Regjistri i Objekteve

Bibliografi

Lloji i Aplikimit

EPO patents

Nënlloji i Aplikimit

EPO Patent

(10) Numri dhe Data e Regjistrimit

4765 2014.06.24

Status

Refuzuar

(180) Data e mbarimit të afatit

2028.03.21

(20) Numri dhe Data e Depozitimit

AL/P/2014/159 2014.05.28

(40) Numri dhe Data e Publikimit

2014.07.15

(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit

08744179.6 2008.03.21

Status

Refuzuar

Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit

EP2132230 2014.04.16

(30) Detajet e Prioritetit

Kodi	ID e prioritetit
US	896339

(51) Klasat e KNP-së (IPC)

(71/73) Aplikanti

Aplikanti	Adresa
Genentech, Inc.	1 DNA Way , South San Francisco, CA 94080

(72) Shpikës

Emri	Adresa
BALAZS, Mercedesz	2735 Driftwood Street ,Hayward, California 94545 , US
CHUNTHARAPAI, Anan	826 Ellis Drive ,Colma, California 94015 , US
WONG, Terence	312 Shell Gate Road ,Alameda, California 94501 , US
WU, Lawren	1051 Pensacola Street , Foster City, California 94404 , US
DENNIS, Mark	120 Plymouth Avenue , San Carlos, California 94070 , US
CHAN, Andrew	1201 Cloud Avenue , Menlo Park, California 94025 , US
BRIGHTBILL, Hans	240 Dolores Street, 124 , San Francisco, California 94103 , US
CHEN, Yvonne	222 8th Avenue, 320 ,San Mateo, California 94401 , US

(74) Emri i Përfaqësuesit

Emri	Adresa
Rajmonda KARAPICI	Rr. Margarita Tutulani ; P .15/3-Nr .28 Tirane , AL
Rajmonda KARAPICI	Rr. Margarita Tutulani ; P .15/3-Nr .28 Tirane , AL

