Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4020
2012.08.02
Status
PA Lapsed
(180) Data e mbarimit të afatit
2027.05.23
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2012/4084
2012.05.08
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2012.07.02
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
07729448.6
2007.05.23
Status
PA Lapsed
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2026832
2012.05.02
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| EP | 6114537 |
| US | 845470 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Merck Serono SA | Centre Industriel 1267 Coinsins, Vaud |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| BRENTZEL, H., James, Jr. | 240 Holly Rd. Marshfield, MA 02050 , US |
| LOPEZ-BRESNAHAN, Maria | 145 South Great Road Lincoln, MA 01773 , US |
| AMMOURY, Nazih | 1018, Route de Ferney F-01280 Prévessin-Moëns , FR |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Vjollca KRYEZIU | Rr." Idriz Dollaku", Pall.5, Shk.2, Ap.39, Tiranë , AL |
| Vjollca KRYEZIU | Rr." Idriz Dollaku", Pall.5, Shk.2, Ap.39, Tiranë , AL |
(54) Titull
KOMBINIM I INTERFERON-BETA DHE NJE TERAPI CLADRIBINE PER TRAJTIMIN E SKLEROZES MULTIPLE;
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Përdorimi i një kombinimi të Cladribinës dhe IFN-beta për prodhimin e një medikamenti që përdoret për trajtimin e pacientëve që vuajnë nga skleroza multiple (e shumëfishtë) dhe të pamjekueshëm prej të paktën një terapie tradicionale (konvencionale) për sklerozën e shumëfishtë, ku Cladribina duhet të merret nga goja duke ndjekur fazat e njëpasnjëshme si më poshtë: (i)Një periudhë induksioni gjatë së cilës merret Cladribina dhe ku doza totale e Cladribinës që arrihet në fund të periudhës së induksionit është nga rreth 1.7 mg/kg deri në rreth 3.5 mg/kg; (ii)Një periudhë pa Cladribinë gjatë së cilës nuk merret Cladribinë; (iii)Një periudhë mbrojtjeje (ruajtjeje) gjatë së cilës merret Cladribina dhe ku doza totale e Cladribinës për t’u marrë gjatë kësaj periudhe është më e vogël se ose e barabartë me dozën totale të Cladribinës të arritur në fund të periudhës së induksionit (i); (iv)Një periudhë pa Cladribinë gjatë së cilës nuk merret Cladribinë. |
| 2 | Produkt që përbëhet nga Cladribina dhe IFN-beta si një preparat i kombinuar për përdorim të njëkohshëm, më vete ose të pandërprerë në terapinë e pacientëve që vuajnë nga skleroza multiple dhe që nuk janë mjekuar dot nga të paktën një terapi tradicionale për sklerozën multiple, ku Cladribina duhet të merret nga goja duke ndjekur fazat e njëpasnjëshme si më poshtë: (i)Një periudhë induksioni gjatë së cilës merret Cladribina dhe ku doza totale e Cladribinës që arrihet në fund te periudhës së induksionit është nga rreth 1.7 mg/kg deri në rreth 3.5 mg/kg; (ii)Një periudhë pa Cladribinë gjatë së cilës nuk merret Cladribinë; (iii)Një periudhë mbrojtje gjatë së cilës merret Cladribina dhe ku doza totale e Cladribinës që do të merret gjatë periudhës së mbrojtjes është më e vogël se ose e barabartë me dozën totale të Cladribinës të arritur në fund të periudhës së induksionit (i); (iv)Një periudhë pa Cladribinë gjatë së cilës nuk merret Cladribinë. |
| 3 | Përdorimi sipas pretendimit 1 ose produkti për përdorim sipas pretendimit 2, ku kohëzgjatja (vazhdimi i) e kombinuar e periudhës së induksionit (i) me periudhën pa Cladribinë (ii) vazhdon rreth 1 vit. |
| 4 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas pretendimit 3 ku kohëzgjatja e periudhës së induktimit (i) vazhdon rreth 4 muaj dhe kohëzgjatja e periudhës pa Cladribinë (ii) vazhdon rreth 8 muaj, ose kohëzgjatja e periudhës së induksionit (i) vazhdon rreth 2 muaj dhe kohëzgjatja e periudhës pa Cladribinë (ii) vazhdon rreth 10 muaj. |
| 5 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas pretendimit 3 ose 4 ku kohëzgjatja e kombinuar e periudhës së induksionit (i) me periudhën pa Cladribinë (ii) vazhdon rreth 1 vit (rreth 12 muaj)) dhe doza totale e Cladribinës të arritur në fund të këtij viti trajtimi është rreth 1.7 mg/kg, preferohet 1.75 mg/kg ose rreth 3.5 mg/kg, preferohet 3.5 mg/kg. |
| 6 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas çdonjerit prej pretendimeve 1 deri 5 ku kohëzgjatja e kombinuar e periudhës së mbrojtjes (iii) me periudhën pa Cladribinë (iv) vazhdon rreth 1 vit. |
| 7 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas pretendimit 6 ku kohëzgjatja e periudhës së mbrojtjes (iii) vazhdon rreth 2 muaj dhe kohëzgjatja e periudhës pa Cladribinë (iv) vazhdon rreth 10 muaj. |
| 8 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas pretendimit 6 ose 7 ku kohëzgjatja e kombinuar e periudhës së mbrojtjes (iii) me periudhën pa Cladribinë (iv) vazhdon rreth 1 vit dhe doza totale e Cladribinës për t’u marrë gjatë këtij viti trajtimi është rreth 1.7 mg/kg, preferohet 1.75 mg/kg. |
