Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
5312
2015.08.18
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2026.11.29
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2015/75
2015.02.19
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2015.09.01
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
06818912.5
2006.11.29
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP1976886
2014.12.17
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| EP | 5027606 |
| EP | 604144 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Amgen Research (Munich) GmbH | Staffelseestrasse 2 81477 München / DE |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| BAEUERLE, Patrick | Waldpromenade 18C 82131 Gauting / DE , DE |
| KUFER, Peter | Am Kapellenacker 13 85368 Moosburg / DE , DE |
| KLINGER, Matthias | Am Buchenstock 24a 82205 Gilching / DE , DE |
| LEO, Eugen | Klarastrasse 22 50823 Köln / DE , DE |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Diana SINOJMERI | Rr. Shyqyri Ishmi, 24/5/79,Tirane , AL |
| Diana SINOJMERI | Rr. Shyqyri Ishmi, 24/5/79,Tirane , AL |
(54) Titull
Mjetet dhe metodat për trajtimin e sëmundjeve tumorale
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Nje strukture antitrupi me varg tek bispecifik per perdorim ne nje metode per parandalimin, trajtimin apo permiresimin e qelizes B te dobet apo agresive te limfomes jo Hodgkin (B NHL) apo leucemise se qelizes B, metode qe perfshin marrjen e struktures se ketij antitrupi me varg tek bispecifik nga ana e subjektit ne rast nevoje per te, kjo strukture antitrupi me varg tek bispecifik perfshin dhe zona te vecanta lidhese per CD3 e njeriut dhe CD19 e njeriut, ku zonat me vargun pergjegjes te variushem te rende (VH) dhe zonat me vargun pergjegjes te variueshem te lehte jane te rregulluara, nga N-terminus ne C-terminus, sipas rradhes. VL(CD19)-VH(C19)-VH(CD3)-VL(CD3), VH(CD19)-VL(CD19)-VH(CD3)-VL(CD3), VH(CD3)-VL(CD3)-VH(CD19)-VL(CD19) ose VH(CD3)-VL(CD3)-VL(CD19)-VH(CD19). Ku struktura e antitrupit me varg tek bispecifik trajtohet per te pakten 1 jave me doze ditore prej 10µg deri ne 80µg per meter katror te siperfaqes se trupit te pacientit dhe ku doza ditore duhet te merret per te pakten 6 ore. |
| 2 | Perdorimi I nje strukture antitrupi me varg tek bispecifik per pergatitjen e nje perberje farmaceutike per parandalimin, trajtimin apo permiresimin e limfomes jo Hodgkin te dobet apo agresive (B NHL) apo leucemise se qelizes B, kjo strukture antitrupi me varg tek bispecifik perfshin zona lidhese specifike per CD3 e njeriut dhe CD19 e njeriut, ku zonat (VH) te vargut pergjegjes te rende te variueshem dhe zonat (VL) pergjegjese te lehta te variueshme jane te rregulluara nga skaji N tek skaji C, ne renditjen, VL(CD19)-VH(CD19)-VH(CD3)-VL(CD3) VH(CD19)-VL(CD19)-VH(CD3)-VL(CD3), VH(CD3)-VL(CD3)-VH(CD19)-VL(CD19) ose VH(CD3)-VL(CD3)-VL(CD19)-VH(CD19). Ku struktura e antitrupit me varg tek bispecifik trajtohet per te pakten 1 jave me doze ditore prej 10µg deri ne 80µg per meter katror te siperfaqes se trupit te pacientit dhe ku doza ditore duhet te merret per te pakten 6 ore. |
