Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4104
2012.10.04
Status
Refuzuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2027.08.24
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2012/4148
2012.07.25
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2012.09.03
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
10192641.8
2007.08.24
Status
Refuzuar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2292229
2012.05.23
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 840244 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Purdue Pharma LP | One Stamford Forum 201 Tresser Boulevard Stamford, CT 06901 |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Mannion, Richard Owen | 3860 Green Ridge Road Furlong, PA 18925 , US |
| Huang, Haiyong Hugh | 33 Ketley Place Princeton, NJ 08540 , US |
| McKenna, William Henry | 10 Longmeadow Road Yonkers, NY 10704 , US |
| O'Donnell, Edward, P. | 38 Chestnut Court Basking Ridge, NJ 07920 , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ela SHOMO PANIDHA | Rr. Pjeter BOGDANI, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL |
| Vladimir NIKA . | Bul.B.Curri, Pall.2/3/24 Tirane , AL |
| Ela SHOMO PANIDHA | Rr. Pjeter BOGDANI, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL |
| Vladimir NIKA . | Bul.B.Curri, Pall.2/3/24 Tirane , AL |
(54) Titull
FORMA DOZIMI FARMACEUTIKE ORALE REZISTUESE NDAJ NGACMUESVE TE CILAT PERMBAJNE NJE ANALGJEZIK OPIOID
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Nje forme dozimi farmaceutike orale e ngurte me clirim te zgjatur e cila permban nje formulim matricor me clirim te zgjatur, ku formulimi matricor me clirim te zgjatur perbehet nga nje perberje e cila permban te pakten: (1)te pakten nje oksid polietileni i cili, bazuar ne matjet reologjike, ka nje peshe te perafert molekulare prej te pakten 1,000,000; dhe (2)te pakten nje agjent aktiv te perzgjedhur nga analgjezike opioid ku analgjeziku opioid eshte hidroklorur hidromorfoni dhe forma e dozimit permban nga 1 mg deri ne afersisht 100 mg hidroklorur hidromorfoni; dhe ku perberja permban te pakten afersisht 80 % (te peshes) oksid polietileni i cili, bazuar ne matjet reologjike, ka nje peshe te perafert molekulare prej te pakten 1,000,000. |
| 2 | Forma e dozimit farmaceutike orale e ngurte me clirim te zgjatur e pretendimit 1, ku perberja permban me shume se 5% (te peshes) se hidroklorurit te hidromorfonit. |
| 3 | Forma e dozimit farmaceutike orale e ngurte e pretendimit 1, ku perberja permban 8 mg hidroklorur hidromorfoni, dhe ku perberja permban te pakten afersisht 94 % (te peshes) oksid polietileni. |
| 4 | Forma e dozimit farmaceutike orale e ngurte me clirim te zgjatur e pretendimit 1, ku perberja permban 12 mg hidroklorur hidromorfoni, dhe ku perberja permban te pakten afersisht 92 % (te peshes) oksid polietileni. |
| 5 | Forma e dozimit farmaceutike orale e ngurte me clirim te zgjatur e pretendimit 1, ku perberja permban 32 mg hidroklorur hidromorfoni, dhe ku perberja permban te pakten afersisht 90 % (te peshes) oksid polietileni. |
| 6 | Forma e dozimit farmaceutike orale e ngurte me clirim te zgjatur e secilit prej pretendimeve 1 deri ne 5, ku dendesia e formulimit matricor me clirim te zgjatur eshte e barabarte me ose me e vogel se afersisht 1.20 g/cm3, mundesisht e barabarte me ose me e vogel se afersisht 1.19 g/cm3. |
| 7 | Forma e dozimit farmaceutike orale e ngurte me clirim te zgjatur e secilit prej pretendimeve 1 deri ne 6, ku formulimi matricor me clirim te zgjatur pasi eshte konservuar ne 25 °C dhe 60 % lageshti relative (LR) per te pakten 1 muaj siguron nje shkalle shperberje, kur matet ne nje Aparat 1 USP (kosh) ne 100 rpm ne 900 ml leng gastrik te simuluar pa enzima (SGF) ne 37° C, karakterizuar nga sasia ne perqindje e agjentit aktiv te cliruar ne 1, 4 dhe 12 ore shperberje e cila devijon me jo me shume se afersisht 15 % pike nga shkalla korresponduese e shperberjes in-vitro te nje formulimi reference para konservimit. |
| 8 | Forma e dozimit farmaceutike orale e ngurte me clirim te zgjatur e pretendimit 7, ku formulimi matricor eshte konservuar ne 40 °C dhe 75 % lageshti relative (LR). |
