Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4523
2013.12.10
Status
Refuzuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2028.02.19
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2013/187
2013.07.19
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2014.02.17
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
10173234.5
2003.02.19
Status
Refuzuar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2258394
2013.05.15
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| EP | 2003811 |
| DE | 10207160 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Takeda GmbH | Byk-Gulden-Strasse 2, 78467 Konstanz |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Dietrich, Rango | Im Tiergarten 16 78465, Konstanz , DE |
| Ney, Hartmut | Peter-Thumb-Str. 46 78464, Konstanz , DE |
| Eistetter, Klaus | Säntisblick 7 78465, Konstanz , DE |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. Pjeter BOGDANI, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL |
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. Pjeter BOGDANI, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL |
(54) Titull
FORME DOZIMI ORALE E CILA PERMBAN NJE FRENUES PDE 4 SI NJE PERBERES AKTIV DHE POLIVINILPIRROLIDONIN SI MBUSHES
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Nje forme dozimi ne forme tablete ose pilule per administrimin oral te nje frenuesi PDE 4 tretshmeria e te cilit eshte e dobet, duke perfshire frenuesin PDE 4 tretshmeria e te cilit eshte e dobet sebashku me polivinilpirrolidonin dhe nje ose me shume eksipiente farmaceutike te tjere te pershtatshem, ku frenuesi PDE 4 eshte N-(3,5-dikloropirid-4-il)-3-ciklopropilmetoksi-4-difluorometoksibenzamid (roflumilast) dhe ku forma e dozimit eshte nje forme dozimi orale e ngurte me clirim te menjehershem te perberesit aktiv (forme dozimi orale e ngurte me clirim te menjehershem). |
| 2 | Forma e dozimit sipas pretendimit 1 e cila permban nga 0.01 mg deri ne 5 mg te roflumilastit, 0.05 mg deri ne 2.5 mg roflumilast ose 0.1 mg deri ne 0.5 mg te roflumilastit per njesi dozimi. |
| 3 | Forma e dozimit sipas pretendimit 2 e cila permban 0.5 mg te roflumilastit per njesi dozimi. |
| 4 | Nje forme dozimi ne forme tablete ose pilule per administrimin oral te nje frenuesi PDE 4 tretshmeria e te cilit eshte e dobet, duke perfshire frenuesin PDE 4 tretshmeria e te cilit eshte e dobet sebashku me polivinilpirrolidonin dhe nje ose me shume eksipiente farmaceutike te pershtatshem, ku frenuesi PDE 4 eshte N-(3,5-dikloropirid-4-il)-3-ciklopropilmetoksi-4-difluorometoksibenzamid (roflumilast) dhe ku forma e do-zimit permban 0.5 mg te roflumilastit per njesi dozimi. |
| 5 | Forma e dozimit ashtu sic pretendohet ne pretendimin 1 ose pretendimin 4, e cila eshte nje tablete. |
| 6 | Forma e dozimit sipas pretendimit 1 ose pretendimit 4, ku raporti ne perqindje i peshes bazuar ne formen e dozimit perfundimtare te polivinilpirrolidonit eshte nga 1 deri ne 5 %. |
| 7 | Forma e dozimit ashtu sic pretendohet ne pretendimin 1 ose pretendimin 4, eksipientet farmaceutike jane eksipiente nga grupi i mbushesave, bashkuesave shtese, shperberesave te tabletave, lubrifikuesve ose agjenteve clirues, substancave aromatizuese, substancave amortizuese, konservuesve, substancave ngjyruese dhe emulsifiereve. |
| 8 | Forma e dozimit ashtu sic pretendohet ne pretendimin 7, ku mbushesi eshte perzgjedhur nga grupi i karbonatit te kalciumit, karbonatit te natriumit, alkooleve sheqerore te tille si manitoli, sorbitoli, ksilitoli ose maltitoli, niseshteve te tilla si niseshte misri, niseshte patateje dhe niseshte gruri, celuloze mikrokristalore, sakaride te tilla si glukoze, laktoze, monohidrat laktoze, levuloze, sukroze, dekstroze dhe perzierje te tyre. |
| 9 | Forma e dozimit sipas pretendimit 7, ku lubrifikuesi ose agjenti clirues eshte perzgjedhur nga grupi i fumaratit te stearilit te natriumit, stearat magnezi, stearat kalciumi, acid stearik, talk dhe silice koloidale e thate. |
| 10 | Forma e dozimit ashtu sic pretendohet ne pretendimin 5, ku eksipientet farmaceutike jane te pakten nje mbushes dhe te pakten nje lubrifikues ose agjent clirues. |
| 11 | Forma e dozimit ashtu sic pretendohet ne pretendimin 1 ose pretendimin 4, e perftueshme nepermjet nje procesi i cili permban hapat: (a) prodhimin e nje perzierje te roflumilastit dhe eksipienteve farmaceutike dhe (b) kokerrizimin e perzierjes se perftuar ne (a) me nje tretesire ujore te polivinilpirrolidonit. |
| 12 | Forma e dozimit ashtu sic pretendohet ne pretendimin 1 ose pretendimin 4, e perftuar nga nje proces i cili permban hapat: (a) prodhimin e nje perzierje te eksipienteve farmaceutike dhe (b) kokerrizimin e perzierjes se perftuar ne (a) me nje suspension te roflumilastit ne nje tretesire ujore te PVP (polivinilpirrolidonit). |
| 13 | Forma e dozimit ashtu sic pretendohet ne pretendimin 1 ose pretendimin 4, e perftueshme nga nje proces i cili permban hapin e prodhimit te nje tretesire te ngurte te polivinilpirrolidonit dhe roflumilastit. |
| 14 | Forma e dozimit sipas pretendimit 1 ose pretendimit 4 per perdorim ne trajtimin ose parandalimin e SPOK (semundja pulmonare obstruktive kronike). |
| 15 | Forma e dozimit sipas pretendimit 1 per perdorim ne trajtimin ose parandalimin e SPOK (semundjes pulmonare obstruktive kronike), ku forma e dozimit permban 0.5 mg te roflumilastit per njesi dozimi. |