Regjistri i Objekteve

Bibliografi

Lloji i Aplikimit

EPO patents

Nënlloji i Aplikimit

EPO Patent

(10) Numri dhe Data e Regjistrimit

4891 2014.10.28

Status

Refuzuar

(180) Data e mbarimit të afatit

2026.07.05

(20) Numri dhe Data e Depozitimit

AL/P/2014/99 2014.04.01

(40) Numri dhe Data e Publikimit

2014.12.29

(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit

06788565.7 2006.07.05

Status

Refuzuar

Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit

EP1912675 2014.02.12

(30) Detajet e Prioritetit

Kodi	ID e prioritetit
US	800595
US	702499

(51) Klasat e KNP-së (IPC)

(71/73) Aplikanti

Aplikanti	Adresa
Emergent Product Development Seattle, LLC	2401 Fourth Avenue, Suite 1050 Seattle, Washington 98121

(72) Shpikës

Emri	Adresa
BRADY, William	618 219th Place SW Bothell, WA 98021 , US
THOMPSON, Peter, Armstrong	14075 30th Place N.E. Bellevue, WA 98007 , US
SIMON, Sandy, Alexander	1904 NE 68th Street Seattle, WA 98115 , US
HAYDEN-LEDBETTER, Martha, Susan	18798 Ridgefield Road NW Shoreline, WA 98178 , US
LEDBETTER, Jeffrey, A.	18798 Ridgefield Road NW Shoreline, WA 98177 , US
GROSMAIRE, Laura, Sue	P.O. Box 252 Hobart, WA 98025 , US

(74) Emri i Përfaqësuesit

Emri	Adresa
Krenar LOLOCI	Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/1, Kati 1 Tirane , AL
Krenar LOLOCI	Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/1, Kati 1 Tirane , AL

