Regjistri i Objekteve

Bibliografi

Lloji i Aplikimit

EPO patents

Nënlloji i Aplikimit

EPO Patent

(10) Numri dhe Data e Regjistrimit

4406 2013.07.15

Status

Regjistruar

(180) Data e mbarimit të afatit

2027.01.19

(20) Numri dhe Data e Depozitimit

AL/P/2013/118 2013.05.23

(40) Numri dhe Data e Publikimit

2013.08.01

(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit

07712053.3 2007.01.19

Status

Regjistruar

Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit

EP1981506 2013.03.27

(30) Detajet e Prioritetit

Kodi	ID e prioritetit
EP	6100677

(51) Klasat e KNP-së (IPC)

(71/73) Aplikanti

Aplikanti	Adresa
JANSSEN SCIENCES IRELAND UNLIMITED COMPANY	Barnahely Ringaskiddy Co Cork

(72) Shpikës

Emri	Adresa
BAERT, Lieven, Elvire, Colette	Jozef Van Walleghemstraat 11 B-8200 Brugge 2 , BE
KRAUS, Guenter	De Billemontstraat 13 B-2860 Sint-Katelijne-Waver , BE
VAN 'T KLOOSTER, Gerben Albert Eleutherius	Ruitersboslaan 70 NL-4837 CK Breda , NL

(74) Emri i Përfaqësuesit

Emri	Adresa
Ditika HOXHA	Rr. Ermir DURAKU, Nr. 6/1, Ap 402, Tirane, Albania, , AL
Krenar LOLOCI	Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL
Ditika HOXHA	Rr. Ermir DURAKU, Nr. 6/1, Ap 402, Tirane, Albania, , AL
Krenar LOLOCI	Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL

