Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
3990
2012.07.05
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2023.10.17
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2012/4064
2012.04.09
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2012.06.01
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
03809145.0
2003.10.17
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP1558648
2012.01.11
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 419163 |
| US | 460028 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Genmab A/S | Bredgade 34 P.O. Box 9068 1260 Copenhagen K |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| TEELING, Jessica Woodmill Cottage | 299 Woodmill Lane Swaithling Southampton SO18 2JR , GB |
| RUULS, Sigrid | Hessenweg 121B NL-3731 JG De Bilt , NL |
| GLENNIE, Martin | 1 Thornhill Road Southampton SO16 7AU , GB |
| VAN DE WINKEL, Jan, G., J. | Werlengde Slotlaan 80 NL-3707 CK Zeist , NL |
| PARREN, Paul | Werdorperwaard 17 NL-3984 PR Odijk , NL |
| PETERSEN, Jorgen | Solkrogen 6 DK-2960 Rungsted Kyst , DK |
| BAADSGAARD, Ole, D., M., Sc. | Tuborg Sundpark 10 2900 Hellerup , DK |
| HUANG, Haichun | 4329 Crestwood Street Fremont, CA 94538 , US |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
(54) Titull
ANTITRUPAT MONOKLONAL HUMAN KUNDER CD20
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një antitrup monoklonal human i izoluar i cili lidhet te human CD20, i cili është i aftë të induktojë citotoksicitetin e varur të komplementit (CDC) të qelizave duke shprehur CD20 në prani të komplementit dhe i cili përfshin: (i) një zonë të lidhjes së dobët CDR1 që ka sekuencë amino acide të vendosur në SEK ID NR: 16, një zonë të lidhjes së dobët CDR2 që ka sekuencë amino acide të vendosur në SEK ID NR. 17 dhe një zonë të lidhjes së dobët CDR3 që ka sekuencë amino acide të vendosur në SEK ID NR.: 18; (ii)(a) një zonë të lidhjes së fortë CDR1 që ka sekuencë amino acide të vendosur në SEK ID NR: 13 dhe një zonë të lidhjes së fortë CDR2 që ka sekuencë amino acide të vendosur në Nr. ID SEQ: 14; ose (b) një zonë të lidhjes së fortë CDR1 që ka sekuencë amino acide të vendosur në SEK ID NR: 19 dhe një zonë të lidhjes së fortë CDR2 që ka sekuencë amino acide të vendosur në SEK ID NR: 20; dhe (iii) një zonë të lidhjes së fortë CDR3 që ka sekuencë amino acide të vendosur në SEK ID NR: 15. |
| 2 | Antitrupi i pretendimit 1, që përfshin zonat e lidhjes së fortë CDR1, CDR2 dhe CDR3 dhe zonat e lidhjes së dobët CDR1, CDR2 dhe CDR3 të një antitrupi që ka sekuenca të zonës variable të lidhjes së fortë të vendosur në SEK ID NR: 2 dhe sekuenca të zonës variable të lidhjes së dobët të vendosur në SEK ID NR: 4. |
| 3 | Antitrupi i pretendimit 1 ose 2, që përfshin një sekuencë të zonës variable e cila është të paktën 90% identike me sekuencën e e zonës variable të lidhjes së fortë të vendosur në SEK ID NR: 2 dhe një sekuencë të zonës së dobët e cila është të paktën 90% identike me sekuencën e zonës variable të lidhjes së dobët të vendosur në SEK ID NR: 4. |
| 4 | Antitrupi i çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 3, që përfshin sekuencën e zonës variable të lidhjes së fortë të vendosur në SEK ID NR: 2 dhe sekuencën e zonës variable të lidhjes së dobët të vendosur në SEK ID NR: 4. |