| 3 | Nje komplet per perdorim ne parandalimin, trajtimin apo permiresimin e limfomes jo Hodgkin me qelize B te dobet apo agresive (B NHL) apo leucemi e qelizes B tek njerezit, sipas nje regjimi per te pakten nje jave ku perfshihet marrja e nje strukture antitrupi me varg tek bispecifik qe permban zona lidhjeje per CD3 e njeriut dhe CD19 e njeriut, ku zonat e vargut te rende te variueshme pergjegjese (VH) dhe zonat pergjegjese me varg te lehte te variueshem (VL) jane te rregulluara, nga skaji N tek skaji C, sipas renditjes, VL(CD19)-VH(CD19)-VH(CD3)-VL(CD3) VH(CD19)-VL(CD19)-VH(CD3)-VL(CD3), VH(CD3)-VL(CD3)-VH(CD19)-VL(CD19) ose VH(CD3)-VL(CD30-VL(CD19)-VH(CD19) Ku struktura e antitrupit me varg tek bispecifik trajtohet per te pakten 1 jave me doze ditore prej 10µg deri ne 80µg per meter katror te siperfaqes se trupit te pacientit dhe ku doza ditore duhet te merret per te pakten 6 ore dhe ku ky komplet permban perberesit e meposhtem: (a) Te pakten 7 doza individuale ditore prej 140µg deri ne 320 µg te struktures ne fjale te antitrupit me varg tek bispecifik aktiv farmaceutik ; dhe (b) Nje mesatare qe ka perberesit e rregulluar ne menyre qe te lehtesoje pershtatjen me regjimin. |
| 4 | Struktura bispecifike e antitrupit per perdorim sipas pretendimit1, perdorimi sipas pretendimit 2 ose kompletit per perdorim sipas pretendimit 3, ku doza ditore duhet te merret per te pakten 10 ore. |
| 5 | Struktura e antitrupit bispecifik per perdorim sipas pretendimit 1 ose 4, perdorimi sipas pretendimit 2 ose 4, ose kompletit per perdorim sipas pretendimit 3 ose 4, ku doza ditore duhet te merret per te pakten 12 ore. |
| 6 | Struktura e antitrupit bispecifik per perdorim sipas pretendimit 1, 4 ose 5, perdorimi sipas pretendimit 2, 4 ose 5, ose kompletit per perdorim sipas pretendeve 3-5, ku doza ditore duhet te merret per mbi 24 ore. |
| 7 | Struktura e antitrupit bispecifik per perdorim sipas pretendimit 1 ose secilit prej pretendimeve 4-6, perdorimi sipas pretendimit 2 ose secilit prej pretendimeve 4-6, ose kompleti i perdorimit sipas cdonjerit prej pretendimeve 3-6, ku zona VH ne fjale e fushes specifike CD3 perfshin te pakten nje zone CDR3 qe perfshin sekuencen aminoacide:SEQ ID NO.11. |
| 8 | Struktura e antitrupit bispecifik per perdorim sipas pretendimit 1 ose secilit prej pretendimeve 4-7, perdorimi sipas pretendimit 2 ose secilit prej pretendimeve 4-7, ose kompletit per perdorim sipas secilit prej pretendimeve 3-7, ku zona ne fjale VH e fushes specifike CD3 perfshin te pakten nje zone COR2 duke perfshire sekuencen aminoacide: SEQ ID NO.10. |
| 9 | Struktura e antitrupit bispecifik per perdorim siapas pretendimit 1 ose cdonjerit prej pretendimeve 4-8, perdorimi sipas pretendimit 2 ose cdonjerit prej pretendimeve 4-8, ose kompleti per perdorim sipas cdonjerit prej pretendimeve 3-8, ku kjo zone VH e fushes specifike CD3 perfshin te pakten nje zone CDR1 duke perfshire sekuencen aminoacide: SEQ ID NO.9. |
| 10 | Struktura e antitrupit bispecifik per perdorim sipas pretendimit 1 ose cdonjerit prej pretendimeve 4-9, perdorimi sipas pretendimit 2 ose cdonjerit prej pretendimeve 4-9, ose kompleti per perdorim sipas cdonjerit prej pretendimeve 3-9, ku zona VL ne fjale e fushes specifike CD3 perfshin te pakten nje zone CDR3 duke perfshire sekuencen aminoacide: SEQ ID NO. 14. |
| 11 | Struktura e antitrupit bispecifik per perdorim sipas pretendimit 1 ose secilit prej pretendimeve 4-10, perdorimi sipas pretendimit 2 ose secilit prej pretendimeve 4-10, ose kompleti per perdorim siaps secilit prej pretendimeve 3-10 ku zona VL ne fjale e fushes specifike CD3 perfshin te pakten nje zone CDR2 qe perfshin sekuencen aminoacide SEQ ID NO.13. |