(54) Titull

TRAJTIM AFATGJATE I INFEKSIONIT-HIV ME TMC278

(57) Abstrakt

(58) Pretendime

Pretendim	Përshkrim
1	1. Perdorimi i nje formulimi parenteral, i cili permban nje sasi efektive nga pikpamja anti-virale te TMC278, ose te nje kripe te tij me shtese acide, te pranueshme nga pikpamja farmaceutike, dhe te nje mbartesi, per prodhimin e nje medikamenti te destinuar per trajtimin e HIV, ne te cilin medikamenti duhet te jete i administruar ne menyre intermitente (me nderprerje) ndermjet perdorimit (adminstrimit) subkutan (nen lekure), ose intramuskular, sipas nje intervali kohor qe gjendet ne fraksionin qe shkon nga dy jave deri ne nje vit. 2. Perdorimi sipas pretendimit 1, ne te cilin medikamenti duhet te administrohet (te perdoret) sipas nje intervali kohor qe gjendet ne fraksionin qe shkon nga dy jave deri ne kater jave. 3. Perdorimi sipas pretendimit 1, ne te cilin medikamenti duhet te administrohet sipas nje intervali kohor qe gjendet ne fraksionin qe shkon nga nje muaj deri ne tre muaj. 4. Perdorimi sipas pretendimit 1, ne te cilin medikamenti duhet te perdoret sipas nje intervali kohor qe qendet ne fraksionin qe shkon nga tre muaj deri ne gjashte muaj. 5. Perdorimi sipas pretendimit 1, ne te cilin medikamenti duhet te administrohet nje here ne cdo dy jave. 6. Perdorimi sipas pretendimit 1, ne te cilin medikamenti duhet te administrohet nje here ne cdo muaj. 7. Perdorimi sipas pretendimit 1, ne te cilin medikamenti duhet te administrohet nje here ne dy muaj. 8. Perdorimi sipas pretendimit 1, ne te cilin medikamenti duhet te administrohet nje here ne cdo tre muaj. 9. Perdorimi sipas pretendimit 1, ne te cilin sasia efektive e TMC278 ne formulimin parenteral eshte perzgjedhur ne menyre qe perqendrimi i plazmes se gjakut ne TMC278 te mbahet gjate nje periudhe te zgjatur siper nje niveli minimal te plazmes se gjakut qe eshte niveli me i ulet i plazmes se gjakut qe shkakton ate qe inhibitori i HIV te jete efekas ne largimin (zhdukjen) e HIV. 10. Perdorimi sipas pretendimit 9, ne te cilin niveli i plazmes se gjakut mbahet ne nje nivel te barabarte, ose me te madh se 20 mg/ml. 11. Perdorimi sipas çdonjerit prej pretendimeve 1 deri ne 8, ne te cilin doza e TMC278 qe eshte per tu administruar çdo here kalkulohet mbi nje baze qe shkon nga 0,5 deri ne 50 mg/ne dite. 12. Perdorimi sipas pretendimit 11, ne te cilin doza e TMC278 qe eshte per tu administruar çdo here kalkulohet mbi nje baze qe shkon nga 1 mg/ ne dite deri ne 20 mg/ne dite, dhe medicamenti (mjekimi) të bashkë administrohet me një inhibitor HIV të një klase tjetër nga NNRTI TMC278. 13. Perdorimi sipas pretendimit 12, ne te cilin inhibitori HIV I një klase tjetër të bashkë administrohet në mënyrë orale ose në mënyrë parenterale. 14. Perdorimi sipas pretendimit 13, ne te cilin doza e TMC278 qe eshte per tu administruar çdo here kalkulohet mbi nje baze qe shkon nga 3 mg/ ne dite deri ne 7 mg/ne dite. 15. Perdorimi sipas çdonjerit prej pretendimeve 3, 4, 6, 7 ose 8, ne te cilin doza mujore e TMC278 shkon nga 30 mg deri ne 600 mg, dhe medicamenti (mjekimi) të bashkë administrohet me një inhibitor HIV të një klase tjetër nga NNRTI TMC278. 