| 5 | Antitrupi i pretendimit 3 ose 4, ku zona variable e lidhjes së fortë dhe zona variable e lidhjes së dobët janë koduar nga sekuencat nukleotide të vendosur në SEK ID NR: 1 dhe 3. |
| 6 | Antitrupi i pretendimit 1, që përfshin zonat e lidhjeve të forta CDR1, CDR2 dhe CDR3 dhe zonat e lidhjeve të dobta CDR1, CDR2 dhe CDR3 të një antitrupi që ka sekuencë të zonës variable të lidhjes së fortë të vendosur në SEK ID NR: 6 dhe sekuencë të zonës variable të lidhjes së dobët të vendosur në SEK ID NR: 8. |
| 7 | Antitrupi i pretendimit 1 ose 6, që përfshin një sekuencë të zonës variable të lidhjes së fortë e cila është të paktën 90% identike me sekuencën e zonës variable të lidhjes së fortë e vendosur në SEK ID NR: 6 dhe një sekuencë të zonës variable të lidhjes së dobët e cila është të paktën 90% identike me sekuencën e zonës së lidhjes së dobët të vendosur në SEK ID NR: 8. |
| 8 | Antitrupi i çdonjërit prej pretendimeve 1, 6 dhe 7, që përfshin sekuencën e zonës variable të lidhjes së fortë të vendosur në SEK ID NR: 6 dhe sekuencën e zonës variable të lidhjes së dobët të vendosur në SEK ID NR: 8. |
| 9 | Antitrupi i pretendimit 7 ose 8, ku zona variable e lidhjes së fortë dhe zona variable e lidhjes së dobët janë koduar nga sekuencat e nukleotidit të vendosur në SEK ID NR: 5 dhe 7. |
| 10 | Një antitrup monoklonal human i izoluar i cili lidhet te human CD20, i cili është i aftë të induktojë citotoksicitetin e varur të komplementit (CDC) të qelizave që shprehin CD20 në prani të komplementit dhe i cili lidhet me një epitop në human CD20 të përcaktuar nga antitrupi i çdonjërit prej pretendimeve 4, 5, 8 dhe 9. |
| 11 | Antitrupi i çdonjërit prej pretendimeve të mëparshme, i cili është një antitrup IgG1, një IgG3, ose një IgM. |
| 12 | Antitrupi i pretendimit 11, i cili është i paprekur dhe glikosiluar në një qelizë eukariotike. |
| 13 | Antitrupi i çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 11, i cili është një antitrup me lidhje të vetme. |
| 14 | Një fragment antitrupi i antitrupit të çdonjërit prej pretendimeve të mëparshme, i cili lidhet tek human CD20 . |
| 15 | Fragmenti i antitrupit i pretendimit 14 i cili është një proteinë përthithëse e imunoglobulinës në një zonë lidhëse që përfshin (i) një polipeptid i zonës-lidhëse në formën e një zone variable të lidhjes së fortë ose një zone variable të lidhjes së dobët sikurse përcaktohet në çdonjërin prej pretendimeve 3 deri në 5 dhe 7 deri në 9 që është bashkuar me një polipeptid të zonës kyce të imunoglobulinës, (ii) një zonë konstante e lidhjes së fortë të imunoglobulinës CH2 e bashkuar me zonën kyce, dhe (iii) një zonë konstante e lidhjes së fortë të imunoglobulinës CH3 e bashkuar me zonën konstante CH2. |
| 16 | Një transfektomë që përfshin acidet nukleike që kodojnë një lidhje të fortë humane dhe një lidhje të dobët humane, ku transfektoma prodhon një sasi të dallueshme antitrupi të çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 13. |
| 17 | Një qelizë pritëse prokariotike ose eukariotike e cila prodhon antitrupin e pretendimit 4, 5, 8 ose 9. |
| 18 | Një transigjenik jo human kafshë ose bimë i cili prodhon antitrupa të pretendimit 4, 5, 8 ose 9. |
