Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4558
2013.12.19
Status
E skaduar
(180) Data e mbarimit të afatit
2023.07.25
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2013/254
2013.10.02
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2014.02.17
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
03771959.8
2003.07.25
Status
E skaduar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP1536792
2013.09.18
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 398427 |
| US | 479514 |
| US | 398447 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Pharmacia LLC | 100 Route 206 North Peapack NJ 07977 |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| LEE, Ernest, J. | Pfizer Global Research and Development, 312 Henrietta Street Kalamazoo, Michigan 49001 , US |
| BREDAEL, Gerard, M. | Pfizer Global Research and Development, 312 Henrietta Street Kalamazoo, Michigan 49001 , US |
| BALDWIN, John, R. | Pfizer Global Research and Development, 312 Henrietta Street Kalamazoo, Michigan 49001 , US |
| COX, Steven, R. | Pfizer Global Research and Development, 312 Henrietta Street Kalamazoo, Michigan 49001 , US |
| HEINTZ, Mark, J. | Pfizer Global Research and Development, 312 Henrietta Street Kalamazoo, Michigan 49001 , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Eno DODBIBA | Rr. Naim FRASHERI, 60/3, Shk.1, Ap.16, Tirane, , AL |
| Vladimir NIKA | Bulevardi "B. Curri" Pall 2/3/24, Tirane , AL |
| Eno DODBIBA | Rr. Naim FRASHERI, 60/3, Shk.1, Ap.16, Tirane, , AL |
| Vladimir NIKA | Bulevardi "B. Curri" Pall 2/3/24, Tirane , AL |
(54) Titull
FORMË DOZIMI PRAMIPEKSOLI NJË HERË NË DITË
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një përbërje farmaceutike që shpërbëhet në rrugë orale, e cila përmban një sasi terapeutikisht efektive pramipeksol ose një kripë të tij farmaceutikisht të pranueshme dhe të paktën një eksipient farmaceutikisht të pranueshëm, ku kjo përbërje shfaq një profil të çlirimit in vitro, ku mesatarisht jo më shumë se rreth 20% e pramipeksolit shpërbëhet brenda 2 orëve dhe ku koha për të arritur 50% shpërbërje është të paktën rreth 4 orë pas vendosjes së përbërjes në një test të shpërbërjes të realizuar sipas USP 24 duke përdorur Aparatin 1 me një shpejtësi rrotullimi rreth boshtit prej 100 rpm dhe një mjedis shpërbërje prej 0.05M fosfat buferik, pH 6.8 në 37°C për përdorim në një metodë të trajtimit të sëmundjes së Parkinsonit apo një komplikacioni të lidhur me të, ku kjo përbërje nuk administrohet më shumë se një herë në ditë. |
| 2 | Përbërja për përdorim sipas pretendimit 1, ku jo më shumë se rreth 12% e pramipeksolit shpërbëhet brenda 1 ore në këtë test. |
| 3 | Përbërja për përdorim në përputhje me secilin prej pretendimeve 1 ose 2, ku koha për të arritur 50% shpërbërje është të paktën rreth 6 orë, mundësisht të paktën rreth 8 orë dhe më e preferueshme është të paktën rreth 12 orë. |
| 4 | Përbërja për përdorim sipas secilit prej pretendimeve të mësipërme që, pas administrimit të një doze të vetme prej 0.373 mg, të shprehur si ekuivalent pramipeksol dihidroklorid monohidrat, shfaq një përqëndrim plazmatik maksimal (Cmax) të pramipeksolit që nuk është më i madh se rreth 0.3 ng/ml. |
| 5 | Përbërja për përdorim sipas secilit prej pretendimeve të mësipërme, e cila shfaq një kohë për të arritur përqëndrimin plazmatik maksimal (Tmax) të pramipeksolit që është të paktën rreth 6 orë, mundësisht të paktën rreth 8 orë, pas administrimit të përbërjes. |
| 6 | Përbërja për përdorim sipas pretendimit 1, e cila përmban lëndë për çlirim të modifikuar, të efektshme për të siguruar profilin e çlirimit in vitro. |
| 7 | Përbërja për përdorim sipas pretendimit 6, ku kjo lëndë pë çlirim të modifikuar është zgjedhur nga grupi që përbëhet nga një matricë polimerike ku është tretur pramipeksoli; një shtresë ose një veshje me çlirim të kontrolluar, dhe një pompë osmotike. |
| 8 | Përbërja për përdorim sipas secilit prej pretendimeve të mësipërme, ku pramipeksoli është në një formë të një kripe farmaceutikisht të pranueshme të tij me tretshmëri të moderuar deri në tretshmëri të lartë në ujë. |
| 9 | Përbërja për përdorim sipas pretendimit 8, ku kripa është pramipeksol dihidroklorid. |
| 10 | Përbërja për përdorim sipas secilit prej pretendimeve të mësipërme, e cila është në formën e një njësie dozimi diskrete. |
| 11 | Përbërja për përdorim sipas pretendimit 10, ku sasia e pramipeksolit në secilën njësi dozë është e mjaftueshme të sigurojë një dozë ditore në një pluralitet të vogël të njësive të dozimit të administruara në të njëjtën kohë. |
| 12 | Përbërja për përdorim sipas pretendimit 11, ku një dozë e plotë ditore ndodhet në një njësi të vetme dozimi. |
| 13 | Përbërja për përdorim sipas pretendimit 10, e cila përmban rreth 0.1 deri në rreth 10 mg, mundësisht rreth 0.2 deri në rreth 6 mg, dhe më e preferueshme është nga rreth 0.3 deri në rreth 5 mg, pramipeksol, të shprehur si ekuivalent pramipeksol dihidroklorid monohidrat, për njësi dozimi. |