REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4153 2012.12.05
Status
Refuzuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2025.12.20
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2012/4197 2012.09.24
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2012.11.01
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
05820824.0 2005.12.20
Status
Refuzuar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP1830816 2012.08.01
(30) Detajet e Prioritetit
Kodi ID e prioritetit
US 638435
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje
(72) Shpikës
Emri Adresa
PERSSON, Eva AstraZeneca R & D Lund 221 87 Lund , SE
TROFAST, Eva AstraZeneca R & D Lund 221 87 Lund , SE
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Ditika HOXHA Rr."Emin DURAKU" No.6/1, Ap.4-02, Tiranë , AL
Ditika HOXHA Rr."Emin DURAKU" No.6/1, Ap.4-02, Tiranë , AL
(54) Titull
FORME DOZIMI E NGURTE QE PERFSHIN NJE PENGUES TE POMPES PROTONIKE DHE SUSPENSONIN E REALIZUAR PREJ SAJ;
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
0
1 Nje forme dozimi farmaceutik oral, e cila eshte nje perzjerje e ngurte e grimcuar qe xhelifikohet shpejt, e pershtatshme per te pergatitur nje suspension qe permban I) nje pengues pompe protonike e ndjeshme ndaj acidit, qe eshte ezomeprazol, nje kripe alkaline te tij ose nje forme te hidratuar e secilit prej tyre, si perberes aktiv te shperndare ne nje numer te madh kapsulash mbrojtese (drazhe) dhe II) nje mase te grimcuar, e karakterizuar nga ajo qe, masa e grimcuar eshte mase e grimcuar qe modifikon suspensionin qe perfshin nje tretes qe shperbehet shpejt, te perzgjedhur nga glukoza ose sukroza dhe hidrate te secilit prej tyre, nje agjent xhelifikues i zgjedhur nga gomat e ksantanit, nje agjent pH-rregullues i acidit, nje lidhes dhe nje shperberes opsional dhe masa e grimcuar eshte pa kripera te bikarbonatit dhe /ose kripera te karbonatit dhe ku raporti ndermjet agjentit lidhes dhe agjentit xhelifikues ne masen e grimcuar (II) eshte nga 1:2 ne 1:3, w/w.
2 Forma e dozimit sipas pretendimit 1, e cila nuk permban laktoze.
3 Forma e dozimit sipas secilit prej pretendimeve nga 1 deri ne 2, ku diluenti qe shperbehet shpejt dhe agjenti xhelifikues jane perziere dhe granuluar bashke, ne menyre te tille qe, diluenti qe shperbehet shpejt shperndahet ne menyre te njetrajtshme mbi dhe neper grimcat e mases se grimcuar te perftuar.
4 Forma e dozimit sipas secilit prej pretendimeve nga 1 deri ne 3, ku perqendrimi i agjentit xhelifikues eshte nga 0.6% deri ne 12% w/w e mases se grimcuar qe modifikon suspensionin (II).
5 Forma e dozimit sipas secilit prej pretendimeve nga 1 deri ne 3, ku perqendrimi i agjentit xhelifikues eshte nga 1.8% deri ne 4.8% w/w e mases se grimcuar qe ndryshon suspensionin (II).
6 Forma e dozimit sipas secilit prej pretendimeve nga 1 deri ne 5, ku masa e grimcuar qe ndryshon suspensionin (II) kur suspendon ne uje formon nje suspension qe ka nje pH ne nivelet nga 3.0 deri ne 6.0.
7 Forma e dozimit sipas secilit prej pretendimeve nga 1 deri ne 5, ku masa e grimcuar qe ndryshon suspensionin (II) kur suspendon ne uje formon nje suspension qe ka nje pH ne nivelet nga 3.0 deri ne 5.0.
8 Forma e dozimit sipas secilit prej pretendimeve nga 1 deri ne 7, ku kapsulat mbrojtese jane perbere prej elementeve strukturore: nje material thelbesor qe perfshin perberesin aktiv, nje nenshtrese mbuluese, nje kapsule mbrojtese (drazhe) dhe asnje shtrese mbuluese shtese ne kapsulen mbrojtese.
9 Forma e dozimit sipas secilit prej pretendimeve nga 1 deri ne 8, ku kapsulat mbrojtese (drazhete) kane nje vlere te diametrit 0.2 deri ne 1.8 mm.
