REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4647 2014.02.17
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2028.04.03
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2013/246 2013.09.16
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2014.05.16
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
08735001.3 2008.04.03
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2155783 2013.07.31
(30) Detajet e Prioritetit
Kodi ID e prioritetit
EP 7006990
EP 7006988
EP 8004741
US 931688
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
Amgen Research (Munich) GmbH Staffelseestrasse 2, 81477 München / DE,
(72) Shpikës
Emri Adresa
RAUM, Tobias Pienzenauerstrasse 110 81925 München , DE
RAU, Doris Ter-Meer-Strasse 51 82008 Unterhaching , DE
MANGOLD, Susanne Forstenrieder Allee 140a 81476 München , DE
KLINGER, Matthias Am Buchenstock 24a 82205 Gilching , DE
KISCHEL, Roman Dr.-Johann-Heizer-Strasse 36 85757 Karlsfeld , DE
LUTTERBÜSE, Ralf Fliederstrasse 11 82061 Neuried , DE
HOFFMANN, Patrick Hohenbirken 26b 83670 Bad Heilbrunn , DE
KUFER, Peter Am Kapellenacker 13 85368 Moosburg , DE
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Diana SINOJMERI Rr. Shyqyri Ishmi, 24/5/79,Tirane , AL
Diana SINOJMERI Rr. Shyqyri Ishmi, 24/5/79,Tirane , AL
(54) Titull
FUSHA TE LIDHJEVE CD3-YPSILON BISPECIFIKE TE KRYQEZIMIT TE SPECIEVE TE VECANTA
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
1 1. Nje polipeptid që përfshin një domen lidhës i cili është një antitrup i aftë për t'u lidhur me një epitope të zinxhirit Human dhe Callithrix jacchus, Saguinus oedipus ose Saimiri sciureus CD3ε, ku epitopi është pjesë e një sekuence aminoacide të përbërë nga grupi që përbëhet nga SEQ ID NOs: 2, 4, 6, ose 8 dhe përfshin të paktën sekuencën e aminoacideve Gln-Asp-Gly-Asn-Glu, ku polipeptidi përfshin më tej një domen të dytë lidhës të aftë për t'u lidhur me një antigjen të sipërfaqes qelizore i cili është një antigjen tumori, ku domeni i parë lidhës përfshin një rajon VL që përfshin CDR-L1, CDR-L2 dhe CDR-L3 të zgjedhur nga: (a) CDR-L1 siç përshkruhet në SEQ ID NO:27, CDR-L2 siç përshkruhet në SEQ ID NO:28 dhe CDR-L3 siç përshkruhet në SEQ ID NO:29; (b) CDR-L1 siç përshkruhet në SEQ ID NO:117, CDR-L2 siç përshkruhet në SEQ ID NO:118 dhe CDR-L3 siç përshkruhet në SEQ ID NO:119; dhe (c) CDR-L1 siç përshkruhet në SEQ ID NO:153, CDR-L2 siç përshkruhet në SEQ ID NO:154 dhe CDR-L3 siç përshkruhet në SEQ ID NR: 155; dhe përfshin një rajon VH që përfshin CDR-H1, CDR-H2 dhe CDR-H3 të zgjedhur nga: (a) CDR-H1 siç përshkruhet në SEQ ID NO:12, CDR-H2 siç përshkruhet në SEQ ID NO:13 dhe CDR-H3 siç përshkruhet në SEQ ID NO:14; (b) CDR-H1 siç përshkruhet në SEQ ID NO:30, CDR-H2 siç përshkruhet në SEQ ID NO:31 dhe CDR-H3 siç përshkruhet në SEQ ID NO:32; (c) CDR-H1 siç përshkruhet në SEQ ID NO:48, CDR-H2 siç përshkruhet në SEQ ID NO:49 dhe CDR-H3 siç përshkruhet në SEQ ID NO:50; (d) CDR-H1 siç përshkruhet në SEQ ID NO:66, CDR-H2 siç përshkruhet në SEQ ID NO:67 dhe CDR-H3 siç përshkruhet në SEQ ID NO:68; (e) CDR-H1 siç përshkruhet në SEQ ID NO:84, CDR-H2 siç përshkruhet në SEQ ID NO:85 dhe CDR-H3 siç përshkruhet në SEQ ID NO:86; (f) CDR-H1 siç përshkruhet në SEQ ID NO:102, CDR-H2 siç përshkruhet në SEQ ID NO:103 dhe CDR-H3 siç përshkruhet në SEQ ID NO:104; (g) CDR-H1 siç përshkruhet në SEQ ID NO:120, CDR-H2 siç përshkruhet në SEQ ID NO:121 dhe CDR-H3 siç përshkruhet në SEQ ID NO:122; (h) CDR-H1 siç përshkruhet në SEQ ID NO:138, CDR-H2 siç përshkruhet në SEQ ID NO:139 dhe CDR-H3 siç përshkruhet në SEQ ID NO:140; (i) CDR-H1 siç përshkruhet në SEQ ID NO:156, GDR-H2 siç përshkruhet në SEQ ID NO:157 dhe CDR-H3 siç përshkruhet në SEQ ID NO:158; dhe (j) CDR-H1 siç përshkruhet në SEQ ID NO:174, CDR-H2 siç përshkruhet në SEQ ID NO:175 dhe CDR-H3 siç përshkruhet në SEQ ID NO:176.
