REGJISTRI I OBJEKTEVE TE PRONESISE INDUSTRIALE

Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4085 2012.09.28
Status
E skaduar
(180) Data e mbarimit të afatit
2023.02.19
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2012/4109 2012.06.08
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2012.08.01
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
03704652.1 2003.02.19
Status
E skaduar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP1478399 2012.03.21
(30) Detajet e Prioritetit
Kodi ID e prioritetit
EP 2003811
DE 10207160
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
Aplikanti Adresa
Takeda GmbH Byk-Gulden-Strasse 2 78467 Konstanz
(72) Shpikës
Emri Adresa
DIETRICH, Rango Im Tiergarten 16 78465 Konstanz , DE
EISTETTER, Klaus Säntisblick 7 78465 Konstanz , DE
NEY, Hartmut Peter-Thumb-Str. 46 78464 Konstanz , DE
(74) Emri i Përfaqësuesit
Emri Adresa
Ela SHOMO PANIDHA Euromarkpat Albania LTD , Rr. Pjeter BOGDANI, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL
Ela SHOMO PANIDHA Euromarkpat Albania LTD , Rr. Pjeter BOGDANI, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL
(54) Titull
FORME DOZIMI ORALE E CILA PERMBAN NJE FRENUES PDE 4 SI NJE PERBERES AKTIV DHE POLIVINILPIRROLIDONIN SI MBUSHES.
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
Pretendim Përshkrim
1 Nje forme dozimi ne formen e tabletes ose te pilules per administrimin oral te nje frenuesi PDE 4, e cila permban frenuesin PDE 4 sebashku me polivinilpirrolidonin, dhe nje ose me shume mbushesa te tjere farmaceutike te pershtatshem, ku frenuesi PDE 4 eshte nje kom-ponim i perzgjedhur nga grupi i komponimeve te formules I ne te cilin R1 eshte difluorometoksi,R2 eshte ciklopropilmetoksi dhe R3 eshte 3,5-dikloropirid-4-il,kriperat e ketij komponimi, dhe oksidi-N i piridines dhe kriperat e tyre, dhe ku forma e dozimit nuk permban frenuesin PDE 4 thelbesisht te shperbere ose te tretur ne menyre uniforme ne nje matrice mbushesi te perbere nga nje ose me shume mbushesa te perzgjedhur nga grupi i alkoolit yndyror, triglicerid, glicerid i pjesshem dhe ester i acidit yndyror.
2 Forma e dozimit ashtu sic pretendohet ne pretendimin 1, ku frenuesi PDE 4 eshte N-(3,5-dikloropirid-4-il)-3-ciklopropilmetoksi-4-difluorometoksibenzamid (roflumilast).
3 Forma e dozimit ashtu sic pretendohet ne pretendimin 1, ku frenuesi PDE 4 eshte oksidi-N i piridines se komponimit te formules I.
4 Forma e dozimit sipas pretendimit 2 e cila permban nga 0.01 mg deri ne 5 mg te roflumilastit, 0.05 mg deri ne 2.5 mg roflumilast ose 0.1 mg deri ne 0.5 mg te roflumilastit per njesi dozimi.
5 Forma e dozimit sipas pretendimit 4 e cila permban 0.5 mg te roflumilastit per njesi dozimi.
6 Forma e dozimit sipas pretendimit 1, ku raporti ne perqindje i peshes bazuar ne formen e do-zimit te perfunduar te polivinilpirrolidonit eshte nga 1 deri ne 5%.
7 Forma e dozimit sipas pretendimit 1, ku raporti ne perqindje i peshes bazuar ne formen e do-zimit te perfunduar te polivinilpirrolidonit eshte nga 2 deri ne 3%.
8 Forma e dozimit sipas pretendimit 1, ku polivinilpirrolidoni eshte perzgjedhur nga grupi qe konsiton ne Koliidon 25 te peshes molekulare 28 000 - 34 000, Koliidon 30 te peshes moleku-lare 44 000 - 54 000 dhe Koliidon 90 F te peshes molekulare 1 000 000 - 1 500 000.
9 Forma e dozimit ashtu sic pretendohet ne pretendimin 1, ku mbushesat farmaceutike jane mbushesa nga grupi i plotesuesave, mpiksesave, shperberesave te tabletave, lubrifikuesave ose agjenteve clirues, substancave favorizuese, substancave zbutese, konservuesave, substan-cave ngjyruese dhe emulsionuesave.
10 Forma e dozimit sipas pretendimit 1, ku raporti, ne perqindje i peshes bazuar ne formen e do-zimit te perfunduar, i frenuesit PDE 4 eshte deri ne 20%.
11 Forma e dozimit sipas pretendimit 9, e cila eshte nje tablete dhe ku raporti, ne perqindje i peshes bazuar ne formen e dozimit te perfunduar, te plotesuesit eshte nga 40 deri ne 39%.
