Regjistri i Objekteve

Bibliografi

Lloji i Aplikimit

EPO patents

Nënlloji i Aplikimit

EPO Patent

(10) Numri dhe Data e Regjistrimit

5025 2015.01.30

Status

Refuzuar

(180) Data e mbarimit të afatit

2031.09.30

(20) Numri dhe Data e Depozitimit

AL/P/2014/272 2014.08.28

(40) Numri dhe Data e Publikimit

2015.03.13

(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit

11788223.3 2011.09.30

Status

Refuzuar

Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit

EP2621476 2014.07.30

(30) Detajet e Prioritetit

Kodi	ID e prioritetit
US	389037

(51) Klasat e KNP-së (IPC)

(71/73) Aplikanti

Aplikanti	Adresa
Allergan Therapeutics, LLC	5 Giralda Farms Madison, New Jersey, 07940

(72) Shpikës

Emri	Adresa
DE FRANZA, Giuseppe	Via Benedetto Croce 5 20060 Pessnao con Bornago, Milano , IT
ORTENZI, Giovanni	Via Tiziano Vecellio 6 I-20052 Monza , IT
CLEMENTI, Danilo	Via Buonarroti 34 24068 Seriate -BG , IT
BOLTRI, Luigi	Via Padre Clemente Vismara 127 I-20041 Agrate Brianza (MB) , IT
STOLLBERG, Christian	Via della Cappelleta 2 I-20061 Carugate (MI) , IT

(74) Emri i Përfaqësuesit

Emri	Adresa
Krenar LOLOCI	Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/1, Kati 1 Tirane , AL
Krenar LOLOCI	Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/1, Kati 1 Tirane , AL

