Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4605
2014.01.16
Status
Refuzuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2030.08.19
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2013/177
2013.07.15
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2014.02.17
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
10810282.3
2010.08.19
Status
Refuzuar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2405749
2013.05.08
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 337612 |
| US | 274687 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Yeda Research and Development Co., Ltd. | P.O.Box 95 76100 Rehovot |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| KLINGER, Ety | 16 Agadati Street 39930 Tel Aviv , IL |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOCI | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/1, Kati 1 Tirane , AL |
| Krenar LOLOCI | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/1, Kati 1 Tirane , AL |
(54) Titull
TERAPIA E GLATIRAMER ACETATE ME FREKUENCË TË ULËT
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Medikamenti që përfshin glatiramer acetate për përdorim në trajtimin e një pacienti që vuan nga skleroza e shumëfishtë relapsing-remitting ose i cili ka përjetuar një episod të parë klinik dhe është në rrezik të lartë për zhvillimin e sklerozës së shumëfishtë klinikisht të përcaktuar, ku medikamenti është për t’u administruar në një regjim prej tre injeksionesh të nënlëkurës të një doze prej 40 mg të glatiramer acetatit çdo shtatë ditë me të paktën një ditë midis çdo injeksioni të nënlëkurës. |
| 2 | Glatiramer acetate në një regjim prej tre injeksionesh të nënlëkurës të një doze prej 40 mg të glatiramer acetate çdo shtatë ditë me të paktën një ditë midis çdo injeksioni të nënlëkurës për përdorim në trajtimin e një pacienti që vuan nga skleroza e shumëfishtë relapsing-remitting ose i cili ka përjetuar një episodë të parë klinik dhe është në rrezik të lartë për zhvillimin e sklerozës së shumëfishtë klinikisht të përcaktuar. |
| 3 | Medikamenti për përdorim sipas pretendimit 1 ose glatiramer acetate për përdorim sipas pretendimit 2, ku trajtimi përfshin reduktimin e frekuencës së relapsit, reduktimin e numrit kumulativ mesatar të lezioneve të Gdenhancing në trurin e pacientit, reduktimin e numrit mesatar e lezioneve T2 të reja në trurin e pacientit, reduktimin e numrit kumulativ e lezioneve të avancimit në imazhet e ponderuarar T1, reduktimin e atrofit të trurit te pacienti, rritjen e kohës për një relaps të konfirmuar te pacienti, reduktimin e progresionit të MRI-aktiviteti i monitoruar i sëmundjes te pacienti, reduktimin e vëllimit total të lezioneve T2 te pacienti, reduktimin e numrit të lezioneve hypointense të reja në skanime T1 të përmirësuara te pacienti, reduktimin e vëllimit total të lezioneve hypointense në skanime T1 të përmirësuara, reduktimin e nivelit të paaftësisë siç matet nga Rezultatiti i EDSS te pacienti, reduktimin e ndryshimit në Rezultatet EDSS te pacienti, reduktimin e ndryshimit në Indeksin e Ambulation te pacienti, reduktimin e nivelit të paaftësisë siç matet nga pyetësori EuroQoL (EQ5D) te pacienti, ose reduktimin e nivelit të paaftësisë siç matet nga produktiviteti i punës dhe aktiviteteve të dëmtimit - pyetësori i Shëndetit të Përgjithshëm (WPAI-GH) te pacienti. |
| 4 | Medikamenti për përdorim sipas pretendimit 1, ose glatiramer acetate për përdorim sipas pretendimit 2, ku frekuenca e reaksionit të menjëhershëm pas injektimit ose e reaksionit relativ i vendit të injektimit të frekuencave të përjetuara me administrim të përditshëm të nënlëkurës të 20mg acetate glatiramer është reduktuar. |
| 5 | Medikamenti për përdorim sipas pretendimit 1 ose glatiramer acetate për përdorim sipas pretendimit 2, ku tolerueshmëria është rritur në krahasim me administrimin e përditshëm të nënlekurës të një doze prej 20mg glatiramer acetate, ku tolerueshmëria në rritje përfshin frekuenca të reduktuara të reaksionit të menjëhershëm pas injektimit ose frekuenca të reduktuara të reaksionit të vendit të injektimit, secili në lidhje me frekuencën e përjetuar me administrim të përditshëm të nënlëkurës prej 20mg glatiramer acetate. |
