Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
4120
2012.12.03
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2025.05.06
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2012/4073
2012.04.23
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2012.11.01
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
05742190.1
2005.05.06
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP1771155
2012.03.21
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 842433 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Biolipox AB | P.O.Box 303, 75105 Uppsala / SE |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| PERESWETOFF-MORATH, Lena | Biolipox ABc/o Orexo ABPO Box 303 751 05 Uppsala , SE |
| CARLSSON, Anders | MediGelium AB,S:t Göransgatan 80 112 38 Stockholm , SE |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Fatos DEGA | P.O. Box - 2420, Tirana , AL |
| Fatos DEGA | P.O. Box - 2420, Tirana , AL |
(54) Titull
METODE DHE PERBERJE PER MJEKIMIN E RINITIT
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një përbërje farmaceutike homogjene e përshtatshme për mjekimin e rinitit nëpërmjet administrimit me hundë ose me sy, që përmban cetirizinë zwitterionike, një lipozom lipidik polar dhe një transportues (bartës) ujor farmaceutikisht të pranueshëm, ku përqëndrimi i cetirizinës, kur krahasohen përqëndrimet brenda dhe jashtë strukturave lipozomale, luhatet me jo më shumë se ±50%. |
| 2 | Një përbërje sipas Pretendimit 1, ku përqëndrimi i cetirizinës luhatet me jo më shumë se ±10%. |
| 3 | Një përbërje sipas ndonjë prej Pretendimeve 1 dhe 2, që përfshin më tej një bufer farmaceutikisht të pranueshëm të aftë që të sigurojë një pH nga pH 4 (±10%) deri pH 8 (±10%). |
| 4 | Një përbërje sipas Pretendimit 3, ku diapazoni i pH është pH 5 (±10%) deri pH 7 (±10%). |
| 5 | Një përbërje sipas Pretendimit 3 ose Pretendimit 4, ku buferi është një bufer fosfat, citrat ose acetat. |
| 6 | Një përbërje sipas Pretendimit 5, ku buferi është fosfat natriumi, fosfat kaliumi, dihidrofosfat natriumi, dihidrofosfat kaliumi, acid fosfonik plus bazë, citrat natriumi, acid citric plus bazë, acetat natriumi ose acid acetik plus bazë. |
| 7 | Një përbërje sipas ndonjë prej Pretendimeve 3 deri 6, ku sasia e buferit është në diapazonin 1(±10%) mg/mL deri 30 (±10%) mg/mL. |
| 8 | Një përbërje sipas ndonjë prej pretendimeve paraprirëse, ku cetirizina jepet në formën e një kripe. |
| 9 | Një përbërje sipas Pretendimit 8, ku kripa është një kripë klorure, një kripë hidroklorure ose një kripë nitrate. |
| 10 | Një përbërje sipas Pretendimit 9, ku kripa është një kripë hidroklorure. |
| 11 | Një përbërje sipas Pretendimit 9, ku kripa është cetirizinë dinitrat. |
| 12 | Një përbërje sipas ndonjë prej pretendimeve paraprirëse, ku sasia e cetirizinës ose e kripës së përdorur për përgatitjen e përbërjes është nga 1(±10%) mg/mL deri 30 (±10%) mg/mL e llogaritur në formën zwitterionike. |
| 13 | Një përbërje sipas Pretendimit 12, ku sasia është nga 5.5 (±10%) mg/mL deri 22 (±10%) mg/mL. |
| 14 | Një përbërje sipas ndonjë prej pretendimeve paraprirëse, ku lipidi polar është me origjinë natyrale, me origjinë sintetike/gjysëm sintetike, ose përmban një përzierje të të dyjave. |
| 15 | Një përbërje sipas ndonjë prej pretendimeve paraprirëse, ku lipidi polar përmban ose përbëhet nga një fosfolipid ose një përzierje fosfolipidesh. |
| 16 | Një përbërje sipas Pretendimit 15, ku fosfolipidi përmban një fosfolipid me bazë fosfatidilkolinë, fosfatidilglicerol, fosfatidilinositol, acid fosfatidik, fosfatidilserinë ose një përzierje të tyre. |
| 17 | Një përbërje sipas Pretendimit 15 ose Pretendimit 16, ku fosfolipidi përmban një fosfolipid që paraqitet me formulën e përgjithshme I, ku R1 dhe R2 përfaqësojnë në mënyrë të pavarur një grup alkil të ngopur ose të pangopur, me zinxhir të degëzuar ose të drejtë me 7 deri 23 atome karboni dhe R3 përfaqëson një grup lidhës të amidit ose esterit. |
