Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4022
2012.08.02
Status
PA Lapsed
(180) Data e mbarimit të afatit
2028.12.18
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2012/4085
2012.05.08
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2012.07.02
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
08863833.3
2008.12.18
Status
PA Lapsed
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2234645
2012.05.02
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| EP | 7150258 |
| US | 10258 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Merck Serono S.A. | Centre Industriel 1267 Coinsins Vaud |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| DEL RIO, Alessandra | Via Ildebrando Vivanti 108 I-00144 Roma , IT |
| RICHARD, Joel | 5 Rue de Bretagne F-78490 Montfort L' Amaury , FR |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Vjollca KRYEZIU | Rr." Idriz Dollaku", Pall.5, Shk.2, Ap.39, Tiranë , AL |
| Vjollca KRYEZIU | Rr." Idriz Dollaku", Pall.5, Shk.2, Ap.39, Tiranë , AL |
(54) Titull
FORMULIME TE PEG-INTERFERON-BETA
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një përbërje farmaceutike e lëngshme që përmban një inerferon-β të pegilatuar (PEG-INF-β), një ekscipient poliol, një surfaktant poloksamer 188 dhe një bufer (tampon) acetat sodiumi, ku pH i përbërjes farmaceutike është 4.2 ± 0.2. |
| 2 | Një përbërje sipas pretendimit 1, ku ekscipienti poliol në fjalë është manitol. |
| 3 | Përbërja e pretendimit 1 ose 2, ku PEG-IFN-β në fjalë është e pranishme me një koncetrim prej 0.01 mg/ml deri 0.1 mg/ml. |
| 4 | Përbërja e pretendimit 3, ku PEG-IFN-β në fjalë është e pranishme me një koncetrim prej 0.044 mg/ml, 0.055 mg/ml ose 0.110 mg/ml. |
| 5 | Përbërja e njërit prej pretendimeve të më sipërme, ku PEG-IFN-β përmban një PEG të degëzuar ose linear, e preferueshme një PEG e degëzuar. |
| 6 | Përbërja e pretendimit 5, ku PEG ka një peshë molekulare prej të paktën 20 kDa, e preferueshme të paktën 40 kDa, më e preferueshme 40 kDA. |
| 7 | Përbërja e pretendimit 1 ose 2, ku ekscipienti poliol në fjalë është i pranishëm me një koncentrim prej 30 mg/ml deri 50 mg/ml. |
| 8 | Përbërja e pretendimit 1 ose 2, ku ekscipienti poliol në fjalë është i pranishëm me një koncentrim prej 40 mg/ml deri 50 mg/ml. |
| 9 | Përbërja e pretendimit 1 ose 2 , ku ekscipienti poliol në fjalë është i pranishëm me një koncentrim prej 45 mg/ml. |
| 10 | Përbërja e pretendimit 1 ose 2, ku poloksameri 188 në fjalë është i pranishëm me një koncentrim prej 0.1 mg/ml deri 1 mg/ml. |
| 11 | Përbërja e pretendimit 1 ose 2, ku poloksameri 188 në fjalë është i pranishëm me një koncentrim prej 0.4 mg/ml deri 0.7 mg/ml. |
| 12 | Përbërja e pretendimit 1 ose 2, ku poloksameri 188 në fjalë është i pranishëm me një koncentrim prej 0.5 mg/ml. |
| 13 | Përbërja e pretendimit 1 ose 2, ku buferi acetat sodiumi në fjalë është i pranishëm me një koncentrim prej 15 mM deri 500 mM. |
| 14 | Përbërja e pretendimit 13, ku buferi acetat sodiumi në fjalë është i pranishëm me një koncentrim prej 10 mM. |
| 15 | Përbërja sipas njërit prej pretendimeve të më sipërme, ku përbërja në fjalë është një solucion i ujshëm. |
| 16 | Përbërja sipas njërit prej pretendimeve të më sipërme, ku përbërja në fjalë përmban edhe metionine. |
| 17 | Përbërja sipas pretendimit 16, ku metionine është i pranishëm me një koncentrim prej 0.10 deri 050 mg/ml, e preferueshme me 0.20 deri 0.40 mg/ml, më shumë e preferueshme 0.12 deri 0.25 mg/ml. |
| 18 | Një metodë për përgatitjen e një përbërjeje farmaceutike të lëngshme sipas njërit prej pretendimeve 1-17, ku metoda në fjalë përfshin shtimin e një sasie të llogaritur të një ekscipient poliol dhe ploksamer 188 tek solucioni i buferizuar i acetat sodiumit dhe pastaj shtimin e PEG-IFN-β. |
| 19 | Një konteiner i mbyllur hermetikisht në kushte sterile dhe i përshtatur për ruajtje para përdorimit, që përmban formulimin farmaceutik të lëgshëm sipas njërit prej pretendimeve 1 deri 17. |
| 20 | Konteineri i pretendimit 19, ku konteineri në fjalë është një shiringë e para-mbushur, ose një flakon për një auto-injektues. |
| 21 | Një kit i një përbërjeje farmaceutikale, ku kiti përmban një konteiner të mbushur me një përbërje farmaceutike sipas njërit prej pretendimeve 1 deri 17. |