| 6 | Medikamenti ose glatiramer acetate, për përdorim sipas pretendimit 4 ose pretendimit 5, ku reaksioni i menjëhershëm pas injektimit është rrahje zemre, afshe të nxehta, skuqje, skuqje të nxhehta, takikardi, vëshirësi në frymëmarrje, shqetësime në gjoks, dhimbje gjoksi, dhimbje gjoksi jo kardiake, dobësi të përgjithme, dhimbje shpine, infeksion bakterial, të dridhura, kiste, edemë në fytyrë, ethe, sindroma e gripit, infeksion, injeksione në vendin e eritemës, injeksione në vendin e hemorragjisë, injeksion në vendin e ngurtësimit, injeksion në vendin e inflamacionit, injeksion në vendin e masës, injeksion në vendin e dhimbjes, injeksion në vendin e kruajtjes, injeksione në vendin urtikarial, injeksione në vendin e vrajës, dhimbje qafe, dhimbje, migrane, sinkopë, takikardi, zgjerimit të venave të gjakut, anoreksi, diarre, gastrointestinal, çrregullime gastrointestinal , të përziera, të vjella, hemorragji në membranën e mukozës, edemë periferike, artralgjia, agjitacion, ankth, konfuzion, këputje këmbësh, hipertonia, nervozizëm, nistagmus, çrregullim në të folur, dridhje, bronkit, dispnea, laringizëm, rintit, eritema, herpes simpleks, kruarje, shpërthim puçrrash, gungëza të lëkurës, djersitje, urtikaria, dhimbje veshi, çrregullim në shikim, dismenorrhil, urgjenca për të urinuar, ose moniliazet vaginale. |
| 7 | Medikamenti ose glatiramer acetate, për përdorim sipas pretendimit 4 ose pretendimit 5, ku raksioni i vendit të injeksionit është eritemë, hemorragi, ngurtësim, inflamacion, masë, dhimbje, kruarje, urtikarie, ose vrajë që ndodh menjëherë rreth vendit të injeksionit. |
| 8 | Medikamenti për përdorim sipas cilitdo prej pretendimeve 1 ose pretendimeve 3-8, ku medikamenti është një përbërje farmaceutike që përfshin 40mg/ml glatiramer acetate. |
| 9 | Medikamenti për përdorim sipas cilitdo prej pretendimeve 1 ose pretendimeve 3-8 ose glatiramer acetate për përdorim sipas cilit do prej pretendimeve 2-7, ku trajtimi përfshin reduktimin e frekuencës së relapsit të pacientit. |
| 10 | Medikamenti për përdorim sipas cilitdo prej pretendimeve 1 ose pretendimeve 3-8 për përdorim në reduktimin e frekuencës së relapsit në një pacient njerëzor që vuan nga skleroza e shumëfishtë relapsing- remitting. |
| 11 | Glatiramer acetate për përdorim sipas cilit do prej pretendimeve 2-7 për reduktimin e frekuencës së relapsit në një pacient njerëzor që vuan skleroza e shumëfishtë relapsing- remitting. |
| 12 | Medikamenti për përdorim sipas cilit do prej pretendimeve 1 ose pretendimeve 3-8 për përdorim në trajtimin e një pacienti njerëzor i cili ka përjetuar një episod të parë klinik dhe është në rrezik të lartë të zhvillimit të sklerozës së shumëfisht klinikisht të përcaktuar. |
| 13 | Glatiramer acetate për përdorim sipas cilitdo prej pretendimeve 2-7 për trajtimin e një pacienti njerëzor i cili ka përjetuar një episod të parë klinik dhe është në rrezik të lartë të zhvillimit të slerozës së shumëfishtë klinikisht të përcaktuar. |
| 14 | Medikamenti për përdorim sipas cilitdo prej pretendimeve 1, 3-9, 10 ose 12, ose glatiramer acetate për përdorim sipas cilit do prej pretendimeve 2-7, 9, 11 ose 13, ku pacienti ka përjetuar një episode të parë klinik dhe është në rrezik të lartë të zhvillimit të slerozës së shumëfishtë klinikisht të përcaktuar, dhe ku pacienti ka së paku 1 lezion celebral të dallueshëm nga një skan MRI dhe kujtesë të sklerozës së shumefishtë. |
| 15 | Medikamenti për përdorim sipas ciltdo prej pretendimeve 1, 3-10, 12 ose 14, ose glatiramer acetate për përdorim sipas cilit do prej pretendimeve 2-7, 9, 11 ose 13-14, ku glatiramer acetate administrohet duke përdorur një shiringë të mbushur paraprakisht duke e përdorur vetë. |