Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
3923
2012.05.07
Status
Refuzuar
(180) Data e mbarimit të afatit
2027.06.12
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2012/3993
2012.02.06
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2012.04.02
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
07809468.7
2007.06.12
Status
Refuzuar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP2035001
2011.11.09
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| US | 813247 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Teva Pharmaceutical Industries Limited | 5 Basel Street P.O. Box 3190 Petah Tiqva 49131 |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| PATASHNIK, Shulamit | Lilach 65 71908 Reut , IL |
| LICHT, Daniella | 9 Hatomer Ramat-Ilan 54051 Givat-Shimuel , IL |
| GILBERT, Adrian | 60B Flat 5 Hankin Street Ra'nanna 43465 , IL |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
| Krenar LOLOCI | Rr. "Dëshmorët e 4 Shkurtit", Pall. 1/1, Kati 2, Tiranë , AL |
(54) Titull
PERGATITJE E QENDRUESHME LAKUINIMOD
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Një përmbajtje farmaceutike që përmban një kripë të pranueshme farmaceutikisht të N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide, N-metilglukamine, dhe një mbartës të pranueshëm farmaceutikisht. |
| 2 | Përmbajtja farmaceutike e pretendimit 1, ku kripa e pranueshme farmaceutikisht e N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide është një kripë litiumi, një kripë sodiumi ose një kripë kalciumi. |
| 3 | Përmbajtja farmaceutike e pretendimeve 1 ose 2, ku raporti i peshës së N-metilglukamine ndaj kripës farmaceutike të N-etil-N-fenil,-1 , 2 , -dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide është midis 13 ndaj 1 dhe 18 ndaj 1. |
| 4 | Përmbajtja farmaceutike e çdonjërit prej pretendimeve 1-3, që përmban më tej një lubrifikues. |
| 5 | Përmbajtja farmaceutike e pretendimit 4, ku lubrifikuesi është sodium stearil fumarate dhe ku raporti i peshës së sodium stearil fumarate ndaj kripës së pranueshme farmaceutikisht të N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide është midis 9 ndaj 1 dhe 7 ndaj 1. |
| 6 | Përmbajtja farmaceutike e çdonjërit prej pretendimeve 1-5, që përmban një kripë të pranueshme farmaceutikisht të N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide, manitol, N- metilglukamine dhe sodium stearil fumarate. |
| 7 | Përmbajtja farmaceutike e pretendimit 6, që përmban, sipas peshës totale të përmbajtjes farmaceutike, 0.2% të kripës së pranueshme farmaceutikisht të N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide, 95.6% manitol, 3.2% N-metilglukamine, dhe 1.0% sodium stearil fumarate. |
| 8 | Përmbajtja farmaceutike e çdonjërit prej pretendimeve 1-7 karakterizuar në atë që 1.0% ose më pak e kripës së pranueshme farmaceutikisht të N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide degradon pas ekspozimit ndaj një solucioni 0.15% H2O2 për 40 minuta. |
| 9 | Një proces për bërjen e përmbajtjes farmaceutike të çdonjërit prej pretendimeve 1-8, që përmban një kripë të pranueshme farmaceutikisht të N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide, N-metilglukamine, dhe një mbartës të pranueshëm farmaceutikisht , si dhe grimcimin e kripës së pranueshme farmaceutikisht të N-etil-N-fenil-1,2,-dihidro-4-hidroksi-5-kloro-1-metil-2-oksokuinoline-3-karboksamide, N-metilglukamine, dhe një mbartësi të pranueshëm farmaceutikisht me anë të një procesi grimcimi në lagështirë. |
| 10 | Një paketë e mbyllur që përmban përmbajtjen farmaceutike të çdonjërit prej pretendimeve 1-8. |
| 11 | Paketa e mbyllur e pretendimit 10, që përmban më tej një desikant (agjent tharës). |
| 12 | Paketa e mbyllur e pretendimeve 10 ose 11, e cila pas depozitimit në 40°C dhe në një lagështi relative prej 75% për 3 muaj përmban më pak se 3% të sodium stearil fumarate degradues. |
| 13 | Paketa e mbyllur e pretendimit 10 ose 11, ku paketa e mbyllur ka një lejueshmëri lagështire prej jo më shumë se 15 mg/ditë për litër. |
| 14 | Paketa e mbyllur e pretendimit 13, ku paketa e mbyllur është një pako në trajtë flluske në të cilën lejueshmëria maksimale e lagështirës së pakos në trajtë flluske është jo më shumë se 0.005 mg/day. |
| 15 | Përmbajtja farmaceutike e çdonjërit prej pretendimeve 1-8 ose paketa e mbyllur e pretendimeve 10-14, për t’u përdorur në trajtimin e, ose në përmirësimin e simptomave të një formë të sklerozës së shumëfishtë. |