Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4313
2013.03.13
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2026.03.06
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2013/48
2013.02.28
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2013.04.01
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
06723226.4
2006.03.06
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP1874273
2013.01.02
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| IT | 20050123 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Alfasigma S.p.A. | Viale Sarca n.223, Milano (MI) |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| VISCOMI, Giuseppe C. | Via Ragazzi del 99 No. 5 40133 Bologna , IT |
| PALAZZINI, Ernesto | Via Ragazzi del 99 No. 5 40133 Bologna , IT |
| ZAMBONI, William | Via Faenza, 19 40139 Bologna , IT |
| PANTALEO, Maria, Rosaria | Via Ragazzi del 99 No. 5 40133 Bologna , IT |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL |
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. A.Z. Çajupi, Pall. 20/4, Ap.15, Tiranë , AL |
(54) Titull
FORMULIME FARMACEUTIKE GASTRO-REZISTUESE TE CILAT PERMBAJNE RIFAKSIMINE
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Nje perberje farmaceutike e cila permban mikrogranula rifaksimine gastro-rezistuese ku:mikrogranulat e permendura kane nje dimension ne diameter nga ndermjet nje 1 mikron deri ne 900 mikron, dhe ku mikrogranulat e permendura perm-bajne polimere te patretshem ne vlera pH ndermjet 1.5 dhe 4.0 dhe te tret-shem ne vlera pH ndermjet 5.0 dhe 7.5. |
| 2 | Perberja farmaceutike e pretendimit 1, ku dimensioni ne diameter i mikrogranulave rifaksimine gastro-rezistuese eshte nga ndermjet 10 mikron deri ne 500 mikron. |
| 3 | Perberja farmaceutike sipas pretendimit 1 ku polimeret jane perzgjedhur nga ftalati i acetatit te celulozes, ftalati i acetatit te hidroksipropilcelulozes,ftalati i acetatit te polivinilit dhe kopolimere te acidit metakrilik. |
| 4 | Perberja farmaceutike sipas pretendimit 1 ku sasia e polimereve gastro-rezistues eshte ndermjet 5% dhe 75% te peshes ne raport me peshen e pergjithshme te mikrogranulave. |
| 5 | Perberja farmaceutike sipas pretendimit 1 ku mikrogranula gastro-rezistuese permban nje ose me shume holluesa, plastifikuesa, anti-aglomeruesa, anti-ngjitesa, pudruesa, anti-shkumuesa dhe substanca ngjyruese. |
| 6 | Perberja farmaceutike sipas pretendimit 1, ku mikrogranula rifaksimine gastro-rezistuese permban nje ose me shume forma polimorfe te rifaksimines ose nje forme te paperpunuar te rifaksimines. |
| 7 | Perberja farmaceutike e pretendimit 6, ku format polimorfe te rifaksimines jane perzgjedhur nga Forma α, Forma β, Forma γ, Forma δ, ose Forma ε. |
| 8 | Nje perberje farmaceutike ne nje qese termo te ngjitur e cila permban: nga ndermjet 1 deri ne 3000 mg te mikrogranulave rifaksimine gastro-rezistuese te pretendimit 1, nga ndermjet 0 deri ne 450 mg te nje agjenti embelsues te perzgjedhur nga nje ose me shume prej aspartamit, sheqerit, ksilitolit, laktitolit, SPLENDA ®, ciklamatit te natriumit, dekstrozes, fruktozes, glukozes, laktozes, dhe sukrozes, neohesperidines DC, nga ndermjet 0 deri ne 50 mg acidi organik te perzgjedhur nga nje ose me shume midis acidit citrik, acidit acetik, acid adipik, acid citrik, acid fumarik, acid glutarik, acid malik, acid sukcinik, ose acid tartarik, nga afersisht 1 deri ne 500 mg te agjentit pezullues te perzgjedhur nga nje ose me shume ndermjet pirrolidonit te polivinilit (PVP), celuloze karboksimetilit te natriumit, pektines, kaucukut ksantan, ose xhelatines agar agar, nga ndermjet 0 deri ne 500 mg te manitolit, nga ndermjet 0 deri ne 4000 mg alkool sheqeri te perzgjedhur nga nje ose me shume ndermjet alkooleve te sheqerit te tilla si laktitol, maltitol, manitol, sorbitol, dhe ksilitol, kaucuk ksantan, dekstrina, ose maltodekstrina, nga ndermjet 0 deri ne 300 mg te agjentit aromatizues te perzgjedhur nga nje ose me shume ndermjet shijeve te frutave ose te perimeve, dhe nga ndermjet 0 deri ne 100 mg te pudruesit te perzgjedhur nga nje ose me shume ndermjet xhelit silice, stearatit te magnezit, ose talkut. |
