Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4655
2014.02.20
Status
PA Lapsed
(180) Data e mbarimit të afatit
2028.12.19
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2014/38
2014.02.03
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2014.05.16
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
08864658.3
2008.12.19
Status
PA Lapsed
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2234485
2013.11.13
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 8698 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, LTD. | 5 Basel Street, P.O. Box 3190 49131 Petach-Tikva |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| SAFADI, Muhammad | Panorama Salezian 5A, Street 5005, P.O. Box 385 Nazareth 16103 , IL |
| LICHT, Daniella | 1 Keren Hayesod Street, Ramat Ilan Givat Shmuel 54051 , IL |
| LOVINGER, Ioana | 98/3 Telhai St. 44248 Kfar-saba , IL |
| EYAL, Aharon, M. | Yissachar 6 Jerusalem , IL |
| FRISTEDT, Tomas | Byalagsgatan 54 256 56 Helsingborg , SE |
| JANSSON, Karl | Spannmålsvägen 11 240 10 Dalby , SE |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
(54) Titull
PREPARATET E QËNDRUESHME LAKUINIMOD
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një proces për vlerësimin e një grumbulli të një produkti farmaceutik që përmban N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide ose një kripë e saj dhe një mbartës farmaceutikisht i pranueshëm për shpërndarje që përfshin a) nënshtrimin e një mostre të grumbullit në testimin e stabilitetit; b) përcaktimin e sasisë totale të një produkti të oksidimit dekompozues në mostrën e grumbullit pas testimit të stabilitetit; dhe c) vlerësimin e grumbullit për shpërndarje vetëm nëse mostra e grumbullit pas testimit të stabilitetit përmban jo më shumë se një total prej 0.5% w/w në lidhje me N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide të produkteve të oksidimit dekompozues të N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro- 1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide. |
| 2 | Procesi i pretendimit 1, ku produkti i oksidimit dekompozues është 2-Kloro-6-(1-etil-N-metil-2-oksoindoline-3-karboksamido) benzoik acid, 5-Kloro-N-etil-3-hidroksi-1-metil-2,4-diokso-N-fenil-1,2,3,4-tetrahidro-kuinoline-3-karboksamide ose 1H,3H-spiro[5-kloro-1-metilkuinoline-2,4-dione-3,3’-[1]etilindolin-[2]-one], ose një përzierje e tyre. |
| 3 | Procesi i pretendimit 1, ku në hapin (b), sasia përcaktohet duke përdorur një matje të masës, thithjen ultravjollcë, ideksin përthyes, jonizimin ose voltamogramin. |
| 4 | Një proces për vlerësimin e një grumbulli të N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3- karboksamide ose një kripë të saj për shpërndarje që përfshin a) nënshtrimin e një mostre të grumbullit në testimin e stabilitetit; b) përcaktimin e sasisë totale të një produkti të oksidimit dekompozues në mostrën e grumbullit pas testimit të stabilitetit; dhe c) vlerësimin e grumbullit për shpërndarje vetëm nëse mostra e grumbullit pas testimit të stabilitetit përmban jo më shumë se një total prej 0.1% w/w në lidhje me N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide e produkteve të oksidimit dekompozues të N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide. |
| 5 | Procesi i pretendimit 4, ku produkti i oksidimit dekompozues është 2-Kloro-6-(1-etil-N-metil-2-oksoindoline-3-karboksamido) benzoik acid, 5-Kloro-N-etil-3-hidroksi-1-metil-2,4-diokso-N-fenil-1,2,3,4-tetrahidro-kuinoline-3-karboksamide ose 1H,3H-spiro[5-kloro-1-metilkuinoline-2,4-dione-3,3’-[1]etilindolin-[2]-one], ose një përzierje e tyre. |
| 6 | Procesi i pretendimit 4, ku në hapin (b), sasia është përcaktuar duke përdorur një matje të masës, thithjes ultravjollcë, indeksit përthyes, jonizimit ose voltamogramit. |
| 7 | Një proces për përgatitjen e një produkti farmaceutik që përfshin N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide ose një kripë e saj dhe një mbartës farmaceutikisht i pranueshëm, ku produkti farmaceutik nuk ka më shumë së një total prej 0.5% w/w në lidhje me N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide të produkteve të oksidimit dekompozues 2-Kloro-6-(1-etil-N-metil-2-oksoindoline-3-karboksamido) benzoik acid, 1H,3H-spiro[5-kloro-1-metilkuinoline-2,4-dione-3,3’-[1]etilindolin-[2]-one, dhe 5-Kloro-N-etil-3-hidroksi-1-metil-2,4-diokso-N-fenil-1,2,3,4-tetrahidro-kuinoline-3-karboksamide, që përfshin a) përfitimin e një grumbulli të N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide ose një kripë të saj; b) përcaktimin e sasisë totale të produkteve të oksidimit dekompozues 2-Kloro-6-(1-etil-N-metil-2-oksoindoline-3-karboksamido) benzoik acid, 1H,3H-spiro[5-kloro-1-metilkuinoline-2,4-dione-3,3’-[1]etilindolin-[2]-one], dhe 5-Kloro-N-etil-3-hidroksi-1-metil-2,4-diokso-N-enil-1,2,3,4-tetrahidro-kuinoline-3-karboksamide i pranishëm në grumbull; dhe c) përgatitjen e produktit farmaceutik nga grumbulli vetëm nëse grumbulli është përcaktuar të ketë jo më shumë se një total prej 0.5 % w/w në lidhje me N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide të produkteve të oksidimit dekompozues 2-Kloro-6-(1-etil-N-metil-2-oksoindoline-3-karboksamido) benzoik acid, 1H,3H-spiro[5-kloro-1-metilkuinoline-2,4-dione-3,3’-[1]etilindolin-[2]-one], dhe 5-Kloro-N-etil-3-hidroksi-1-metil-2,4-diokso-N-fenil-1,2,3,4-tetrahidro-kuinoline-3-karboksamide. |
| 8 | Një proces për testimin qoftë të një mostre që përmban një produkt të oksidimit dekompozues të padëshiruar të N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide i cili përfshin përcaktimin qoftë mostrën që përmban një përbërje që ka strukturën: |
| 9 | Një përbërje e izoluar që ka strukturën: |
| 10 | Një përbërje e izoluar që ka strukturën: |
| 11 | Procesi i pretendimit 8, i cili përfshin përcaktimin qoftë mostrën që përmban një përbërje që ka strukturën: |
| 12 | 12. Një proces për përgatitjen e një produkti farmaceutik që përfshin N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide ose një kripë të saj dhe një mbartës farmaceutikisht të pranueshëm, ku produkti farmaceutik nuk ka më shumë se një total prej 0.5 w/w në lidhje më N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide të produktit të oksidimit dekompozues 5-Kloro-N-etil-3-hidroksi-1-metil-2,4-diokso-N-fenil-1,2,3,4-tetrahidro-kuinoline-3-karboksamide, që përfshin a) përftimin e një grumbulli të N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide ose një kripë të saj; b) përcaktimin e sasisë totale prej 5-Kloro-N-etil-3-hidroksi-1-metil-2,4-diokso-N-fenil-1,2,3,4-tetrahidrokuincline-3-karboksamide i pranishëm në grumbull; dhe c) përgatitjen e produktit farmaceutik nga grumbulli vetëm nëse grumbulli është përcaktuar që të ketë jo më shumë se një total prej 0.5 w/w në lidhje me N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide të 5-Kloro-N-etil-3-hidroksi-1-metil-2,4-diokso-N-fenil-1,2,3,4-tetrahidro-kuinoline-3-karboksamide |