(54) Titull

Antitrupa Anti-IGE te pakesuar te lidhur ne kufirin e membranes IGE

(57) Abstrakt

(58) Pretendime

Pretendim	Përshkrim
1	Nje antitrup anti-IgE/M1’ qe lidh vecanerisht nje epitope ne segmentin M’ te Ige te percaktuar nga mbetjet 317 deri 351 te Vargut Identifikues Nr. 1 dhe qe nxit pakesimin e shfaqjes se qelizave B ne IgE.
2	Antitrupi i Pretendimit 1, ku antitrupi eshte i afte te lidhe IgE qe eshte me origjine humane, majmuni rezus ose majmuni cinomolog.
3	Antitrupi i Pretendimit 1 ose Pretendimit 2, ku antitrupi shteron prodhimin e qelizave B ne IgE kur perdoret nje sasi efektive terapeutikisht in vivo tek nje gjitar dhe redukton opsionalisht serumin total IgE ose redukton serumin e lire Ige; ku opsionalisht IgE eshte vecanerisht alergjik.
4	Antitrupi i Pretendimit 3, qe eshte kimerik, i humanizuar ose human.
5	Antitrupi i cdonjerit prej pretendimeve te mesiperme qe lidhet vecanerisht tek njejta epitope si nje kufi prej nje antitrupi te zgjedhur nga grupi qe konsiston ne: 47H4 (ATTC Dep. No. PTA-8270), 7A6 (ATTC Dep. No. PTA-8268), 26A11 (ATTC Dep. No. PTA-8262), 47H4v547H4 (ATTC Dep. No. PTA-8270), 7A6 (ATTC Dep. No. PTA-8268), 26A11 (ATTC Dep. No. PTA-8262), 47H4v5 qe permban nje varg te lehte variable qe ka vargun aminoacid te treguar si Vargu Identifikues Nr:31 (Fig. 6C) dhe nje varg te rende variable qe ka vargun aminoacid te treguar si Vargu identifikues Nr:41 (Fig. 6F) qe permban nje varg te rende variable qe ka vargun aminoacid te treguar si Vargu Identifikues Nr:28 (Fig. 6B) qe permban nje varg te lehte variable te vargut aminoacid te treguar si Vargu Identifikues Nr: 37) (fig 6E). dhe vargun e rende 26A11v6 qe permban mje varg te lehte variable qe ka vargun aminoacid te treguar si Vargu Identifikues Nr: 24 dhe nje varg te rende variable qe ka vargun aminoacid te treguar si Vargu Identifikues Nr;35 (fig. 6D.
6	Antitrupi i Pretendimit 5 ku epitope korespondon me nje epitope te zgjedhur nga grupi qe konsiston ne: peptide 4 (Vargu Identifikues Nr:8), peptide 5 (Vargu Identifikues Nr:9), peptide 7 (Vargu Identifikues Nr:11), ose peptide 8 (Vargu Identifikues Nr:12) dhe preferohet aty ku peptide korespondon me peptide 4 (Vargu Identifikues Nr:8).
7	Antitrupi i cdonjerit prej pretendimeve te mesiperme qe lidhet me nje afinitet lidhes Scatcard qe eshte ekuivalente me antitrupin murine anti-IgE/M’ 47H4 (ATTC Dep. Nr. PTA-8270), dhe ku opsionalisht afiniteti eshte ndermjet 0.30 dhe 0.83 nm.
8	Antitrupi i cdonjerit prej pretendimeve te mesiperme qe lidhet me nje segment M1’ te IgE me nje afinitet lidhes Scatcard qe eshte ekuivalent i antitrupit te humanizuar anti-IgE/M1’ 47H4v5 qe permban nje varg te lehte variable qe ka vargun aminoacid te treguar si Vargu Identifikues Nr:31 (Fig. 6C) dhe nje varg te rende variable qe ka vargun aminoacid te treguar si Vargu Identifikues Nr:41 (Fig. 6F), dhe ku opsionalisht afiniteti eshte rreth 1.5 nm.
9	Antitrupi i cdonjerit prej pretendimeve te mesiperme qe permban vargun e lehte dhe te rende HVRs te nje antitrupi ose fragmenti antigen-lidhes te tyre te zgjedhur nga grupi qe konsiston ne: 26A11 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr: 21 (Fig. 6A) dhe Vargun Identifikues Nr: 33 (Fig. 6D), 26A11v.1-16 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr: 22-26 (Fig. 6A) dhe Vargun Identifikues Nr: 34 dhe 35 (Fig. 6D), 7A6 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr: 27(Fig. 6B) dhe Vargun Identifikues Nr: 36 (Fig 6E), 7A6v1 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr:28 (Fig 6B) dhe Vargun Identifikues Nr: 37 (Fig 6E),47H4 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr: 29(Fig. 6C) dhe Vargun Identifikues Nr: 38 (Fig 6F), dhe 47H4v1-6 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr: 30 dhe 31 (Fig. 6C) dhe vargjet Identifikues Nr: 39-42 (Fig 6F), dhe preferohet te permbaje vargjet e lehte dhe te rende HVR ose nje antitrup ose fragment antigen-lidhes te tyre te 47H4v1-6 sic tregohet ne Vargjet Identifikues Nr: 30 dhe 31 (Fig 6C) dhe Vargjet Identifikues Nr: 39-42 (Fig 6F).
