Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
5040
2015.02.03
Status
E skaduar
(180) Data e mbarimit të afatit
2022.05.02
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2014/419
2014.12.26
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2015.03.13
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
08151238.6
2002.05.02
Status
E skaduar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2011485
2014.12.03
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 288211 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| EURO-CELTIQUE S.A. | 2, avenue Charles de Gaulle 1653 Luxembourg / LU |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Oshlack, Benjamin | 351 East 84th Street New York, NY 10028 / US , US |
| Wright, Curtis | 1200 Spring Run Rd. Chesterfield, VA 23832-3856 / US , US |
| Prater, Derek | 28 Pearson Close Milton, Cambridgeshire / GB , GB |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ela SHOMO PANIDHA. | Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL |
| Ela SHOMO PANIDHA. | Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL |
(54) Titull
Formulime oksikodoni për përdorim një herë në ditë
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një formë dozimi orale me çlirim të ngadaltë për përdorim një herë në ditë e cila përmban: Një matricë farmaceutikisht të pranueshme që përfshin një sasi analgjezikisht efektive të oksikodonit ose një kripe të tij farmaceutikisht të pranueshme dhe një material me çlirim të ngadaltë , forma e dozimit në fjalë siguron një efekt analgjezik për të paktën rreth 24 orë pas administrimit oral në gjendje të qëndrueshme në pacientët njerëz; dhe forma e dozimit në fjalë siguron një raport mesatar C24/Cmax të oksikodonit 0.7 deri në 1.0 pas administrimit oral në gjendje të qëndrueshme tek pacientët në fjalë, dhe një raport lëshimi in-vitro të oksikodonit ose një kripe farmaceutikisht të pranueshme të tij, kur matet nëpërmjet Metodes së Koshit USP ne 100 rpm në 900 ml zbutës ujor në një pH ndërmjet 1.6 dhe 7.2 ne 37°C, prej nga 0% deri rreth 40% ne 1 orë, nga rreth 8% deri rreth 70% në 4 orë, nga rreth 20% deri rreth 80% në 8 orë, nga rreth 30% deri rreth 95% ne 12 orë, nga rreth 35% deri rreth 95% në 18 orë, dhe më shumë se rreth 50% në 24 ore. |
| 2 | Një formë dozimi për përdorim nga goja një herë në ditë që përfshin: një tërësi matricash farmaceutikisht të pranueshme që perfshijnë një sasi analgjezi-kisht efektive të oksikodonit ose një kripë të tij dhe një material me çlirim të ngadaltë, forma e dozomit në fjalë siguron një efekt analgjezik për të paktën rreth 24 orë pas administrimit oral në pacientët njerëz në gjendje të qëndrueshme; dhe forma e dozimit në fjalë siguron një raport mesatar C24/Cmax të oksikodonit 0.7 deri në 1.0 pas administrimit oral në gjendje të qëndrueshme tek pacientet në fjalë, dhe një raport lëshimi in-vitro të oksikodonit ose një kripë farmaceutikisht të pranueshme të tij, kur matet nëpërmjet Metodës së Koshit USP në 100 rpm ne 900 ml zbutës ujor në një pH ndërmjet 1.6 dhe 7.2 në 37°C, prej nga 0% deri rreth 40% në 1 orë, nga rreth 8% deri rreth 70% në 4 orë, nga rreth 20% deri rreth 80% në 8 orë, nga rreth 30% deri rreth 95% në 12 orë, nga rreth 35% deri rreth 95% në 18 orë, dhe më shumë se rreth 50% në 24 orë. |
| 3 | Forma e dozimit e pretendimit 1 ose 2, që siguron një vlerë mesatare të Tmax të ok-sikodonit në rreth 2 deri rreth 17 orë, në rreth 8 deri rreth 16 orë, në rreth 12 deri rreth 16 orë ose në më shumë se 6 deri 17 orë pas administrimit në gjendje të qëndrueshme në pacientët njerëz. |
| 4 | Forma e dozimit e pretendimit 1 ose 3, ku matrica është substancialisht homogjene dhe/ose ku matrica në fjalë përmbahet brenda një kapsule dhe/ose ku matrica në fjalë është formuluar në një tabletë. |
| 5 | Forma e dozimit sipas pretendimit 2 ose 4, ku tërësia e matricave në fjalë përmbahet brenda një kapsule dhe/ose ku tëresia e matricave është formuluar brenda një tablete. |
| 6 | Forma e dozimit e pretendimit 4 ose 5, ku matrica ose tërësia e matricave në fjalë përmbahet brenda një kapsule dhe/ose është formuluar në një tabletë, dhe ku kapsula në fjalë ose tableta është veshur me një veshje që përfshin një sasi të mjaftueshme të materialit hidrofobik dhe/ose hidrofilik me lëshim të ngadaltë për të përftuar një shtim në peshë prej rreth 2 deri rreth 25 përqind |
| 7 | Forma e dozimit e secilit nga pretendimet 1 deri në 6, ku oksikodoni ose kripa farma-ceutikisht e pranueshme e tij në fjalë është në një sasi nga rreth 5 deri rreth 640 mg dhe/ose ku kripa farmaceutikisht e pranueshme në fjalë e oksikodonit është hidroklo-rur oksikodoni. |
| 8 | Forma e dozimit e secilit nga pretendimet 1 deri në 7, që siguron një raport mesatar C24/Cmax prej 0.7 deri 0.99 ose prej 0.8 deri 0.95 pas administrimit në gjendje të stabilizuar tek pacientët në fjalë. |
| 9 | Forma e dozimit sipas secilit nga pretendimet 1 deri në 8 për përdorim në trajtimin e dhimbjes. |