| 9 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas çdonjerit prej pretendimeve 1 deri 8 ku kohëzgjatja e kombinuar e periudhës së induksionit (i), periudhës pa Cladribinë (ii), periudhës së mbrojtjes (iii) dhe periudhës pa Cladribinë (iv) vazhdon rreth 2 vjet. |
| 10 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas pretendimit 9 ku: -kohëzgjatja e periudhës së induksionit (i) vazhdon rreth 4 muaj, kohëzgjatja e periudhës pa Cladribinë (ii) vazhdon rreth 8 muaj, kohëzgjatja e periudhës së mbrojtjes (iii) vazhdon rreth 2 muaj dhe kohëzgjatja e periudhës pa Cladribinë (iv) vazhdon rreth 10 muaj, ose; -kohëzgjatja e periudhës së induksionit (i) vazhdon rreth 2 muaj, kohëzgjatja e periudhës pa Cladribinë (ii) vazhdon rreth 10 muaj, kohëzgjatja e periudhës së mbrojtjes (iii) vazhdon rreth 2 muaj dhe kohëzgjatja e periudhës pa Cladribinë (iv) vazhdon rreth 10 muaj. |
| 11 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas pretendimit 9 ose 10 ku kohëzgjatja e kombinuar e periudhës së induksionit (i) dhe periudhës pa Cladribinë (ii) vazhdon rreth 1 vit, kohëzgjatja e kombinuar e periudhës së mbrojtjes (iii) dhe periudhës pa Cladribinë (iv) vazhdon rreth 1 vit, doza totale e Cladribinës për t’u marrë gjatë vitit të parë të trajtimit është rreth 1.7 mg/kg, preferohet 1.75 mg/kg dhe doza totale e Cladribinës për t’u marrë gjatë vitit të dytë të trajtimit është rreth 1.7 mg/kg, preferohet 1.75 mg/kg. |
| 12 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas pretendimit 9 ose 10 ku kohëzgjatja e kombinuar e periudhës së induksionit (i) dhe periudhës pa Cladribinë (ii) vazhdon rreth 1 vit, kohëzgjatja e kombinuar e periudhës së mbrojtjes (iii) dhe periudhës pa Cladribinë (iv) vazhdon rreth 1 vit, doza totale e Cladribinës për t’u marrë gjatë vitit të parë të trajtimit është rreth 3.5 mg/kg, preferohet 3.5 mg/kg dhe doza totale e Cladribinës për tu marrë gjatë vitit të dytë të trajtimit është rreth 1.7 mg/kg, preferohet 1.75 mg/kg. |
| 13 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas çdonjerit prej pretendimeve të mësipërme ku fazat (iii) deri (iv) duhet të përsëriten një, dy ose tri herë. |
| 14 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas çdonjerit prej pretendimeve të mësipërme ku biodobishmëria e Cladribinës është rreth 40 %. |
| 15 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas çdonjerit prej pretendimeve të mësipërme ku doza totale e efektshme e Cladribinës të arritur në fund të periudhës së induksionit është rreth 0.7 mg/kg ose rreth 1.4 mg/kg. |
| 16 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas çdonjerit prej pretendimeve të mësipërme ku doza totale e efektshme e Cladribinës për t’u marrë në fund të periudhës së mbrojtjes është rreth 0.7 mg/kg. |
| 17 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas çdonjerit prej pretendimeve të mësipërme ku Cladribina duhet të merret nga 4 deri 7 ditë për muaj, preferohet 4 ose 5 ditë për muaj, gjatë periudhës së induksionit. |
| 18 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas pretendimit 17 ku Cladribina duhet të merret në një dozë ditore prej rreth 0.175 mg/kg gjatë periudhës së induksionit. |
| 19 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas çdonjerit prej pretendimeve të mësipërme ku Cladribina duhet të merret nga 4 deri 7 ditë për muaj, preferohet 4 ose 5 ditë për muaj, gjatë periudhës së mbrojtjes. |
| 20 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas pretendimit 19 ku Cladribina duhet të merret në një dozë ditore prej rreth 0.175 mg/kg gjatë periudhës së mbrojtjes. |
| 21 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas çdonjerit prej pretendimeve të mësipërme ku IFN-beta duhet të merret njëkohësisht, më vete ose në vazhdim me Cladribinën orale. |
| 22 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas pretendimit 21 ku IFN-beta duhet të merret njëkohësisht me Cladribinën orale. |
| 23 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas pretendimit 22 ku IFN-beta duhet të merret gjatë periudhës së induksionit (i), periudhës së ruajtjes (mbrojtjes) (iii) dhe gjatë periudhave pa Cladribinë (ii) dhe (iv). |
| 24 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas pretendimit 23 ku IFN-beta duhet të merret para periudhës së induksionit (i), gjatë periudhës së induksionit (i), gjatë periudhës së mbrojtjes (iii), gjatë periudhave pa Cladribinë (ii) dhe (iv) dhe pas periudhës pa Cladribinë (iv). |
| 25 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas çdonjerit prej pretendimeve të mësipërme ku pacientët e pamjekuar që do të trajtohen kanë provuar të paktën një keqësim pavarësisht se ata mund të kenë bërë të paktën një terapi tradicionale. |
| 26 | Përdorimi ose produkti për përdorim sipas pretendimit 25 ku ky keqësim i vetëm mund të ketë ndodhur gjatë vitit përpara fillimit të trajtimit sipas çdonjerit prej pretendimeve të mësipërme. |