Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4420
2013.08.01
Status
E skaduar
(180) Data e mbarimit të afatit
2023.07.25
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2013/161
2013.07.03
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2013.09.02
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
10174089.2
2003.07.25
Status
E skaduar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2289514
2013.06.19
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 398427 |
| US | 398447 |
| US | 479514 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Pharmacia LLC | 100 Route 206 North Peapack NJ 07977 |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Bredael, Gerard, M. | Pfizer Global Research & Development, 7000 Portage Road KALAMAZOO, MI 49001 , US |
| Baldwin, John, R. | Pfizer Global Research & Development, 7000 Portage Road KALAMAZOO, MI 49001 , US |
| Lee, Ernest, J. | Pfizer Global Research & Development, 7000 Portage Road KALAMAZOO, MI 49001 , US |
| Cox, Steven, R. | Pfizer Global Research & Development, 7000 Portage Road KALAMAZOO, MI 49001 , US |
| Heintz, Mark, J. | Pfizer Global Research & Development, 7000 Portage Road KALAMAZOO, MI 49001 , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Eno DODBIBA | Rr. Naim FRASHERI, 60/3, Shk.1, Ap.16, Tirane, Shqiperi, AL , AL |
| Vladimir NIKA | Bul."B.CURII", Pall. 2/3/24, Tirane, Albania, AL , AL |
| Eno DODBIBA | Rr. Naim FRASHERI, 60/3, Shk.1, Ap.16, Tirane, Shqiperi, AL , AL |
| Vladimir NIKA | Bul."B.CURII", Pall. 2/3/24, Tirane, Albania, AL , AL |
(54) Titull
Forme dozimi e Pramipeksolit nje here ne dite.
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një përbërje farmaceutike me çlirim oral që përmban një sasi terapeutikisht efektive të pramipeksolit ose një kripë të tij farmaceutikisht të pranueshme, dhe të paktën një eksipient farmaceutikisht të pranueshëm, ku kjo përbërje shfaq (a) një profil të çlirimit in vitro ku për mesatarisht jo më shumë se rreth 20% e pramipeksolit tretet brënda 2 orëve pas vendosjes së përbërjes në një test të shpërbërjes standarde të zhvilluar sipas USP 24 duke përdorur Aparatin 1 me një shpejtësi të rrotullimit boshtor prej 100 rpm dhe një mjedis shpërbërje prej 0.05 m tampon fosfat dhe pH 6.8 në 37°C dhe ku përbërja merr formën e një tablete që përmban pramipeksol ose një kripë të tij, të shpërndarë në një matricë të përbërë nga një polimer hidrofilik dhe amidoni. |
| 2 | Përbërja e Pretendimit 1, ku jo më shumë se rreth 12% e pramipeksolit shpërbëhet brënda 1 ore në këtë test. |
| 3 | Përbërja e secilit prej Pretendimeve 1 ose 2, ku koha për të arritur 50% shpërbërje është të paktën rreth 4 orë, mundësisht të paktën rreth 6 orë, preferohet më shumë të jetë të paktën rreth 8 orë, dhe më e preferueshme është të jetë të paktën rreth 12 orë. |
| 4 | Përbërja e Pretendimit 1 që, kur administrohet një herë në ditë, shfaq një biodisponibilitet kryesisht ekuivalent me atë të një doze të barabartë ditore të një formulimi dihidroklorur pramipeksoli me çlirim të menjëhershëm, të administruar tre herë në ditë. |
| 5 | Përbërja e Pretendimit 1 që, pas administrimit të një doze të vetme prej 0.375 mg, të shprehur si ekuivalent dihidroklorur pramipeksol monohidrat shfaq një përqëndrim maksimal plazmatik (Cmax) të pramipeksolit që nuk është më i madh se rreth 0.3 ng.ml. |
| 6 | Përbërja e Pretendimit 1 që shfaq një kohë për të arritur përqëndrimin maksimal plazmatik (T max) të pramipeksolit rreth të paktën 6 orë, mundësisht të paktën rreth 8 orë, pas administrimit të përbërjes. |
| 7 | Përbërjet e Pretendimit 1 që shfaqin një profil farmakokinetik në përputhje me përqëndrimet plazmatike në gjendje të qëndrueshme me një raport luhatje që në thelb nuk është më i madh se ajo e një doze të barabartë ditore të një formulimi dihidroklorur pramipeksoli me çlirim të menjëhershëm, që administrohet tre herë në ditë. |
| 8 | Përbërja e Pretendimit 1, ku pramipeksoli është në formën e një kripe farmaceutikisht të pranueshme me tretshmëri të moderuar ose të lartë në ujë. |
| 9 | Përbërja e Pretendimit 8, ku kjo kripë është dihidroklorur pramipeksoli, mundësisht dihidroklorur pramipeksol monohidrati. |
| 10 | Përbërja e Pretendimit 1, që përfshin rreth 0.1 deri në rreth 10 mg, mundësisht rreth 0.2 deri në rreth 6 mg, mundësisht rreth 0.3 deri në rreth 5 mg, pramipeksol për tabletë. |
| 11 | Përbërja e Pretendimit 10, që përmban 0.375, 0.5, 0.75, 1.0, 1.5, 3.0 ose 4.5 mg dihidroklorur pramipeksol monohidrat për tabletë. |
| 12 | Përbërja sipas Pretendimit 1, ku polimeri hidrofilik është përzgjedhur nga metil celuloza, HPMC, karmeloza sodike dhe karbomeri. |
| 13 | Përbërja sipas Pretendimit 1, e cila përmban 20% deri në 70% të peshës polimer hidrofilik. |
| 14 | Përbërja sipas Pretendimit 1, e cila përmban 25% deri në 75% të peshës amidon. |
| 15 | Përbërja sipas Pretendimit 1, e cila është e veshur opsionalisht. |
| 16 | Përbërja sipas Pretendimit 1, e cila opsionalisht përmban një shtresë me çlirim të kontrolluar. |
| 17 | Përdorimi i përbërjes së Pretendimit 1, për prodhimin e një përbërje farmaceutike për mjekimin e një gjendje apo një çrregullimi për të cilën indikohet një agonist i receptorit të dopaminës. |
| 18 | Përdorimi sipas pretendimit 17, ku kjo gjendje apo ky çrregullim është sëmundja e Parkinsonit apo një komplikim në lidhje me të. |