Lloji i Aplikimit
EPO patents
Nënlloji i Aplikimit
EPO Patent
(10) Numri dhe Data e Regjistrimit
3885
2012.03.21
Status
Regjistruar
(180) Data e mbarimit të afatit
2025.07.25
(20) Numri dhe Data e Depozitimit
AL/P/2011/3959
2011.12.28
(40) Numri dhe Data e Publikimit
2012.02.06
(86) Data dhe Numri Ndërkombëtar i Depozitimit
05763065.9
2005.07.25
Status
Regjistruar
Data dhe Numri Ndërkombëtar i Publikimit
EP1789021
2011.11.09
(30) Detajet e Prioritetit
| Kodi | ID e prioritetit |
|---|---|
| EP | 4019248 |
(51) Klasat e KNP-së (IPC)
(71/73) Aplikanti
| Aplikanti | Adresa |
|---|---|
| Boehringer Ingelheim International GmbH | Binger Strasse 173 55216 Ingelheim |
(72) Shpikës
| Emri | Adresa |
|---|---|
| FRIEDL, Thomas | Hans-Liebherr-Str. 48/4 88416 Ochsenhausen , DE |
| EISENREICH, Wolfram | Zehntstadelweg 22/1 89079 Ulm , DE |
(74) Emri i Përfaqësuesit
| Emri | Adresa |
|---|---|
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. Pjeter BOGDANI, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL |
| Ela SHOMO PANIDHA | Euromarkpat Albania LTD , Rr. Pjeter BOGDANI, P.20/4, Ap.7/5, Tirane , AL |
(54) Titull
FORMULIM TABLETE ME ÇLIRIM TE ZGJATUR QE PERMBAN PRAMIPEKSOL OSE NJE KRIPE TE TIJ FARMACEUTIKISHT TE PRANUESHME.
(57) Abstrakt
(58) Pretendime
| Pretendim | Përshkrim |
|---|---|
| 1 | Nje formulim tablete me çlirim te zgjatur i cili permban pramipeksol ose nje kripe te tij farmaceutikisht te pranueshme ne nje matrice, matrica permban polimere qe bymehen ne uje, ku njeri prej polimereve te permendur eshte niseshte e para-xhelatinuar, ku nje tjeter prej polimereve te permendur eshte nje polimer anionik dhe ku formulimi i tabletes me çlirim te zgjatur permban me tej nje polimer qe bymehet ne uje i cili nuk eshte niseshte e para-xhelatinuar ose nje polimer anionik. |
| 2 | Formulimi i tabletes me çlirim te zgjatur i pretendimit 1, ku polimeri anionik eshte perzgjedhur nga grupi i polimereve te acidit akrilik, polimereve te acidit metakrilik, alginateve dhe karboksimetilcelulozes opsionalisht te nderlidhur. |
| 3 | Formulimi i tabletes me çlirim te zgjatur i pretendimit 2, ku polimeri anionik eshte nje polimer acidi akrilik i nderlidhur , dhe ku permbajtja e polimerit te acidit akrilik opsionalisht te nderlidhur ne matrice varion nga 0.25 wt.-% deri ne 25 wt.-%, dhe preferueshem nga 0.5 wt.-% deri ne 15 wt.-%, dhe preferueshem nga 1 wt.-% deri ne 10 wt.-%. |
| 4 | Formulimi i tabletes me çlirim te zgjatur sipas secilit prej pretendimeve te meparshme, ku polimeri anionik eshte nje acid akrilik i polimerizuar i cili eshte perzgjedhur nga se-rite e karbomerit ose te karbopolit®. |
| 5 | Formulimi i tabletes me çlirim te zgjatur sipas pretendimit 4, ku acidi akrilik i polimerizuar eshte i pranishem ne intervalin nga 0.25 deri ne 25% te peshes, preferueshem nga 0.5 deri ne 15 te peshes, edhe me preferueshem nga 1 deri ne 10% te peshes. |
| 6 | Formulimi tablete me çlirim te zgjatur sipas secilit prej pretendimeve te meparshme, ku sasia e permbajtur e pramipeksolit ose kripes se tij farmaceutikisht te pranueshme eshte e mjaftueshme per te siguruar nje doze ditore qe administrohet njehershi. |
