REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4227 2013.01.28
Status
Refuzuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2028.04.03
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2012/4203 2012.09.27
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2013.02.01
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
08735000.5 2008.04.03
Status
Refuzuar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2155788 2012.06.27
(30) Detajet e Prioritetit
Kodi ID e prioritetit
EP 7006990
EP 7006988
US 913668
EP 7020641
EP 7020646
EP 7020640
EP 8004741
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
AmgenResearch (Munich) GmbH Staffelseestrasse 2, 81477
(72) Shpikës
Emri Adresa
KLINGER, Matthias 82205 Gilching , DE
RAUM, Tobias 81025 Munchen , DE
RAU, Doris 82008 Unterhaching , DE
MANGOLD, Susanne 81476 Munchen , DE
KISCHEL, Roman 85757 Karlsfeld , DE
LUTTERBÜSE, Ralf; 82061 Neuried , DE
HOFFMANN, Patrick; 83670 Bad Heilbrunn , DE
KUFER, Peter 85368 Moosburg; , DE
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Diana SINOJMERI Rr. Shyqyri Ishmi, 24/5/79,Tirane , AL
Diana SINOJMERI Rr. Shyqyri Ishmi, 24/5/79,Tirane , AL
(54) Titull
LIDHJE BISPECIFIKE TE KRYQEZIMIT TE SPECIEVE TE VECANTA
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
1 Nje polipeptid i perbere nga nje shtrese e pare detyruese e cila eshte nje antitrup i afte per t’u lidhur me nje epitop (percaktues antigen) te zinxhirit te njeriut dhe te Callithrix jacchus - it (majmun i zakonshem), Saguinus Oedipus (nje lloj tjeter majmuni) ose Saimiri sciureus CD3ε, ne te cilet epitiopi eshte pjese e nje rendi aminoacid te perfshire ne nje grup qe konsiston ne SEQ ID NO: 2, 4, 6, ose 8 dhe perbehet nga te pakten nga rendi aminoacid Gln-Asp-Gly-Asn-Glu dhe nje shtrese e dyte detyruese e afte per t’u lidhur me EGFR, Her2/neu ose IgE e nje njeriu dhe/ose nje majmuni jo shimpaze.
2 Polipetidi sic eshte percaktuar ne pretendimin 1, ku epitopi eshte pjese e nje rendi amino acid te perfshire ne nje grup i cili konsiston ne SEQ ID NOs: 2, 4, 6 dhe 8 perbehet nga te pakten rendi Gln-Asp-Gly-Asn-Glu i amino acidit.
3 Polipeptidi sipas cdonjerit nga pretendimet 1 ose 2, ku shtresa e pare detyruese perfshin nje shtrese VL te perbere nga CDR-L1, CDR-L2 dhe CDR-L3 te zgjedhur nga: (a)CDR-L1 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:27, CDR-L2 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:28 dhe CDR-L3 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:29; (b)CDR-L1 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:117, CDR-L2 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:118 dhe CDR-L3 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:119; dhe (c)CDR-L1 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:153, CDR-L2 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:154 dhe CDR-L3 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:155.
4 Polipeptidi sipas cdonjerit nga pretendimet 1 ose 2, ku shtresa e pare detyruese perfshin nje shtrese VH te perbere nga CDR-HL, CDR-H2 dhe CDR-H3 te zgjedhur nga: (a)CDR-H1 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO: 12, CDR-H2 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:13 dhe CDR-H3 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:14; (b)CDR-H1 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:30, CDR-H2 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:31 dhe CDR-H3 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:32; (c)CDR-H1 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:48, CDR-H2 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:49 dhe CDR-H3 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:50; (d)CDR-H1 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:66, CDR-H2 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:67 dhe CDR-H3 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:68; (e)CDR-H1 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:84, CDR-H2 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:85 dhe CDR-H3 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:86; (f)CDR-H1 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:102, CDR-H2 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:103 dhe CDR-H3 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:104; (g)CDR-H1 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:120, CDR-H2 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:121 dhe CDR-H3 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:122; (h)CDR-H1 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:138, CDR-H2 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:139 dhe CDR-H3 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:140; (i)CDR-H1 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:156, CDR-H2 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:157 dhe CDR-H3 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:158; dhe (j)CDR-H1 sic eshte parashikuar ne SEQ ID NO:174, CDR-H2 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:175 dhe CDR-H3 sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:176.
5 Polipeptid sipas cdonjerit prej pretendimeve nga 1 deri ne 3, ku shtresa e pare detyruese perbehet nga nje shtrese VL e zgjedhur nga grupi qe perbehet nga nje pjese e VL sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO: 35, 39, 125, 129, 161 ose 165.
6 Polipeptid sipas cdonjerit prej pretendimeve nga 1 ne 4, ku shtresa e pare detyruese perbehet nga nje shtrese VH e zgjedhur nga grupi qe perbehet nga nje zone e VH sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO: 15, 19, 33, 37, 51, 55, 69, 73, 87, 91,105, 109, 123, 127, 141, 145, 159, 163, 177 ose 181.
