REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4522 2013.12.10
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2024.04.29
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2013/218 2013.08.19
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2014.02.17
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
04730264.1 2004.04.29
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP1617861 2013.05.29
(30) Detajet e Prioritetit
Kodi ID e prioritetit
EP 3101210
US 530169
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
ARES TRADING S.A. Zone Industrielle de l''Ouriettaz 1170 Aubonne
(72) Shpikës
Emri Adresa
SAMARITANI, Fabrizio Via Luigi Chiala, 130 I-00139 Roma , IT
DEL RIO, Alessandra Via Ildebrando Vivanti 108 I-00144 Roma , IT
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Ela SHOMO PANIDHA. Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL
Ela SHOMO PANIDHA. Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL
(54) Titull
FORMULIME TE LENGSHME INTERFERONI TE QENDRYSHME PA ALBUMINE SERUMI NJEREZOR
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
1 Nje perberje farmaceutike e lengshme e stabilizuar pa ASNJ (Albumine Serumi Njerezor) e cila permban interferon-beta (IFN-beta), ku formulimi i permendur eshte nje solucion i cili permban nje zbutes, nje surfaktant (komponim i cili ul tensionin siperfaqesor te lengut) poloksamer 188, nje agjent izotonik dhe nje antioksidues i cili eshte metionine.
2 Perberja e pretendimit 1, ku IFN-beta e permendur eshte IFN-beta njerezore e rikombinueshme.
3 Perberja e secilit prej pretendimeve te meparshme, ku zbutesi i permendur eshte i pranishem ne nje sasi te mjaftueshme per ta mbajtur pH e perberjes se permendur brenda plus ose minus 0.5 njesi te nje pH te caktuar, ku pH i caktuar eshte afersisht 3.0 deri ne afersisht 5.0.
4 Perberja e pretendimit te meparshem, ku pH i permendur eshte 3.5 ± 0.2.
5 Perberja e pretendimit te meparshem, ku pH i permendur eshte 4.5 ± 0.2.
6 Perberja e secilit prej pretendimeve te meparshme, ku zbutesi i permendur eshte i pranishem ne nje perqendrim prej 5 mM deri ne 500 mM.
7 Perberja e secilit prej pretendimeve te meparshme, ku zbutesi i permendur eshte i pranishem ne nje perqendrim prej 10 mM.
8 Zbutesi i secilit prej pretendimeve te meparshme, ku zbutesi eshte nje zbutes acetat.
9 Perberja e secilit prej pretendimeve te meparshme, ku agjenti izotonik i permendur eshte i pranishem ne nje perqendrim prej 0.5 mg/ml deri ne 500 mg/ml.
10 Perberja e secilit prej pretendimeve te meparshme, ku agjenti izotonik i permendur eshte i pranishem ne nje perqendrim prej 55 mg/ml.
11 Perberja e secilit prej pretendimeve te meparshme, ku agjenti izotonik i permendur eshte i pranishem ne nje perqendrim prej 55 mg/ml.
12 Perberja e secilit prej pretendimeve te meparshme, ku surfaktanti poloksamer 188 i permendur eshte i pranishem ne nje perqendrim prej 0.01 mg/ml deri ne 10 mg/ml.
13 Perberja e secilit prej pretendimeve te meparshme, ku surfaktanti poloksamer 188 i permendur eshte i pranishem ne nje perqendrim prej 1 mg/ml.
14 Perberja e secilit prej pretendimeve te meparshme, ku antioksiduesi metionine i permendur eshte i pranishem ne nje perqendrim prej 0.01 deri ne 5.0 mg/ml.
15 Perberja e secilit prej pretendimeve te meparshme, ku antioksiduesi metionine i permendur eshte i pranishem ne nje perqendrim prej 0.1 mg/ml.
16 Perberja e secilit prej pretendimeve te meparshme, ku interferoni-beta i permendur eshte i pranishem ne nje perqendrim prej 10 μg/ml deri ne 800 μg/ml.
17 Perberja e secilit prej pretendimeve te meparshme, ku interferoni-beta i permendur eshte i pranishem ne nje perqendrim prej 22, 44, 88 ose 264 μg/ml.
18 Perberja e secilit prej pretendimeve te meparshme, ku perberja e permendur eshte nje solucion ujor.
19 Perberja e secilit prej pretendimeve te meparshme, e cila per me tej permban nje agjent bakteriostatik.
20 Perberja e secilit prej pretendimeve te meparshme, ku agjenti bakteriostatik eshte alkool benzili.
21 Perberja e secilit prej pretendimeve te meparshme, ku agjenti bakteriostatik i permendur eshte i pranishem ne nje perqendrim prej 0.1 deri ne 2.0%.
22 Perberja e secilit prej pretendimeve te meparshme, ku agjenti bakteriostatik i permendur eshte i pranishem ne nje perqendrim prej 0.2 deri ne 0.3%.
23 Nje metode per te pergatitur nje perberje farmaceutike te lengshme te stabilizuar pa ASNJ sipas pretendimeve 1-22, ku metoda permban shtimin e sasive te llogaritura te surfaktantit poloksamer 188, antioksiduesin metionine dhe agjentin izotonik ne tretesiren zbutese dhe me pas shtimin e interferonit-beta (IFN-beta).
24 Nje konteiner i vulosur hermetikisht ne kushte sterile dhe i pershtatshem per ruajtje perpara perdorimit, i cili permban formulimin farmaceutik te lengshem sipas secilit prej pretendimeve 1 deri ne 22.
25 Konteineri i pretendimit 24, ku konteineri i permendur eshte nje shiringe e para-mbushur per administrimin e nje doze te vetme.
26 Konteineri i pretendimit 24, ku konteineri i permendur eshte nje flakon.
27 Konteineri i pretendimit 24, ku konteineri i permendur eshte nje rezerve per nje injektues automatik.
28 Konteineri i pretendimit 25 ose 26, ku konteineri i permendur eshte per administrimin e nje doze te vetme ose te nje doze te shumefishte.
29 Nje pakete per administrimin e nje doze te shumefishte te nje perberje farmaceutike sipas secilit prej pretendimeve nga 18 deri ne 21, ku paketa permban nje konteiner te pare te mbushur me nje perberje farmaceutike sipas secilit prej pretendimeve nga 1 deri ne 17 dhe nje rezerve te dyte te mbushur me nje tretesire te nje agjenti bakteriostatik.