| 9 | Forma e dozimit farmaceutike orale e ngurte me clirim te zgjatur e secilit prej pretendimeve 1 deri ne 8, ku formulimi matricor me clirim te zgjatur pasi eshte konservuar ne 25 °C dhe 60 % lageshti relative (LR) per te pakten 1 muaj permban nje sasi te te pakten nje agjenti aktiv ne % (te peshes) ne lidhje me pretendimin etikete te agjentit aktiv per formulimin matricor me clirim te zgjatur e cila devijon jo me shume se afersisht 10 % pike nga sasia korresponduese e agjentit aktiv ne % (te peshes) ne lidhje me pretendimin etikete te agjentit aktiv per formulimin matricor me clirim te zgjatur te nje formulimi reference para konservimit. |
| 10 | Forma e dozimit farmaceutike orale e ngurte me clirim te zgjatur e pretendimit 9, ku formulimi matricor me clirim te zgjatur eshte ruajtur ne 40 °C dhe 75 % lageshti rela-tive (LR). |
| 11 | Forma e dozimit farmaceutike orale e ngurte me clirim te zgjatur e secilit prej pretendimeve 1 deri ne 10, ku forma e dozimit siguron nje shkalle shperberje, e cila kur matet ne nje Aparat 1 USP (kosh) ne 100 rpm ne 900 ml leng gastrik te simuluar pa enzima (SGF) ne 37° C, eshte midis 12.5 dhe 55% (te peshes) aktiv i cliruar pas 1 ore, midis 25 dhe 65% (te peshes) aktiv i cliruar pas 2 oresh, midis 45 dhe 85% (te peshes) aktiv i cliruar pas 4 oresh dhe midis 55 dhe 95% (te peshes) aktiv i cliruar pas 6 oresh. |
| 12 | Forma e dozimit me clirim te zgjatur e secilit prej pretendimeve 1 deri ne 11, ku forma e dozimit permban 2 mg, 4 mg, 8 mg, 12 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 48 mg ose 64 mg hidroklorur hidromorfoni. |
| 13 | Forma e dozimit me clirim te zgjatur e secilit prej pretendimeve 1 deri ne 12, e cila eshte ne formen e nje tablete te formuar nga ngjeshja e drejtperdrejte e perberjes dhe e trajtuar nga te pakten nenshtrimi i tablets se permendur ne nje temperature prej te pakten rreth 60 °C ose te pakten rreth 62 °C per nje periudhe kohore prej te pakten rreth 1 minute, preferueshem te pakten rreth 5 minuta ose te pakten rreth 15 minuta. |
| 14 | Forma e dozimit me clirim te zgjatur e secilit prej pretendimeve 1 deri ne 13, e cila eshte ne formen e nje tablete dhe e cila eshte e mbi-veshur me nje shtrese pudre oksid polietileni per te formuar nje tablete e cila ka nje tablete berthame dhe nje shtrese oksid polietileni e cila rrethon tableten berthame. |
| 15 | Forma e dozimit me clirim te zgjatur e secilit prej pretendimeve 1 deri ne 14, e cila eshte ne formen e nje tablete dy ose shume shtresezore te vendosura njera mbi tjetren, ku njera prej shtresave permban nje formulim me clirim te zgjatur dhe shtresa tjeter permban nje formulim me clirim te menjehershem. |
| 16 | Forma e dozimit me clirim te zgjatur e pretendimit 15, ku formulimi me clirim te zgjatur dhe formulimi me clirim te menjehershem permban agjente aktive te njejte ose te ndryshem. |
| 17 | Forma e dozimit me clirim te zgjatur e pretendimit 15, ku formulimi me clirim te zgjatur permban nje analgjezik opioid dhe formulimi me clirim te menjehershem permban nje analgjezik jo opioid. |
| 18 | Perdorimi i nje forme dozimi sipas secilit prej pretendimeve 1 deri ne 17 per prodhimin e nje medikamenti per trajtimin e dhimbjes, ku forma e dozimit permban hidroklorur hidromorfoni. |
| 19 | Nje tablete farmaceutike ne perputhje me secilin prej pretendimeve te meparshme e cila ka nje force plasaritese prej te pakten 110 N, preferueshem 120 N, dhe me preferueshem 140 N, kur i nenshtrohet nje testi shpues. |
| 20 | Nje tablete farmaceutike ne perputhje me secilin prej pretendimeve te meparshme qe ka nje thellesi depertimi ndaj distances se plasaritjes prej te pakten 1.0 mm, preferueshem 1.2 mm, dhe me preferueshem 1.4 mm, dhe akoma me preferueshem akoma 1.6 mm, kur i nenshtrohet nje testi shpues. |
| 21 | Nje tablete farmaceutike ne perputhje me secilin prej pretendimeve te meparshme e afte per t’i rezistuar nje pune prej te pakten 0.06 J pa u plasaritur. |
| 22 | Nje tablete farmaceutike ne perputhje me secilin prej pretendimeve te meparshme qe kane (a) nje force plasaritese prej te pakten 110 N, preferueshem 120 N, dhe me preferueshem 130 N, dhe akoma dhe me preferueshem 140 N, kur i nenshtrohet nje testi shpues; (b) nje thellesi depertimi ndaj distances se plasaritjes prej te pakten 1.0 mm, preferueshem 1.2 mm, dhe me preferueshem 1.4 mm, dhe akoma dhe me preferueshem 1.6 mm, kur i nenshtrohet nje testi shpues; dhe (c) e afte per t’i rezistuar nje pune prej te pakten 0.06 J pa u plasaritur. |
| 23 | Tableta farmaceutike ne perputhje me secilin prej pretendimeve 19 deri ne 22 e cila ka nje dendesi prej me pak se 1.20 g/cm3, preferueshem me pak se 1.19 g/cm3. |