Regjistri i Objekteve

Bibliografi

Lloji i Aplikimit

EPO patents

Nënlloji i Aplikimit

EPO Patent

(10) Numri dhe Data e Regjistrimit

4909 2014.10.29

Status

Refuzuar

(180) Data e mbarimit të afatit

2030.11.24

(20) Numri dhe Data e Depozitimit

AL/P/2014/262 2014.08.20

(40) Numri dhe Data e Publikimit

2014.12.29

(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit

10785289.9 2010.11.24

Status

Refuzuar

Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit

EP2504332 2014.06.04

(30) Detajet e Prioritetit

Kodi	ID e prioritetit
US	264748

(51) Klasat e KNP-së (IPC)

(71/73) Aplikanti

Aplikanti	Adresa
Genzyme Corporation	500 Kendall Street Cambridge, MA 02142

(72) Shpikës

Emri	Adresa
COPELAND, Diane, P.	17 Hawks Ridge Road Billerica, MA 01862 , US
PALACE, Gerard	123 Millwood Street Framingham, MA 0170 , US
PETERSCHMITT, Judith	44 Harrington Street Watertown, MA 02472 , US
HARIANAWALA, Abizer	10 Wilson Lane Acton, MA 01720 , US
LIU, Hanlan	80 East Street Lexington, MA 02420 , US
KOCHLING, Jianmei	42 Oak Street Wellesley, MA 02482 , US
BHARDWAJ, Renu	1 Candlelight Way Ashland, MA 01721 , US
CHENG, Seng	10 Jennison Circle Natick, MA 01760 , US
SIEGEL, Craig	15 Bradford Road Woburn, MA 01801 , US
MARSHALL, John	25 Northrop Street Hopedale, MA 01747 , US
SKELL, Jeffrey	41 Hundreds Road Westborough, MA 01581 , US
WILLIS, Chris	7 Overlook Drive Southborough, MA 01772 , US

(74) Emri i Përfaqësuesit

Emri	Adresa
Ditika HOXHA	Rr. Ermir DURAKU, Nr. 6/1, Ap 402, Tirane, Albania, , AL
Ditika HOXHA	Rr. Ermir DURAKU, Nr. 6/1, Ap 402, Tirane, Albania, , AL