| 19 | Një vektor shprehës që përfshin një sekuencë nukleotide që kodon zonën variable të një lidhje të dobët, lidhje të fortë ose të dyja lidhjet, të dobët ose të fortë , të antitrupit të çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 13 dhe opsionalisht zonën konstante të një lidhje të dobët, lidhje të fortë, ose të dyja lidhjet, të dobët ose të fortë, të antitrupit të çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 13. |
| 20 | Një përbërje që përfshin antitrupin e çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 13 ose vektori shprehës i pretendimit 19 dhe një transportues i pranueshëm farmaceutik. |
| 21 | Një përbërje që përfshin antitrupin e pretendimit 4 dhe një antitrup që ka lidhje të fortë humane dhe zonat variable të lidhjes së dobët kapa humane që përfshijnë sekuenca amino acide të vendosura përkatësisht në SEK. ID NO: 10 dhe në SEK ID: 12. |
| 22 | Një përbërje e pretendimit 20 ose 21 që përfshin me tej një agjent terapeutik. |
| 23 | Përbërja e pretendimit 22, ku agjenti terapeutik është zgjedhur nga një agjent citotoksik, një agjent radiotoksik, një imunopresant, një agjent rregullator imunologjik, i tillë si citokinina ose një kemokininë, doksorubicina, cisplatini, bleomicina, karmustina, klorambucili, ciklofosfamidi, antitrupat anti-CD25, antitrupat anti-CD 19, antitrupat anti-CD21, antitrupat anti-CD22, antitrupat anti-CD37, antitrupat anti-CD38, antitrupat anti-IL6R, antitrupat anti- IL8, antitrupat anti-IL15, antitrupat anti-IL15R, antitrupat anti-CD4, antitrupat anti-CD11a, antitrupat anti-alfa- 4/beta-1 integrin (VLA4), antitrupat CTLA4-Ig dhe anti-C3b(i). |
| 24 | Antitrupi i çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 13, që përfshin më tej një lidhës kelator për bashkangjitjen e një radioizotopi. |
| 25 | Një imunokonjugate që përfshin një antitrup sipas çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 13 të lidhur me një agjent citotoksik, një radioizotop ose një medikament. |
| 26 | Një molekulë bispecifike që përfshin një antitrup sipas çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 13 ose një fragment antitrupi i pretendimit 14 dhe një specifikim i detyrueshëm për një qelizë të efektshme humane ose një specifikim i detyrueshëm për një receptor Fc human ose një specifikim i detyrueshëm për një receptor qelize T, i tillë si CD3. |
| 27 | Një metodë për shkatërrimin ose frenimin e rritjes të një qelize që shpreh in vitro CD20, që përfshin kontaktimin e qelizës me një sasi efektive të një antitrupi sipas çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 13 e tillë që rritja e qelizave eshtë frenuar ose ndodh vrasja e qelizës shprehëse CD20. |
| 28 | Përdorimi i një antitrupi human, përbërje, vektor shprehës, molekulë imunokonjugate ose bispecifike sipas çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 13 dhe 19 deri në 26 në prodhimin e një medikamenti për trajtimin ose parandalimin e limfome të qelizës B, e limfomës së qelizës B jo-Hodgkin , e leuçemisë/limfomës limfoblastike të qelizës B pararendëse dhe neoplazmës së qelizës B të maturuar, si leuçemia limfotike kronike e qelizës B (CLL)/limfoma limfotike e vogël (SLL), leuçemia prolimfotike e qelizës B, limfoma limfoplazmacitike, limfoma e qelizës mantel (MCL), limfoma folikulare (FL), limfoma qendrore e gjendrës së lekurës, limfoma e qelizës B të zonës marxhinale (lloji MALT, lloji nyje dhe shpretke), leuçemia e qelizave leshatore, limfoma e qelizës