16. Perdorimi sipas pretendimit 15, ne te cilin inhibitori HIV I një klase tjetër të bashkë administrohet në mënyrë orale ose në mënyrë parenterale . 17. Perdorimi sipas pretendimit 16, ne te cilin doza mujore e TMC278 shkon nga 90 mg deri ne 210 mg. 18. Perdorimi sipas pretendimit 17, te cilin doza mujore e TMC278 eshte 150 mg. 19. Perdorimi sipas çdonjerit prej pretendimeve te mepareshme, ne te cilin formulimi gjithashtu permban edhe nje agjent treteshmerie ose nje agjent tensioaktiv. 20. Perdorimi sipas pretendimit 19, ne te cilin agjenti tensioaktiv eshte perzgjedhur nga poloksameret, suksinatet e α- tokoferil polietilen glikolit, esteret e acidit yndyror te sorbitan polioksietilenit dhe polietilenglikolit, dhe medicamenti (mjekimi) të bashkë administrohet me një inhibitor HIV të një klase tjetër nga NNRTI TMC278. 21. Perdorimi sipas çdonjerit prej pretendimeve te mepareshme, ne te cilin TMC278 eshte ne forme baze. 22. Perdorimi sipas çdonjerit prej pretendimeve te mepareshme, ne te cilin TMC278 eshte ne formen e E-izomerike. 23. Nje formulim parenteral qe permban nje sasi efikase nga pikpamja anti-virale te TMC278, ose te nje kripe prej tij me shtese acide, te pranueshme nga pikpamja farmaceutike, dhe nje mbartes, per nje perdorim ne trajtimin e HIV , ku formulimi eshte per tu administruar ne menyre intermitente (me nderprerje) nepermjet administrimit (perdorimit) subkutan, ose intramuskular, sipas nje intervali kohor qe gjendet ne fraksionin qe shkon nga dy jave deri ne nje vit. 24. Nje formulim parenteral per nje perdorim sipas pretendimit 23, ku formulimi eshte per tu administruar nje here ne muaj, nje here ne cdo dy muaj, ose nje here ne cdo tre muaj. 25. Nje formulim parenteral per nje perdorim sipas pretendimit 23 ose 24, ku doza e TMC278 qe eshte per tu perdorur çdo here kalkulohet mbi nje baze qe shkon nga 1 mg/ne dite deri ne 20 mg/ne dite, ose kalkulohet mbi nje baze qe shkon nga 1 mg/ne dite deri ne 10mg/ne dite, ose kalkulohet mbi nje baze qe shkon nga 3mg/ ne dite deri ne 7 mg/ne dite , dhe medicamenti (mjekimi) të bashkë administrohet me një inhibitor HIV të një klase tjetër nga NNRTI TMC278. 26. Nje formulim parenteral per nje perdorim sipas pretendimit 24, ne te cilin doza mujore e TMC278 shkon nga 30 mg deri ne 600 mg, ose shkon nga 30 mg deri ne 300 mg, ose shkon nga 90 mg deri ne 210 mg, ose eshte 150 mg. 27. Nje formulim parenteral per nje perdorim sipas çdonjerit prej pretendimeve 23 deri ne 26, ne te cilin TMC278 eshte ne forme baze, dhe medicamenti (mjekimi) të bashkë administrohet me një inhibitor HIV të një klase tjetër nga NNRTI TMC278. 28. Nje formulim parenteral per nje perdorim sipas çdonjerit prej pretendimeve 23 deri ne 27, ne te cilin TMC278 paraqitet ne forme E- izomerike.