(54) Titull

NJE FORMË AMORFE DHE NJË FORMË KRISTALINE E GENZ 112638 HEMITARTRATIT, SI PENGUES I SINTEZËS SË GLIKOZILCERAMIDIT

(57) Abstrakt

(58) Pretendime

Pretendim	Përshkrim
1	Një përbërje farmaceutike që përmban kripën e hemitartatit të një komponimi të përfaqësuar nga formula strukturore e mëposhtme: dhe një mbajtës (transportues) ose hollues i pranueshëm nga pikëpamja farmaceutike.
2	Përbërja farmaceutike e Pretendimit 1, ku të paktën 70% e peshës së kripës është kristaline, ose ku kripa është një kripë amorfe.
3	Përbërja farmaceutike sipas Pretendimit 1 ose Pretendimit 2, ku të paktën 70% e peshës së kripës është në një formë të vetme kristaline.
4	Përbërja farmaceutike e secilit prej Pretendimeve nga 1 deri në 3, ku të paktën 99% e peshës së kripës është kristaline.
5	Përbërja farmaceutike e secilit prej pretendimeve nga 1 në 4, ku të paktën 99% e peshës së kripës është në një formë të vetme kristaline.
6	Përbërja farmaceutike e secilit prej pretendimeve nga 1 deri në 5, ku kripa e hemitartratit është përzgjedhur nga D-hemitartrati, L-hemitartrati, acidi hemimezotartarik ose D, L-hemitartrati racemik.
7	Përbërja farmaceutike e secilit prej Pretendimeve nga 1 deri në 6, ku kripa e hemitartratit është L-hemitartat.
8	Përbërja farmaceutike e Pretendimit 3 ose e Pretendimit 5, ku të paktën 70% e peshës së kripës është Forma A, forma e vetme kristaline.
9	Përbërja farmaceutike e Pretendimit 3 ose pretendimit 5, ku forma e vetme kristaline është karakterizuar nga: (a) Të paktën një pikë kryesore thyerjeje e pluhurit të rrezeve x në këndet 2θ prej 5.1⁰, 6.6⁰,10.7⁰, 11.0⁰, 15.9⁰, dhe 21.7⁰; (b) Të paktën dy pika kryesore thyerje të pluhurit të rrezeve x në këndet 2θ prej 5.1⁰, 6.6⁰, 10.7⁰, 11.0⁰, 15.9⁰, dhe 21.7⁰; (c) Të paktën tre pika kryesore thyerje të pluhurit të rrezeve x në këndet 2θ prej 5.1⁰, 6.6⁰, 10.7⁰, 11.0⁰, 15.9⁰, dhe 21.7⁰; (d) Të paktën kater pika kryesore thyerje të pluhurit të rrezeve x në këndet 2θ prej 5.1⁰, 6.6⁰, 10.7⁰, 11.0⁰, 15.9⁰, dhe 21.7⁰; (e) Pikat kryesore të thyerjes së pluhurit të rrezeve x në këndet 2θ prej 5.1⁰, 6.6⁰, 10.7⁰, 11.0⁰, 15.9⁰, dhe 21.7⁰;
10	Përbërja farmaceutike e Pretendimit 3 ose Pretendimit 5, ku forma e vetme kristaline është karakterizuar nga pikat e thyerjes së pluhurit të rrezeve x në këndet 2θ prej 5.1⁰, 6.6⁰, 10.7⁰, 11.0⁰, 15.9⁰, dhe 21.7⁰.
11	Përbërja farmaceutike e Pretendimit 3 ose Pretendimit 5, ku forma e vetme kristaline është karakterizuar nga modeli (struktura) i thyerjes së pluhurit të rrezeve x të FIG. 1.
12	Një përbërje farmaceutike që përmban: një kripë hemitartrati ashtu siç përcaktohet në secilin prej Pretendimeve 1 deri në 11: të paktën një mbushës i tretshëm në ujë; të paktën një mbushë i patretshëm në ujë; të paktën një lidhës; dhe të paktën një lubrifikues.
13	Përbërja farmaceutike e Pretendimit 12, ku: (a) mbushësi i tretshëm në ujë është përzgjedhur nga grupi përbërë nga laktoza anhidrike, monohidrati i laktozës, manitoli, kloridi i sodiumit, sheqeri pluhur, sorbitoli, sukroza, inositoli dhe kolla e paraxhelatinizuar; (b) mbushësi i patretshëm në ujë është përzgjedhur nga grupi i përbërë nga celuloza mikrokristaline, fosfati i kalciumit dhe kolla; (c) lidhësi është përzgjedhur nga grupi i përbërë nga kolla e paraxhelatinizuar, celuloza e korboksimetil sodiumit, celuloza e hidroksipropilit, celuloza e metil hidroksipropilit, pirolidon polivinili, kopolividoni, xhelatina, goma natyrore, brumi i kollës, sukroza, shurupi i drithit, glikolet polietilike dhe alginati i sodiumit; ose (d) lubrifikanti është përzgjedhur nga grupi i përbërë nga vajrat vegjetale të hidrogjenizuara, stearati i kalciumit, dhe behenati i glicerilit.
14	Përbërja farmaceutike e Pretendimit 12, ku: mbushësi i tretshëm në ujë është përzgjedhur nga grupi përbërë nga laktoza anhidrike, monohidrati i laktozës, manitoli, kloridi i sodiumit, sheqeri pluhur, sorbitoli, sukroza, inositoli dhe kolla e paraxhelatinizuar; mbushësi i patretshëm në ujë është përzgjedhur nga grupi i përbërë nga celuloza mikrokristaline, fosfati i kalciumit dhe kolla; lidhësi është përzgjedhur nga grupi i përbërë nga kolla e paraxhelatinizuar, celuloza e korboksimetil sodiumit, celuloza e hidroksipropilit, celuloza e metil hidroksipropilit, pirolidon polivinili, kopolividoni, xhelatina, goma natyrore, brumi i kollës, sukroza, shurupi i drithit, glikolet polietilike dhe alginati i sodiumit; dhe lubrifikanti është përzgjedhur nga grupi i përbërë nga vajrat vegjetale të hidrogjenizuara, stearati i kalciumit, dhe behenati i glicerilit.
15	Përbërja farmaceutike e Pretendimit 14, ku përbërja përmban: (a) 26 wt% deri në 50 wt% të mbushësit të tretshëm në ujë në një bazë solidesh të thata. (b) 8 wt% deri në 32 wt% e mbushësit të patretshëm në ujë në një bazë solidesh të thatë. (c) 2 wt% deri në 6 wt% e lidhësit në një bazë solidesh të thatë; ose (d) 0.1 wt% deri në 2 wt% e një lubrifikanti në një bazë solidesh të thatë.
16	Përbërja farmaceutike e Pretendimit 14, ku përbërja përmban 14 wt% deri në 18 wt% të mbushësit të patretshëm në ujë në një bazë solidesh të thatë.
17	Përbërja farmaceutike e Pretendimit 14, ku përbërja përmban: 35 wt% deri në 40 wt% e kripës së hemitartratit; 26 wt% deri në 50 wt% e mbushësit të tretshëm në ujë; 8 wt% deri në 32 wt% e mbushësit të patretshëm në ujë; 2 wt% deri në 6 wt% e lidhësit; 0.1 wt% deri në 2 wt% e lubrifikantit; të gjitha në një bazë solidesh të thatë.
18	Përbërja farmaceutike e pretendimit 14, ku: mbushësi i tretshëm në ujë është monohidrati i laktozës; mbushësi i patretshëm në ujë është celuloza mikrokristaline; lidhësi është celuloza e metil hidroksipropilit; dhe lubrifikanti është behenati i glicerilit.
19	Përbërja farmaceutike e pretendimit 18, ku përbërja përmban: 35 wt% deri në 40 wt% e kripës së hemitartratit; 26 wt% deri në 50 wt% e monohidratit të laktozës; 8 wt% deri në 32 wt% e celulozës mikrokristaline; 2 wt% deri në 6 wt% e celulozës së metil hidroksipropilit; dhe 0.1 wt% deri në 2 wt% e behenatit të glicerilit të gjitha në një bazë solidesh të thatë.
20	Një kripë hemitartrati ashtu siç përcaktohet në secilin prej Pretendimeve 2 deri në 11.
21	Një kripë hemitartrati sipas Pretendimit 20, për tu përdorur në trajtimin e sëmundjes Gaucher.
22	Një kripë hemitartrati sipas Pretendimit 20, për tu përdorur në trajtimin e sëmundjes Fabri.
23	Një kripë hemitartrati sipas Pretendimit 20, për tu përdorur në pengimin e sintezës së glikozilceramidit ose në uljen e përqëndrimeve të glikosfingolipidit në një individ që ka nevojë për to.
24	Kripa hemitartratit sipas secilit prej Pretendimeve 21 deri në 23, ku kripa merret nga goja në një dozë ditore dy herë në ditë nga 25 miligram deri në 200 miligram.
25	Kripa hemitartratit për përdorim sipas çdonjërit prej Pretendimeve 21 deri në 23, ku kripa është për tu marë në një dozë ditore dy herë në ditë prej 50 miligramësh.