(54) Titull

REDUKTIMI I QELIZËS-B DUKE PËRDORUR MOLEKULAT LIDHËSE CD37-SPECIFIKE DHE CD20-SPECIFIKE

(57) Abstrakt

(58) Pretendime

Pretendim	Përshkrim
1	Një proteinë lidhëse CD37-specifike e humanizuar për përdorim në trajtimin e një kanceri të qelizës-B ose një sëmundje autoimune, ku proteina lidhëse CD37-specifike e humanizuar përfshin: (a) rajone kuadër të zinxhirit të lehtë të njeriut, një zinxhir i lehtë CDR1 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO:61, një zinxhir i lehtë CDR2 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO:64, dhe një zinxhir i lehtë CDR3 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO:66; dhe (b) rajone kuadër të zinxhirit të rëndë të njeriut, një zinxhir i rëndë CDR1 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO:63, një zinxhir i rëndë CDR2 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO:65, dhe një zinxhir i rëndë CDR3 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO: 67 ose 68 karakterizuar në atë që proteina lidhëse CD-37 specifike e humanizuar është për t’u përdorur në kombinim me një proteinë lidhëse CD20-specifike.
2	Një proteinë lidhëse CD20-specifike për përdorim në trajtimin e një kanceri të qelizës-B ose një sëmundje autoimune karakterizuar në atë që proteina lidhëse CD20-specifike është për t’u perdorur në kombinim me një proteinë lidhëse CD37-specifike të humanizuar për përdorim në trajtimin e një kanceri të qelizës-B ose një sëmundje autoimune, ku proteina lidhëse CD37-specifike e humanizuar përfshin: (a) rajone kuadër të zinxhirit të lehtë të njeriut, një zinxhir i lehtë CDR1 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO:61, një zinxhir i lehtë CDR2 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO:64, dhe një zinxhir i lehtë CDR3 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO:66; dhe (b) rajone kuadër të zinxhirit të rëndë të njeriut, një zinxhir i rëndë CDR1 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO:63, një zinxhir i rëndë CDR2 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO:65, dhe një zinxhir i rëndë CDR3 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO: 67 ose 68.
3	Një artikull të prodhimit që përfshin një proteinë lidhëse CD20-specifike dhe një proteinë lidhëse CD37-specifike të humanizuar për përdorim në trajtimin e një kanceri të qelizës-B ose një sëmundje autoimune, ku proteina lidhëse CD37-specifike e humanizuar përfshin: (a) rajone kuadër të zinxhirit të lehtë të njeriut, një zinxhir i lehtë CDR1 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO:61, një zinxhir i lehtë CDR2 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO:64, dhe një zinxhir i lehtë CDR3 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO:66; dhe (b) rajone kuadër të zinxhirit të rëndë të njeriut, një zinxhir i rëndë CDR1 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO:63, një zinxhir i rëndë CDR2 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO:65, dhe një zinxhir i rëndë CDR3 që përfshin një sekuencë amino acide të SEQ ID NO: 67 ose 68.
4	Proteina lidhëse CD37-specifike e humanizuar ose proteina lidhëse CD20-specifike ose artikulli i prodhimit për përdorim në trajtimin e një kanceri të qelizës-B ose një sëmundje autoimune të pretendimeve 1, 2 ose 3, ku zinxhiri i lehtë CDR1, CDR2, dhe CDR3 i proteinës lidhëse CD37-specifike të humanizuar përbëhet nga sekuencat amino acide të SEQ ID NOS: 61, 64 dhe 66, përkatësisht; dhe ku zinxhiri i rëndë CDR1, CDR2, dhe CDR3 përbëhet nga sekuencat amino acide të SEQ ID NOS: 63, 65 dhe 67 përkatësisht.
5	Proteina lidhëse CD37-specifike e humanizuar ose proteina lidhëse CD20-specifike ose artikulli i prodhimit për përdorim në trajtimin e një kanceri të qelizës-B ose një sëmundje autoimune të pretendimeve 1, 2 ose 3, ku zinxhiri i lehtë CDR1, CDR2, dhe CDR3 i proteinës lidhëse CD37-specifike të humanizuar përbëhet nga sekuencat amino acide të SEQ ID NOS: 61, 64 dhe 66, përkatësisht; dhe ku zinxhiri i rëndë CDR1, CDR2, dhe CDR3 përbëhet nga sekuencat amino acide të SEQ ID NOS: 63, 65 dhe 68 përkatësisht