10 Forma e dozimit sipas secilit prej pretendimeve nga 1 deri ne 8, ku kapsulat mbrojtese (drazhete) kane nje vlere mesatare te diametri 0.4 deri ne 1.0 mm.
11 Nje pakete qe perfshin formen e dozimit sipas secilit prej pretendimeve nga 1 deri ne 10.
12 Nje pakete sipas pretendimit 11, ku sasia e perberesit aktiv eshte 1 mg-100 mg.
13 Nje pakete sipas pretendimit 11, ku sasia e perberesit aktiv eshte 1 mg-40 mg.
14 Nje perberje e lengshme e gatshme-per-perdorim, e cila perfshin nje leng me baze ujore dhe formen e dozimit sipas secilit prej pretendimeve 1-13.
15 Perberja e lengshme sipas pretendimit 14, ku sasia e lengut me baze ujore eshte nga 2.5 here deri ne 7.5 here i sasise se mases se grimcuar qe modifikon suspensionin (II).
16 Perberja e lengshme sipas secilit prej pretendimeve nga 14 deri ne 15, ku lengu me baze ujore eshte uje.
17 Nje proces per gatitjen e mases se grimcuar qe modifikon suspensionin (II) i perdorur ne formen e dozimit sipas secilit prej pretendimeve nga 1 deri ne 10, ku procesi perfshin hapin ne te cilin diluenti qe shperbehet shpejt dhe agjenti xhelifikues jane perziere dhe granuluar bashke dhe me pas jane thare, qe rezulton ne ate qe diluenti qe shperbehet shpejt eshte shperndare ne menyre te njetrajtshme mbi dhe neper grimcat e vecanta te mases se grimcuar te perftuar.
18 Nje proces per perftimin e mases se grimcuar qe modifikon suspensionin (II), te perdorur ne formen e dozimit sic eshte percaktuar ne secilin prej pretendimeve nga 1 deri ne 10, ku procesi perfshin hapat e meposhtem me renditjen e meposhtme; I) perzjerjen e agjentit xhelifikues me agjentin pH-rregullues, diluentin qe shperbehet shpejt, dhe shperberesin opsional II) shperberjen e lidhesit ne etanol III) lagjen e perzierjes se perftuar ne hapin I me tretesiren e perftuar ne hapin II IV) trazimin e perberjes se lagur te perftuar ne hapin III ne menyre qe te arrihet qe cdo grimce e agjentit xhelifikues te vendoset ne kontakt te ngushte me diluentin e permendur me siper i cili shperbehet shpejt.V) tharjen e perzjerjes se lagur te trazuar te perftuar nga hapi IV, deri sa lageshtia perfundimtare qe eshte e ne masen e grimcuar qe ndryshon suspensionin (II) e matur si humbje nga tharja eshte < se 3% (w/w).VI) copetimin ose bluarjen e grimcave te thar,a te perftuara ne hapin V, derisa me shume se 95% (w/w) e grimcave te kalojne permes nje site e cila ka vrima (pore) 1.0 mm.
19 Nje proces per prodhimin e mases se grimcuar qe ndryshon suspensionin (II) te perdorur ne formen e dozimi,t ashtu sic eshte percaktuar ne secilin prej pretendimeve nga 1 deri ne 10, ku procesi perfshin hapat e meposhtem me renditjen e meposhtme;I) trejten e lidhesit ne etanol II) perzjerjen e agjentit xhelifikues me agjentin pH-rregullues, diluentit qe shperben shpejt, dhe shperberesin opsional III) lagjen e perzierjes se perftuar ne hapin II me tretesiren e perftuar ne hapin I IV) trazimin e perberjes se lagur te perftuar ne hapin III, ne menyre qe te arrihet qe cdo grimce e agjentit xhelifikues te vendoset ne kontakt te ngushte me diluentin e permendur me siper i cili shperbehet shpejt.V) tharjen e perzierjes se lagur te trazuar, te perftuar nga hapi IV, deri sa lageshtia perfundimtare qe eshte ne masen e grimcuar qe ndryshon suspensionin (II), e matur si humbje nga tharja eshte < se 3% (w/w).VI) copetoimin ose bluarjen e grimcave te perftuara ne hapin V, derisa me shume se 95% (w/w) e grimcave te kalojne permes nje site e cila ka vrima (pore) 1.0 mm.
20 Forma e dozimit farmaceutik, sikurse eshte percaktuar ne secilin prej pretendimeve nga 1-13, per trajtimin e semundjeve gastrointestinale.