Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4875
2014.10.22
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2031.03.04
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2014/274
2014.09.01
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2014.12.29
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
11714663.9
2011.03.04
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2542225
2014.08.20
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| IT | 20100370 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Alfasigma S.p.A. | Viale Sarca n.223, Milano (MI) |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| BARBANTI, Miriam | 5 Via Ragazzi Del '99 I-40133 Bologna / , IT |
| LAURO, Vittoria | 5 Via Ragazzi Del '99 I-40133 Bologna , IT |
| CONFORTINI, Donatella | 5 Via Ragazzi Del '99 I-40133 Bologna , IT |
| BRAGA, Dario | ALFA Wassermann S.p.A. (Patents Department), 5 Via Ragazzi Del '99 I-40133 Bologna , IT |
| MAFFEI, Paola | 5 Via Ragazzi Del '99 I-40133 Bologna , IT |
| VISCOMI, Giuseppe Claudio | 5 Via Ragazzi Del '99 I-40133 Bologna , IT |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ela SHOMO PANIDHA. | Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL |
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
| Ela SHOMO PANIDHA. | Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL |
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
(54) Titull
PUDER RIFAKSIMINE, PROCES PER TA PERGATITUR ATE DHE PERBERJE ME CLIRIM TE ZGJATUR TE CILAT PERMBAJNE RIFAKSIMINEN E PERMENDUR E DOBISHME PER TE PERFTUAR NJE EFEKT TE QENDRUESHEM
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Nje proces per pergatitjen e pudres se rifaksimines e cila ka nje spekter te shperberjes se rrezeve X i cili i korespondon nje forme amorfe, e cila ka nje madhesi grimce qe varion ndermjet 40 dhe 120 mikrometra ne nje perqindje prej 90% te numrit te pergjithshem te grimcave ashtu sic percaktohet nga perdorimi i nje analizuesi te madhesise se grimcave Beckman-Coulter LS 100 Q te pajisur me nje qelize mikro-vellimore, dhe me nje pjese te konsiderueshme te dendesise qe varion ndermjet 0.1 dhe 0.5 g/ml ashtu sic percaktohet nga perdorimi i nje balone volumetrike, karakterizuar nga hapat e: a) Procesi i tretjes se kristalines ose rifaksimines amorfe, ose perzierjeve te tyre, ne tretesat organik ose perzierjet e tyre; b) Sperkatja e tretesires se permendur ne aparat me baze te lengshme ne nje presion te perfshire ndermjet 0.5 dhe 2.5 bar ne prani te nje fluksi me ajer te ngrohte; c) Tharja e rifaksimines se ngurte deri ne arritjen e nje peshe konstante ne tempera-ture te perfshire ndermjet 20ºC dhe 120 ºC. |
| 2 | Puder rifaksimine e perftuar nga nje proces i pretendimit 1 e cila ka nje spekter te shperberjes se rrezeve X i cili i korespondon nje forme amorfe dhe qe ka nje madhesi grimce qe varion ndermjet 40 dhe 120 mikrometra ne nje perqindje prej 90% te numrit te pergjithshem te grimcave ashtu sic percaktohet nga perdorimi i nje analizuesi te madhesise se grimcave Beckman-Coulter LS 100 Q te pajisur me nje qelize mikro-vellimore, dhe me nje pjese te konsiderueshme te dendesise qe varion nga 0.1 dhe 0.50 g/ml ashtu sic percaktohet nga perdorimi i nje balone volumetrike me kapacitet 10 ml. |
| 3 | Pudra e rifaksimines sipas pretendimit 2 e karakterizuar nga nje zone siperfaqesore specifike me permasa ndermjet 0.01 dhe 10 m2/g ashtu sic percaktohet me ane te teknikes se rrjedhjes se gazit. |
| 4 | Rifaksimina sipas pretendimit 2, karakterizuar ne ate qe rifaksimina e permendur eshte e tretshme ne nje sasi qe varion ndermjet 5% dhe 90% persa i perket sasise se pergjithshme te rifaksimines te perfshire ne 750 ml te nje tretesire ujore zbutese te fosfateve ne nje pH prej 6.8 dhe nje temperature prej 30ºC ± 0.5ºC, pas 150 minutash perzierje me nje pajisje perzierese ne nje norme perzierje prej 250 rpm. |
| 5 | Perberje farmaceutike e cila permban nje puder rifaksimine sipas pretendimit 4 ne nje sasi ndermjet 10 dhe 800 mg dhe mbushesa farmaceutikisht te pranueshem. |
| 6 | Perberja farmaceutike sipas pretendimit 5, e cila permban puder rifaksimine ne forme amorfe ne nje sasi prej 200 dhe 400 mg. |
| 7 | Perberja farmaceutike sipas pretendimit 5 ose 6 ne formen e tabletave te cilat permbajne nje ose me shume prej shperberesave, tretesave, embelsuesave, plastifikuesave, agjenteve kunder aglomerimit, agjenteve kunder ngjitjes, agjenteve rreshkites, lidhesave, dhe opsionalisht agjente ngjyroses, zbutes, aromatizues dhe embelsues. |
| 8 | Perberja farmaceutike sipas pretendimit 7 ne formen e tabletave qe kane perberjen e meposhtme: - Rifaksimine ne forme amorfe: 30%-70% - Shperberes: 3%-8% (w/w) - Lubrifikant: 2%-5% (w/w) - Agjente rreshkites: 0.1-2.0% (w/w) - Tretesa: 5%-65% (w/w) dhe opsionalisht agjent aromatizues dhe ngjyroses. |
| 9 | Perberja farmaceutike sipas pretendimit 8 ne formen e tabletave qe ka perberjen e meposhtme: - Rifaksimine: 10-800.0 mg - Glikolat natriumi i amidonit: 5.0-30.0 mg - Distearat gliceroli: 4.0-400.0 mg - Silice koloidale e thate: 0.2-10.0 mg - Pluhur talk rreshkites: 0.2-10.0 mg - Celuloze mikrokristalore: 10.0-500.0 mg dhe opsionalisht e veshur me nje shtrese filmi qe permban opacizer, plastifikues, dhe agjent ngjyroses. |
| 10 | Perberja farmaceutike sipas pretendimit 7 ose 8 opsionalisht e veshur me nje shtrese filmi e cila permban opacizer, agjent ngjyroses plastifikues. |
| 11 | Nje proces per pergatitjen e perberjes farmaceutike sipas secilit prej pretendimeve 5 deri ne 10, karakterizuar nga hapat e meposhtem: a) kokerrizimin ne te thate te rifaksimines se perftuar nga nje proces tharjeje me ane te sperkatjes, opsionalisht i perzier me rifaksiminen ne forme kristalore ose ne nje perzierje me hidrate, solvate ose forma amorfe te tjera te rifaksimines dhe/ose ne pranine e mbushesave farmaceutikisht te pranueshem; b) lubrifikimi i mases me kokrriza te perftuar; c) paketimi ne tablet i mases me kokrriza te hapit b) me mbushesa farmaceutikisht te pranueshem; d) opsionalisht, pergatitja e shtreses se siperme veshese dhe e veshjes se berthames. |
| 12 | Perberja farmaceutike sipas njerit prej pretendimeve 5 deri ne 10 per perdorim ne trajtimin e infeksioneve bakteriale te zorreve me nje clirim te zgjatur te perberesit aktiv. |