Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
3894
2012.03.21
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2025.05.04
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2011/3960
2011.12.28
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2012.02.06
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
05743110.8
2005.05.04
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP1746980
2011.11.02
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| EP | 4101982 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Takeda GmbH | Byk-Gulden-Strasse 2 78467 Konstanz |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| ANSTETT-KLEIN, Isabel | Neuffenstrasse 13 70771 Leinfelden - Echterdingen , DE |
| SCHILLER, Marc | Finkenweg 1 78315 Radolfzell , DE |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. Pjeter BOGDANI, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL |
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. Pjeter BOGDANI, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL |
(54) Titull
FORME DOZIMI FARMACEUTIKE QE PERMBAN PILULA DHE PROCESI I PRODHIMIT TE SAJ
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Pilule qe permban nje pilule fillestare te mbeshtjelle me nje shtrese qe permban nje perberes aktiv, agjent shperberes dhe ne menyre opsionale mbushes te tjere farmaceutikisht te pranue-shem, ku shtresa eshte formuar duke sperkatur nje suspension te agjentit shperberes qe perm-ban perberesin aktiv dhe ne menyre opsionale mbushes te tjere farmaceutikisht aktive ne pilu-len fillestare, ku agjenti shperberes eshte miser ose niseshte misri e para-xhelatinuar dhe per-beresi aktiv i permendur eshte nje kripe magnezi pantoprazol. |
| 2 | Pilule sipas pretendimit 1, ku pilula fillestare bazohet ne materiale te perzgjedhura nga grupi i celulozes, sukrozes, niseshtese dhe hidroksipropil metil celulozes. |
| 3 | Pilule sipas pretendimit 1, ku madhesia e grimces se pilules fillestare eshte ne shkallen prej 0.25 dhe 1.4 mm, preferueshem midis 0.4 dhe 1.3 mm dhe sidomos ne shkallen prej 0.6 dhe 1.00 mm. |
| 4 | Pilule sipas pretendimit 1, ku niseshteja eshte niseshte pjeserisht e para-xhelatinuar. |
| 5 | Pilule sipas pretendimit 1, ku sasia (ne perqindje te peshes bazuar ne berthamen e pilules ak-tive pa mbeshtjellje opsionale te metejshme) e misrit ose e niseshtese se misrit eshte ne shkal-len 0.5 dhe 5%, ne shkallen prej 1.0 dhe 4.0% ose ne shkallen prej 2.0 dhe 3.5%. |
| 6 | Pilule sipas pretendimit 1, ku kripa e magnezit te pantoprazolit eshte perzgjedhur nga grupi i (-)-magnez pantoprazoli, magnez pantoprazoli, (-)-dihidrat magnez pantoprazoli dhe dihidrat magnez pantoprazoli. |
| 7 | Pilule sipas pretendimit 1, ku polivinilpirrolidoni dhe/ose hidroksipropilmetilceluloza eshte e pranishme si lidhes. |
| 8 | Pilule sipas pretendimit 1, ku eshte i pranishem nje komponim bazik inorganik fiziologjikisht i toleruar. |
| 9 | Pilule sipas pretendimit 8, ku metali alkalin farmakologjikisht i toleruar, metali alkalin toke-sor ose kripa e metalit tokesor e nje acidi te dobet ose oksidi ose hidroksidi farmakologjikisht i toleruar i nje metali alkalin tokesori ose tokesor eshte komponimi baze inorganik fiziologji-kisht i toleruar. |
| 10 | Pilule sipas pretendimit 9, ku karbonati i natriumit eshte komponimi bazik inorganik fiziolog-jikisht i toleruar. |
| 11 | Forme dozimi orale qe permban nje kripe magnezi pantoprazol sebashku me nje ose me shume mbushes farmaceutikisht te pranueshem qe permbajne pilula sipas secilit prej pre-tendimeve te meparshme. |
| 12 | Forme dozimi orale sipas pretendimit 11, ku kjo forme dozimi eshte perzgjedhur nga grupi i kapsulave ose tabletave ose pilulave te mbushura lirshem ne materialet e paketimit primar. |
| 13 | Forme dozimi sipas pretendimit 11, e cila eshte nje forme dozimi e ngurte ne trajten e pilulave te persosura. |