B shumë e përhapur, limfoma Burkit, plazmacitoma, mieloma e qelizave të plazmës, çrregullimi limfoproliferativ i post-transplantit, makrobulinemia e Valdenstromit ose limfoma e qelizave të mëdha anaplastike (ALCL), granulomatoza e limfomatoidit, limfoma e shpërthimit primar, limfoma e qelizës së madhe B intravaskulare, limfoma e qelizës së madhe B mediastinale, sëmundjet e lidhjes së fortë (duke përfshirë sëmundjet γ, P, dhe α), limfomat e induktuara nga terapia me agjentë imunosupresivë, si limfoma e induktuar-ciklosporinë dhe limfoma e induktuar- metotreksate. |
| 29 | Përdorimi i pretendimit 28 ku sëmundja është limfoma folikulare (FL) ose leuçemia limfocitike kronike e qelizës B (CLL)/ limfoma limfocitike e vogël (SLL). |
| 30 | Një antitrup human, përbërje, vektor shprehës, molekule imunokonjugate ose bispecifike sipas pretendimit 1 deri në 13 dhe 19 deri në 26 për përdorim në një metodë të trajtimit ose parandalimit të një sëmundje imune që përfshin qelizat imune shprehëse CD20 dhe metodën e mësipërme të trajtimit të sëmundjes që përfshin opsionalisht vrasjen e qelizave B të cilat prodhojnë antitrupa kundër auto-antigjenëve. |
| 31 | Përdorimi i një antitrupi, përbërje, vektori shprehës, molekule imunokonjugate ose bispecifike sipas çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 13 dhe 19 deri në 26 në prodhimin e një medikamenti për trajtimin ose parandalimin e psoriasit, artritit psoriatik, pezmatimit të lëkurës, sklerozat dhe skleroderma sistemike, sëmundjet inflamatore të zorrëve (IBD), sëmundja e Krohnit, kolitët ulçerative, sindroma e shqetësimit respirator, meningitët, encefalitet, uvea, glomerulonefrititi, ekzema, astma, ateroskleroza, mungesa e aderencës leukocitare, sklerozat e shumëfishta, sindroma e Rainaudit, Sindroma e Sjogrenit, diabetë i llojit të rëndë akut, sëmundja e Reiterit, sëmundja e Behçetit, nefritet imuno komplekse, nefropati IgA (dëmtim i veshkave), polineuropatitet IgM, trombocitopenia imuno-ndërmjetëse, e tillë si purpura trombocitopenike idiopatike akute dhe purpura trombocitopenike idiopatike kronike, anemia hemolitike, miastenia gravis (çrregullim neuromuskular), lupus nefrit (sëmundje e veshkave), lupus eritematos sistemik, artrit reumatoidik (RA), pezmatim lëkure atopik (enzema në lëkurë), pemfigus (sëmundje autoimunitare e lëkurës), sëmundja e Graves, Tiroidet e Hashimototit, Granulomatodat e Vegenerit, Sindroma e Omenit, mosfunksionim kronik i veshkave, monunokleoza infektuese akute, virusi i HIV dhe herpesitdhe sëmundje që lidhen me to . |
| 32 | Përdorimi i pretendimit 31, ku sëmundja autoimune është artriti reumatoidid (RA). |
| 33 | Një metodë in vitro për dallimin e prezencës së antigjenit CD20, ose një qelizë shprehëse CD20, në një mostër përfshin: bashkimin e mostrës me antitrupin e çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 13 sipas kushteve që lejojnë formimine një kompleksi ndërmjet antitrupit dhe CD20; dhe zbulimin e formimit të një kompleksi. |
| 34 | Një antitrup anti-idiotipik që lidhet te një antitrup i çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 13. |
| 35 | Një antitrup anti-idiotipik sipas pretendimit 34 që lidhet te antitrupi i pretendimit 4, 5, 8 ose 9. |
| 36 | Përdorimi i një antitrupi anti-idiotipik i pretendimit 34 ose 35 për zbulimin e nivelit të antitrupave monoklonikal kundër CD20 në një mostër. |