(54) Titull

FORMULIMET PANKRELIPAZË ME FORCË TE ULET, TË VESHURA ENTERIKE

(57) Abstrakt

(58) Pretendime

Pretendim	Përshkrim
1	Një kompozim që përfshin të paktën një enzimë të tretjes, dhe të paktën një mbartës ku: a) shuma totale e enzimave të tretjes në kompozim është nga rreth 4 deri në rreth 20% të peshës, ku mbartësi është përzgjedhur nga grupi i përbërë nga poliols, sheqerna, alkoole sheqeri, celuloza, kripëra të fosfatit të kalciumit, amino acidet dhe përzjerjet e tyre; dhe të paktën një mbartës i kompozimit ka një madhësi grimce, më të madhe se 100 μm.
2	Kompozimi i pretendimit 1, ku shuma totale e enzimave të trejtes në kompozim është nga rreth 4 deri në 20% të peshës, dhe të paktën një mbartës është një celulozë mikrokristaline.
3	Kompozimi i pretendimit 1 ose pretendimit 2, ku enzimat e tretjes janë në formën e rruazave pankrelipaze të veshura në mënyrë enterike.
4	Kompozimi i pretendimit 3, ku rruazat që janë të veshura në mënyrë enterike përfshijnë:nga rreth 4 deri në rreth 20 ët. % të pankrelipizës dhe nga rreth 70 deri në rreth 96% të paktën një mbartës, ku secila ët. % e sipërmendur është e bazuar në peshën totale të rruazave të paveshura.
5	Kompozimi i pretendimit 3, ku rruazat që janë të veshura në mënyrë enterike përfshijnë rreth 15ët.% të pankrelipizës, rreth 80% të mabrtësit dhe rreth 5% të eksipientëve të mëtejshëm, ku secila ët. % e sipërmendur është e bazuar në peshën totale të rruazave të paveshura.
6	Kompozimi i pretendimit 1, ku mbartësi është përzgjedhur nga grupi i përbërë nga celuloza mikrokristaline, trehaloza, inositol, L-proline në formë anhidrike, fosfate kalciumi dybazike anhidrike, laktozë anhidrike, laktozë monohidrate, izomalt, manitol ose përzjerjet e tyre.
7	Kompozimi i pretendimit 6, ku mbartësi është celulozë mikrokristaline që ka përmbajtje lagështire më pak se 5%, madhësinë e grimcave mesatare nominale rreth 160μm, madhësinë e rrjetës 38: shumën e ruajtur ≤ 1.0%, madhësinë e rrjetës 94: shumën e ruajtur ≤ 50.0%, madhësinë e rrjetës 300: shumën e ruajtur ≤ 70.0%.
8	Kompozimi i pretendimit 6, ku mbartësi është celulozë mikrokristaline që ka përmbatje lagështire baraz ose më pak se 5%, madhësinë e grimcave mesatare nominale 180 μm, madhësinë e rrjetës 60: shumën e ruajtur ≥ 10.0%, madhësinë e rrjetës 100: shumën e ruajtur ≥50.0%.
9	Një formë dozimi që përfshin kompozimin e pretendimeve 1 deri në 8.
10	Forma e dozimit e pretendimit 9, ku forma e dozimit e sipërmendur është një kapsulë.
11	Forma e dozimit e pretendimit 10, ku aktiviteti i lipazës i formës së dozimit është nga rreth 500 deri në rreth 5,000 njësi USP.
12	Forma e dozimit e pretendimit 11, ku aktiviteti i lipazës i formës së dozimit është nga rreth 675 deri në rreth 825 njësi USP.
13	Forma e dozimit e pretendimit 12, ku aktiviteti i lipazës i formës së dozimit është nga rreth 675 deri në rreth 825 njësi USP, aktiviteti i proteazës është nga 1,250 deri në 3,850 njësi USP dhe aktiviteti i amilazës është nga 1,600 deri në 6,575 njësi USP.
14	Një paketë që përfshin një enë të vulosur, ku ena e vulosur përfshin një material rezistent ndaj lagështirës, një desikant, dhe të paktën një formë dozimi të pretendimeve 9 deri në 13, ku desikanti dhe të paktën një formë dozimi janë brenda enës së vulosur.
15	Paketa e pretendimit 14, ku materiali rezistent ndaj lagështirës është përzgjedhur nga grupi i përbërë nga metali, qelqi, plastika, dhe plastika e veshur me metal.
16	Një proces për përgatitjen e kompozimit të pretendimeve 1 deri në 8, që përfshin hapat në vijim: a) përzierjen e pankrelipazës dhe të paktën një mabrtës, dhe në mënyrë opsionale eksipientë të mëtejshëm; b) kompresimin e përzierjes në rruaza; c) veshjen e rruazave me një polimet enteric; ku hapat janë ndjekur në një mjedis me lagështi të ulët dhe lagështia e mbartësit ose mbartësve është baraz ose me pak se 5%.
17	Një proces për përgatitjen e formës së dozimit të pretendimeve 9 deri në 13, që përfshin përgatitjen e formës së dozimit nga kompozimi i pretendimeve 1 deri në 8, ku hapat janë ndjekur në një mjedis me lagështi të ulët dhe lagështia e mbartësit ose mbartësve është baraz ose me pak se 5%.
18	Procesi i pretednimit 17, ku forma e dozimit është një kapsulë që ka një përmbajtje lagështie të mbetur poshtë 5%.
19	Procesi i pretednimit 17, ku forma e dozimit është një kapsulë që ka një përmbajtje lagështie të mbetur poshtë 2%.
20	Kompozimi ose forma e dozimit e pretendimeve 1 deri në 13, për përdorim në një metodë për trajtimin ose prarandalimin e një çrregullimi ose gjëndjeje të shoqëruar me një mangësi të eznimës së trejtes në një pacient në nevojë për të.
21	Kompozimi ose forma e dozimit e pretendimeve 1 deri në 13 për përdorim në një metodë të terapisë së zëvendësimit të enzimës pankreatike (PERT) në një fibrozë cistike të sapolindur ose të mitur me pamjaftueshmëri pankreatike simptomatike ose të konfirmuar e pamjaftueshërisë pankreatike të jashtme.
22	Kompozimi ose forma e dozimit e pretendimeve 1 deri në 13, për përdorim në një metodë për përmirësimin e rritjes afat shkurtës dhe afat gjatë dhe rezultatet ushqyese të një të porsalinduri ose të mituri më pamjafueshmëri pankeratike të konfiruar ose simptomatike.