Njësi, 150 Njësi, 200 Njësi, 250 Njësi, 300 Njësi, 350 Njësi, 400 Njësi, 450 Njësi, 500 Njësi, 600 Njësi, 700 Njësi, 800 Njësi, 900 Njësi, 1000 Njësi, 2,000 Njësi, 3,000 Njësi, 4,000 ose më shumë aktivitet të hialuronidazës.
3	Kompozimi i pretendimit 1 ose pretendimit 2, ku shuma e enzimës hialuroniane degraduese tek insulina në kompozim është 1 hialuriadizë U/insulin U (1:1) tek 50:1, ose është 1:1,2:1,3:1,4:1,5:1,6:1,7:1,8:1,9:1, 10:1, 11:1, 12:1, 13:1, 14:1, 15:1,20:1,25:1, 30:1, 35:1, 40:1, 45:1, 50:1.
4	Kompozimi i secilit prej pretendimeve 1-3, që është formuluar për administrimi doze të vetme, ku shuma e enzimës hialuroniane degraduese është formuluar për të administruar tek subjekti një dozë prandiale për një vakt të vetëm dhe, është 1U, 2U, 3U, 4U, 5U, 10 U, 20 U, 30 U, 40 U, 50 U, 100 U, 150 U, 200 U, 250 U, 300 U, 350 U, 400 U, 450 U, 500 U, 600 U, 700 U, 800 U, 900 U, 1000 U, 2,000 U, 3,000 U, 4,000 Njësi, 5,000 U ose më shumë.
5	Kompozimi i secilit prej pretendimeve 1-4 që është formuluar për administrim doze të shumëfishtë ose administrim doze të vetme.
6	Kompozimi i secilit prej pretendimeve 1-5 që është formuluar për shpërndarjen nga një sistem të mbyllur lakor, një stilolaps insuline ose një pompë insuline.
7	Kompozimi i secilit prej pretendimeve 1-6, ku kompozimi është formuluar për administrim doze të vetme, sasia e insulinës për një dozë të vetme është nga 0.05 Njësi, 0.06 Njësi, 0.07 Njësi, 0.08 Njësi, 0.09 Njësi, 0.1 Njësi, 0.2 Njësi, 0.3 Njësi, 0.4 Njësi, 0.5 Njësi, 0.6 Njësi, 0.7 Njësi, 0.8 Njësi, 0.9 Njësi, 1 Njësi, 2 Njësi, 5 Njësi, 10 Njësi,15 Njësi, 20 Njësi, 25 Njësi, 30 Njësi, 35 Njësi, 40 Njësi ose 50 Njësi.
8	Kompozimi i secilit prej pretendimeve 1-7, që përfshin më tej një ose më shumë përbërës opsional të përzgjedhur midis: një agjenti kelatues, Zink, një stabilizator, një parandalues dhe një pastrues oksigjeni.
9	Kompozimi i secilit prej pretendimeve 1-8, ku analogu i insulinës është përzgjedhur midis një insuline që ka një zinxhir A me një sekuencë amino acidesh të përcaktuara në SEQ NOS: 103 dhe një zinxhir B që ka një sekuencë amino acidesh të përcaktuara në SEQ ID NO: 147 ose 149.
10	Kompozimi i secilit prej pretendimeve 1-9, ku enzima hialuroniane degraduese është një hialuroniadizë ose një kondroitinazë.
11	Kompozimi i pretendimit 10, ku hialuronidaza është PH20, ose një formë e tij e prerë për të hequr të gjitha ose një pjesë të glikosilfosfatidilinositol (GPI) ankor.
12	Kompozimi i pretendimit 11, ku PH20 është përzgjedhur nga një dele, gjedhë ose një pjesë e prerë njerëzore me PH20.
13	Kompozimi i pretendimit 12, ku pjesa e prerë njerëzore me PH20 është përzgjedhur midis polipeptideve që kanë një sekuencë amino acidesh të përcaktuar në secilën SEQ ID NOS:4-9, ose variante të saj që kanë 60%, 70%, 80%, 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98%, ose 99% identitetin e sekuencës të polipeptideve të përcaktuar në në secilën prej SEQ ID NOS: 4-9, dhe aktivitetin e mbajtur nga hialuronidaza.
14	Kompozimi i pretendimit 1, ku kompozimi i insulinës që vepron super shpejtë, i cili ka një fillim të veprimit që është më i shpejtë se ai analog, dhe një kohëzgjatje të veprimit që është më i shkurtër se ai analog, përmes së cilës, pas administrimit, kompozimi imiton së afërmi reagimin fiziologjik të insulinës post-prandiale të një subjekti jo diabetik për të arritur kontrollin glikemik.
15	Një shiringë ose enëz, që përfshin kompozimin e secilit prej pretendimeve 1-14.
16	Një sistem i mbyllur lakor, që përfshin kompozimin e secilit prej pretendimeve 1-14.
17	Një pompë insuline, që përfshin kompozimin e secilit prej pretendimeve 1-14.
18	Një stilolaps insuline, që përfshin kompozimin e secilit prej pretendimeve 1-14.
19	Një sistem i mbyllur lakor për kontrollimin e nivelit të glukozës në gjak tek një subjekt që përfshin: një analoge të insulinës që vepron shpejtë ku analogu i insulinës që vepron shpejtë është glulisine insulin ose insulin aspart, dhe një enzimë degraduese hialuroniane; analogu i insulinës që vepron shpejtë dhe enzima degraduese hialuroniane janë në rezervuare të njëjta ose të ndryshme, ku sistemi i mbyllur lakor imiton së afërmi reagimin e insulinës endogjene tek një subjekt jo diabetik.
