Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4986
2014.12.29
Status
PA Patentë e grantuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2031.11.18
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2014/300
2014.09.23
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2015.03.13
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
11791161.0
2011.11.18
Status
PA Patentë e grantuar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2640362
2014.09.10
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 415600 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Gilead Sciences, Inc. | 333 Lakeside Drive, Foster City, CA 94404 |
| Janssen Sciences Ireland UC | Eastgate Village, Eastgate, Little Island, County Cork |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| OLIYAI, Reza | 1504 Alturas Drive Burlingame California 94010 , US |
| WISER, Lauren | 10093 Senate Way Cupertino California 95014 , US |
| MENNING, Mark | 9 Hugo Street San Francisco California 94122 , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Fatos DEGA | P.O. Box - 2420, Tirana , AL |
| Fatos DEGA | P.O. Box - 2420, Tirana , AL |
(54) Titull
PËRBËRJE TERAPEUTIKE QË PËRMBAJNË HIDROKLORUR RILPIVIRINE DHE FUMARAT TË DIZOPROKSIL TENOFOVIRIT
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një tablet që përmban një shtresë të parë dhe një shtresë të dytë, ku: a) shtresa e parë përmban hidroklorur rilpivirine dhe, në thelb, është e lirë nga fumarati i dizoproksil tenofovirit, dhe ku më pak se rreth 12.2 përqind në peshë e shtresës së parë është hidroklorur rilpivirine; b) shtresa e dytë përmban fumarat të dizoproksil tenofovirit dhe, në thelb, është e lirë nga hidrokloruri i rilpivirinës; dhe c) tableta përmban edhe emtricitabinë. |
| 2 | Tableta sipas pretendimit 1, ku shtresa e parë nuk përmban emtricitabinë |
| 3 | Tableta sipas pretendimit 1 ose 2 që përmban 27.5 ± 1.4 mg hidroklorur rilpivirine. |
| 4 | Tableta sipas cilitdo prej pretendimeve 1-3 që përmban 200 ± 10.0 mg emtricitabinë. |
| 5 | Tableta sipas cilitdo prej pretendimeve 1-4 që përmban 300 ± 15.0 mg fumarat të dizoproksil tenofovirit. |
| 6 | Tableta sipas cilitdo prej pretendimeve 1-5, ku shtresa e parë përmban edhe një ose më shumë hollues, shpërbërës, lidhësa, ose lyrësues. |
| 7 | Tableta sipas pretendimit 6, ku pesha e plotë e shtresës së parë është 275 ± 75 mg, duke qenë e preferueshme të jetë më e madhe se 225 mg, dhe në veçanti 275 ± 50 mg. |
| 8 | Tableta sipas cilitdo prej pretendimeve 1-7, ku shtresa e parë përmban një agjent bazifikues që është e preferueshme të përzgjidhet nga kroscarmelozë natriumi, karbonat kalciumi, hidroksid natriumi, oksid alumini, hidrokside metalesh alkaline, hidrokside metalesh alkalino tokësore, hidroksid alumini, dihidroalumin, karbonat natriumi, hidrokside amoni, karbonat magnezi, stearat magnezi, piperazinë, acetat natriumi, citrat natriumi, tartrat natriumi, maleat natriumi, suksinat natriumi dhe përzierje të tyre. |
| 9 | Tableta sipas cilitdo prej pretendimeve 1-8, ku shtresa e parë përmban kroscarmelozë natriumi, dhe polisorbat 20 dhe, në veçanti, përmban laktozë monohidrat, povidon, kroscarmelozë natriumi, polisorbat 20, celulozë mikrokristaline, dhe stearat magnezi. |
| 10 | Tableta sipas cilitdo prej pretendimeve 1-9, ku shtresa e dytë përmban celulozë mikrokristaline dhe kroscarmelozë natriumi dhe, në veçanti, përmban laktozë monohidrat, niseshte të para-xhelatinuar, celulozë mikrokristaline, kroscarmelozë natriumi, dhe stearat magnezi. |
| 11 | Tableta sipas cilitdo prej pretendimeve 1-10, ku shtresa e parë është në kontakt me shtresën e dytë. |
| 12 | Tableta sipas cilitdo prej pretendimeve 1-10 që përmban edhe një shtresë të tretë që qëndron ndërmjet dhe ndan shtresën e parë nga shtresa e dytë. |
| 13 | Tableta sipas pretendimit 12, ku shtresa e tretë përmban laktozë monohidrat dhe/ose celulozë mikrokristaline. |
