Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
5101
2015.03.23
Status
Refuzuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2030.10.15
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2015/92
2015.02.27
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2015.05.04
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
10768922.6
2010.10.15
Status
Refuzuar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2488158
2014.12.24
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| GB | 918149 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Jagotec AG | Eptingerstrasse 61, 4132 Muttenz |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| MUELLER-WALZ, Rudi | Hans-Vetter-Strasse 108 79650 Schopfheim / DE , DE |
| FUEG, Lise-Marie | Neumattstrasse 58 CH-4144 Arlesheim CH , CH |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ela SHOMO PANIDHA. | Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL |
| Ela SHOMO PANIDHA. | Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL |
(54) Titull
FORMULIME AEROSOLIKE MJEKËSORE TË PËRMIRËSUARA
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një formulim suspensioni aerosolik mjekësor për administrimin nëpërmjet një Inhalatori me Dozë të Matshme (IDM), i cili përmban: a) fumarat formoteroli të mikronizuar ose një kripë të tij farmaceutikisht të pranueshme; b) propionat flutikasoni të mikronizuar ose një kripë të tij farmaceutikisht të pranueshme; c) një sasi nën-terapeutike të kërkuar të një mbushësi që pastron lagështinë i cili përmban kromolin natriumi; dhe d) një shtytës hidrofluoroalkani (HFA); ku (a), (b), dhe (c) dhe sasitë e tyre relative përkatëse janë përzgjedhur në mënyrë të tillë që ato shoqërohen për të formuar toptha që kanë një dendësi mesatare të njëjtë me atë të shtytësit HFA ± 0.2g/cm3. |
| 2 | Një formulim suspensioni aerosolik mjekësor sipas pretendimit 1, ku dendësia mesatare e topthave është e njëjtë me dendësinë e shtytësit ± 0.1 g/cm3; preferueshëm ± 0.05 g/cm3. |
| 3 | Një formulim suspensioni aerosolik mjekësor sipas pretendimit 1 ose pretendimit 2, ku shtytësi HFA është HFA 227 |
| 4 | Një formulim suspensioni aerosolik mjekësor sipas secilit prej pretendimeve të mëparshme, ku fumarati i formoterolit ose një kripë e tij farmaceutikisht e pranueshme ose derivati i tij është i pranishëm në një sasi prej 0.003-0.04% të peshës; preferueshëm 0.004-0.03% ndaj peshës; dhe akoma më preferueshëm 0.005-0.02% të peshës, bazuar në peshën e përgjithshme të formulimit. |
| 5 | Një formulim suspensioni aerosolik mjekësor sipas secilit prej pretendimeve të mëparshme, ku propionati i flutikasonit ose një kripë e tij farmaceutikisht e pranueshme ose derivati i tij është i pranishëm në një sasi 0.01-0.6% të peshës; preferueshëm ndërmjet 0.02 - 0.2% të peshës; dhe akoma më preferueshëm 0.03 - 0.4% të peshës, bazuar në peshën e përgjithshme të formulimit. |
| 6 | Një formulim suspensioni aerosolik mjekësor sipas secilit prej pretendimeve të mëparshme, ku kromolini i natriumit është i pranishëm në një sasi prej 0.01-0.1% të peshës; preferueshëm 0.016-0.09% të peshës; dhe akoma më preferueshëm 0.02-0.08% të peshës, më preferueshëm 0.025-0.07% të peshës, akoma më preferueshëm 0.03-0.05% të peshës, akoma më preferueshëm 0.03-0.04% të peshës, bazuar në peshën e përgjith-shme të formulimit. |
| 7 | Një formulim suspensioni aerosolik mjekësor sipas secilit prej pretendimeve të mëparshme, i cili përmban më tej një agjent njomës, preferueshëm ku agjenti njomës është një alkool i dehidratuar, më preferueshëm ku agjenti njomës është etanol dhe preferueshëm ku alkooli është i pranishëm në një sasi prej 0.01-3% të peshës; preferueshëm 0.05-2.5% të peshës, dhe më preferueshëm 1.0-2.0% të peshës, bazuar në peshën e përgjithshme të formulimit. |
| 8 | Një përbërje farmaceutike e cila përmban a) 0.01-0.6 % të peshës së propionatit të flutikasonit të mikronizuar ose një kripë farmaceutikisht të pranueshme ose derivat të tij; b) 0.003-0.04% të peshës së dihidrat fumarat formoterolit të mikronizuar ose një kripë farmaceutikisht e pranueshme ose derivat i tij; c) 0.01-0.1 % të peshës së kromolin natriumit; dhe d) pjesa e mbetur e cila përmban shtytësin HFA; ku (a), (b) dhe (c) dhe sasitë e tyre të përafërta përkatëse janë përzgjedhur në mënyrë të tillë që ato bashkohen për të formuar topthat të cilët kanë një dendësi mesatare të njëjtë me atë të shtytësit HFA ± 0.2 g/cm3, preferueshëm të njëjtë me ± 0.1 g/cm3; akoma dhe më preferueshëm të njëjtë me ± 0.05 g/cm3. |
