Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4689
2014.05.02
Status
PA Lapsed
(180) Data e mbarimit të afatit
2025.09.09
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2014/70
2014.03.04
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2014.07.15
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
10194363.7
2005.09.09
Status
PA Lapsed
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2361924
2013.12.11
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 6088413 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | 5 Basel Street P.O. Box 3190 49131 Petah Tiqva |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Dolitzky, Ben-Zion | 87 Haatzmaut St. Petach Tikva , IL |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
(54) Titull
Procesi për përgatitjen e përzierjeve të trifluouroacetil glatiramer acetate duke përdorur acid hidrobromik të pastruar
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Në një proces për përftimin e një përzierjeje të acetatit glatiramer trifluoroacetil, ku përzierja ka një peshë të dëshiruar mesatare molekulare dhe ku gjatë procesit të një grupi përzierjesh polipeptidesh, secila prej tyre përbëhet nga alanine, γ-benzil glutamate, tirozine dhe lizine trifluoroacetili zhvishet nga mbrojtja me një solucion të acidit hidrobromik në acid acetik, ku përmirësimi përfshin përdorimin e një solucioni të acidit hidrobromik në acid acetik, solucion i cili përmban më pak se 0.1 % brominë të lirë. |
| 2 | Procesi i pretendimit 1, ku përmirësimi përfshin më tej përdorimin e një solucioni të acidit hidrobromik në acid acetik që përmban më pak se 500 ppm papastërti jonesh metali. |
| 3 | Në një proces për përftimin e një përzierjeje të acetatit glatiramer trifluoroacetil, ku përzierja ka një peshë të dëshiruar mesatare molekulare dhe ku gjatë procesit të një grupi përzierjesh polipeptidesh, secila prej tyre përbëhet nga alanine, γ-benzil glutamate, tirozine dhe lizine trifluoroacetili zhvishet nga mbrojtja me një solucion të acidit hidrobromik në acid acetik, ku përmirësimi përfshin përdorimin e një solucioni të acidit hidrobromik në acid acetik, solucion i cili përmban më pak se 500 ppm papastërti jonesh metali. |
| 4 | Në një proces për përftimin e një përzierjeje të acetatit glatiramer trifluoroacetil, ku përzierja ka një peshë të dëshiruar mesatare molekulare që përfshin zhveshjen nga mbrojtja të një përzierjeje polipeptidesh, ku secila prej tyre përbëhet nga alanine, γ-benzil glutamate, tirozine dhe lizine trifluoroacetili me një solucion të acidit hidrobromik në acid acetik, solucion i cili përmban më pak se 0.5 % brominë të lirë dhe më pak se 500 ppm papastërti jonesh metali. |
| 5 | Një proces për përftimin e një përmbajtjeje farmaceutike që përmban një përzierje të acetatit glatiramer dhe ku përzierja ka një peshë të dëshiruar mesatare molekulare, e cila përfshin a) polimerizimin e N-karboksianhidrideve të tirozinës, alaninëns, γ-benzil glutamates dhe lizinës N-trifluoroacetil për të formuar një përzierje polipeptidesh të mbrojtura; b) zhveshjen nga mbrojtja të polipeptideve të mbrojtura me një solucion acidi hidrobromik në acid acetik, solucion i cili përmban më pak se 0.5 % brominë të lirë dhe më pak se 1000 ppm papastërti jonesh metali, për të formuar një përzierje polipeptidesh trifluoroacetili; c) reaksionin e një përzierjeje polipeptidesh trifluoroacetili me piperidinë ujorë për të formuar një solucion përzierjeje ujore polipeptidesh, ku secila prej tyre përbëhet nga alanine, acid glutamik, tirozinë dhe lizinë; dhe d) pastrimin e përzierjes së polipeptideve. |
| 6 | Një proces për prodhimin e acetatit glatiramer që përfshin këto hapa: a) polimerizimin e N-karboksianhidrideve të tirozinës, alaninëns, γ-benzil glutamates dhe lizinës N-trifluoroacetil për të formuar acetat glatirameri të mbrojtur; b) zhveshjen nga mbrojtja të acetatit glatiramer të mbrojtur me një solucion acidi hidrobromik në acid acetik, solucion i cili përmban më pak se 0.5 % brominë të lirë dhe më pak se 1000 ppm papastërti jonesh metali, për të formuar acetat glatiramer trifluoroacetili; c) reaksionin e acetatit glatiramer trifluoroacetili me piperidinë ujorë për të formuar një solucion acetat glatirame; dhe d) pastrimin e acetatit glatiramer. |