12 Forma e dozimit ashtu sic pretendohet ne pretendimin 9, ku plotesuesi eshte perzgjedhur nga grupi i karbonatit te kalciumit, karbonatit te natriumit, alkooleve te sheqerit te tilla si manitol, sorbitol, ksilitol ose maltitol, niseshteve te tilla si niseshte misri, niseshte patateje dhe niseshte gruri, celulozes mikrokristalore, saharideve te tilla si glukoze, laktoze, monohidrat laktoze, levuloze, sukroze, dekstroze dhe perzierjet e tyre.
13 Forma e dozimit ashtu sic pretendohet ne pretendimin 12, ku plotesuesi eshte perzgjedhur nga grupi i niseshtese se misrit, celulozes mikrokristalore dhe perzierjeve te tyre.
14 Forma e dozimit sipas pretendimit 9, ku lubrifikuesi ose agjenti clirues eshte perzgjedhur nga grupi i fumarat stearil natriumi, stearat magnezi, stearat kalciumi, acid stearik, talk dhe silice koloidale te thate.
15 Forma e dozimit ashtu sic pretendohet ne pretendimin 1, e cila eshte nje tablete.
16 Forma e dozimit ashtu sic pretendohet ne pretendimin 15, ku mbushesat farmaceutike jane te pakten nje plotesues dhe te pakten nje lubrifikues ose agjent clirues.
17 Forma e dozimit ashtu sic pretendohet ne pretendimin 15, e cila permban 1. Roflumilast 0.125 mg 2. Monohidrat laktoze 49.660 mg 3. Niseshte misri 13.390 mg 4. Polividon K90 1.300 mg 5. Stearat magnezi (vegjetal) 0.650 mg.
18 Forma e dozimit ashtu sic pretendohet ne pretendimin 15, e cila permban 1. Roflumilast 0.250 mg 2. Monohidrat laktoze 49.660 mg 3. Niseshte misri 13.390 mg 4. Polividon K90 1.300 mg 5. Stearat magnezi (vegjetal) 0.650 mg.
19 Forma e dozimit ashtu sic pretendohet ne pretendimin 15, e cila permban 1. Roflumilast 0.500 mg 2. Monohidrat laktoze 49.660 mg 3. Niseshte misri 13.390 mg 4. Polividon K90 1.300 mg 5. Stearat magnezi (vegjetal) 0.650 mg.
20 Nje forme dozimi sipas pretendimit 1, e cila permban si transportues nje tretesire solide te frenuesit PDE 4 ne PVP.
21 Nje forme dozimi sipas pretendimit 20, ku tretesira solide eshte nje tretesire solide me struk-ture amorfe, ne te cilen frenuesi PDE 4 eshte ne formen e nje dispersioni molekular ne mate-rialin transportues.
22 Nje proces per prodhimin e nje forme dozimi ashtu sic pretendohet ne pretendimin 1, i cili permban hapat: (a) prodhimin e nje perzierje te frenuesit PDE 4 te formules I sipas pre-tendimit 1 dhe mbushesave farmaceutike dhe (b) kokrrizimin e perzierjes se perftuar ne (a) me nje tretesire ujore te polivinilpirrolidonit.
23 Nje proces sipas pretendimit 22, i cili per me tej permban tharjen e kokrrizave dhe opsional-isht perzierjen e mbushesave te tjere farmaceutike, perzierjen me nje agjent clirues dhe ngjeshjen ne nje ngjeshes tablete.
24 Nje proces sipas pretendimit 22, i cili per me tej permban perpunimin ne pilula te preparateve te lageshta te perftuara pas kokrrizimit.
25 Nje proces sipas pretendimit 22, ku kokrrizimi ndodh ne nje kokrrizues me shtrat te lengshem ne kushte te pershtatshme.
26 Nje proces sipas pretendimit 22, ku ne hapin (a) frenuesi PDE 4 perzihet me mbushesa te tjere farmaceutike te bluajtur holle me nje mbushes farmaceutik.
27 Nje proces sipas pretendimit 26, bluarja e te cilit perftohet nepermjet bluarjes se frenuesit PDE 4 me nje mbushes farmaceutik.
28 Nje proces sipas pretendimeve 26 ose 27, ku mbushesi farmaceutik eshte nje plotesues.
29 Nje proces sipas pretendimit 22, i cili permban kokrrizimin e nje perzierje te (a) frenuesit PDE 4 te formules I sipas pretendimit 1, ose nje bluarje te frenuesit PDE 4 te formules I sipas pretendimit 1 me niseshte misri, (b) niseshte misri dhe (c) monohidrat laktoze me nje tretesire ujore te polivinilpirrolodonit, tharjen e kokrrizave, perzierjen e kokrrizave me nje agjent cli-rues dhe ngjeshjen ne nje ngjeshes tablete.
30 Nje proces sipas pretendimit 22, i cili permban kokrrizimin e nje perzierje te (a) frenuesit PDE 4 te formules I sipas pretendimit1, ose nje bluarje te frenuesit PDE 4 te formules I sipas pretendimit 1 me niseshte misro, (b) niseshte misri, (c) celuloze mikrokristalore dhe (d) nise-shte karboksimetil natriumi ne nje tretesire ujore te polivinilpirrolidonit, tharjen e kokrrizave, perzierjen e kokrrizave me nje agjent clirues dhe ngjeshjen ne nje ngjeshes tablete.
