Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4365
2013.06.14
Status
E skaduar
(180) Data e mbarimit të afatit
2023.06.05
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2012/4289
2012.12.13
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2013.08.01
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
03732536.2
2003.06.05
Status
E skaduar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP1517697
2012.10.10
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| DE | 10227232 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Brüningstrasse 50 65929 Frankfurt am Main |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| BRUNNER-SCHWARZ, Anette | Am Sudhaus 7 89077 ULM , DE |
| LILL, Norbert | Fichtenstrasse 42A 61476 Kronberg , DE |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOCI | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/1, Kati 1 Tirane , AL |
| Krenar LOLOCI | Rr. Deshmoret e 4 Shkurtit, Pall.1/1, Kati 1 Tirane , AL |
(54) Titull
PREPARATET ACIDIKE TE INSULINES ME STABILITET TE PERMIRESUAR
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një formulim farmaceutik që përmban insulin humane - Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32); një surfaktant i përzgjedhur nga një grup që përmban Tween® 20 dhe Tween® 80 në një përqëndrim prej 5 - 200 mg/ml; opsionalisht një konservant ose kombinimet e dy ose më shumë konservantëve; dhe opsionalisht një agjent izotonicizues, zbutës ose eksipientë apo kombinime të tjera të tyre, ku formulimi farmaceutik është një tretësirë e qartë e cila ka një pH në kufirin acidik (pH 3.5 - 4.5). |
| 2 | Formulimi farmaceutik siç pretendohet në pretendimin 1, ku konservanti përzgjidhet nga një grup që përmban fenol, kresol, klorokresol, benzil alkool, parabenë. |
| 3 | Formulimi farmaceutik siç pretendohet në secilin prej pretendimeve 1 dhe 2, ku agjenti izotonicizues përzgjidhet nga një grup që përmban manitol, sorbitol, laktozë, dekstrozë, trehalozë, klorid sodiumi, glicerol. |
| 4 | Formulimi farmaceutik siç pretendohet në çdonjërin nga pretendimet 1 deri në 3, ku eksipientët përzgjidhen nga një grup që përmban substanca zbutëse të tilla si, për shembull, TRIS, fosfate, citrate, acetate, glicilglicine ose substanca të tjera të tilla si acidet, alkalit, kripërat. |
| 5 | Formulimi farmaceutik siç pretendohet në çdonjërin nga pretendimet paraardhëse, në të cilin insulina humane - Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32)-është prezente në një përqëndrim prej 60 - 6000 nmol/ml. |
| 6 | Formulimi farmaceutik siç pretendohet në pretendimin 5, ku insulina humane - Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) është prezente në një përqëndrim prej 240 - 3000 nmol/ml. |
| 7 | Formulimi farmaceutik siç pretendohet në pretendimin 6, në të cilin surfaktanti është prezent në një përqëndrim prej 5 -120 μg/ml. |
| 8 | Formulimi farmaceutik siç pretendohet në pretendimin 7, në të cilin surfaktanti është prezent në një përqëndrim prej 20 - 75 μg /ml. |
| 9 | Formulimi farmaceutik siç pretendohet në një ose më shumë nga pretendimet 4 - 8, në të cilin gliceroli dhe/ose manitoli është prezent në një përqëndrim prej 100 - 250 mM. |
| 10 | Formulimi farmaceutik siç pretendohet në pretendimin 9, në të cilin NaCl është prezent në një përqëndrim prej deri në 150 mM. |
| 11 | Formulimi farmaceutik siç pretendohet në njërin prej pretendimeve paraardhëse, në të cilin një substancë zbutëse është prezente në një përqëndrim prej 5 - 250 mM. |
| 12 | Formulimi farmaceutik siç pretendohet në njërin prej pretendimeve paraardhëse, në të cilin surfaktanti është Tween® 20. |
| 13 | Formulimi farmaceutik siç pretendohet në njërin prej pretendimeve paraardhëse, në të cilin surfaktanti është Tween® 80. |