Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4563
2013.12.19
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2016.07.23
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2013/264
2013.10.08
(40) Numri dhe Data e Publikimit
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
04022777.9
1996.07.23
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
1516628
2013.08.21
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 508014 |
| US | 615369 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Genentech, Inc. | 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Andya, James | Apartment D, 227 Richmond Drive Millbrae, CA 94030 , US |
| Cleland, Jeffrey L. | 225 Aberdeen Drive San Carlos, CA 94070 , US |
| Hsu, Chung C. | 13120 Delson Court Los Altos Hills, CA 94022 , US |
| Lam, Xanthe M. | 662 Orchid Drive South San Francisco, CA 94080 , US |
| Overcashier, David E. | P.O. Box 370046, 1294 Birch Street Montara, CA 94037-0046 , US |
| Shire, Steven J. | 210 Sylvan Way Emerald Hills, CA 94062 , US |
| Yang, Janet Yu-Feng | 1860 Dale Avenue San Mateo, CA 94401 , US |
| Wu, Sylvia Sau-Yan | 1438 Filbert Street No. 203 San Francisco, CA 94109 , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Rajmonda KARAPICI | Rr. Margarita Tutulani ; P .15/3-Nr .28 Tirane , AL |
| Vladimir NIKA | Bul. "B.Curri", Pall.2/3/24, Tirane, Albania, AL , AL |
| Rajmonda KARAPICI | Rr. Margarita Tutulani ; P .15/3-Nr .28 Tirane , AL |
| Vladimir NIKA | Bul. "B.Curri", Pall.2/3/24, Tirane, Albania, AL , AL |
(54) Titull
FORMULIM I QENDRUESHEM PROTEINE E LIOFILIZUAR IZOTONIKE
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Nje formulim i perbere nga nje perzierje e lofilizuar e nje lioprotektanti dhe nje antitrup, ku raporti molar lioprotektant : antitrup eshte 200-600 mole lioprotektant : 1 mol antitrup, ku lioprotektanti eshte trehalose ose sukroze dhe ku antitrupi eshte nje antitrup monoklonal. |
| 2 | Nje formulim sipas pretendimit 1, ku antitrupi eshte nje antitrup anti-HER2 ose nje antitrup anti-IgE. |
| 3 | Nje formulim sipas pretendimit 2, ku antitrupi eshte i humanizuar. |
| 4 | Nje formulim sipas cdonjerit prej pretendimeve te mesiperme, ku formulimi permban nje substance aktive siperfaqsore. |
| 5 | Nje formulim sipas pretendimit 4, ku substance aktive siperfaqesore eshte polisorbat 20. |
| 6 | Nje formulim sipas cdonjerit prej pretendimeve te mesiperme, ku formulimi permban nje buffer. |
| 7 | Nje formulim sipas pretendimit 6, ku bufferi eshte nje histidine ose nje buffer succinate |
| 8 | Nje metode per pergatitjen e formulimit, metoda perfshin hapat e: (a) liofilizimin e nje perzierje te nje lioprotektanti dhe nje antitrupi, ku raporti molar lioprotektant : antitrup eshte 200-600 mole lioprotektant : 1 mol antitrup, ku lioprotektanti eshte trehalose ose sukroze dhe ku antitrupi eshte nje antitrup monoklonal; dhe (b) riformimin e perzierjes se liofilizuar te hapit (a) ne nje diluents te tille qe formulimi i riformuar eshte izotonik dhe i qendrueshem dhe ka nje koncentrim te antitrupit prej te pakten 50mg/ml, ku koncentrimi i antitrupit ne formulimin e riformuar eshte rreth 2-40 here me i madh se koncentrimi i antitrupit ne perzierje perpara liofilizimit. |
| 9 | Nje metode sipas pretendimit 8, ku antitrupi eshte nje antitrup anti-HER2 ose nje antitrup anti-IgE. |
| 10 | Nje metode sipas pretendimit 8 ose 9, ku formulimi permban nje buffer. |
| 11 | Nje metode sipas pretendimit 10, ku bufferi eshte nje histidine ose nje buffer succinate. |