31 Nje proces per prodhimin e nje forme dozimi ashtu sic pretendohet ne pretendimin 1, i cili permban hapat: (a) prodhimin e nje perzierje te mbushesave farmaceutike, (b) kokrrizimin e perzierjes te perftuar ne (a) me nje suspension te frenuesit PDE 4 te formules I sipas pre-tendimit 1 ne nje tretesire ujore te PVP.
32 Nje proces sipas pretendimit 31, i cili permban kokrrizimin e nje perzierje te niseshtese se mi-srit dhe monohidratit te laktozes me nje suspension te frenuesit PDE 4 te formules I sipas pre-tendimit 1 ne nje tretesire ujore te PVP, tharjen e kokrrizave, perzierjen e kokrrizave me nje agjent clirues dhe ngjeshjen ne nje ngjeshes tablete.
33 Nje proces per prodhimin e nje forme dozimi ashtu sic pretendohet ne pretendimin 1, e cile permban prodhimin e nje tretesire solide te polivinilpirrolidonit dhe frenuesit PDE 4 te for-mules I sipas pretendimit 1.
34 Nje proces sipas pretendimit 33, ku tretesira solide eshte nje tretesire solide me strukture amorfe ne te cilen frenuesi PDE 4 i formules I sipas pretendimit 1 eshte ne formen e nje dis-persioni molekular ne polivinilpirrolidon.
35 Nje proces sipas pretendimit 33, ku tretesira solide prodhohet nepermjet metodes tretese ne te cilen polivinilpirrolidoni, frenuesi PDE 4 dhe ku eshte e pershtatshme mbushesa te tjere far-maceutike treten ne nje tretes te pershtatshem, me pas tretesi largohet serish me ane te tharjes me sprucim, tharjes normale, tharjes ne vakum ose tharjes me ane te ngrirjes.
36 Nje proces sipas pretendimit 33, ku tretesira solide prodhohet nepermjet metodes perzierese ne te cilen frenuesi PDE 4 dhe ku eshte e pershtatshme mbushesa te tjere farmaceutike perzi-hen sebashku fuqishem me polivinilpirrolidonin.
37 Nje proces per prodhimin e nje forme dozimi sipas pretendimit 1, i cili permban hapat: (a) prodhimin e nje preparati me perberes aktiv ne formen e nje tretesire solide ne polivinilpir-rolidonin e frenuesit PDE 4 te formules I sipas pretendimit 1, (b) prodhimin e nje perzierje te nje preparati me perberes aktiv dhe mbushesa farmaceutike dhe (c) kokrrizimin e nje perzier-jes se perftuar ne (b) me nje tretesire ujore te polivinilpirrolidonit.
38 Nje proces sipas pretendimit 37 per prodhimin e nje forme dozimi ne formen e nje tablete, ku kokrrizat e perftuara ne hapin (c) jane thare, perzier me lubrifikues ose agjente clirues dhe ngjeshur ne nje ngjeshes tablete.
39 Nje proces sipas pretendimit 37 per prodhimin e nje forme dozimi ne formen e pilulave, ku kokrrizat e lageshta te perftuara ne hapin (c) perpunohen ne pilula te pershtatshme nepermjet procesit shtrydhes/sferonizues.
40 Proces per prodhimin e nje forme dozimi sipas pretendimit 1 ne formen e pilulave, ku disper-sionet/suspensionet e nje preparati me perberes aktiv aplikohen ne formen e nje tretesire sol-ide ne polivinilpirrolidonin e frenuesit PDE 4 ne nje tretes te pershtatshem ne transportuesa-si pilule.
41 Proces sipas pretendimit 40, ku transportuesit-si pilule jane konfeksione ose HPMC-qe perm-bajne pilula.
42 Perdorimi i nje komponimi te formules I sipas pretendimit 1 ne prodhimin e nje forme dozimi sipas pretendimit 1 per trajtimin ose profilaksine e nje semundje e cila konsiderohet si e tra-jtueshme ose e parandalueshme nga frenuesit PDE 4.
43 Perdorimi sipas pretendimit 42, ku semundja eshte perzgjedhur nga grupi i astmes ose bllo-kimeve te rrugeve te frymemarrjes.
44 Perdorimi sipas pretendimit 43, ku semundja eshte SKBM (semundja kronike e bllokimit te mushkerive).
45 Perdorimi sipas pretendimit 42, ku semundja eshte perzgjedhur nga grupi i crregullimeve akute dhe kronike te rrugeve te frymemarrjes.
46 Perdorimi sipas pretendimit 45, ku semundja eshte perzgjedhur nga bronshiti dhe bronshiti alergjik.
47 Perdorimi sipas secilit prej pretendimeve 43 deri ne 46, ku frenuesi PDE 4 eshte N-(3,5-dikloropirid-4-il)-3-ciklopropil-metoksi-4-difluorometoksibenazamid (roflumilast).
48 Perdorimi sipas pretendimit 47, ku forma e dozimit permban 0.5 mg roflumilast.
© 2026 DPPI