| 14 | Forme dozimi sipas pretendimit 11, e cila eshte nje forme dozimi me clirim te ngadalesuar qe permban nje shtrese enterike, e cila eshte e tretshme ne kushte alkaline ose neutrale dhe te pakten nje shtrese te ndermjetme (nen shtrese). |
| 15 | Forme dozimi sipas pretendimit 11, ku dihidrati i magnezit te pantoprazolit ose (-)-dihidrati i magnezit te pantoprazolit jane te pranishem si perberes aktiv. |
| 16 | Forme dozimi sipas pretendimit 15 ne forme pilule, qe permban nje berthame pilule, nje shtrese te ndermjetme dhe nje veshje enterike, ku berthama e pilules eshte formuar nga pilula fillestare sukroze, perberesi aktiv, niseshteja dhe opsionalisht mbushes te tjere. |
| 17 | Forme dozimi sipas pretendimit 16, ku niseshteja eshte niseshte e para-xhelatinuar. |
| 18 | Forme dozimi sipas pretendimit 17, ku niseshteja e para-xhelatinuar eshte (pjeserisht) niseshte misri e para-xhelatinuar. |
| 19 | Forme dozimi sipas pretendimit 11, qe permban nje berthame pilule nje shtrese te ndermjetme dhe nje veshje enterike, ku berthama e pilules eshte formuar nga pilula fillestare sukroze, di-hidrat magnezi pantoprazol ose (-)-dihidrat magnezi pantoprazol, karbonati i natriumit, PVP 25, niseshte e para-xhelatinuar dhe dodecilsulfat natriumi, shtresa e ndermjetme eshte formuar prej HPMC, PVP 25, dioksidit te titanit dhe oksidit te hekurit te verdhe, dhe veshja enterike eshte formuar prej Eudragit L 30 D dhe citrat trietili. |
| 20 | Forme dozimi sipas pretendimit 19, ku pilulat fillestare sukroze jane mbeshtjelle me nje shtrese dihidrat magnezi pantoprazoli ose (-)-dihidradi mganezi pantoprazoli, karbonati natri-umi, PVP 25, niseshte e para-xhelatinuar dhe dodecilsulfat natriumi. |
| 21 | Forme dozimi sipas pretendimit 11, qe permban midis 5 dhe 100 mg, te kripes se magnezit te pantoprazolit. |
| 22 | Forme dozimi sipas pretendimit 21, e cila permban nje sasi te kripes se magnezit te pantopra-zolit, e cila korespondon ne 10, 20, 40, 50, 80 ose 100 mg pantoprazoli (acid i lire). |
| 23 | Forme dozimi sipas pretendimit 21, e cila permban nje sasi te kripes se magnezit te pantopra-zolit, e cila korespondon ne 40 mg te pantoprazolit (acid i lire). |
| 24 | Proces per prodhimin e nje pilule sipas pretendimit 1 duke sperkatur nje suspension te agjentit shperberes qe permban perberesin aktiv opsionalisht mbushes te tjere mbi pilulat fillestare dhe tharjen e pilulave, ku agjenti shperberes eshte miser ose niseshte e para-xhelatinuar. |
| 25 | Proces sipas pretendimit 24, ku niseshteja e para-xhelatinuar eshte niseshte misri e para-xhelatinuar. |
| 26 | Proces sipas secilit prej pretendimeve 24 dhe 25, ku suspensioni eshte nje suspension ujor i agjentit shperberes dhe perberesi aktiv. |
| 27 | Proces per prodhimin e nje forme dozimi sipas pretendimit 11 duke sperkatur nje suspension ujor prej niseshteje te para-xhelatinuar e cila pervec kesaj permban kripe magnezi te panto-prazolit, karbonat natriumi, dodecilsulfat natriumi dhe PVP si kordon lidhes tek pilulat fill-estare, tharjen e pilulave, mbeshtjelljen e tyre me nenshtresen dhe shtresen enterike, perzier-jen e tyre me lubrifikues aty ku eshte e aplikueshme dhe derdhjen e tyre ne kapsula. |
| 28 | Proces sipas pretendimit 27, ku shtresa enterike eshte shtuar pas tharjes se perseritur pas shtresezimit me nenshtresen. |
| 29 | Proces sipas pretendimit 28, i cili kryhet ne nje aparat me baze te lengshme. |
| 30 | Proces per prodhimin e nje forme dozimi sipas pretendimit 11 duke sperkatur nje suspension ujor prej niseshteje te para-xhelatinuar e cila pervec kesaj permban kripe magnezi te panto-prazolit, karbonat natriumi, dodecilsulfat natriumi dhe PVP si kordon lidhes tek pilulat fill-estare, tharjen e pilulave, mbeshtjelljen e tyre me nenshtresen dhe shtresen enterike, perzier-jen e tyre me pilula placebo dhe lubrifikues aty ku eshte e aplikueshme dhe derdhjen e tyre ne flete metalike. |
| 31 | Forme dozimi sipas pretendimit 20, ku shtresa ka nje trashesi prej midis 80 dhe 140 μm, 90 dhe 135 μm, 95 dhe 130 μm, 100 dhe 125 μm. |