| 14 | Tableta sipas cilitdo prej pretendimeve 1-5, ku shtresa e parë është një cipë veshëse polimerike që është në kontakt me shtresën e dytë dhe është e preferueshme të mbulojë plotësisht shtresën e dytë. |
| 15 | Tableta sipas pretendimit 2, ku shtresa e parë përmban: Përbërësi Formula Njësi për Tablete (mg/tablet) Hidroklorur Rilpivirine 27.5 ± 1.4 Celulozë Mikrokristaline 60.0 ± 3 Polisorbat 20 0.4 ± 0.02 Kroscarmelozë Natriumi 16.1 ± 0.8 dhe shtresa e dytë përmban: Përbërësi Formula Njësi për Tablete (mg/tablet) Emtricitabinë 200 ± 10 Fumarat të dizoproksil tenofovirit 300 ± 15 Celulozë Mikrokristaline 150 ± 7.5 Kroscarmelozë Natriumi 60 ± 3. ose ku shtresa e parë përbëhet nga: Përbërësi Formula Njësi për Tablete (mg/tablet) Hidroklorur Rilpivirine 27.5 Celulozë Mikrokristaline 60.0 Laktozë Monohidrat 189.8 Povidon 3.3 Polisorbat 20 0.4 Kroscarmelozë Natriumi 16.1 Stearat Magnezi 3.0 dhe shtresa e dytë përbëhet nga: Përbërësi Formula Njësi për Tablete (mg/tablet) Emtricitabinë 200.0 Fumarat i dizoproksil tenofovirit 300.0 Celulozë Mikrokristaline 150.0 Laktozë Monohidrat 80.0 Niseshte e para-xhelatinuar 50.0 Kroscarmelozë Natriumi 60.0 Stearat Magnezi 10.0. |
| 16 | Tableta sipas pretendimit 12, ku shtresa e parë përbëhet nga: Përbërësi Formula Njësi për Tablete (mg/tablet) Hidroklorur Rilpivirine 27.5 Celulozë Mikrokristaline 60.0 Laktozë Monohidrat 189.8 Povidon 3.3 Polisorbat 20 0.4 Kroscarmelozë Natriumi 16.1 Stearat Magnezi 3.0 shtresa e dytë përbëhet nga: Përbërësi Formula Njësi për Tablete (mg/tablet) Emtricitabinë 200.0 Fumarat i dizoproksil tenofovirit 300.0 Celulozë Mikrokristaline 150.0 Laktozë Monohidrat 80.0 Niseshte e para-xhelatinuar 50.0 Kroscarmelozë Natriumi 60.0 Stearat Magnezi 10.0 dhe shtresa e tretë përmban 150 ± 8.0 mg celulozë mikrokristaline ose laktozë monohidrat, ose një përzierje të tyre. |
| 17 | Tableta sipas cilitdo prej pretendimeve 1-13 dhe 15-16 që përmban edhe një cipë veshëse që është e preferueshme të përmbajë 34 ± 12 mg Opadri II Vjollcë 33G100000. |
| 18 | Një tabletë që ka një shtresë të parë që përbëhet nga: Përbërësi mg Hidroklorur Rilpivirine 27.5 Celulozë Mikrokristaline 60.0 Laktozë Monohidrat 189.8 Povidon 3.3 Polisorbat 20 0.4 Kroscarmelozë Natriumi 16.1 Stearat Magnezi 3.0 Pesha e Plotë e Shtresës 300.0 një shtresë të dytë që përbëhet nga: Përbërësi mg Emtricitabinë 200.0 Tenofovir DF 300.0b Celulozë Mikrokristaline 150.0 Laktozë Monohidrat 80.0 Niseshte e para-xhelatinuar 50.0 Kroscarmelozë Natriumi 60.0 Stearat Magnezi 10.0 Pesha e Plotë e Shtresës 850.0 dhe një cipë veshëse që përbëhet nga: Përbërësi mg Opadri II Vjollcë 33G100000 34.5 Pesha e Plotë e Tabletës 1184.5. |
| 19 | Tableta sipas cilitdo prej pretendimeve 1-13, ku të paktën rreth 5.4 përqind në peshë e shtresës së parë është kroscarmelozë natriumi dhe të paktën rreth 63.3 përqind në peshë e shtresës së parë është laktozë monohidrat. |
| 20 | Tableta sipas cilitdo prej pretendimeve 1-14, ku më pak se rreth 12 përqind në peshë e shtresës së parë është hidroklorur rilpivirine. |
| 21 | Tableta sipas pretendimit 1, ku shtresa e parë përmban 27.5 ± 1.4 mg hidroklorur rilpivirine dhe ku pesha e plotë e shtresës së parë është të paktën rreth 230 mg. |
| 22 | Një tabletë siç përshkruhet në cilindo prej pretendimeve 1-21 për përdorim në trajtimin profilaktik ose terapeutik të një infeksioni HIV, ku rilpivirina AUC që arrihet duke u administruar te njerëzit që ushqehen nuk është më shumë se 25% më e madhe se rilpivirina AUC që arrihet duke u administruar te njerëzit që agjërojnë, ose ku rilpivirina Cmax që arrihet duke u administruar te njerëzit që ushqehen nuk është më shumë se 25% më e madhe se rilpivirina Cmax që arrihet duke u administruar te njerëzit që agjërojnë. |
| 23 | Një tabletë siç përshkruhet në cilindo prej pretendimeve 1-21 për përdorim në trajtimin profilaktik ose terapeutik të një infeksioni HIV. |