| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| EP | 9180671 |
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Chiesi Farmaceutici S.p.A. | Via Palermo, 26/A 43100 Parma / IT |
| Emri | Adresa |
|---|---|
| BONELLI, Sauro | c/o CHIESI FARMACEUTICI S.P.A., Via Palermo 26/A I-43100 Parma / IT , IT |
| USBERTI, Francesca | c/o CHIESI FARMACEUTICI S.P.A., Via Palermo 26/A I-43100 Parma / IT , IT |
| ZAMBELLI, Enrico | c/o CHIESI FARMACEUTICI S.P.A., Via Palermo 26/A I-43100 Parma / IT , IT |
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ditika HOXHA | Rr.Emin Duraku" Pall.6/1, Ap.4-02, Tiranë , AL |
| Ditika HOXHA | Rr.Emin Duraku" Pall.6/1, Ap.4-02, Tiranë , AL |
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 |
(a)
bromidin
e glikopirroniumit në një dozë në kufijtë prej 0.5-100 ɲg për shfryrje/nxjerrje; (b)
formoterol
ose një kripë të tij, në një dozë në
kufijtë prej 1-25 ɲg për shfryrje/nxjerrje;
dhe (c)
dipropionatin
e beklometazonit në një dozë prej 50-250
µg për shfryrje/nxjerrje; të tretur në një agjent
shfryrës HFA dhe një bashkë-tretës, e
karakterizuar nga ajo që, përbërja në fjalë përmban një sasi prej 1M HCl në
kufijtë prej 0.1 ɲg-0.245 ɲg/ɲl, ku përbërja është pa
shtesa të tjera të ndryshme nga bashkë-tretësi, agjenti shfryrës dhe një sasi stabilizuese
e acidit dhe ku bashkë-tretësi është etanol në shkallë përqëndrimi nga 5 deri në 25% (w/w) |
| 2 |
|
| 3 |
|
| 4 |
|
| 5 |
|
| 6 |
|
| 7 |
(a) përgatitjes së një tretësire të bromidit të glikopirroniumit, fumaratit të formoterolit dhe dipropionatit të beklometazonit, në një bashkë-tretës, tek i cili shtohet 1M HCl në një sasi prej 0.1-0.245 ɲg/ɲl të tretësirës përfundimtare, ku bashkë-tretësi është etanol në një përqëndrim që varion nga 5 deri në 25% (w/w) ; (b) mbushjes së bombolës së aerosolit me tretësirën në fjalë; (c) vendosjes së valvulës në mbajtës/enë dhe shtypjen e palosjen (në vakum); dhe (d) mbushjes me presion të enës me shfryrës HFA, nëpërmjet valvulës |
| 8 |
|