Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4667
2014.03.24
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2028.12.04
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2013/247
2013.09.18
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2014.05.16
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
08861467.2
2008.12.04
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2229440
2013.08.28
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 992319 |
| US | 327809 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Proteon Therapeutics, Inc. | 200 West Street Waltham, MA 02451 |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| FRANANO, F. Nicholas | 1010 West 69th Terrace Kansas City Missouri 64113 , US |
| BLAND, Kimberly | 6032 McGee Street Kansas City Missouri 64113 , US |
| WONG, Marco D. | 15501 Howe Street Overland Park Kansas 66224 , US |
| DING, Bee C. | 15501 Howe Street Overland Park Kansas 66224 , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Aleksandra ARSENI | Rr.Reshit Çollaku, Pall. Shallvare, Shk.5,Ap70/4 Tirane. , AL |
| Mirela PIRANIAN... | Rr. M. Gjollesha, P.14, Shk.41, Ap.24, Tiranë , AL |
| Aleksandra ARSENI | Rr.Reshit Çollaku, Pall. Shallvare, Shk.5,Ap70/4 Tirane. , AL |
| Mirela PIRANIAN... | Rr. M. Gjollesha, P.14, Shk.41, Ap.24, Tiranë , AL |
(54) Titull
PROTEINA ELASTAZE TE RIKOMBINUARA DHE METODAT E PRODHIMIT DHE PERDORIMIT TE TYRE
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Proteine elastaze pankreatike autoaktivizuese e llojit I qe permban (i) sekuence aktivizimi elastaze qe permban nje sekuence njohjeje te elastazes ne funksionim e lidhur me (ii) sekuencen amino acid te nje elastaze pankreatike te maturuar te llojit I. |
| 2 | Proteina e pretendimit 1, ku amino acidi i dyte nxjerr N-terminal ne lidhje qe eshte vecuar per te dhene proteine elastaze pankreatike te maturuar te llojit I eshte proline, ose ku sekuenca ne fjale e njohjes se elastazes permban nje sekuence te zgjedhur nga grupi qe perbehet nga SEQ ID NOs: 11, 13, 15, 20 dhe 93, ose ku sekuenca ne fjale e aktivizimit permban nje sekuence te zgjedhur nga grupi qe perbehet nga SEQ ID NOs: 80, 72 dhe 73, ose ku proteina ne fjale permban nje fushe vecimi qe permban sekuence te zgjedhur nga grupi qe perbehet nga SEQ ID NOs: 42, 48, 49, 53, dhe 55, ku ne menyre opsionale sekuenca ne fjale e maturuar e elastazes perfshin nje sekuence qe ka te pakten 85% identitet sekuence me sekuencen amino acid nga pozicioni 6 ne fund te SEQ ID NO: 84 ose SEQ ID NO: 1, ose ku proteina ne fjale permban nje sekuence te zgjedhur nga grupi qe perbehet nga SEQ ID NOs: 64, 65, 67 and 69; dhe/ose ku proteina ne fjale permban nje sekuence sinjali. |
| 3 | Nje molekule e acidit nukleik qe ckodon proteine te cdonjerit prej pretendimeve 1 ose 2. |
| 4 | Vektor qe permban molekule te acidit nukleik te pretendimit 3. |
| 5 | Qelize pritese e strukturuar gjenetikisht per te shprehur molekulen e acidit nukleik te pretendimit 3, ose nje qelize pritese qe permban vektorin e pretendimit 4, ku ne menyre opsionale te pakten nje kopje e vektorit ne fjale perfshihet ne gjenomin e qelizes pritese. |
| 6 | Metode per prodhimin e proteines elastaze pankreatike te llojit I, qe permban kultivimin e qelizes pritese te pretendimit 5 sipas kushteve ne te cilat prodhohet proteine proelastaze, me tej ne menyre opsionale te perfshije administrimin e proteines ne kushtet e aktivizimit, te tille qe te prodhohet proteine elastaze pankreatike e maturuar e llojit I. |
| 7 | Metoda e pretendimit 6, sipas te cilit trypsina nuk perdoret brenda disa proceseve te prodhimit. |
