Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
3998
2012.07.05
Status
Refuzuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2025.12.20
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2012/4055
2012.03.28
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2012.06.01
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
05823474.1
2005.12.20
Status
Refuzuar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP1827461
2012.02.29
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| EP | 4106909 |
| US | 638669 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Merck Serono SA | Centre Industriel 1267 Coinsins, Vaud |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| DE LUCA, Giampiero | Chemin De Conches 15b CH-1231 Conches , CH |
| YTHIER, Arnaud | Route de Vireloup 88 1239 Collex-Bossy , CH |
| MUNAFO, Alain | Rue des Pressoirs 6 1180 Tartegnin , CH |
| LOPEZ-BRESNAHAN, Maria | 145 South Great Road Lincoln, MA 01773 , CH |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. Pjeter BOGDANI, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL |
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. Pjeter BOGDANI, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL |
(54) Titull
SKEME DOZIMI E KLADRIBINES PER TRAJTIMIN E SKLEROZES SE SHUMEFISHTE;
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Nje formulim farmaceutik Kladribine per perdorim ne trajtimin e sklerozes se shume-fishte, ku formulimi duhet te administrohet me rruge orale duke ndjekur hapat vijues si me poshte: (i) Nje periudhe induksioni qe zgjat nga 2 muaj deri ne 4 muaj ku formulimi farmaceutik i Kladribines i permendur duhet te administrohet dhe ku doza e pergjithshme e Kladribines e perftuar ne fund te periudhes se induksio-nit eshte nga afersisht 1.7 mg/kg deri ne afersisht 3.5 mg/kg; (ii) Nje periudhe pa-Kladribine qe zgjat nga 8 muaj deri ne 10 muaj, kur nuk duhet te administrohet Kladribine; (iii) Nje periudhe mirembajtjeje qe zgjat nga 2 muaj deri ne 4 muaj, ku formu-limi farmaceutik i Kladribines i permendur duhet te administrohet dhe ku doza e pergjithshme e Kladribines e perftuar ne fund te periudhes se mi-rembajtjes eshte me e ulet se doza e pergjithshme e Kladribines te per-ftuar ne fund te periudhes se induksionit (i); (iv) Nje periudhe pa-Kladribine kur Kladribina nuk duhet te administrohet. |
| 2 | Perdorimi i Kladribines per pergatitjen e nje formulimi farmaceutik per trajtimin e skle-rozes se shumefishte, ku formulimi duhet te administrohet me rruge orale duke ndje-kur hapat vijues si me poshte: (i) Nje periudhe induksioni qe zgjat nga 2 muaj deri ne 4 muaj ku formulimi farmaceutik i Kladribines i permendur duhet te administrohet dhe ku doza e pergjithshme e Kladribines e perftuar ne fund te periudhes se induksio-nit eshte nga afersisht 1.7 mg/kg deri ne afersisht 3.5 mg/kg; (ii) Nje periudhe pa-Kladribine qe zgjat nga 8 muaj deri ne 10 muaj, ku nuk duhet te administrohet Kladribina; (iii) Nje periudhe mirembajtjeje qe zgjat nga 2 muaj deri ne 4 muaj, ku formu-limi farmaceutik i Kladribines i permendur duhet te administrohet dhe ku doza e pergjithshme e Kladribines e perftuar ne fund te periudhes se mi-rembajtjes eshte me e ulet se doza e pergjithshme e Kladribines se per-ftuar ne fund te periudhes se induksionit (i); (iv) Nje periudhe pa-Kladribine ku Kladribina nuk duhet te administrohet. |
| 3 | Nje formulim farmaceutik Kladribine per perdorim ne trajtimin e sklerozes se shume-fishte, ku formulimi duhet te administrohet me rruge orale duke ndjekur hapat vijues si me poshte: (i) Nje periudhe induksioni qe zgjat nga 2 muaj deri ne 4 muaj, ku formulimi farmaceutik i Kladribines i permendur duhet te administrohet dhe ku doza e pergjithshme e Kladribines e perftuar ne fund te periudhes se induksio-nit eshte nga afersisht 1.7 mg/kg deri ne afersisht 3.5 mg/kg (ii) Nje periudhe pa-Kladribine qe zgjat nga 8 muaj deri ne 10 muaj, ku nuk duhet te administrohet Kladribina; (iii) Nje periudhe mirembajtjeje qe zgjat nga 2 muaj deri ne 4 muaj, ku formu-limi farmaceutik i Kladribines i permendur duhet te administrohet dhe ku doza e pergjithshme e Kladribines e perftuar ne fund te periudhes se mi-rembajtjes eshte afersisht 1.7 mg/kg; (iv) Nje periudhe pa-Kladribine ku Kladribina nuk duhet te administrohet |