20	Sistemi i mbyllur lakor i pretendimit 19, përfshin më tej një ose më shumë sensor glukoze, një sistem shpërndarjeje për shpërndarjen e enzimës hialuroniane degraduese dhe insulinën që vepron shpejtë, dhe softuerë të programuar për të integruar funksionet e pompimit dhe monitorimit, përmes së cilës enzima hialuroniane degraduese dhe insulina që vepron shpejtë janë shpërndarë për të arritur kontroll glikemik që imiton kontrollin glikemik në një subjekt jo diabetik.
21	Sistemi i mbyllur lakor i pretendimit 20, ku analogu i insulinës është përzgjedhur midis një isuline me një zinxhir A me sekuencë amino acidesh të përcaktuar në SEQ ID NO: 103 dhe një zinxhir B me sekuencë amino acidesh të përcaktuar në SEQ ID NO: 147 ose 149.
22	Sistemi i mbyllur lakor i secilit prej pretendimeve 19-21, ku rezervuari që përfshin insulinën që vepron shpejtë përmban 0.1 Njësi, 0.2 Njësi, 0.3 Njësi, 0.4 Njësi, 0.5 Njësi, 0.6 Njësi, 0.7 Njësi, 0.8 Njësi, 0.9 Njësi, 1 Njësi, 2 Njësi, 5 Njësi, 10 Njësi, 15 Njësi, 20 Njësi, 25 Njësi, 30 Njësi, 35 Njësi, 40 Njësi, 50 Njësi, 100 Njësi, 200 Njësi, 300 Njësi, 400 Njësi, 500 Njësi, 600 Njësi, 700 Njësi, 800 Njësi, 900 Njësi, 1000 Njësi, 2000 Njësi, 5000 Njësi, 6000 Njësi, 7000 Njësi ose më shumë insulin.
23	Sistemi i mbyllur lakor i secilit prej pretendimeve 19-22, ku sistemi është i aftë për shpërndarjen e insulinës që vepron shpejtë shtesa doze individuale prej 0.1 Njësi, 0.2 Njësi, 0.3 Njësi, 0.4 Njësi, 0.5 Njësi, 0.6 Njësi, 0.7 Njësi, 0.8 Njësi, 0.9 Njësi, 1 Njësi, 2 Njësi, 5 Njësi, 10 Njësi, 15 Njësi, 20 Njësi, 25 Njësi, 30 Njësi, 35 Njësi, 40 Njësi, 50 Njësi ose më shumë insulin.
24	Sistemi i mbyllur lakor i secilit prej pretendimeve 19-23, ku rezervuari përmban enzimën hialuroniane degraduese që përmban një shumë të enzimës hialuroniane degraduese që funksionalisht është ekuivalente me 0.3 Njësi, 0.5 Njësi, 1 Njësi, 2 Njësi, 5 Njësi, 10 Njësi, 20 Njësi, 30 Njësi, 40 Njësi, 50 Njësi, 100 Njësi, 150 Njësi, 200 Njësi, 250 Njësi, 300 Njësi, 350 Njësi, 400 Njësi, 450 Njësi, 500 Njësi, 600 Njësi, 700 Njësi, 800 Njësi, 900 Njësi, 1000 Njësi, 2,000 Njësi, 3,000 Njësi, 4,000 Njësi, 5,000 Njësi, 6,000 Njësi, 7,000 Njësi, 8,000 Njësi, 9,000 Njësi, 10,000 Njësi, 20,000 Njësi, ose më shumë aktitvitet të hialuronidazës.
25	Sistemi i mbyllur lakor i secilit prej pretendimeve 19-24, ku sistemi është i aftë të shpërndajë enzimën hialuroniane degraduese në shtesa doze individuale në një shumë të enzimës hialuroniane degraduese që është funksionalisht ekuivalente me me 0.3 Njësi, 0.5 Njësi, 1 Njësi, 2 Njësi, 3 Njësi, 5 Njësi, 10 Njësi, 20 Njësi, 30 Njësi, 40 Njësi, 50 Njësi, 100 Njësi, 150 Njësi ose me shumë aktitvitet të hialuronidazës.
26	Një metodë për bërjen e kompozimit të insulinës që vepron shpejtë i secilit prej pretendimeve 1-14, që përfshin: përzgjedhjen e një analogu të insulinës që vepron shpejtë, ku analogu i insulinës që vepron shpejtë është glulisine insulin ose insulin aspart, dhe duke e kombinuar atë me një shumë të mjaftueshme të enzimës hialuroniane degraduese që të marri kompozimin e një kompozimi të insulinës që vepron super shpejtë, ku kompozimi i insulinës që vepron super shpejtë ka një fillim veprimi që imiton së afermi reagimin e insulinës endogjene post prandiale tek një subjekt jo diabetik.
27	Përdorimi i një kompozimi i secilit prej pretendimeve 1-14 për përgatitjen e një medikamenti për mbajtjen normale të niveleve të glukozës në gjak në një subjekt.
28	Përdorimi i një kompozimi i secilit prej pretendimeve 1-14, për përgatitjen e një medikamenti për administrim tek nje diabetik më pak se 15 minuta përpara një vakti deri në 10 minuta pas një vakti ose me një vakt për të kontrolluar nivelet e glukozës në gjak post prandiale në një subjekt.
29	Kompozimi i secilit prej pretendimeve 1-14 për përdorim për administrim tek një diabetik më pak se 15 minuta përpara një vakti deri në 10 minuta pas një vakti ose me një vakt për të kontrolluar nivelet e glukozës në gjak post prandiale në një subjekt.