| 9 | Një përbërje farmaceutike sipas pretendimit 8, e cila për më tej përmban një agjent njomës, preferueshëm ku agjenti njomës është alkool i dehidratuar, preferueshëm etanol, dhe preferueshëm është i pranishëm në një sasi prej 0.01-3% të peshës; preferueshëm 0.05-2.5% të peshës, dhe akoma më preferueshëm 1.0-2.0% të peshës, bazuar në peshën e përgjithshme të formulimit. |
| 10 | Një formulim suspensioni farmaceutik i cili përmban a) 0.003-0.04 % të peshës së dihidrat fumarat formoterolit; b) 0.01-0.6 % të peshës së propionat flutikasonit; c) 0.01-0.1 % të peshës së kromolin natriumit; d) 0.01-3% të peshës së alkoolit të dehidratuar; dhe e) pjesa e mbetur e cila përmban shtytësin HFA; e) pjesa e mbetur e cila përmban shtytësin HFA; ku (a), (b) dhe (c) dhe sasitë e tyre të përafërta përkatëse janë përzgjedhur në mënyrë të tillë që ato bashkohen për të formuar topthat të cilët kanë një dendësi mesatare të njëjtë me atë të shtytësit HFA ± 0.2 g/cm3, preferueshëm ± 0.1 g/cm3; akoma më preferueshëm ± 0.05 g/cm3 |
| 11 | Suspensioni aerosolik mjekësor i pretendimeve 1 deri në 7, përbërja farmaceutike e pre-tendimeve 8 dhe 9 ose formulimi i suspensionit farmaceutik i pretendimit 10 për përdorim në trajtimin e inflamacionit dhe preferueshëm për trajtimin e astmës dhe rinitit alergjik. |
| 12 | Përdorimi i kromolinit të natriumit për përgatitjen e formulimit të suspensionit farmaceutik në shtytësin HFA i cili përmban dihidratin e fumaratit të formoterolit dhe mikrogrimca të propionatit të flutikasonit për të formuar topthat e dihidratit të fumarat formoterolit, propionat flutikasonit dhe kromolin natriumit që kanë një dendësi mesatare të njëjtë me atë të shtytësit HFA ± 0.2 g/cm3, preferueshëm ± 0.1 g/cm3; akoma më preferueshëm ± 0.05 g/cm3. |
| 13 | Përdorimi i 0.01 deri në 0.1% të peshës së kromolin natriumit për përgatitjen e një formulimi suspensioni farmaceutik në shtytësin HFA i cili përmban 0.003 deri në 0.04% të peshës së dihidratit të fumarat formoterolit dhe 0.01 deri në 0.6% të peshës së mikrogrimcave të propionat flutikasonit për të formuar topthat e dihidratit të fumarat formoterolit, propionatit të flutikasonit dhe kromolinit të natriumit që ka një dendësi mesatare të njëjtë me atë të shtytësit HFA ± 0.2 g/cm3, preferueshëm ± 0.1 g/cm3; akoma më preferueshëm ± 0.05 g/cm3. |
| 14 | Përdorimi i pretendimeve 12 ose 13 ku formulimi i suspensionit farmaceutik për më tej përmban një agjent njomës, preferueshëm një alkool të dehidratuar, preferueshëm etanol. |
| 15 | . Një përbërje farmaceutike e cila përmban a) 0.0071% peshë/peshë të dihidratit të fumarat formoterolit; b) 0.0357% peshë/peshë, 0.0714% peshë/peshë, 01785% peshë/peshë ose 0.3570% peshë/peshë të propionatit të flutikasonit; c) 0.0343% peshë/peshë të natriumit të kromolinit; dhe d) pjesa e mbetur e cila përmban shtytësin HFA 227; ku (a), (b) dhe (c) dhe sasitë e tyre të përafërta përkatëse janë përzgjedhur në mënyrë të tillë që ato bashkohen për të formuar topthat të cilët kanë një dendësi mesatare të njëjtë me atë të shtytësit HFA ± 0.2 g/cm3, preferueshëm ± 0.1 g/cm3; akoma më preferueshëm ± 0.05 g/cm3. |
| 16 | Një përbërje farmaceutike e cila përmban a) 0.0142% peshë/peshë të dihidratit të fumarat formoterolit; b) 0.357% peshë/peshë të propionat flutikasonit; c) 0.0343% peshë/peshë ose 0.0686% peshë/peshë të natrium kromolinit; dhe d) pjesa e mbetur e cila përmban shtytësin HFA; ku (a), (b) dhe (c) dhe sasitë e tyre të përafërta përkatëse janë përzgjedhur në mënyrë të tillë që ato bashkohen për të formuar topthat të cilët kanë një dendësi mesatare të njëjtë me atë të shtytësit HFA ± 0.2g/cm3, preferueshëm ± 0.1 g/cm3; akoma më preferueshëm ± 0.05 g/cm3. |
| 17 | Përbërja e pretendimeve 15 ose 16, e cila për më tej përmban 1.43 peshë/peshë etanol |
| 18 | Një metodë për të rritur qëndrueshmërinë e formulimit të suspensionit aerosolik mjekësor të dihidratit të fumarat formoterolit të mikronizuar dhe të propionatit të flutikasonit të mi-kronizuar në shtytësin HFA gjatë një periudhe ruajtjeje të gjatë, e cila përmban shtimin e një sasie më të vogël se sa ajo terapeutike të kërkuar të kromolinit të natriumit, ku sasitë e përafërta përkatëse të dihidratit të fumarat formoterolit të mikronizuar, propionatit të flu-tikasonit të mikronizuar dhe kromolinit të natriumit janë përzgjedhur në mënyrë të tillë që ato bashkohen për të formuar topthat që kanë një dendësi mesatare të njëjtë me atë të shtytësit HFA ± 0.2 g/cm3, preferueshëm ± 0.1 g/cm3; akoma më preferueshëm ± 0.05 g/cm3. |
| 19 | Metoda e pretendimit 18 ku ruajtja e zgjatur është për 3, 6, 9, 12 ose 18 muaj. |
| 20 | Metoda e pretendimeve 18 ose 19 ku përmbajtja e ujit të formulimit të suspensionit pas ruajtjes së zgjatur është në intervalin 500 ppm deri në 800 ppm, preferueshëm 600 ppm deri në 700 ppm |