6	Proteina lidhëse CD37-specifike e humanizuar ose proteina lidhëse CD20-specifike ose artikulli i prodhimit për përdorim në trajtimin e një kanceri të qelizës-B ose një sëmundje autoimune të ҫdonjërit prej pretendimeve të mëparshëm, që përfshin: një rajon kuadër të zinxhirit të lehtë të njeriut të zgjedhur nga SEQ ID NOS:170-172, 175, 179,182, 184-188, 191, 194-198, 203 dhe 205-210; ose një rajon kuadër të zinxhirit të lehtë të njeriut të zgjedhur nga SEQ ID NOS:140, 141, 143-147, 150, 151, 154-163, 168 dhe 169.
7	Proteina lidhëse CD37-specifike e humanizuar ose proteina lidhëse CD20-specifike ose artikulli i prodhimit për përdorim në trajtimin e një kanceri të qelizës-B ose një sëmundje autoimune të ҫdonjërit prej pretendimeve të mëparshëm, që përfshin: një rajon të parë kuadër të zinxhirit të lehtë të njeriut (FR1) të zgjedhur nga SEQ ID NOS:170-172, 175 dhe 177-181; një FR2 të njeriut të rajonit kuadër të zinxhirit të lehtë të zgjedhur nga SEQ ID NOS: 182, 184-188 dhe 191; një FR3 të njeriut të zinxhirit të lehtë të zgjedhur nga SEQ ID NOS:194-198, 203 dhe 205; dhe një FR4 të njeriut të zinxhirit të lehtë të zgjedhur nga SEQ ID NOS:206-210; ose një rajon të parë kuadër të zinxhirit të rëndë të njeriut (FR1) të zgjedhur nga SEQ ID NOS:140, 141 dhe 143-146; një FR2 të njeriut të zinxhirit të rëndë të zgjedhur nga SEQ ID NOS:147, 150 dhe 151; një FR3 të njeriut të zinxhirit të rëndë të zgjedhur nga SEQ ID NOS:154-160; dhe një FR4 të njeriut të zinxhirit të rëndë të zgjedhur nga SEQ ID NOS:161-163, 168 dhe 169.
8	Proteina lidhëse CD37-specifike e humanizuar ose proteina lidhëse CD20-specifike ose artikulli i prodhimit për përdorim në trajtimin e një kanceri të qelizës-B ose një sëmundje autoimune të ҫdonjërit prej pretendimeve të mëparshëm, ku proteina lidhëse përfshin një polipeptide të zinxhirit të vetëm Fv (scFv), një antitrup ose një fragment lidhës të tij, ose një proteinë shkrirjeje imunoglobulin që përfshin, nga amino deri në karboksi terminus, (i) një sferë lidhëse që ka rajone të ndryshueshme të zinxhirit të lehtë dhe të rëndë imunoglobulin të ndarë nëpërmjet një peptide lidhëse, (ii) një polipeptide të rajonit të artikulacionit imunoglobulin që ka qoftë zero, një ose dy mbetje cistine, dhe (iii) sfera imunoglobulin CH2 dhe CH3.
9	Proteina lidhëse CD37-specifike e humanizuar ose proteina lidhëse CD20-specifike ose artikulli i prodhimit për përdorim në trajtimin e një kanceri të qelizës-B ose një sëmundje autoimune të pretendimit 8, ku polipeptide e rajonit të artikulacionit imunoglobulin mund të jetë një polipeptide e rajonit të artikulacionit IgG1, IgGA ose IgE ose një mutant IgG1.
10	Proteina lidhëse CD37-specifike e humanizuar ose proteina lidhëse CD20-specifike ose artikulli i prodhimit për përdorim në trajtimin e një kanceri të qelizës-B ose një sëmundje autoimune të ҫdonjërit prej pretendimeve 8 ose 9, ku: proteina lidhëse është një proteinë shkrirjeje imunoglobulin e pretendimit 8 që përfshin një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të lehtë dhe një rajon të ndryshueshëm të zinxhirit të rëndë; rajoni i ndryshueshëm i zinxhirit të lehtë është bashkangjitur me rajonin e ndryshueshëm të zinxhirit të rëndë nëpërmjet një peptide lidhëse që përfshin (Gly4SER)n, ku n është 1, 2, 3, 4, 5, ose 6; dhe rajonet e lidhura të ndryshueshme të zinxhirit të lehtë dhe të rëndë janë lidhur në një sferë krijuese IgG1 përmes një artikulacioni të përfshirë në një sekuencë amino acide të zgjedhur nga grupi i përbërë prej SEQ ID NO:90, 92, 94, 96, 98, 100, 102, 104,106, 108, 110, 112, 115, 116, 118, 120, 122, 124, 126, ose 127.
11	Proteina lidhëse CD37-specifike e humanizuar ose proteina lidhëse CD20-specifike ose artikulli i prodhimit për përdorim në trajtimin e një kanceri të qelizës-B ose një sëmundje autoimune të ҫdonjërit prej pretendimeve të mëparshëm, ku proteina lidhëse CD37-specifike e humanizuar që përfshin një sekuencë amino acide të zgjedhur nga grupi i përbërë prej SEQ ID NO: 48 dhe 52.
12	Proteina lidhëse CD37-specifike e humanizuar ose proteina lidhëse CD20-specifike ose artikulli i prodhimit për përdorim në trajtimin e një kanceri të qelizës-B ose një sëmundje autoimune të ҫdonjërit prej pretendimeve të mëparshëm, ku proteina lidhëse CD20-specifike është një antitrup monoklonal CD20-specifik.