10	Antitrupi i Pretendimit 9 qe permban vargjet e lehte dhe te rende te antitrupit ose fragmentit antigen-lidhes te tyre te zgjedhur nga grupi qe konsiston ne: 26A11 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr: 21 (Fig. 6A) dhe Vargun Identifikues Nr: 33 (Fig. 6D), 26A11v.1-16 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr: 22-26 (Fig. 6A) dhe Vargun Identifikues Nr: 34 dhe 35 (Fig. 6D), 7A6 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr: 27(Fig. 6B) dhe Vargun Identifikues Nr: 36 (Fig 6E), 7A6v1 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr:28 (Fig 6B) dhe Vargun Identifikues Nr: 37 (Fig 6E),47H4 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr: 29(Fig. 6C) dhe Vargun Identifikues Nr: 38 (Fig 6F), dhe 47H4v1-6 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr: 30 dhe 31 (Fig. 6C) dhe vargjet Identifikues Nr: 39-42 (Fig 6F).
11	Antitrupi i Pretendimit 10 qe eshte i afukosiluar.
12	Nje peptide e zgjedhur nga grupi qe konsiston ne: peptide 4 (Vargu Identifikues Nr: 8), peptide 5 (Vargu Identifikues Nr: 9), peptide 7 (Vargu Identifikues Nr: 11) ose peptide 8 (Vargu Identifikues Nr: 12).
13	Nje perberje qe permban antitrupin e cdonjerit prej pretendimeve 1 - 11 e kombinuar me te pakten nje bartes te pranueshem farmaceutikisht.
14	Perberja e Pretendimit 13 qe permban me tej nje apo me shume ilace te zgjedhura nga grupi qe konsiston ne: antitrup anti-IgE, antihistamine, bronkodilator, glukokortikoid, NSAID, antagonist-TNF, antagonist integrin, agjent imunosupresiv, antagonist IL-4, antagonist IL-13, antagonist i dyfishte IL-4/IL-13, DMARD, antitrup qe lidhet tek nje shenjues siperfaqesor qelize-B dhe antagonist BAFF.
15	Nje nukleik i vecuar qe kodon nje antitrup ose fragment antigen-lidhes te tyre qe permban vargjet e lehte dhe te rende HVR te nje antitrupi apoptotic anti-IgE/M’, ose fragment antigen-lidhes te tyre te zgjedhur nga grupi qe konsiston ne: 26A11 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr: 21 (Fig. 6A) dhe Vargun Identifikues Nr: 33 (Fig. 6D), 26A11v.1-16 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr: 22-26 (Fig. 6A) dhe Vargun Identifikues Nr: 34 dhe 35 (Fig. 6D), 7A6 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr: 27(Fig. 6B) dhe Vargun Identifikues Nr: 36 (Fig 6E), 7A6v1 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr:28 (Fig 6B) dhe Vargun Identifikues Nr: 37 (Fig 6E),47H4 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr: 29(Fig. 6C) dhe Vargun Identifikues Nr: 38 (Fig 6F), dhe 47H4v1-6 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr: 30 dhe 31 (Fig. 6C) dhe vargjet Identifikues Nr: 39-42 (Fig 6F).
16	Acidi nukleik i Pretendimit 15, qe permban me tej acid nukleik qe kodon zonat variable te vargjeve te lehte dhe te rende te vargut antitrup te zgjedhur nga grupi qe konsiston ne 26A11 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr: 21 (Fig. 6A) dhe Vargun Identifikues Nr: 33 (Fig. 6D), 26A11v.1-16 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr: 22-26 (Fig. 6A) dhe Vargun Identifikues Nr: 34 dhe 35 (Fig. 6D), 7A6 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr: 27(Fig. 6B) dhe Vargun Identifikues Nr: 36 (Fig 6E), 7A6v1 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr:28 (Fig 6B) dhe Vargun Identifikues Nr: 37 (Fig 6E),47H4 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr: 29(Fig. 6C) dhe Vargun Identifikues Nr: 38 (Fig 6F), dhe 47H4v1-6 sic tregohet ne Vargun Identifikues Nr: 30 dhe 31 (Fig. 6C) dhe vargjet Identifikues Nr: 39-42 (Fig 6F).
17	Acidi nukleik i Pretendimit 16, ku antitrupi i koduar eshte i afukosiluar.
18	Nje vektor ne te cilin acidi nukleik i cdonjerit prej Pretendimeve 15-17 eshte lidhur ne menyre te operueshme.
19	Nje qelize bartese qe permban vektorin e Pretendimit 18.
20	Qeliza bartese e Pretendimit 19 qe eshte gjitare, dhe preferohet te kjete Vezore Brejtesi Kinez.
21	Nje proces per prodhimin e nje antitrupi apoptotic anti-IgE/M’ ose fragment funksional qe perbehet nga kultivimi i qelizes bartese te Pretendimit 19 ose Pretendimit 20, ne kondita te pershtateshme per nxjerrjen e antitrupit ose fragmentit dhe rimarrjen e antitrupit ose fragmentit.
22	Nje artikulli prodhuar qe permban perberjen e Pretendimit 13 ose Pretendimit 14 dhe nje pakete qe tregon perdorimin per trajtimin e nje crregullimi Ige-te ndermjetem.