7 Polipeptid sipas cdonjerit prej pretendimeve nga 1 ne 6, ku shtresa e pare detyruese perbehet nga nje zone e VL-se dhe nga nje zone e VH-se e zgjedhur nga grupi qe perbehet nga: (a)nje zone e VL-se sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:17 ose 21 dhe nje zone e VH-se sic eshte pershkruar ne SEQ I D NO:15 ose 19; (b) nje zone e VL-se sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:35 ose 39 dhe nje zone e VH-se sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:33 ose 37; (c) nje zone e VL-se sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:53 ose 57 dhe nje zone e VH-se sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:51 ose 55; (d)nje zone e VL-se sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:71 ose 75 dhe nje zone e VH-se sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:69 ose 73; (e)nje zone e VL-se sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:89 ose 93 dhe nje zone e VH-se sic eshte pershkruar ne SEPA ID NO:87 ose 91; (f)nje zone e VL-se sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:107 ose 111 dhe nje zone e VH-se sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:105 ose 109; (g)nje zone e VL-se sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:125 ose 129 dhe nje zone e VH-se sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:123 ose 127; (h)nje zone e VL-se sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:143 ose 147 dhe nje zone e VH-se sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:141 ose 145; (i)nje zone e VL-se sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:161 ose 165 dhe nje zone e VH-se sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:159 ose 163; dhe (j)nje zone e VL-se sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:179 ose 183 dhe nje zone e VH-se sic eshte pershkruar ne SEQ ID NO:177 ose 181.
8 Polipeptid sipas pretendimit 7, ku shtresae pare detyruese perbehet nga nje rend amino acid i zgjedhur nga grupi qe perbehet nga SEQ ID NO: 23, 25, 41, 43, 59, 61, 77, 79, 95, 97, 113, 115, 131, 133, 149, 151, 167,169, 185 ose 187.
9 Polipeptid i cdonjerit nga pretendimet nga 1 ne 8, ku polipeptidi i permendur eshte nje molekule antitrup e zinxhirit te vetem bispecifik.
10 Polipetid sipas pretendimit 9, ku molekula antitrup e zinxhirit te vetem bispecifik perben nje grup te rendeve qe vijojne si CDR H1, CDR H2, CDR H3, CDR L1, CDR L2 dhe CDR L3 ne shtresen e dyte detyruese te zgjedhur nga SEQ ID NOs:441 - 446, SEQ ID NOs:453 - 458, SEQ ID NOs:463 - 468, SEQ ID NOs:481 - 486.
11 Polipeptid sipas pretendimit 9 ku molekula antitrup e zinxhirit te vetem bispecifik perben nje rend te zgjedhur nga: (a)nje rend aminoacid sic eshte pershkruar ne cdonjerin nga SEQ ID NOs:389, 391, 393, 395, 397, 399, 409, 411, 413,415, 417, 419, 429, 431, 433, 435, 437, 439, 447, 449, 451, 469, 471, 473, 475, 477, 479, 495, 497, 499,501, 503 dhe 505; dhe (b)nje rend aminoacid i koduar nga nje rend i acidit nukleik sic eshte pershkruar ne cdonjerin nga SEQ ID NOs:390, 392, 394, 396, 398, 400, 410, 412, 414, 416, 418, 420, 430, 432, 434, 436, 438, 440, 448, 450, 452, 470, 472, 474,476, 478, 480, 496, 498, 500, 502, 504 dhe 506.
12 Nje rend i acidit nukleik qe kodon nje polipeptid sic eshte percaktuar ne cdonjerin prej pretendimeve nga 1 deri ne 11.
13 Ne vektor i cili perben nje rend te acidit nukleik sic eshte percaktuar ne pretendimin 12.
14 Nje qelize pritese e transformuar ose e krijuar me nje vektor sic percaktohet ne pretendimin 13.
15 Nje process per prodhimin e polipeptidit sipas cdonjerit prej pretendimeve nga 1 deri ne 11, process i cili permban kultivimin e nje qelize pritese sic eshte percaktuar ne pretendimin 14 ne kushtet qe lejojne pasqyrimin e polipeptidit sic eshte percatuar ne cdonjerin prej pretendimeve nga 1 deri ne 11 dhe rimarrjen e polipeptidit te prodhuar nga kultivimi.
16 Nje perberje farmaceutike qe permban nje polipeptid sipas cdonjerit prej pretendimeve nga 1 deri ne 11, ose e prodhuar sipas procesit te pretendimit 15.
17 Polipeptidi sipas cdonjerit prej pretendimeve nga 1 ne 11, ose prodhuar sipas procesit te pretendimit 15 per perdorim ne parandalimin , trajtimin ose ne permiresimin e semundjeve te zgjedhura nga semundjet qe perhapen shpejt, semundjet tumorale ose crregullimet imunologjike.
18 Nje komplet i perbere nga nje polipeptid sic eshte pershkruar ne cdonjerin nga pretendimet nga 1 ne 11, nje molecule acidi nukleik sic eshte percaktuar ne pretendimin 12, nje vektor sic eshte percaktuar ne pretendimin 13 ose nje qelize pritese sic eshte percaktuar ne pretendimin 14.