| 18 | Një përbërje sipas Pretendimit 17, ku grupi lidhës i amidit ose esterit është -CH2-CH(OH)-CH2OH, -CH2-CH2-N(CH3)3, -CH2-CH2-NH2, -H ose -CH2-CH(NH2)-COOH. |
| 19 | Një përbërje sipas ndonjë prej Pretendimeve 15 deri 18, ku fosfolipidi përmban një membranë lipide të nxjerrë nga soja.19. Një përbërje sipas ndonjë prej Pretendimeve 15 deri 18, ku fosfolipidi përmban një membranë lipide të nxjerrë nga soja. |
| 20 | Një përbërje sipas ndonjë prej Pretendimeve 15 deri 19, ku fosfolipidi përmban dilaurilfosfatidilkolinë, dimiristolfosfatidilkolinë, dipalmitoilfosfatidilkolinë, dilaurilfosfatidilglicerol, dimiristolfosfatidilglicerol, dioleoilfosfatidilkolinë ose dioleoilfosfatidilglicerol. |
| 21 | Një përbërje sipas ndonjë prej Pretendimeve 1 deri 14, ku lipidi polar përmban ose përbëhet nga një glikolipid ose një përzierje glikolipidesh. |
| 22 | Një përbërje sipas Pretendimit 21, ku glikolipidi përmban një glikoglicerolipid. |
| 23 | Një përbërje sipas Pretendimit 22, ku glikoglicerolipidi përmban një galaktoglicerolipid. |
| 24 | Një përbërje sipas Pretendimit 22, ku glikoglicerolipidi përmban një digalaktosildiacilglicerol me formulë të përgjithshme II, ku R1 dhe R2 janë sipas përcaktimeve në Pretendimin 17. |
| 25 | Një përbërje sipas ndonjë prej Pretendimeve 21 deri 24, ku glikolipidi përmban digalaktosildiacilglicerol. |
| 26 | Një përbërje sipas Pretendimit 21, ku glikolipidi përmban një glikosfingolipid. |
| 27 | Një përbërje sipas Pretendimit 26, ku glikosfingolipidi përmban një monoglikosilsfingoid, një oligoglikosilsfingoid, një oligoglikosilceramidë, një monoglikosilceramidë, një sialoglikosfingolipid, një uronoglikosfingolipid, një sulfoglikosfingolipid, një fosfoglikosfingolipid, një fosfonoglikosfingolipid, një ceramidë, një monoheksosilceramidë, një diheksosilceramidë, një sfingomielinë, një lisosfingomielinë, një sfingosinë ose një përzierje të tyre. |
| 28 | Një përbërje sipas Pretendimit 27, ku glikosfingolipidi përmban sfingomielinë ose një produkt të nxjerrë prej saj. |
| 29 | Një përbërje sipas Pretendimit 21, ku glikolipidi përmban një glicofosfatidilinositol. |
| 30 | Një përbërje sipas ndonjë prej pretendimeve paraprirëse, ku sasia e lëndës lipide polare të përdorur është në diapazonin nga 10(±10%) mg/mL deri 120 (±10%) mg/mL. |
| 31 | Një përbërje sipas ndonjë prej Pretendimeve 1 deri 20 ose 30, ku sasia e fosfolipidit në përbërje është nga 17(±10%) mg/mL deri 70 (±10%) mg/mL. |
| 32 | Një përbërje sipas Pretendimit 31, ku sasia është nga 20(±10%) mg/mL deri 40 (±10%) mg/mL. |
| 33 | Një përbërje sipas ndonjë prej pretendimeve paraprirëse, që përmban më tej një antioksidant, një agjent çelatues, një konservant ose një agjent vizkozitet-rritës. |
| 34 | Një përbërje sipas Pretendimit 33, ku antioksidanti ështëα-tokoferol, acid askorbik, hidroksianizolë e butiluar, hidroksitoluen i butiluar, acid citrik, acid fumarik, acid malik, monotioglicerol, acid propionik, propil gallate, askorbat natriumi, bisulfit natriumi, metabisulfit natriumi, metabisulfit kaliumi, sulfit natriumi, acid tartarik dhe/ose vitaminë E. |
| 35 | Një përbërje sipas Pretendimit 33, ku agjenti çelatues është acid etilendiamintetraacetik, acid etilendiamintriacetik dhe/ose acid dietilentriaminpentaacetik. |
| 36 | Një përbërje sipas Pretendimit 33, ku konservanti është klorur benzalkoniumi, acid benzoik, hidroksianizolë e butiluar, butilparaben, klorbutanol, etilparaben, metilparaben, propilparaben, fenoksietanol dhe/ose alkool feniletil. |
| 37 | Një përbërje sipas Pretendimit 33, ku agjenti vizkozitet-rritës është polietilenglikol, polivinilpirrolidon i rrjetëzuar (crosslinked) dhe/ose celulozë hidroksipropilmetil. |
| 38 | Një përbërje sipas ndonjë prej pretendimeve paraprirëse, ku diametri i lipozomeve është më i vogël se 200 (±10%) nm. |
| 39 | Një përbërje sipas Pretendimit 38, ku diametri është ndërmjet 40 (±10%) nm dhe 100 (±10%) nm. |