| 37 | Një antitrup human, përbërje, vektor shprehës, molekulë imunokonjugate ose bispecifike sipas çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 13 dhe 19 deri në 26 për përdorim në trajtimin ose parandalimin e limfomës së qelizës B, e limfomës së qelizës B jo-Hodgkin , e leuçemisë/limfomës limfoblastike të qelizës B pararendëse dhe neoplazmës së qelizës B të maturuar, si leuçemia limfotike kronike e qelizës B (CLL)/limfoma limfotike e vogël (SLL), leuçemia prolimfotike e qelizës B, limfoma limfoplazmacitike, limfoma e qelizës mantel (MCL), limfoma folikulare (FL), limfoma qendrore e gjendrës së lekurës, limfoma e qelizës B të zonës marxhinale (lloji MALT, lloji nyje dhe shpretke), leuçemia e qelizave leshatore, limfoma e qelizës B shumë e përhapur, limfoma Burkit, plazmacitoma, mieloma e qelizave të plazmës, çrregullimi limfoproliferativ i post-transplantit, makrobulinemia e Valdenstromit ose limfoma e qelizave të mëdha anaplastike (ALCL), granulomatoza e limfomatoidit, limfoma e shpërthimit primar, limfoma e qelizës së madhe B intravaskulare, limfoma e qelizës së madhe B mediastinale, sëmundjet e lidhjes së fortë (duke përfshirë sëmundjet γ, P, dhe α), limfomat e induktuara nga terapia me agjentë imunosupresivë, si limfoma e induktuar-ciklosporinë dhe limfoma e induktuar- metotreksate. |
| 38 | Një antitrup human, vektori shprehës, përbërje, molekulë imunokonjugate ose bispecifike sipas çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 13 dhe 19 deri në 26, për përdorim në trajtimin ose parandalimin e limfomës folikulare (FL) ose leuçemisë limfocitike kronike të qelizës B (CLL/limfoma limfocitike e vogël (SLL). |
| 39 | Një antitrup human, përbërje, vektor shprehës, molekulë imunokonjugate ose bispecifike sipas çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 1 dhe 19 deri në 26 për përdorim në trajtimin ose parandalimin e psoriazit, artritit psoriatik, pezmatimit të lëkurës, sklerozat dhe skleroderma sistemike, sëmundjet inflamatore të zorrëve (IBD), sëmundja e Krohnit, kolitët ulçerative, sindroma e shqetësimit respirator, meningitët, encefalitet, uvea, glomerulonefrititi, ekzema, astma, ateroskleroza, mungesa e aderencës leukocitare, sklerozat e shumëfishta, sindroma e Rainaudit, Sindroma e Sjogrenit, diabetë i llojit të rëndë akut, sëmundja e Reiterit, sëmundja e Behçetit, nefritet imuno komplekse, nefropati IgA (dëmtim i veshkave), polineuropatitet IgM, trombocitopenia imuno-ndërmjetëse, e tillë si purpura trombocitopenike idiopatike akute dhe purpura trombocitopenike idiopatike kronike, anemia hemolitike, miastenia gravis (çrregullim neuromuskular), lupus nefrit (sëmundje e veshkave), lupus eritematos sistemik, artrit reumatoidik (RA), pezmatim lëkure atopik (enzema në lëkurë), pemfigus (sëmundje autoimunitare e lëkurës), sëmundja e Graves, Tiroidet e Hashimototit, Granulomatodat e Vegenerit, Sindroma e Omenit, mosfunksionim kronik i veshkave, monunokleoza infektuese akute, virusi i HIV dhe herpesitdhe sëmundje që lidhen me to |
| 40 | Një antitrup human, përbërje, vektor shprehës, molekulë imunokonjugate ose bispecifike sipas çdonjërit prej pretendimeve 1 deri në 13 dhe 19 deri në 26, për përdorim në trajtimin ose parandalimin e artritit reumatoid (RA). |