2 2. Polipeptidi sic percaktohet ne pretendimin 1, ku epitopi eshte pjese e nje sekuence aminoacide te perbere ne grupin e perbere nga SEQ ID NOs:2, 4, 6, dhe 8 dhe permban te pakten sekuencen aminoacide Gln-Asp-Gly- Asn-Glu.
3 3. Polipeptidi sipas pretendimit 1 ose 2, ku domeni i parë lidhës përfshin një rajon VL të zgjedhur nga grupi i përbërë nga një rajon VL siç përshkruhet në SEQ ID NO:35, 39, 125, 129, 161 ose 165.
4 4. Polipeptidi sipas secilit prej pretendimeve 1 deri në 3, ku domeni i parë lidhës përfshin një rajon VH të zgjedhur nga grupi që përbëhet nga një rajon VH siç përshkruhet në SEQ ID NO:15, 19, 33, 37, 51, 55, 69 , 73, 87, 91, 105, 109, 123, 127, 141, 145, 159, 163, 177 ose 181.
5 5. Polipeptidi sipas secilit prej pretendimeve 1 deri në 4, ku lidhja e parë përfshin një rajon VL dhe një rajon VH të zgjedhur nga grupi që përbëhet nga: (a) një rajon VL siç përshkruhet në SEQ ID NO:17 ose 21 dhe një rajon VH siç përshkruhet në SEQ ID NO:15 ose 19; (b) një rajon VL siç përshkruhet në SEQ ID NO:35 ose 39 dhe një rajon VH siç përshkruhet në SEQ ID NO:33 ose 37; (c) një rajon VL siç përshkruhet në SEQ ID NO:53 ose 57 dhe një rajon VH siç përshkruhet në SEQ ID NO:51 ose 55; (d) një rajon VL siç përshkruhet në SEQ ID NO:71 ose 75 dhe një rajon VH siç përshkruhet në SEQ ID NO:69 ose 73; (e) një rajon VL siç përshkruhet në SEQ ID NO:89 ose 93 dhe një rajon VH siç përshkruhet në SEQ ID NO:87 ose 91; (f) një rajon VL siç përshkruhet në SEQ ID NO:107 ose 111 dhe një rajon VH siç përshkruhet në SEQ ID NO:105 ose 109; (g) një rajon VL siç përshkruhet në SEQ ID NO:125 ose 129 dhe një rajon VH siç përshkruhet në SEQ ID NO:123 ose 127; (h) një rajon VL siç përshkruhet në SEQ ID NO:143 ose 147 dhe një rajon VH siç përshkruhet në SEQ ID NO:141 ose 145; (i) një rajon VL siç përshkruhet në SEQ ID NO:161 ose 165 dhe një rajon VH siç përshkruhet në SEQ ID NO:159 ose 163; dhe (j) një rajon VL siç përshkruhet në SEQ ID NO:179 ose 183 dhe një rajon VH siç përshkruhet në SEQ ID NO:177 ose 181.
6 6. Polipeptidi sipas pretendimit 5, ku domeni i parë lidhës përfshin një sekuencë aminoacide të zgjedhur nga grupi i përbërë nga SEQ ID NOs:23, 25, 41, 43, 59, 61, 77, 79, 95, 97, 113, 115 , 131, 133, 149, 151, 167, 169, 185 ose 187.
7 7. Polipeptidi i çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 6, ku polipeptidi i përmendur është një molekulë antitrupash e zinxhirit te vetem bispecifik.
8 8. Një sekuencë e acidit nukleik që kodon një polipeptid siç përcaktohet në secilin nga pretendimet 1 deri në 7.
9 9. Një vektor, i cili përfshin një sekuencë të acidit nukleik siç përcaktohet në pretendimin 8.
10 10. Një qelizë strehuese e transformuar ose e transfektuar me një vektor të përcaktuar në pretendimin 9.
11 11. Një proces për prodhimin e një polipeptidi sipas secilit prej pretendimeve 1 deri në 7, procesi në fjalë përfshin kultivimin e një qelize strehuese të përcaktuar në pretendimin 10 në kushte që lejojnë shprehjen e polipeptidit siç përcaktohet në secilin prej pretendimeve 1 deri në 7 dhe rikuperimin e polipeptidit të prodhuar. nga kultura.
12 12. Një përbërje farmaceutike që përmban një polipeptid sipas secilit prej pretendimeve 1 deri në 7, ose i prodhuar sipas procesit të pretendimit 11.
13 13. Polipeptidi sipas secilit prej pretendimeve 1 deri në 7, ose i prodhuar sipas procesit të pretendimit 11 për përdorim në parandalimin, trajtimin ose përmirësimin e një sëmundjeje të zgjedhur nga një sëmundje proliferative, një sëmundje tumorale, ose një çrregullim imunologjik.
14 14. Një komplet që përmban një polipeptid siç përcaktohet në secilin nga pretendimet 1 deri në 7, një molekulë acidi nukleik siç përcaktohet në pretendimin 8, një vektor siç përcaktohet në secilin nga pretendimet 9, ose një qelizë strehuese siç përcaktohet në pretendimin 10.