Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4917
2014.10.30
Status
PA Patentë e grantuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2025.03.03
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2014/297
2014.09.19
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2014.12.29
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
05004695.2
2005.03.03
Status
PA Patentë e grantuar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP1698630
2014.09.03
(30) Detajet e Prioritetit
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Alfasigma S.p.A. | Viale Sarca n.223, Milano (MI) |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Viscomi, Giuseppe Claudio | Via XXV Aprile, 17, 40037 Sasso Marconi, Bologna , IT |
| Campana, Manuela | Via Valdossola, 26 , 40134 Bologna , IT |
| Confortini, Donatella | Via A. Gramsci, 43 , 40012 Calderara di Reno, Bologna , IT |
| Barbanti, Maria Miriam | Mura di Porta d'Azeglio, 4 , 40136 Bologna , IT |
| Braga, Dario | Via Wiligelmo 7 , 40133 Bologna , IT |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL |
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL |
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
(54) Titull
FORMA TE REJA POLIMORFE TE RIFAKSIMINES , PROCESET PER PRODHIMIN E TYRE DHE PERDORIMI I TYRE NE PREPARATET MJEKESORE
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Polimorf i antibiotikut i quajtur rifaksimine δ i karakterizuar nga nje permbajtje uji qe varion nga 2.5% (w/w) ne 6% (w/w), preferueshem te perfshire ndermjet 3.0% dhe 4.5%, dhe nga nje difraktogram pudre i rrezeve-X i cili i shfaq maksimumet e tij per kendet e shperberjes 2θ qe kane vlerat e 5.7°±0.2, 6.7°±0.2, 7.1°±0.2, 8.0°±0.2, 8.7°±0.2, 10.4°±0.2, 10.8°±0.2, 11.3°±0.2, 12.1°±0.2, 17.0°±0.2, 17.3°±0.2, 17.5°±0.2, 18.5°±0.2, 18.8°±0.2, 19.1°±0.2, 21.0°±0.2, 21.5°±0.2. |
| 2 | 2. Polimorf i antibiotikut rifaksimine i quajtur rifaksimine ε i karakterizuar nga nje difraktogram pudre i rrezeve-X i cili i shfaq maksimumet e tij per kendet e shperberjes 2θ qe i kane vlerat 7.0°±0.2, 7.3°±0.2, 8.2°±0.2, 8.7°±0.2, 10.3°±0.2, 11.1°±0.2, 11.7°±0.2, 12.4°±0.2, 14.5°±0.2, 16.3°±0.2, 17.2°±0.2, 18.0°±0.2, 19.4°±0.2. |
| 3 | 3. Proces per prodhimin e rifaksimines δ, karakterizuar ne ate qe nje ekuivalent molar i rifamicines O vepron me nje sasi te madhe 2-amino-4-metilpiridine, preferueshem nga 2.0 deri ne 3.5 ekuivalente molare, ne nje perzierje tretese te krijuar nga uji dhe alkooli i etilit ne raporte vellimore 1:1 dhe 2:1 per nje periudhe kohore e cila varion ndermjet 2 dhe 8 oresh ne nje temperature qe varion ndermjet 40ºC dhe 60ºC, masa reaguese trajtohet ne temperature dhome me nje tretesire te acidit askorbik ne nje perzierje te formuar nga uji, alkooli i etilit dhe acid hidroklorik i lengshem i perqendruar, masa reaguese silet ne pH 2.0 me ane te mjeteve te tretesires se acidit hidroklorik te lengshem te perqendruar, suspensioni filtrohet, masa e ngurte e perftuar lahet me te njejten perzierje tretese te perbere nga uji/alkooli i etilit te perdorur ne reaksion, rifaksimina e paperpunuar e perftuar ne kete menyre purifikohet duke e tretur ate ne alkool etili ne nje temperature e cila varion ndermjet 45ºC dhe 65ºC, duke shkaktuar precipitimin nepermjet shtimit te ujit, preferueshem ne vlera peshe qe variojne ndermjet 15% dhe 70% ne varesi te mases se peshes te alkoolit t etilit te perdorur per tretjen, temperature ulet ne nje vlere ndermjet 28ºC dhe 32ºC me qellim per te shkaktuar fillimin e kristalizimit, suspensioni i perftuar ne kete menyre mbahet ne temperature ndermjet 40ºC dhe 50ºC duke e trazuar per nje periudhe kohe e cila varion ndermjet 6 dhe 24 oresh, me pas ftohet, ne nje periudhe kohore ndermjet 15 minutave dhe nje ore ne 0ºC perpara se te filtrohet, dhe tharja e mases se ngurte te perftuar kryhet derisa nje permbajtje e ujit varion ne vlerat nga 2.5%(w/w) deri ne 6%, preferueshem ne vlerat qe perfshihen ndermjet 3.0% dhe 4.5%, ku tharja e saj kryhet ne vakum ose ne prani te kushteve me presion normal, me ose pa pranine e nje agjenti thares, ne nje temperature e cila eshte me e ulet se temperatura e dhomes dhe 105ºC, per nje periudhe kohore qe varion ndermjet 2 dhe 72 oresh. |
| 4 | 4. Proces per prodhimin e rifaksimines ε karakterizuar nga tharja e rifaksimines δ te perftuar ne perputhje me pretendimin 3 ne kushte vakumi ose nen presion atmosferik, ne temperature dhome ose ne temperatura te larta, ne pranine ose ne mungese te agjenteve thares, me kusht qe tharja zgjatet gjate gjithe kohes se nevojshme ne menyre te tille qe te arrihet konvertimi ne formen ε. |
| 5 | 5. Perdorimi i rifaksimines δ ne pergatitjen e preparative mjekesore per perdorim oral me aktivitet antibiotik sebashku me mbushesit e zakonshem te tille si agjente hollues, lidhes, lubrifikues, shperberes, ngjyrues, aromatizues dhe embelsues. |
| 6 | 6. Perdorimi i rifaksimines ε ne pergatitjen e preparateve mjekesore per perdorim oral me aktivitet antibiotik sebashku me mbushesit e zakonshem te tille si agjente hollues, lidhes, lubrifikues, shperberes, ngjyrues, aromatizues dhe embelsues. |
| 7 | 7. Perdorimi sipas secilit prej pretendimeve 5 dhe 6 karakterizuar ne ate qe preparatet jane perzgjedhur nga tabletat e veshura dhe te paveshura, nga kapsulat xhelatinoze te forta dhe te buta, nga ilacet e veshura me shtrese sheqeri, tabletat, fletat vafer, pilulat dhe pudrat ne paketat e vulosura. |
| 8 | 8. Perdorimi i rifaksimines δ ne pergatitjen e preparateve mjekesore me aktivitet antibiotik per perdorim lokal. |
| 9 | 9. Perdorimi i rifaksimines ε ne pergatitjen e preparateve mjekesore me aktivitet mjekesor per perdorim lokal. |
| 10 | 10. Perdorimi sipas secilit prej pretendimeve 8 dhe 9 karakterizuar ne ate qe preparatet per perdorim lokal jane perzgjedhur nga vazelinat, pomadat, kremerat, xhelet dhe locionet. |