Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4581
2013.12.20
Status
PA Lapsed
(180) Data e mbarimit të afatit
2029.09.17
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2013/308
2013.11.13
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2014.02.17
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
09744185.1
2009.09.17
Status
PA Lapsed
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2448561
2013.08.14
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| IN | 13412009 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| SANOFI | 54, rue La Boétie, 75008 Paris |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| KHULLAR, Praveen | c/o Sanofi-Synthelabo (India) Ltd., GIDC, Plot No. L-121, Phase III-A Verna, Goa 403 722 , IN |
| KOLHE, Vinay | c/o Sanofi-Synthelabo (India) Ltd., GIDC, Plot No. L-121, Phase III-A Verna, Goa 403 722 , IN |
| KULKARNI, Amol | c/o Sanofi-Synthelabo (India) Ltd., GIDC, Plot No. L-121, Phase III-A Verna, Goa 403 722 , IN |
| PATEL, Shirishbay | c/o Sanofi-Synthelabo (India) Ltd., GIDC, Plot No. L-121, Phase III-A Verna, Goa 403 722 , IN |
| PHADKE, Yashwant | c/o Sanofi-Synthelabo (India) Ltd., GIDC, Plot No. L-121, Phase III-A Verna, Goa 403 722 , IN |
| SARAVANAN, D. | c/o Sanofi-Synthelabo (India) Ltd., GIDC, Plot No. L-121, Phase III-A Verna, Goa 403 722 , IN |
| SHINGTE, Mansing | c/o Sanofi-Synthelabo (India) Ltd., GIDC, Plot No. L-121, Phase III-A Verna, Goa 403 722 , IN |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOCI | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/1, Kati 1 Tirane , AL |
| Krenar LOLOCI | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/1, Kati 1 Tirane , AL |
(54) Titull
KOMPOZIME DOZË TË CAKTUARA FARMACEUTIKE SOLIDE QË PËRFSHIJNË IRBESARTAN DHE AMLODIPINE, PËRGATITJA E TYRE DHE ZBATIMI TERAPEUTIK I TYRE
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një kompozim dozë i caktuar farmaceutik oral solid i qëndrueshëm në një formë të një tablete me shtresë të trashë molekule që përfshin irbesartan, amlodipine besilate dhe eksipientë të pranueshëm farmacuetikisht, ku irbesartan eshtë i ndarë fizikisht nga Amlodipine besilate dhe ku irbesartan nën formën e grimcave të veshura është ngulitur në një matriks të ekstragrimcuar që përfshin amlodipine besilate. |
| 2 | Kompozimi sipas pretendimit 1, ku tableta është film i veshur. |
| 3 | Kompozimi sipas ҫdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 2 ku irbesartani përfaqëson midis 20% dhe 70% nga pesha e kompozimit total. |
| 4 | Kompozimi sipas ҫdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 3 ku amlodipine besilate përfaqëson midis 1% dhe 20% nga pesha e kompozimit total. |
| 5 | Kompozimi sipas ҫdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 4 ku eksipientët e pranueshëm farmaceutikisht janë zgjedhur nga grupi i përbërë prej hollues, dizintegrant, antiaderent, kordon, lubrifikant dhe mikstura të tyre. |
| 6 | Kompozimi sipas ҫdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 5 ku kompozimi solid i lartëpërmendur është pa laktozë. |
| 7 | Kompozimi solid sipas ҫdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 6 ku sasia e Irbesartan eshtë përfshirë midis 150mg dhe 300mg të peshës totale të tabletës, e preferueshme 300mg ose 150mg. |
| 8 | Kompozimi solid sipas ҫdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 7 ku sasia e amlodipine besilate është përfshirë midis 5mg dhe 10mg të peshës totale të tabletës, e preferueshme 7mg ose 14mg. |
| 9 | Kompozimi solid sipas ҫdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 8 nën formën e një tablete ku pesha totale e tabletës është midis 400mg dhe 600mg, e preferueshme 500mg. |
| 10 | Kompozimi sipas ҫdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 9 që ka më pak se 1.50%(w/w) të papastërtive totale për Amlodipine dhe më pak se 0.50%(w/w) të papastërtive totale për Irbesartan pas 6 muajsh në 40°C/75%RH.H. |
| 11 | Një proҫes për përgatitjen e një kompozimi farmaceutik oral të qëndrueshëm në një formë të një tablete me shtresë të trashë molekule që përfshin irbesartan dhe amlodipine besilate, ku proҫesi përfshin hapat e: i. grimcimit të irbesartanit dhe një ose më shumë eksipientëve të pranueshëm farmaceutikisht, me tretësirë ujore që përmban një kordon, për të formuar grimca, i.tharjen e grimcave; iii. përzierjen e ndarë të amlodipine besilate me eksipientë të pranueshëm farmaceutikisht, iv. miksimin e grimcave irbesartan të hapit ii me përzierjen amlodipine besilate të hapit iii); v. lubrifikimin e përzierjes të hapit iv); opsionalisht pas një hapi para-lubrifikues; dhe vi. ngjeshjen e miksturës në tableta. |
| 12 | Proҫesi i pretendimit 11 ku grupi i ekspientëve të pranueshëm farmaceutikisht i përdorur në hapin I dhe iii) të proҫesit është pa laktozë. |
| 13 | Proҫesi sipas ҫdonjërit prej pretendimeve 11 deri në 12 ku hapi para-lubrifikues përfshin miksimin e përzierjes të hapit (iv) gjatë 10 deri në 25mn, e preferueshme 20mn përpara kryerjes së hapit lubrifikues. |
| 14 | Përdorimi i Irbesartan dhe amlodipine besilate në prodhimin e një medikamenti për trajtimin e hipertensionit ku medikamenti i lartëpërmendur është në kompozimin dozë të caktuar solid të qëndrueshëm sipas ҫdonjërit prej pretendimit 1 deri në 10. |
| 15 | Përdorimi sipas pretendimit 14 si një trajtim i linjës së dytë për pacientët hipertensivë të pakontrolluar mjaftueshëm që përdorin amlodipine si monoterapi Calcium Chanel Blockers (CCB) ose irbesartan si antagonist të receptorit angiotensin II (ARB). |