| 12 | Struktura e antitrupit bispecifik per perdorim sipas pretendimit 1 ose cdonjerit prej pretendimeve 4-11, perdorimi sipas pretendimit 2 ose cdonjerit prej pretendimeve 4-11, ose kompleti per perdorim sipas cdonjerit prej pretendimeve 3-11 ku zona VL e kesaj zone specifike CD3 perfshin te pakten nje zone CDR1 qe ka sekuencen aminoacide: SEQ ID, NO. 12. |
| 13 | Struktura a antitrupit bispecifik per perdorim sipas pretendimit 1 ose cdonjerit prej pretendimeve 4-12, perdorim sipas pretendimit 2 ose cdonjerit prej pretendimeve 4-12, ose kompleti per perdorim sipas cdonjerit prej pretendimeve 3-12 ku zona ne fjale VH e fushes specifike CD3 perfshin SEQ ID NO.17, Zona VH ne fjale e zones specifike CD19 perfshin sekuencen SEQ ID NO.15, zona VL e fushes specifike CD3 perfshin sekuencen SEQ ID NO.18 dhe/ose zona VL e fushes specifike CD19 perfshin sekuencen SEQ ID NO.16. |
| 14 | Struktura e antitrupit bispecifik per perdorim sipas pretendimit 1 ose cdonjerit prej pretendimeve 4-13, perdorimi sipas pretendimit 2 ose cdonjerit prej pretendimeve 4-13, ose kompleti per perdorim sipas cdonjerit prej pretendimeve 3-13, ku struktura e antitrupit me varg tek bispecifik ne fjale perfshin sekuencen aminoacide te perzgjedhur nga grupi qe perbehet nga: (a) nje sekuence aminoacide sic pershkruhet ne SEQ ID NOs 2, 4, 6 ose 8; (b) nje sekuence aminoacide e koduar nga nje sekuence acidi nukleik sic tregohet ne SEQ ID NOs 1, 3, 5 ose 7 ; (c) nje sekuence aminoacidi te koduar nga nje sekuence acidi nukleik qe ka te pakten 70%, 80%, 90%, 95% ose 99% identitet ne nje sekuence acidi nukleik te (b), ku sekuenca aminoacide eshte ne gjendje te lidhet ne menyre specifike me CD3 dhe CD19 ; dhe (d) nje sekuence aminoacidi te koduar nga nje sekuence acidi nukleik e cila eshte e degjeneruar si rrjedhoje e nje kodi gjenetik ne nje sekuence nukleotidi te (b), ku sekuenca e aminoacidit eshte ne gjendje te lidhet me CD3 dhe CD19. |
| 15 | Struktura e antitrupit bispecifik per perdorim sipas pretendimit 1 oe cdonjerit prej pretendimeve 4-14, perdorimi sipas pretendimit 2 ose cdonjerit prej pretendimeve 4-14, ose kompletim per perdorim sipas cdonjerit prej pretendimeve 3-14, ku fushat e variueshme ne fjale jane te lidhura me sekuencat lidhese shtese. |
| 16 | Struktura e antitrupit bispecifik per perdorim sipas pretendimit 1 ose cdonjerit prej pretendimeve 4-15, perdorimi sipas pretendimit 2 ose cdonjerit prej pretendimeve 4-15, ose kompleti per perdorim sipas secilit prej pretendimeve 3-15, ku marrja cdo dite e tij vazhdon per te pakten 2 jave, te pakten 3 jave ose te pakten 4 jave. |
| 17 | Struktura e antitrupit bispecifik per perdorim sipas pretendimit 1 ose cdonjerit prej pretendimeve 4-16, perdorimi sipas pretendimit 2 ose secilit prej pretendimeve 4-16, ose kompleti per perdorim sipas cdonjerit prej pretendimeve 3-16, ku perberja farmaceutike merret e kombinuar me nje apo me shume agjente te tjere farmaceutike. |
| 18 | Perberja e antitrupit bispecifik per perdorim siaps pretendimit 1 ose cdonjerit prej pretendimeve 4-17, perdorimi sipas pretendimit 2 ose cdonjerit prej pretendimeve 4-17, ose kompleti per perdorim sipas cdonjerit prej pretendimeve 3-17, ku perberja farmaceutike i jepet njeriut pacient. |
| 19 | Struktura e antitrupit bispecifik per perdorim siaps pretendimit 1 ose cdonjerit prej pretendimeve 4-18, perdorimi sipas pretendimit 2 ose cdonjerit prej pretendimeve 4-18, ose kompleti per perdorim sipas cdonjerit prej pretendimeve 3-18, ku struktura e antitrupit me varg tek bispecifik duhet marre me nje doze fillestare me pak se sa 10 µg deri ne 80 µg per meter katror te siperfaqes trupore te pacientit. |