23	Artikulli i Pretendimit 22 qe eshte (i) nje shishe e vogel, ose (ii)nje shiringe e mbushur paraprakisht, qe opsionalisht permban me tej nje pajisje injektuese te tille si nje auto injektues.
24	Nje antitrup i cdonjerit prej Pretendimeve 1 deri ne 11 per perdorim ne nje metode vecanerisht per shterimin e qelizave B IgE-prodhuese, metoda permban administrimin ndaj nje gjitari te nje sasie efektive terapeutikisht te antitrupit te permendur anti-IgE/M’, dhe ku opsionalisht antitrupi ka aktivitet ADCC.
25	Nje antitrup i cdonjerit pre Pretendimeve 1 deri ne 11 per perdorim ne nje metode trajtimi te nje crregullimi Ige-te ndermjetem, metoda permban administrimin e nje sasie efektive terapeutikisht te antitrupit te permendur anti-IgE/M’.
26	Antitrupi per perdorim ne nje metode trajtimi te Pretendimit 25 ku: (i) crregullimi Ige-i ndermjetem zgjidhet nga grupi qe konsiston ne: rhinit alergjik, astma alergjike, astme jo-alergjike, dermatit atopic, gastroenteropati alergjike, anafilaksis, urtikarie, alergji nga ushqimi, aspergillosis bronkit kopulmonar alergjik, semundje parazitike, cistite interstitial, sindromi hiper-IgE, sindromi Wiscot-Aldrich ataxia-telangiectasa, limfoplasia athimike, myeloma IgE, reaksioni bartes-graft-versus dhe purpura alergjike dhe/ose (ii) antitrupi per administrim ne kombinim me nje sasi efektive terapeutikisht te te pakten nje ilaci te zgjedhur nga grupi qe konsiston ne: antitrup anti-IgE, antihistamine, bronkodilator, glukokortikoid, NSAID, deknoxhestant, qetesues kolle, analgjezike, antagonist-TNF, antagonist integrin, agjent imunosupresiv, antagonist IL-4, antagonist IL-13, antagonist i dyfishte IL-4/IL-13, DMARD, antitrup qe lidhet tek nje shenjues siperfaqesor qelize-B dhe antagonist BAFF; dhe/ose (iii) antitrupi eshte per administrim ne nje regjim te trajtimi te kombinimbinuar i cili perfshin administrimin e nje sasie efektive terapeutikisht te antitrupit anti-IgE/M’ te permendur perpara, njekohesisht ose pas administrimit te nje metode te njohur trajtimi te crregullimeve alergjike.
27	Antitrupi per perdorim ne nje metode trajtimi te Pretendimit 26(iii), ku (a) trajtimi i njohur per crregullimin alergjik perfshin administrimin e nje antihistamine antitrup anti-IgE, nje bronkodilator, nje glukokortikoid, nje ilac anti-inflamator jo-steroidal, nje imunosupresant, nje antagonist IL-4, antagonist IL-3, antagonist i dyfishte IL-4/IL-13, nje dekonxhestant, nje qetesues kolle ose nje analgjezik; ose (b) trajtimi i njohur per crregullimin alergjik perfshin nje regjim trajtimi te perqendrimit alergjik.
28	Antitrupi per perdorim ne nje metode te trajtimit te cdonjerit prej Pretendimeve 24 deri ne 27, ku metoda eshte per parandalimin ose reduktimin e prodhimit te IgE te nxitur nga alergjia.
29	Perdorimi i nje antitrupi te cdonjerit prej Pretendimeve 1 deri ne 11 per prodhimin e nje medikamenti per trajtimin e nje crregullimi IgE-te ndermjetem.
30	Perdorimi i Pretendimit 29, ku: (i) crregullimi Ige-i ndermjetem zgjidhet nga grupi qe konsiston ne: rhinit alergjik, astma alergjike, astme jo-alergjike, dermatit atopic, gastroenteropati alergjike, anafilaksis, urtikarie, alergji nga ushqimi, aspergillosis bronkit kopulmonar alergjik, semundje parazitike, cistit interstitial, sindromi hiper-IgE, sindromi Wiscot-Aldrich ataxia-telangiectasa, limfoplasia athimike, myeloma IgE, reaksioni bartes-graft-versus dhe purpura alergjike dhe/ose (ii) antitrupi per administrim ne kombinim me nje sasi efektive terapeutikisht te te pakten nje ilaci te zgjedhur nga grupi qe konsiston ne: antitrup anti-IgE, antihistamine, bronkodilator, glukokortikoid, NSAID, dekonxhestant, qetesues kolle, analgjezike, antagonist-TNF, antagonist integrin, agjent imunosupresiv, antagonist IL-4, antagonist IL-13, antagonist i dyfishte IL-4/IL-13, DMARD, antitrup qe lidhet tek nje shenjues siperfaqesor qelize-B dhe antagonist BAFF.
31	Nje murine hibridoma e depozituar me 21 Mars 2007 ne ATCC e zgjedhur nga grupi qe konsiston ne: PTA-8260, PTA-8261, PTA-8262, PTA-8263, PTA-8264, PTA-8265, PTA-8266, PTA-8267, PTA-8268, PTA-8269, PTA-8270.
32	Nje antitrup i nxjerre nga Hibridoma e Pretendimit 31.
33	Nje kafshe transgenike qe shfaq segmentin human M’ te IgE i cili permban mbetjet 317 deri ne 351 te Vargut Identifikues Nr: 1.