| 7 | Metode per te prodhuar formulimin e tabletes me çlirim te zgjatur sipas njerit prej pretendimeve te meparshme, nepermjet nje procesi ngjeshjeje te drejtperdrejte i cili perfshin hapat e (1) prodhimin e nje bluarjeje te imet te nje ingredienti aktiv ku ingredienti aktiv eshte pramipeksol ose nje kripe e tij farmaceutikisht e pranueshme nga paraperzierja e tij me nje porcion polimeresh qe bymehen ne uje dhe/ose mbushes(a) ne nje mikser, ku pramipeksoli ose kripa e tij farmaceutikisht e pranueshme jane bluajtur, mundesisht peg-bluajtur, perpara perdorimit; (2) paraperzierjen e bluarjes se imet te ingredientit aktiv te hapit (1), porcionin kryesor te polimerit(eve) qe bymehet ne uje dhe/ose mbushesat ne nje mikser per te perftuar nje para-perzierje; (3) opsionalisht shoshitjen ne te thate te para-perzierjes nepermjet nje shoshe me qellim per te vecuar grimcat kohezive dhe per te permiresuar njetrajtshmerine e permbajtjes; (4) perzierjen e para-perzierjes te hapit (2) ose (3) ne nje mikser, opsionalisht duke shtuar mbushesit e mbetur ne perzierje dhe duke vazhduar perzierjen; dhe (5) dhenien e formes se tabletes perzierjes perfundimtare nepermjet ngjeshjes se saj ne nje shtypje tablete te pershtatshme per te prodhuar tableta ma-trice. |
| 8 | Metode per prodhimin e formulimit tablete me çlirim te zgjatur sipas secilit prej pretendimeve te meparshme 1 deri ne 5, nepermjet nje procesi kokerrizimi te lagesht i cili perfshin hapat e (1) prodhimin e nje bluarjeje te imet te nje ingredienti aktiv ku ingredienti aktiv eshte pramipeksol ose nje kripe e tij farmaceutikisht e pranueshme nga perzierja e tij me nje porcion te mbushesave ne nje mikser, ku pramipeksoli ose kripa e tij farmaceutikisht e pranueshme eshte bluajtur, mundesisht peg-bluajtur, perpara perdorimit; (2) kokerrizimin e bluarjes se imet te ingredientit aktiv te hapit (1) nepermjet shtimit te lengut kokerrizues, mundesisht uje; (3) tharjen e kokerrizave te hapit (2) ne nje tharese me baze fluide ose nje furre tharese; (4) perzierjen e kokerrizave te thata te hapit (3) me polimeret qe bymehen ne uje dhe/ose mbushesit ne nje mikser per te perftuar perzierjen perfundimtare; (5) dhenien e formes se tabletes perzierjes perfundimtare te hapit (4) nepermjet ngjeshjes se saj ne nje shtypje tablete te pershtatshme per te prodhuar tableta matrice. |
| 9 | Metode per prodhimin e formulimit tablete me çlirim te zgjatur sipas secilit prej pretendimeve te meparshme 1 deri ne 6 nepermjet nje procesi kokerrizimi i cili perfshin hapat e (1) perzierjen e ingredientit aktiv pramipeksol ose te nje kripe te tij farmaceutikisht te pranueshme ose me nje porcion te plotesuesve ose te te gjithe mbushesave ne nje mikser, ku pramipeksoli ose kripa e tij farmaceutikisht e pranueshme eshte bluajtur, mundesisht peg-bluajtur, perpara perdorimit; (2) berjen kompakte te perzierjes se hapit (1) ne nje mjet kompakti rrotullues te pershtatshem; (3) reduktimin e rripave te perftuar gjate hapit (1) ne kokerriza te vogla nepermjet hapave bluajtes ose shoshites te pershtatshem; (4) opsionalisht perzierjen e kokrrizave te hapit (3) me mbushesit e mbetur ne nje mikser per te perftuar perzierjen perfundimtare; (5) dhenien e formes se tabletes kokerrizave te hapit (3) ose perzierjes perfundimtare te hapit (4) nepermjet ngjeshjes se saj ne nje shtypje tablete te pershtatshme per te prodhuar tableta matrice. |
| 10 | Perdorimi i nje formulimi tablete me çlirim te zgjatur sipas secilit prej pretendimeve te meparshme 1 deri ne 6 per te pergatitur nje perberje mjekesore per trajtimin e semundjes Parkinson dhe te komplikacioneve ose crregullimeve qe e shoqerojne ate. |