13	Proteina lidhëse CD37-specifike e humanizuar ose proteina lidhëse CD20-specifike ose artikulli i prodhimit për përdorim në trajtimin e një kanceri të qelizës-B ose një sëmundje autoimune të ҫdonjërit prej pretendimeve të mëparshëm, ku antitrupi monoklonal CD20-specifik është Rituksimab.
14	Proteina lidhëse CD37-specifike e humanizuar ose proteina lidhëse CD20-specifike ose artikulli i prodhimit për përdorim në trajtimin e një kanceri të qelizës-B ose një sëmundje autoimune të ҫdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 11, ku proteina lidhëse CD20-specifike është një proteinë shkrirjeje imunoglobulin që është CD20-specifike dhe përfshin, nga amino deri në karboksi terminus, (i) një sferë lidhëse që ka rajone të ndryshueshme të zinxhirit të lehtë dhe të rëndë imunoglobulin të ndarë nëpërmjet një peptide lidhëse, (ii) një polipeptide e rajonit të artikulacionit imunoglobulin që ka qoftë zero, një ose dy mbetje cistine, dhe (iii) sfera imunoglobulin CH2 dhe CH3.
15	Proteina lidhëse CD37-specifike e humanizuar ose proteina lidhëse CD20-specifike ose artikulli i prodhimit për përdorim në trajtimin e një kanceri të qelizës-B ose një sëmundje autoimune të pretendimit 14, ku polipeptide e rajonit të artikulacionit imunoglobulin mund të jetë një polipeptide e rajonit të artikulacionit IgG1, IgGA ose IgE ose një mutant IgG1.
16	Proteina lidhëse CD37-specifike e humanizuar ose proteina lidhëse CD20-specifike ose artikulli i prodhimit për përdorim në një metodë të trajtimit të një kanceri të qelizës-B ose një sëmundje autoimune të ҫdonjërit prej pretendimeve të mëparshëm, ku metoda përfshin më tej përdorimin e agjentëve kemoterapeutik, një agjent radioterapeutik, një citokine, një kemokine ose një faktor të rritjes.
17	Proteina lidhëse CD37-specifike e humanizuar ose proteina lidhëse CD20-specifike ose artikulli i prodhimit për përdorim në trajtimin e një kanceri të qelizës-B ose një sëmundje autoimune të ҫdonjërit prej pretendimeve të mëparshëm, ku kanceri i qelizës-B është sëmundja e Hodgkin-it, limfoma e jo-Hodgkin-it, limfomat e sistemit nervor qëndror, leuҫemia limfoblastike akute, leuҫemia limfokitike kronike, leuҫemia e qelizës me fije, leuҫemia mioblastike kronike, mieloma e shumëfishtë, limfoma limpocitike e vogël, leuҫemia prolimfocitike e qelizës-B, limfoma limfoplazmacitike, limfoma e zonës marxhinale splenike, mieloma e qelizës plazmë, plazmacitoma e vetme e kockës, plazmacitoma ekstrakockore, limfoma e qelizës-B e zonës marxhinale ekstra-nyjore e indit limfoid të lidhur me mukozën, limfoma e qelizës-B e zonës marxhinale nyjore, limfoma folikulare, limfoma e qelizës mantel, limfoma e qelizës-B të madhe e shpërndarë, limfoma e qelizës-B të madhe mediastinal (timik), limfoma e qelizës-B të madhe intravaskulare, limfoma e efuzionit primar, limfoma/leuҫemia Burkitt, riprodhime të potencialit malinj të pasigurt të qelizës-B, granulomatozë limfomatoid, ose ҫrregullim limfoproliferativ pas transplantit.
18	Proteina lidhëse CD37-specifike e humanizuar ose proteina lidhëse CD20-specifike ose artikulli i prodhimit për përdorim në trajtimin e një kanceri të qelizës-B ose një sëmundje autoimune të ҫdonjërit prej pretendimeve të mëparshëm 1 deri në 16, ku sëmundja autoimune është artrit reumatoid, sklerozë e shumëfishtë, eritematozë lupus sistemike, sëmundja e Crohn-it, sindroma e Sjogren-it, sëmundja e Grave-it, diabeti melitus lloji I, psoriazë, purpura trombocitopenike imune, pemfigus, miopati inflamatore idiopatike , miastenia gravis, ose makroglobinemia e Waldenstorm-it.
19	Proteina lidhëse CD37- specifike e humanizuar ose proteina lidhëse CD20-specifike ose artikulli i prodhimit për përdorim në trajtimin e një kanceri të qelizës-B ose një sëmundje autoimune të ҫdonjërit prej pretendimeve të mëparshëm, ku proteina lidhëse CD37- specifike dhe proteina lidhëse CD20-specifike janë administruar në mënyrë të njëpasnjëshme brenda rreth një periudhe 24-orëshe ose janë administruar njëkohësisht.