| 8 | Metoda e pretendimeve 6 apo 7, ne te cilen qeliza pritese kultivohet ne prani te nje perberje citrati, suksinati ose acetati per te arritur auto-aktivizimin e nje pro-elastaze te auto-aktivizuar, ose ku nje perberje citrati, suksinati apo acetati eshte e pranishme brenda kultures ne fjale ne nje perqendrim nga 5 deri 50 mM, nga 7,5 ne 100 mM, nga 10 ne 150 mM, nga 50 ne 200mM, nga 100 ne 150 mM, nga 75 ne 125 mM ose nga 90 ne 110 mM; ku perberja ne fjale e citratit, suksinatit ose acetatit, eshte perkatesisht citrat sode, suksinat sode, ose acetat sode, dhe/ose brenda te cilit kushtet ne fjale te pretendimit 6 perfshijne nje periudhe rritje ose induksioni nga nje pH nga 2 ne 6 dhe procedura ne fjale permban me tej nje shtim te rritjes se pH te nje tretesire qe permban proteine deri ne nje pH nga 6 deri ne 12. |
| 9 | Metode e destinuar per te prodhuar nje proteine te elastazes pankreatike te maturuar te llojit I, metoda ne fjale permban hapat qe perbehen nga: a) kultivimi i nje qelize pritese te manipuluar nga gjeni gjenetik per te shprehur nje acid nukleik, sic eshte pershkruar ne pretendimin 3, ne kushtet brenda te cilave prodhohet nje proteine e pro-elastazes; dhe b) vendosja e proteines ne fjale e pro-elastazes ne kushtet e aktivizimit, ne menyre qe te prodhohet nje proteine e elsatazes e maturuar ku aktivizimi ne fjale ne hapin (b) kryhet nepermjet nje elastaze |
| 10 | Metode e pretendimit 9 ku proteina ne fjale e elastazes pankreatike e maturuar e llojit I eshte izoluar. |
| 11 | Metoda e prodhimit te nje perberjeje farmaceutike qe perbehet nga nje proteine e elastazes pankreatike te maturuar e llojit I, qe permban: (a) vendosjen e nje proteine te elastazes pankreatike te maturuar te llojit I te veteaktivizuar; ku veteaktivizimi ne fjale kryhet nepermjet nje elastaze, dhe (b) formulimin e proteines se elastazes pankreatike te maturuar te llojit I, nga te cilat prodhohet nje perberje farmaceutike qe permban proteinen ne fjale te elastazes pankreatike te maturuar te llojit I. |
| 12 | Metode sipas pretendimit 11, qe permban me tej hapat e (i) prodhimit te nje elastaze pankreatike te liofilizuar te maturuar te llojit I; dhe (ii) riperberjen e elastazes pankreatike te liofilizuar te maturuar te llojit I ne uje ose mbajtes farmaceutikisht te pranueshem, me pas prodhimin e nje perberjeje farmaceutike qe permban elastaze pankreatike te maturuar njerezore te llojit I. |
| 13 | Metode sipas cdonjerit prej pretendimeve 6-12, ku aktivizimi i proteines proelastaze ne fjale eshte nisur nga shtimi i nje sasie katalitike te elastazes. |
| 14 | Perberje farmaceutike qe eshte (a) e perftueshme nga metoda e cdonjerit prej pretendimeve 11, 12 ose pretendimit 13 ne varesi te pretendimeve 11 ose 12, dhe/ose (b) permban (i) nje sasi terapeutikisht efektive te elasatzes pankreatike te maturuar njerezore te llojit I dhe (ii) mbajtes farmaceutikisht te pranueshem, ku ne cdo perberje te (a) dhe/ose (b) (c) elastaza pankreatike e maturuar njerezore e llojit I karakterizohet nga nje aktivitet specifik I 1 deri 40 U/mg te proteins dhe/ose (d) activiteti trypsin ne perberjen ne fjale i perket me pak se 4 ng per 1 mg te proteines elastaze te maturuar. |
| 15 | Perberje farmaceutike sipas pretendimit 14, ku perberja eshte e cliruar nga cdo proteine qe perbehet nga SEQ ID NOS:70 dhe 71, dhe/ose qe eshte e cliruar nga trypsin. |
| 16 | Perberje farmaceutike sipas cdonjerit prej pretendimeve 14 ose 15, qe eshte tretesire per administrim prinderor dhe permbajne fosfat, zbutes fosfati, ose tretesire saline fosfati te zbutur. |