| 4 | Perdorimi i Kladribines per pergatitjen e nje formulimi farmaceutik per trajtimin e skle-rozes se shumefishte, ku formulimi duhet te administrohet me rruge orale duke ndje-kur hapat vijues si me poshte: (i) Nje periudhe induksioni qe zgjat nga 2 muaj deri ne 4 muaj, ku formulimi farmaceutik i Kladribines i permendur duhet te administrohet dhe ku doza e pergjithshme e Kladribines se perftuar ne fund te periudhes se induk-sionit eshte nga afersisht 1.7 mg/kg deri ne afersisht 3.5 mg/kg; (ii) Nje periudhe pa-Kladribine qe zgjat nga 8 muaj deri ne 10 muaj, ku Kla-dribina nuk duhet te administrohet; (iii) Nje periudhe mirembajtjeje qe zgjat nga 2 muaj deri ne 4 muaj, ku formu-limi farmaceutik i Kladribines se permendur duhet te administrohet dhe ku doza e pergjithshme e Kladribines e perftuar ne fund te periudhes se mi-rembajtjes eshte afersisht 1.7 mg/kg; (iv) Nje periudhe pa-Kladribine ku Kladribina nuk duhet te administrohet. |
| 5 | Formulimi farmaceutik i Kladribines per perdorim sipas pretendimit 1 ose 3 ose per-dorimi sipas pretendimit 2 ose 4, ku periudha e induksionit zgjat 4 muaj. |
| 6 | Formulimi farmaceutik i Kladribines per perdorim sipas pretendimit 1 ose 3 ose per-dorimi sipas pretendimit 2 ose 4, ku periudha e induksionit zgjat 2 muaj. |
| 7 | Formulimi farmaceutik i Kladribines per perdorim ose perdorimi sipas secilit prej pre-tendimeve te meparshme, ku doza e pergjithshme e Kladribines e perftuar ne fund te periudhes se induksionit eshte afersisht 1.7 mg/kg. |
| 8 | Formulimi farmaceutik i Kladribines per perdorim ose perdorimi sipas secilit prej pre-tendimeve te meparshme, ku doza e pergjithshme e Kladribines e perftuar ne fund te periudhes se induksionit eshte afersisht 3.5 mg/kg. |
| 9 | Formulimi farmaceutik i Kladribines per perdorim ose perdorimi sipas secilit prej pre-tendimeve te meparshme, ku periudha pa-Kladribine (ii) zgjat 10 muaj. |
| 10 | Formulimi farmaceutik i Kladribines per perdorim ose perdorimi sipas secilit prej pre-tendimeve te meparshme, ku periudha pa-Kladribine (iv) zgjat 10 muaj. |
| 11 | Formulimi farmaceutik i Kladribines per perdorim ose perdorimi sipas secilit prej pre-tendimeve te meparshme, ku periudha e mirembajtjes zgjat 2 muaj. |
| 12 | Formulimi farmaceutik i Kladribines per perdorim sipas pretendimit 3 ose perdorimi sipas pretendimit 4, ku formulimi duhet te administrohet me rruge orale duke ndjekur hapat vi-jues si me poshte: (i) Nje periudhe induksioni ku formulimi farmaceutik i Kladribines duhet te administrohet dhe ku doza e pergjithshme e Kladribines e perftuar ne fund te periudhes se induksionit eshte nga afersisht 1.7 mg/kg deri ne afersisht 3.5 mg/kg; (ii) Nje periudhe pa-Kladribine ku Kladribina nuk duhet te administrohet; (iii) Nje periudhe mirembajtjeje ku formulimi farmaceutik i Kladribines duhet te administrohet; (iv) Nje periudhe pa-Kladribine ku Kladribina nuk duhet te administrohet; ku periudha e mirembajtjes (iii) zgjat 2 muaj; periudha pa-Kladribine (iv) zgjat 10 muaj; doza e pergjithshme e Kladribines e perftuar ne fund te periudhes se mirem-bajtjes eshte afersisht 1.7 mg/kg dhe hapat (iii) deri ne (iv)duhet te kryhen ne menyre te perseritur nje, dy ose tre here. |
| 13 | Formulimi farmaceutik i Kladribines per perdorim ose perdorimi sipas secilit prej pre-tendimeve te meparshme, ku doza e pergjithshme e Kladribines e perftuar ne fund te periudhes se induksionit eshte afersisht 3.5 mg/kg dhe doza e pergjithshme e Kladri-bines e perftuar ne fund te periudhes se mirembajtjes eshte afersisht 1.7 mg/kg. |
| 14 | Formulimi farmaceutik i Kladribines per perdorim ose perdorimi sipas secilit prej pre-tendimeve te meparshme, ku formulimi farmaceutik duhet te administrohet me rruge orale ne nje doze ditore prej 3 deri ne 30 mg Kladribine. |
| 15 | Formulimi farmaceutik i Kladribines per perdorim ose perdorimi sipas secilit prej pre-tendimeve te meparshme, ku formulimi farmaceutik duhet te administrohet me rruge orale ne nje doze ditore prej 10 mg Kladribine. |
| 16 | Formulimi farmaceutik i Kladribines per perdorim ose perdorimi sipas secilit prej pre-tendimeve te meparshme, ku formulimi farmaceutik duhet te administrohet me rruge orale 1 deri ne 7 dite ne muaj gjate periudhes se induksionit. |
| 17 | Formulimi farmaceutik i Kladribines per perdorim ose perdorimi sipas secilit prej pre-tendimeve te meparshme, ku hapat (iii) deri ne (iv) duhet te perseriten te pakten nje ose dy here. |
| 18 | Formulimi farmaceutik i Kladribines per perdorim ose perdorimi sipas secilit prej pre-tendimeve te meparshme ku formulimi farmaceutik duhet te administrohet ne kom-binim me interferon-beta. |