Pretendim

Përshkrim

1. Perdorimi i nje formulimi parenteral, i cili permban nje sasi efektive nga pikpamja anti-virale te TMC278, ose te nje kripe te tij me shtese acide, te pranueshme nga pikpamja farmaceutike, dhe te nje mbartesi, per prodhimin e nje medikamenti te destinuar per trajtimin e HIV, ne te cilin medikamenti duhet te jete i administruar ne menyre intermitente (me nderprerje) ndermjet perdorimit (adminstrimit) subkutan (nen lekure), ose intramuskular, sipas nje intervali kohor qe gjendet ne fraksionin qe shkon nga dy jave deri ne nje vit. 2. Perdorimi sipas pretendimit 1, ne te cilin medikamenti duhet te administrohet (te perdoret) sipas nje intervali kohor qe gjendet ne fraksionin qe shkon nga dy jave deri ne kater jave. 3. Perdorimi sipas pretendimit 1, ne te cilin medikamenti duhet te administrohet sipas nje intervali kohor qe gjendet ne fraksionin qe shkon nga nje muaj deri ne tre muaj. 4. Perdorimi sipas pretendimit 1, ne te cilin medikamenti duhet te perdoret sipas nje intervali kohor qe qendet ne fraksionin qe shkon nga tre muaj deri ne gjashte muaj. 5. Perdorimi sipas pretendimit 1, ne te cilin medikamenti duhet te administrohet nje here ne cdo dy jave. 6. Perdorimi sipas pretendimit 1, ne te cilin medikamenti duhet te administrohet nje here ne cdo muaj. 7. Perdorimi sipas pretendimit 1, ne te cilin medikamenti duhet te administrohet nje here ne dy muaj. 8. Perdorimi sipas pretendimit 1, ne te cilin medikamenti duhet te administrohet nje here ne cdo tre muaj. 9. Perdorimi sipas pretendimit 1, ne te cilin sasia efektive e TMC278 ne formulimin parenteral eshte perzgjedhur ne menyre qe perqendrimi i plazmes se gjakut ne TMC278 te mbahet gjate nje periudhe te zgjatur siper nje niveli minimal te plazmes se gjakut qe eshte niveli me i ulet i plazmes se gjakut qe shkakton ate qe inhibitori i HIV te jete efekas ne largimin (zhdukjen) e HIV. 10. Perdorimi sipas pretendimit 9, ne te cilin niveli i plazmes se gjakut mbahet ne nje nivel te barabarte, ose me te madh se 20 mg/ml. 11. Perdorimi sipas çdonjerit prej pretendimeve 1 deri ne 8, ne te cilin doza e TMC278 qe eshte per tu administruar çdo here kalkulohet mbi nje baze qe shkon nga 0,5 deri ne 50 mg/ne dite. 12. Perdorimi sipas pretendimit 11, ne te cilin doza e TMC278 qe eshte per tu administruar çdo here kalkulohet mbi nje baze qe shkon nga 1 mg/ ne dite deri ne 20 mg/ne dite, dhe medicamenti (mjekimi) të bashkë administrohet me një inhibitor HIV të një klase tjetër nga NNRTI TMC278. 13. Perdorimi sipas pretendimit 12, ne te cilin inhibitori HIV I një klase tjetër të bashkë administrohet në mënyrë orale ose në mënyrë parenterale. 14. Perdorimi sipas pretendimit 13, ne te cilin doza e TMC278 qe eshte per tu administruar çdo here kalkulohet mbi nje baze qe shkon nga 3 mg/ ne dite deri ne 7 mg/ne dite. 15. Perdorimi sipas çdonjerit prej pretendimeve 3, 4, 6, 7 ose 8, ne te cilin doza mujore e TMC278 shkon nga 30 mg deri ne 600 mg, dhe medicamenti (mjekimi) të bashkë administrohet me një inhibitor HIV të një klase tjetër nga NNRTI TMC278. 16. Perdorimi sipas pretendimit 15, ne te cilin inhibitori HIV I një klase tjetër të bashkë administrohet në mënyrë orale ose në mënyrë parenterale . 17. Perdorimi sipas pretendimit 16, ne te cilin doza mujore e TMC278 shkon nga 90 mg deri ne 210 mg. 18. Perdorimi sipas pretendimit 17, te cilin doza mujore e TMC278 eshte 150 mg. 19. Perdorimi sipas çdonjerit prej pretendimeve te mepareshme, ne te cilin formulimi gjithashtu permban edhe nje agjent treteshmerie ose nje agjent tensioaktiv. 20. Perdorimi sipas pretendimit 19, ne te cilin agjenti tensioaktiv eshte perzgjedhur nga poloksameret, suksinatet e α- tokoferil polietilen glikolit, esteret e acidit yndyror te sorbitan polioksietilenit dhe polietilenglikolit, dhe medicamenti (mjekimi) të bashkë administrohet me një inhibitor HIV të një klase tjetër nga NNRTI TMC278. 21. Perdorimi sipas çdonjerit prej pretendimeve te mepareshme, ne te cilin TMC278 eshte ne forme baze. 22. Perdorimi sipas çdonjerit prej pretendimeve te mepareshme, ne te cilin TMC278 eshte ne formen e E-izomerike. 23. Nje formulim parenteral qe permban nje sasi efikase nga pikpamja anti-virale te TMC278, ose te nje kripe prej tij me shtese acide, te pranueshme nga pikpamja farmaceutike, dhe nje mbartes, per nje perdorim ne trajtimin e HIV , ku formulimi eshte per tu administruar ne menyre intermitente (me nderprerje) nepermjet administrimit (perdorimit) subkutan, ose intramuskular, sipas nje intervali kohor qe gjendet ne fraksionin qe shkon nga dy jave deri ne nje vit. 24. Nje formulim parenteral per nje perdorim sipas pretendimit 23, ku formulimi eshte per tu administruar nje here ne muaj, nje here ne cdo dy muaj, ose nje here ne cdo tre muaj. 25. Nje formulim parenteral per nje perdorim sipas pretendimit 23 ose 24, ku doza e TMC278 qe eshte per tu perdorur çdo here kalkulohet mbi nje baze qe shkon nga 1 mg/ne dite deri ne 20 mg/ne dite, ose kalkulohet mbi nje baze qe shkon nga 1 mg/ne dite deri ne 10mg/ne dite, ose kalkulohet mbi nje baze qe shkon nga 3mg/ ne dite deri ne 7 mg/ne dite , dhe medicamenti (mjekimi) të bashkë administrohet me një inhibitor HIV të një klase tjetër nga NNRTI TMC278. 26. Nje formulim parenteral per nje perdorim sipas pretendimit 24, ne te cilin doza mujore e TMC278 shkon nga 30 mg deri ne 600 mg, ose shkon nga 30 mg deri ne 300 mg, ose shkon nga 90 mg deri ne 210 mg, ose eshte 150 mg. 27. Nje formulim parenteral per nje perdorim sipas çdonjerit prej pretendimeve 23 deri ne 26, ne te cilin TMC278 eshte ne forme baze, dhe medicamenti (mjekimi) të bashkë administrohet me një inhibitor HIV të një klase tjetër nga NNRTI TMC278. 28. Nje formulim parenteral per nje perdorim sipas çdonjerit prej pretendimeve 23 deri ne 27, ne te cilin TMC278 paraqitet ne forme E- izomerike.