| 40 | Një proces për përgatitjen e një përbërjeje siç përcaktohet në ndonjë prej pretendimeve paraprirëse, ku procesi përfshin: a)të shtuarit, me anë të trazimit, te një tretje ujore e cetirizinës, e një lipidi polar ose e një perzierjeje lipidesh polare, që është/janë të fryeshëm në një mjedis ujor; dhe b)homogjenizimin e preparatit. |
| 41 | Një proces sipas Pretendimit 40, ku para hapit të homogjenizimit, pH rregullohet në vlerën e dëshiruar duke shtuar një acid ose bazë. |
| 42 | Një proces sipas Pretendimit 40 ose Pretendimit 41, ku, para hapit të homogjenizimit, preparatit i shtohet ujë, kripë ose tretësirë buferi për të marrë volumin e dëshiruar përfundimtar të ngarkesës. |
| 43 | Një proces sipas Pretendimit 42 (në varësi të Pretendimit 41), ku shtimi i ujit, kripës ose tretësirës së buferit bëhet pas hapit të rregullimit të pH. |
| 44 | Një proces sipas ndonjë prej Pretendimeve 40 deri 43, ku të paktën njëra prej tretjeve/lëngjeve është pastruar përmes fryrjes me azot dhe/ose argon. |
| 45 | Një proces sipas ndonjë prej Pretendimeve 40 deri 44, ku tretja ujore e cetirizinës formohet ose duke i shtuar bufer një tretjeje ujore të cetirizinës ose një kripe të saj, ose duke i shtuar cetirizinë ose një kripë të saj një tretjeje ujore të buferit, para shtimit të lipidit. |
| 46 | Një proces sipas ndonjë prej Pretendimeve 40 deri 45, ku, nëse përdoret një përzierje lipidesh polare, ajo para-përpunohet me një tretës organik. |
| 47 | Një proces sipas ndonjë prej Pretendimeve 40 deri 46, ku hapi homogjenizues (b) përfshin trazimin e fuqishëm mekanik, homogjenizimin me shpejtësi të lartë, tundjen, vorbullimin dhe/ose rulimin (ose laminimin). |
| 48 | Një proces sipas ndonjë prej Pretendimeve 40 deri 47, që përfshin hapin shtesë të zvogëlimit të përmasës së lipozomit. |
| 49 | Një proces sipas Pretendimit 48, ku hapi shtesë i zvogëlimit të përmasës përfshin shtytjen (extrusion) përmes një filtri membranor. |
| 50 | Një proces sipas ndonjë prej Pretendimeve 40 deri 46, 48 ose 49, ku hapi homogjenizues dhe/ose hapi i zvogëlimit të përmasës përfshin homogjenizimin me presion të lartë. |
| 51 | Një përbërje farmaceutike homogjene që përmban cetirizinë zwitterionike, një lipozom lipidik polar dhe një transportues (bartës) ujor farmaceutikisht të pranueshëm, ku cetirizina është e shpërndarë në të gjithë përbërjen me një përqëndrim në mjedisin ujor që varion me jo më shumë se ±50%, kur krahasohen përqëndrimet brenda dhe jashtë strukturave lipozomale që merren me një proces siç përcaktohet në ndonjë nga Pretendimet 40 deri 50. |
| 52 | Një përbërje, siç përcaktohet në ndonjë nga Pretendimet 1 deri 39, ose 51, për përdorim në mjekësi. |
| 53 | Përdorimi i një përbërjeje, siç përcaktohet në ndonjë nga Pretendimet 1 deri 39, ose 51, për prodhimin e një ilaçi për mjekimin e rinitit, mjekim që përfshin administrimin e asaj përbërjeje te një person që vuan nga ose është i ndjeshëm ndaj atij çrregullimi. |
| 54 | Një përbërje, siç përcaktohet në ndonjë nga Pretendimet 1 deri 39, ose 51, për përdorim në mjekimin e rinitit, ku mjekimi përfshin administrimin e asaj përbërjeje te një person që vuan nga ose është i ndjeshëm ndaj atij çrregullimi. |
| 55 | Një përdorim sipas Pretendimit 53, ku administrimi bëhet nga hunda (është intranasal). |
| 56 | Një përdorim sipas Pretendimit 53, ku administrimi bëhet nga sytë (është intraocular). |
| 57 | Një përdorim sipas Pretendimit 53, ku administrimi bëhet në mushkëri. |
| 58 | Një përbërje, siç përcaktohet në ndonjë nga Pretendimet 1 deri 39, ose 51, për përdorim në mjekim siç përcaktohet në Pretendimin 54, ku administrimi është intranasal. |
| 59 | Një përbërje, siç përcaktohet në ndonjë nga Pretendimet 1 deri 39, ose 51, për përdorim në mjekim siç përcaktohet në Pretendimin 54, ku administrimi është intraocular. |
| 60 | Një përbërje, siç përcaktohet në ndonjë nga Pretendimet 1 deri 39, ose 51, për përdorim në mjekim siç përcaktohet në Pretendimin 54, ku administrimi bëhet në mushkëri. |