| 7 | Procesi i çdonjërit prej pretendimeve 1-6, ku solucioni i acidit hidrobromik në acid acetik përmban më pak se 0.05 % brominë të lirë, preferohet më pak se 0.01 % brominë e lirë, preferohet edhe më shumë më pak se 0.001 % brominë e lirë, dhe edhe më shumë preferohet që solucioni i acidit hidrobromik në acid acetik të jetë pa brminë të lirë. |
| 8 | Procesi i pretendimit 7, ku solucioni i acidit hidrobromik në acid acetik përmban më pak se 100 ppm papastërti jonesh metali. |
| 9 | Procesi i pretendimit 8, ku solucioni i acidit hidrobromik në acid acetik përmban më pak se 30 ppm papastërti jonesh metali. |
| 10 | Procesi i pretendimit 9, ku solucioni i acidit hidrobromik në acid acetik përmban më pak se 20 ppm papastërti jonesh metali. |
| 11 | Procesi i pretendimit 10, ku solucioni i acidit hidrobromik në acid acetik përmban më pak se 10 ppm papastërti jonesh metali. |
| 12 | Procesi i pretendimit 11, ku solucioni i acidit hidrobromik në acid acetik është pa papastërti jonesh metali. |
| 13 | Procesi i çdonjërit prej pretendimeve 1-12, ku ngjyra e solucionit të acidit hidrobromik në acid acetik është më pak se 2000 APHA. |
| 14 | Procesi i pretendimit 13, ku ngjyra e solucionit të acidit hidrobromik në acid acetik është më pak se 1000 APHA. |
| 15 | Procesi i pretendimit 14, ku ngjyra e solucionit të acidit hidrobromik në acid acetik është më pak se 700 APHA. |
| 16 | Procesi i pretendimit 15, ku ngjyra e solucionit të acidit hidrobromik në acid acetik është më pak se 500 APHA. |
| 17 | Procesi i çdonjërit prej pretendimeve 1-18, ku acidi hidrobromik në solucionin e acidit acetik prodhohet në një reaktor jo-metalik. |
| 18 | Procesi i çdonjërit nga pretendimet 18, ku ku acidi hidrobromik në solucionin e acidit acetik përgatitet në një reaktor me veshje xhami ose me veshje Tefloni. |
| 19 | Një përzierje e acetatit glatiramer trifluoroacetili, ku përzierja ka një peshë të dëshiruar mesatare molekulare, jo më shumë se 0.1 % tirozinë të bromuar dhe më pak se 1000 ppm papastërti jonesh metali. |
| 20 | Një përzierje e acetatit glatiramer ku përzierja ka një peshë të dëshiruar mesatare molekulare dhe më pak se 1000 ppm papastërti jonesh metali. |
| 21 | Përzierja e çdonjërit prej pretendimeve 19-20, ku përzierja përmban më pak se 500 ppm papastërti jonesh metali. |
| 22 | Përzierja e pretendimit 21, ku përzierja përmban më pak se 100 ppm papastërti jonesh metali. |
| 23 | Përzierja e pretendimit 22, ku përzierja përmban më pak se 30 ppm papastërti jonesh metali. |
| 24 | Përzierja e pretendimit 23, ku përzierja përmban më pak se 30 ppm papastërti jonesh metali. |
| 25 | Përzierja e pretendimit 24, ku përzierja përmban më pak se 10 ppm papastërti jonesh metali. |
| 26 | Përzierja e pretendimit 25, ku përzierja është pa papastërti jonesh metali. |
| 27 | Përzierja e çdonjërit prej pretendimeve 19-26, ku ngjyra e përzierjes është më pak se 1000 APHA, preferohet më pak se 700 APHA. |
| 28 | Përzierja e pretendimit 28, ku ngjyra e përzierjes është më pak se 500 APHA. |
| 29 | Një proces për përgatitjen e një përmbajtjeje farmaceutike që përmban një përzierje të acetatit glatiramer, ku përzierja ka një përqindje të paracaktuar të tirozinës së bromuar të pranueshme për t’u përfshirë brenda një përmbajtjeje farmaceutike, e cila përfshin përftimin e një grupi acetati glatiramer matjen e përqindjes së tirozinës së bromuar të grupit me anë të një procesi që përfshin a) hidrolizimin e grupit për të përftuar një hidrolizues; b) ekstraktimin me larje të hidrolizuesit nëpërmjet kromatografisë kolonë; c) matjen e nivelit të bromotirozinës tek hidrolizuesi; d) përgatitjen e kampionëve të solucioneve me përbërës amino acidë të grupit dhe të bromotirozinës; e) ekstraktimin me larje të kampionëve të solucioneve nëpërmjet kolonës së fazës b); dhe f) përllogaritjen e përqindjes së tirozinës së bromuar në grup; dhe duke përfshirë një grup në përmbajtjen farmaceutike vetëm nëse përqindja e saj e tirozins së bromuar e matur në këtë mënyrë është më pak se 0.3 %. |
| 30 | Acetati glatiramer trifluoroacetil i prodhuar nga procesi i çdonjërit prej pretendimeve 1-4 ose 7-18. |
| 31 | Acetati glatiramer i prodhuar nga procesi i çdonjërit prej pretendimeve 5-18. |
| 32 | Përdorimi i përzierjes së acetatit glatiramer trifluoroacetil të çdonjërit nga pretendimet 19 ose 21-28 ose acetatit glatiramer trifluoroacetil të pretendimit 30 në prodhimin e acetatit glatiramer. |