| 9 | Nje perberje farmaceutike ne tableta te kompresuara, e cila permban: nga midis 50 deri ne 1000 mg te mikrogranulave rifaksimine gastro-rezistuese te pretendimit 1, nga ndermjet 1 deri ne 500 mg te agjentit hollues te perzgjedhur nga nje ose me shume ndermjet fosfatit te dikalciumit, sulfatit te kalciumit, celulozes, celulozes mikrokristalore (Avicel®), celulozes se metil hidroksipropilit, niseshtese se misrit, laktozes, gomes sintetike, alginatit te natriumit, celulozes se karboksimetilit, metilcelulozes, polivinilpirrolidonit, glikolit te polietilenit, etilcelulozes, ujit, dyllerave, alkoolit, nga ndermjet 0 deri ne 20 mg te te agjenteve lubrifikues te perzgjedhur nga nje ose me shume ndermjet talkut, stearatit te magnezit, stearatit te kalciumit, acidit stearik, perimeve te hidrogjenizuara, vajerave, polietilenglikolit, nga ndermjet 0 deri ne 20 mg te agjenteve pudrues te perzgjedhur nga nje ose me shume ndermjet dioksidit te silikonit koloidal, talkut, nga ndermjet 0 deri ne 200 mg te agjenteve shperberes te perzgjedhur nga nje pse me shume ndermjet karboksimetilcelulozes se natriumit, niseshtese se misrit dhe te patates, kroskarmelozes, krospovidonit, glikolatit te niseshtese se natriumit, nga ndermjet 0 deri ne 10 mg agjente ngjyrues te perzgjedhur nga nje ose me shume ndermjet dioksidit te titanit, oksidit te hekurit, nga ndermjet 0 deri ne 500 mg te agjenteve embelsues te perzgjedhur nga nje ose me shume ndermjet sukrozes, sorbitolit, manitolit, sakarines, acesulfamit, neohesperidines. |
| 10 | Nje perberje farmaceutike, sipas pretendimit 9, ku tabletat jane te veshura me film. |
| 11 | Nje perberje farmaceutike ne kapsula me xhelatine te rende, e cila permban: nga ndermjet 50 deri ne 450 mg mikrogranula rifaksimine gastro-rezistuese te pretendimit 1 dhe nga ndermjet 0 deri ne 25 mg te agjenteve lubrifikues te perzgjedhur nga nje ose me shume ndermjet talkut, stearatit te magnezit, stearatit te kalciumit, acidit stearik, perimeve te hidrogjenizuara, vajerave, glikolit te polietilenit, nga ndermjet 1 deri ne 225 mg te agjenteve hollues te perzgjedhur nga nje ose me shume ndermjet fosfatit te dikalciumit, sulfatit te kalciumit, celulozes, celulozes mikrokristalore, hidroksipropilmetilcelulozes, niseshtese se misrit, laktozes, kaolines, manitolit, klorurit te natriumit, niseshtese se thate. |
| 12 | Perberja farmaceutike e pretendimit 1 per perdorim ne trajtimin e semundjeve te zorres se irrituar. |
| 13 | Perberja farmaceutike per perdorimin sipas pretendimit 12, ku semundja e zorres se irrituar eshte semundja Crohn. |
| 14 | Perberja farmaceutike per perdorimin sipas pretendimit 13 per trajtimin e pacienteve qe vuajne nga semundjet Crohn karakterizuar ne ate qe vlera e proteines C-reaktive eshte me e larte se vlera standarte. |
| 15 | Proces per prodhimin e mikrogranulave gastro-rezistuese te pretendimit 1 i cili permban hapin e sperkatjes se: -nje suspensioni ujor i cili permban nje polimer te patretshem ne vlera pH ndermjet 1.5 dhe 4.0 dhe te tretshem ne vlera pH ndermjet 5.0 dhe 7.5 sebashku me plastifikues, holluesa, anti-ngjitesa, anti-aglomerues, pudruesa, anti-shkumues dhe substanca ngjyruese ne nje aparat me shtrat te lengshem ne te cilin nje shkulm ajri i ngrohur ne nje temperature ndermjet 50°C dhe 75°C dhe me nje prodhim ndermjet 450 dhe 650 m3 ne ore nen nje presion ndermjet 1.0 dhe 1.5 bar dhe me nje shpejtesi rrjedhese ndermjet 150 dhe 330 g/min nepermjet nje pipeze ne perzierjen e pudres se rifaksimines te mbajtur ne sus-pension ne shtratin e lengshem. |